质量体系认证程序及要求.pdf

《质量体系认证程序及要求.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量体系认证程序及要求.pdf（5页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分质量体系认证程序及要求质量体系认证程序及要求一、认证程序一、认证程序1 1、申请：(1)(1)认证申请的提出、认证申请的提出、(2)(2)认证申请的审查与批准；认证申请的审查与批准；2 2、检查与评定：(3)(3)文件审查、文件审查、(4)(4)现场检查前的准备、现场检查前的准备、(5)(5)现场检查现场检查与评定、与评定、(6)(6)提出检查报告；提出检查报告；3 3、审批与注册发证：(7)(7)审批、审批、(8)(8)注册发证；注册发证；4 4、获准认证后的监督管理：(9

2、)(9)供方通报、供方通报、(10)(10)监督检查、监督检查、(11)(11)认证暂停认证暂停或撤销、或撤销、(12)(12)认证有效期的延长。认证有效期的延长。二、认证条件二、认证条件企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。

3、与体系认证直接有关的各项工作彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：主要做好以下工作：1.1.全面策划，编制体系认证工作计划；全面策划，编制体系认证工作计划；2.2.掌握信息，选择认证机构；掌握信息，选择认证机构；3.3.与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；4.4.送审质量保证手册；送审质量保证手册；5.5.作好现场检查迎检的准备工作；作好现场检查迎检的准备工作；6.6.接受现场检查，及时反馈信息；接受现场检查，及时反馈信息；7.7.对不符合项组织整改；对不符合项组织整改；8.8.通过体系认证取得认证证书；通

4、过体系认证取得认证证书；9.9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；10.10.进行整改，迎接跟踪检查。进行整改，迎接跟踪检查。企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全部门和全体员工积极的参与。体员工积极的参与。三、认证步骤三、认证步骤1 1页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分推行推行 ISO9000ISO9000 有如下五个必不可少的过程：有如下五个必不可少的过程：知识准备立法宣

5、贯执行监督、改进。知识准备立法宣贯执行监督、改进。你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9000ISO9000 的世界。的世界。以下是企业推行以下是企业推行 ISO9000ISO9000 的典型步骤，的典型步骤，可以看出，可以看出，这些步骤中完整这些步骤中完整地包含了上述五个过程：地包含了上述五个过程：1.1.企业原有质量体系识别、诊断；企业原有质量体系识别、诊断；2.2.任命管理者代表、组建任命管理者代表、组建ISO9000ISO9000 推行组

6、织；推行组织；3.3.制订目标及激励措施；制订目标及激励措施；4.4.各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；5.ISO90015.ISO9001 标准知识培训；标准知识培训；6.6.质量体系文件编写（立法）；质量体系文件编写（立法）；7.7.质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；8.8.内审员接受训练；内审员接受训练；9.9.若干次内部质量体系审核；若干次内部质量体系审核；10.10.在内审基础上的管理者评审；在内审基础上的管理者评审；11.11.质量管理体系完善和改进；质量管理体系完善和改进；申请

7、认证。申请认证。企业在推行企业在推行 ISO9000ISO9000 之前，之前，应结合本企业实际情况，应结合本企业实际情况，对上述各推行对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。到更有效的实施效果。通常至少要有三个月的有效运行数据。通常至少要有三个月的有效运行数据。企业经过若干次内审并逐步纠正后，若认为所建立的质量管理体系已企业经过若干次内审并逐步纠正后，若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求（具体体现为内审所发现的不符合项较少时），便可符合所选标准的要求（具体体现为内

8、审所发现的不符合项较少时），便可申请外部认证。申请外部认证。国家技术监督局于国家技术监督局于 19941994 年年 1 1 月月 1919 日发布了质量体系认证实施程序规则日发布了质量体系认证实施程序规则（试行），我国质量体系认证的实施可分为以下四个阶段：（试行），我国质量体系认证的实施可分为以下四个阶段：（一）提出申请申请者申请者（例如企业）（例如企业）按照规定的内容和格式向体系认证机按照规定的内容和格式向体系认证机构提出书面申请，并提交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实构提出书面申请，并提交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实2 2页脚内容页脚内容K1+478K1+

9、478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分其质量体系满足所申请的质量保证其质量体系满足所申请的质量保证标准标准（ISO9001:2008ISO9001:2008）的要求。向哪一个体系）的要求。向哪一个体系认证机构申请由申请者自己选择。认证机构申请由申请者自己选择。体系认证机构在收到认证申请之日起体系认证机构在收到认证申请之日起6060 天内作出是否受理申请的决天内作出是否受理申请的决定，并书面通知申请者；如果不受理申请应说明理由。定，并书面通知申请者；如果不受理申请应说明理由。（二）体系审核体系认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文

10、件审查体系认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求；如果不能满足，审核组需向申请者提出，由足所申请的质量保证标准的要求；如果不能满足，审核组需向申请者提出，由申请者澄清、补充或修改。只有当文件审查通过后方可进行现场审核。现场审申请者澄清、补充或修改。只有当文件审查通过后方可进行现场审核。现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定

11、是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，作出审核结论，向体系认证是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，作出审核结论，向体系认证机构提交审核报告。机构提交审核报告。审核组的正式成员应为注册审核员，其中至少应有一名注册主任审核审核组的正式成员应为注册审核员，其中至少应有一名注册主任审核员；必要时可聘请技术专家协助审核工作。员；必要时可聘请技术专家协助审核工作。（三）审批发证体系认证机构审查审核组提交的审核报告，体系认证机构审查审核组提交的审核报告，对符合规对符合规定要求的批准认证，向申请者颁发体系认证证书，证书有效期三年；对不符合定要求的批准认证，向申请者颁发体系认证证书，证书有效期三年

12、；对不符合规定要求的亦应书面通知申请者。规定要求的亦应书面通知申请者。体系认证机构应公布证书持有者的注册名录，其内容应包括注册的质体系认证机构应公布证书持有者的注册名录，其内容应包括注册的质量保证标准的编号及其年代号和所覆盖的产品范围。通过注册名录向注册单位量保证标准的编号及其年代号和所覆盖的产品范围。通过注册名录向注册单位的潜在顾客和社会有关方面提供对注册单位质量保证能力的信任，使注册单位的潜在顾客和社会有关方面提供对注册单位质量保证能力的信任，使注册单位获得更多的订单。获得更多的订单。（四）监督管理对获准认证后的监督管理有以下几项规定：对获准认证后的监督管理有以下几项规定：1标志的使用。体

13、系认证证书的持有者应按体系认证机构的规定使用其专体系认证证书的持有者应按体系认证机构的规定使用其专用的标志，不得将标志使用在产品上，防止顾客误认为产品获准认证。用的标志，不得将标志使用在产品上，防止顾客误认为产品获准认证。2通报。证书的持有者改变其认证审核时的质量体系，应及时将更改情况证书的持有者改变其认证审核时的质量体系，应及时将更改情况报体系认证机构。体系认证机构根据具体情况决定是否需要重新评定。报体系认证机构。体系认证机构根据具体情况决定是否需要重新评定。3监督审核。体系认证机构对证书持有者的质量体系每年至少进行一次体系认证机构对证书持有者的质量体系每年至少进行一次监督审核，以使其质量体

14、系继续保持。监督审核，以使其质量体系继续保持。3 3页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分4监督后的处置。通过对证书持有者的质量体系的监督审核，如果证实其通过对证书持有者的质量体系的监督审核，如果证实其体系继续符合规定要求时，则保持其认证资格。如果证实其体系不符合规定要体系继续符合规定要求时，则保持其认证资格。如果证实其体系不符合规定要求时，则视其不符合的严重程度，由体系认证机构决定暂停使用认证证书和标求时，则视其不符合的严重程度，由体系认证机构决定暂停使用认证证书和标志或撤销认证资格，收回其体系

15、认证证书。志或撤销认证资格，收回其体系认证证书。5换发证书。在证书有效期内，如果遇到质量体系标准变更，或者体系在证书有效期内，如果遇到质量体系标准变更，或者体系认证的范围变更，或者证书的持有者变更时，证书持有者可以申请换发证书，认证的范围变更，或者证书的持有者变更时，证书持有者可以申请换发证书，认证机构决定作必要的补充审核。认证机构决定作必要的补充审核。6注销证书。在证书有效期内，由于体系认证规则或体系标准变更或其他在证书有效期内，由于体系认证规则或体系标准变更或其他原因，证书的持有者不愿保持其认证资格的，体系认证机构应收回其认证证书，原因，证书的持有者不愿保持其认证资格的，体系认证机构应收回

16、其认证证书，并注销认证资格。并注销认证资格。四、其它要求四、其它要求申请提交资料：1 1、QMS QMS 体系（体系（ISO9001ISO9001）认证申请书）认证申请书2 2、质量管理体系手册、程序文件质量管理体系手册、程序文件3 3、企业简介、组织机构图、产品工艺流程图、企业职能分配表企业简介、组织机构图、产品工艺流程图、企业职能分配表4 4、有效的企业营业执照、组织机构代码证有效的企业营业执照、组织机构代码证5 5、如产品涉及相关行政许可的，如产品涉及相关行政许可的，应提供有效的相关证明应提供有效的相关证明（如：（如：资质证书、资质证书、工业生产许可证、卫生许可证、工业生产许可证、卫生许

17、可证、QSQS 证书、证书、CCCCCC 证书等）证书等）6 6、如企业产品涉及多现场生产或安装，应提供多现场清单如企业产品涉及多现场生产或安装，应提供多现场清单7.7.近两年国家或行业主管部门抽查报告（如有）近两年国家或行业主管部门抽查报告（如有）。审核范围通常包括通常包括质量管理体系质量管理体系所覆盖的产品范围、涉及的过程、活动和组织单元，所覆盖的产品范围、涉及的过程、活动和组织单元，职能单元等。职能单元等。监督审核ISO9001ISO9001 监督审核认证机构对监督审核认证机构对 ISO9001ISO9001 认证认证证书持有者的质量体系每年证书持有者的质量体系每年4 4页脚内容页脚内容

18、K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分至少进行一次的例行审核，条款覆盖上一般比初次审核要少。其目的是检查至少进行一次的例行审核，条款覆盖上一般比初次审核要少。其目的是检查ISO9001ISO9001 质量管理体系的运行情况，验证并确认其质量体系继续保持的资格。质量管理体系的运行情况，验证并确认其质量体系继续保持的资格。ISO9001ISO9001 复评审核是指复评审核是指 ISO9001ISO9001 认证证书到期时，如要继续保持认证证书到期时，如要继续保持证书，证书，则必须对其则必须对其 ISO9001ISO9

19、001 质量管理体系进行再次审核。质量管理体系进行再次审核。一般情况下，一般情况下，企业可将企业可将最后一次监督审核与复评合为一次进行，也可借此机会增删认证范围或产品覆最后一次监督审核与复评合为一次进行，也可借此机会增删认证范围或产品覆盖盖ISO9001ISO9001 初审是指新申请初审是指新申请 ISO9001ISO9001 质量管体系质量管体系的单位，有可能是的单位，有可能是从来没有做过从来没有做过 ISO9000ISO9000 质量管理体系的质量管理体系的公司，公司，相对于监督或再认下单位，相对于监督或再认下单位，他们的他们的ISO9001ISO9001 质量管理体系的基础较弱。质量管理体系的基础较弱。每天多一点点的努力，不为别的，只为了日后能够多一些选择，选择云卷云舒的小日子，选择自己喜欢的人。5 5页脚内容页脚内容