医药公司检验室通用管理规程3.pdf

《医药公司检验室通用管理规程3.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医药公司检验室通用管理规程3.pdf（5页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、标标 准准 操操 作作 程程 序序StandardOperatingProcedure题目：玻璃量器校正规程部门：QC编号：QOS-020改版编号：生效日期：起草：起草日期：颁发部门：GMP 办1、目的：建立玻璃量器校正规程，规玻璃量器校正。2、围：适用于小容量玻璃量器校正。3、责任人：QC 检验员。4、正文：4.1 本规程适用于 250ml 以下量器的检定。4.2 本规程系参照国家技术监督局 JJG196-90“常用玻璃量器检定规程”制订。4.3 检定的原理采用衡量法。衡量法是用天平称量量器中纯水的质量，然后按照该温度下纯水的密度，算出量器的容积。4.4 检定项目与技术要求4.4.1 量器的

2、玻璃应清澈、透明4.4.2 量器应具有下列标记4.4.3 厂名和商标4.4.4 标准温度（20）4.4.5 标称总量与单位xxml4.4.6 准确度等级 A、B4.5 检定条件4.5.1 相应称量围的天平，其称量误差应小于被检量器允差的 1/10。4.5.2 温度计4.5.3 标定工作室的室温不宜超过 205，且要稳定。4.5.4 蒸馏水审核：审核日期：分发部门：QC、QA批准日期：共 2 页第 1 页批准：4.5.5 量器题目：玻璃量器校正规程4.6 检定方法4.6.1 纯水质量的标定取洗净并干燥的量器,称重后加入蒸馏水,使液面达标线以下约 5mm 处，用毛纫滴管将液面准确调至标线,精密称定

3、量器与水的重量，计算得纯水的质量。4.6.2 记录与计算V20=V标+（P称P）V20=量器在标准温度 20时的实际容量（ml）V标=量器的标称容量（ml）P标=t时称得纯水的质量值P=“中华人民国国家计量检定规程常用玻璃量器”的衡量法用表中查得 t时标称容量水的质量值。当 P称与 P 值相差很小时，其质量差可近似地看作体积差故 V20=V+V从衡量法用表中可查得差值（P），因为 P=V标P故 V20=P+P。4.7 检定结果处理和检定周期根据上述检定项目的检定数据，查下表，判定其是否符合相应的标准等级，检定周期为 3 年。单标线容量瓶标称总容量（ml）容量允差（ml）AB10.0100.02

4、020.0150.03050.0200.040100.0200.0402025500.050.10共 2 页第 2 页0.0300.060量筒标称总容量（ml）分度值（ml）容量允差量入式50.10.05100.20.10250.50.255010.2510011.02502 或 52.5（ml）量出式0.100.200.500.502.05.0量杯标称总容量（ml）分度值（ml）容量允差（ml）510.21010.42020.55051.0100101.5250253.0RQOS-020南南 中中 医医 大大 药药 业业 有有 限限 责责 任任 公公 司司玻玻 璃璃 量量 器器 检检 定定 原原 始始 记记 录录检测依据:天平:检定日期：室温：器具名称规格（ml）器号检 定 点（ml）容器质量（g）容器+水(g)纯水质量（g）水 温（）真 值(g)修正值(ml)备注检定复核