QS9000标准解读(第1部份).pdf
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1、QS9000QS9000 标准解读(第标准解读(第 1 1 部份)部份)目 录第一章什么是 QS9000 标准第一节 QS9000 标准的产生与进展第二节 QS9000 标准的基本内容第三节 QS9000 标准的最新版本第四节 QS9000 标准的适用范围及实施效益第五节 实施 QS9000 标准的流程第二章QS9000 标准与 ISO9000 标准第一节 QS9000 标准的现状第二节 QS9000 标准的组织介绍第三节 QS9000 标准与 ISO9000 标准的联系第四节 QS9000 标准与 ISO9000 标准的区别第三章QS9000 标准的实施重点第一节 QS9000 标准认证的来
2、源第二节 质量体系流程表第三节 质量体系评定的内容第四节 质量体系认证的流程第五节 QS9000 质量体系的实施重点第一章什么是 QS9000 标准第一节 QS9000 标准的产生与进展国际电器委员会(IEC:International Electro TechnicalCommission)负责电器行业国际标准化国际标准化组织(ISO:International Organization ForStandization)负责非电器行业国际标准化如今的国际标准不仅仅制定针对管理对象的产品标准,而且还制定了管理方法的标准,即经营体制的标准。最早的经营体制的标准:ISO9000 族与 ISO140
3、00 族标准。汽车行业的特殊性:具有众多零部件构成。通用的标准无法满足汽车行业的特殊要求。各个国家纷纷制定自已的质量体系标准:-法国:EAQF-意大利:AVSO-德国:VDA6-美国的三大汽车公司也分别提出了自已的质量体系标准:-福特公司:Q101 质量体系-通用公司:北美及欧洲使用的质量体系-克莱斯勒公司:供方质量手册。不足之处:各标准有重复之处,使得供方难以操作。1988 年,美国质量管理要求学会(ASQC)召开由整车企业与零部件供应企业参加的联席会议,成立供方质量要求工作组,目的是制定统一的质量体系标准:1990 年测量系统分析手册1992 年统计过程操纵手册1992 年潜在的失效模式及
4、后果分析手册1992 年生产件批准程序手册1994年 9月颁布了以ISO9000为基础的包含汽车行业特殊要求的 QS9000 质量体系标准第一版1995 年 2 月颁布了修改版第二版1998 年 4 月颁布了第三版质量体系的进展进程:1957年GB-MOS:注册工厂检验手册1958年MIL-Q-9858:质量计划要求1961年MIL-I-45208:检验体系要求1962年MIL-C-45622A:校准体系要求1963年MIL-Q-9858A:质量计划要求1964年MIL-I-45208A:检验体系要求1965年GQS:GM 通用质量标准1965年H-50:承包方质量计划评估1966年H-51:
5、承包方检验计划评估1967年1968年1969年1972年1974 年1975年1979年1979年1981 年1983年1987年1987年1994年1995年1998年H-52:承包方校准体系评估AQAP-1:NATO质量操纵体系要求AQAP-4:NATO检验体系要求AQAP-7:NATO基本检验要求ANSI/ASQC C1:质量计划通用要求防卫标准 05/21:质量体系要求BS5179:QA 体系动作与评估指南CSA Z299:质量体系BS5750:质量体系ANSI/ASQC Z1.15:质量体系通用指南福特的 Q-101克莱斯勒的供方质量保证手册通用汽车的北美创优目标ISO9000 体
6、系标准QS9000 第一版QS9000 第二版QS9000 第三版第二节 QS9000 的基本内容QS9000 的基本内容:概要、第一部分要求、第二部分要求、附录及术语解释。概要:要紧介绍 QS9000 的目的、适用范围、实施方法等内容。-目的:向供方提出美国三在汽车公司、卡车制造公司与其他受供方所期望的基本的质量体系的要求。促使供方建立符合该标准的质量体系,并引导供方为最终顾客、受供方与供方自身的利益,自觉地持续改进质量,加强缺陷预防,减少在供应环节上出现质量波动及浪费。从而保障顾客的满意,最终使得顾客、受供方与供方都受益。-适用范围:适用于向美国三大汽车公司与其他使用 QS9000的企业提
7、供生产材料、生产及维修用零部件与热处理、电镀、涂漆等其他最终服务的所用内、外部供方。-实施方法:美国三大汽车公司、卡车制造公司与其他使用QS9000 的企业应向供方提出,建立以 QS9000 为框架的行之有效的质量体系的要求。QS9000 符合性评定,应通过第二方(美国三大汽车公司)的认证审核或者第三方(美国三大汽车公司承认的 QS9000 认证机构)的认证审核。第一部分要求:ISO9001:1994 版 20 要素汽车行业的共有的特殊要求。形式:在每一条款上补充或者增添了汽车行业共有的特殊要求与为满足这些要求应采取的方法及手段。第二部分要求:顾客的特殊要求。该部分要求是未包含在第一部分主内容
8、中的顾客提出的特殊要求。即三大汽车公司及卡车制造公司与其他总装厂提出的特殊要求。附录:共有 10 本附录(A-J),介绍了质量体系评定程序、质量体系认证机构实施规则等方面的内容。术语解释:给出有关质量体系及其认证方面的 85 条术语的解释。参考手册:QS9000 有六本支持性的参考手册及一个评审表。失效模式及后果分析手册(FMEA)生产件批准程序手册(PPAP)测量系统分析手册(MSA)统计过程操纵手册(SPC)产品先期策划及操纵计划(APQP)质量体系评审表(QSA)第三节QS9000 的最新版本第一版:1994 年 8 月发行。第二版:1995 年 2 月发行。内容:第 1 章 以 ISO
9、9001 标准为基础再加上三大汽车公司的诠释;第 2 章 为行业特殊要求,包含生产零件核准程序、持续改进及制造能力分析;第 3 章 则为三大汽车公司个别之要求。第二版已于 1999 年 1 月 1 日作废。第三版:1998 年 8 月发行。内容:1、第一章并入第二章,将第三章顾客的特定要求重新编号为第二章;2、加入欧洲汽车厂对其供应商的质量体系要求,如同意供应商应用德国 VDA6.1、意大利AVS94或者法国EAQF94质量保证体系进行内审及评价分承包方;3、假如为解决质量问题,质量管理人员有权要求停止生产;4、向管理者提交质量信息,包含不合格品的统计数据;5、若遇到福特 Q-1 停止使用或者
10、试行使用的情况,应在 5 个工作日内通知认证机构;6、在设计操纵与过程操纵中考虑产品安全性;7、把生产零件核准程序(PPAP)改名为产品零件认可程序;8、考虑设计更换引起的冲突;9、在过程操纵中考虑意外事故的素;10、考虑纠正措施引起的冲突。第四节QS9000 的适用范围及实施效益美国三大汽车公司要求所有的供应商都应建立符合这一要求的质量体系,并通过认证。美国的要紧货车厂及在澳大利亚的日系丰田与马自达公司也已正式使用 QS9000。只有获得 QS9000 认证,才能成为这些要紧车系的配套厂。汽车零部件涉及众多不一致类型的制造行业,如电子、线路板、五金、塑胶、装配加工等。这些供应商(第二层或者第
11、三层)也已感受到了压力。美国汽车行业促进会(AJAG)及美国质量管理学会(ASQC)1997 年调查显示,公司通过 QS9000 认证后,均能取得实质性的好处,如减少次品、退货及废品,且在业务流程、内部沟通、客户满意度上均有改进,市场竞争力也有提高。随着国际汽车制造商的全球采购策略的实施,使周边同家及世界范围内的供应商面临着前所未有的压力。获得 QS9000 认证,不仅仅意味着企业在生产管理方面与世界上最先进的管理体系接轨,同进等于获得了美国三大汽车公司的供应零部件的通行证。通过 QS9000 认证,能够引导企业持续地改进质量,加强缺陷预防,减少在供应环节上出现质量波动及浪费。只有获得 QS9
12、000 认证,才能长久地成为世界要紧汽车公司的零部件供应企业。我国推行 QS9000 标准,有助于我国的汽车制造行业在较短的时间内建立良好的生产秩序。我国的汽车总装厂若能向供零部件企业提出此要求,能够有较短时间内提高我国的整车产品质量,同时也能够带动整个汽车行业产品链的质量水平提升。QS9000将会对将会对其他行业产生广泛的影响。ISO9000 族标准的修订产生影响。第五节QS9000 标准的流程特续改进改善、改进申请认证内部审核研究工序能力应用 FMEA成立联合工作小组确定操纵计划管理层确定推行 QS9000针对不一致人员培推行 SPC 与 MSA完善程序关注顾客的特殊要求QS9000 运作
13、模式示例目标/目的 品质 成本 变付 变革 顾客 满意程度质量工具 QFD/DOE/VE/GD&T/COQ 问题解决企业策划产品质量先期策划 与 操 纵 计 划(APQP)ISO9000 为基础及针对汽车行业之运作/质量管理衡量标准 顾客满意程度 缺陷预防 减少成本 减少指导时间 交付表现 生产能力供应商质量进展持续改善竞争者分析行业标准借鉴顾客意见第二章QS9000 标准与 ISO9000 标准第一节 QS9000 现状 目前,共有 60000 余家企业通过 QS9000 认证。美国三大汽车公司授权的认可机构,共有包含中国CNACR 在内的 22 家认可机构,由这些主可机构认可的 QS900
14、0 认证机构共有 120 家。QS9000 是欲成为美国三大汽车公司供应商的企业要强制性同意的质量体系标准。美国三大汽车公司建议在申请 QS9000 认证同进也申请 ISO9000 的认证。克莱斯勒公司要求供应商务必在 1997年7月31日通过 QS9000 认证。通用公司要求所有的第一层次供应商务必在 1997 年12 月 31 日前通过 QS9000 认证。澳大利亚的日系丰田、马自达等汽车公司也制定了认证的时间表。CNACR 于 1996 年 8 月 16 日正式向美国三大汽车公司供方质量要求小组提出 QS9000 的认可授权申请,并于1996年9月12日得到正式的授权,开展QS9000认
15、证机构的认可工作。第二节 QS9000 的组织介绍 供方质量要求工作组(SQRTF):由美国三大汽车公司采购部门的主管构成,其要紧工作是:-起草 QS9000 文件;-协调三大汽车公司各自与 QS9000 有关的文件,包含相互的参照;-在世界各地的供方企业中推广 QS9000 的工作;-参与世界汽车工业团体(LASG)的工作,包含参与起草 IASG 对 QS9000 的解释文件,该文件对 QS9000的条款要求与认证过程进行了说明。世界汽车工业团体(IASG):由下列方在的代表构成的组织:-三大汽车公司供方质量要求工作组(SQRTF)的代表;-三大汽车公司授权的认可机构的代表;-QS9000
16、认证机构(目前由认可的认证机构独立协会(IAAR)与国际独立认证组织(IIOC)委派的)5 名代表构成;-第一层次的供方。IASG 的要紧工作:-定期举行会议,针对 QS9000 的要求与第三方认证的需要对 QS9000 进行解释。汽车工业行动组(AIAG):是一个由北美汽车制造商及其供方所构成的贸易协会,其任务是通过下列活动在全球范围内提高其成员的生产效率:-促进并加强贸易伙伴间及其供方间的合作,提高在企业运作方面的一致性;-处理成员中现有的与潜在的具有共性的事务,运用新技术提高汽车工业的生产效率;-促进现有企业管理方法的运用;-与其他行业、政府部门、学校与技术组织的合作与交流。就 QS90
17、00 方面,开展下列工作:-于 1996 年帮助三大汽车公司的供方通过 QS9000认证;-建立了第二方审核员的资格条件,建立了相应的审核经历数据库,出版了一些技术书刊,如质量体系的检查清单;-于 1996 年批准了 Poexus Training System(品士培训系统)的培训课程(对培训教师与企业内部人员的培训),同时建立了第二方审核员的考试程序。AIAG 开设的课程有:-QS9000 质量体系要求;-质量体系评定;-生产件批准程序;-产品质量先期策划及操纵计划;-失效模式及后果分析、-QS9000 的工艺装备;-产品质量先期策划及操纵计划的高级培训;-QS9000 内部审核、-QS9
18、000 审核员的培训与考试。第三节 QS9000 与 ISO9000 的联系 1988 年,美国三大汽车公司负责采购与供应的副总裁联合授权一个特别工作组(FORCETEAM)起草标准化的参考手册、报告格式与技术术语。QS9000 标准于 1994 年 8 月第一次出版,是在克莱斯勒公司的 供方质量保证手册、福特公司的 Q101质量体系标准、通用公司的北美创优目标与货车制造商的基本要求基础上协调综合后产生的。1995 年 2 月推出了第二版。1998 年 3 月推出了第三版。ISO9000 标准的第 4 部分被完全使用,作为QS9000标准的基础,其中包含部分对 ISO9000 标准的解释,但最
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