(完整版)药物分析——杂质检查(含答案)1.pdf

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1、一、单项选择题一、单项选择题1、药物的杂质限量是指A.杂质的检查量B.杂质的最小允许量C.杂质的最大允许量D.杂质的合适含量E.杂质的存在量2、药物氯化物检查，适宜的比浊浓度范围是A.5080gCl/50mlB.1050gCl/50mlC.0.50.8mgCl/50mlD.0.10.5gCl/50mlE.58gCl/50ml3、干燥失重主要是检查药物中A.遇硫酸呈色的有机杂质B.水分及其他挥发性物质C.表面水D.结晶水E.微量不溶性杂质4.若炽灼残渣留作重金属检查，则炽灼温度应在A.400500B.350450C.500600D.700800E.6507505、检查含 25g 重金属杂质须采用

2、中国药典重金属检查法中哪一种方法A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.硫代乙酰胺法6、药物的中金属检查中（第一法），溶液的酸碱度通常是A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强碱性7、药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示A、药物中杂质的重量是1.0ppmB、在检查中用了 1.0g 供试品，检出了 1.0g 杂质C、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百分之一D、药物所含杂质的重量是药物本身重量的万分之一E、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一8、药物中氯化物检查的意义A、考察对有效物质的影响B、考察对药物疗效有不利影响的杂质C、考察对人体健康有害的物质D、可以考核生产工艺是

3、否正常和反映药物的纯度水平E、考察可能引起制剂不稳定性的因素9、砷盐检查中，为了除区供试品中可能含有的微量硫化物的影响，在导气管中需填装蘸有下列溶液的药棉A、硝酸铅 B、硝酸铅加硝酸钠 C、醋酸铅D、醋酸铅加醋酸钠 E、醋酸铅加氯化钠10、检查药物中硫酸盐杂质，适宜的比浊浓度范围为50ml 溶液中含A、15mgSO42-B、0.20.5mgSO42-C、1020gSO42-D、0.50.8mgSO42-E、0.10.5mgSO42-11、Ag（DDC）法检查砷盐，最后生成的红色物质是A、As（DDC）3B、DDCC、胶态砷D、吡啶HDDCE、胶态银12、微孔滤膜法是用来检查A、铁盐 B、砷盐

4、C、重金属 D、硫化物 E、氰化物13、检查维生素 C 中重金属：取样 2.0g，规定含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（每 1ml=0.01mg 的 Pb）多少 mlA、0.2ml B、0.4ml C、2.0ml D、1.0ml E、20ml14、检查某药物中的砷盐：取标准砷溶液 2.0ml（每 1ml 相当于 1g 的 As），砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为1A、0.02g B、2.0g C、0.020g D、1.0g E、0.10g15、硫代乙酰胺法检查重金属，溶液最佳pH 值是A、1.5 B、3.5 C、2.5 D、7 E、10.016、在铁盐检查中，加过硫酸铵的作

5、用是A、防止 Fe3+水解 B、使 Fe2+Fe3+C、使 Fe3+Fe2+D、防止干扰 E、除去 Fe2+的影响17、2000 年版中国药典规定了几种重金属检查方法A、3 种 B、1 种 C、5 种 D、2 种 E、4 种18、取某药 1.0g，加水 50ml 溶解后，取 25ml 依法检查氯化物，规定氯化物不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液（10g/ml）多少 mlA、5.00ml B、5ml C、0.5ml D、0.50ml E、2.0ml19、磷酸可待因中检查吗啡，取本品 0.20g，依法操作，所显颜色与吗啡对照液（2.0mg/100ml）5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得

6、更深，吗啡限量为A、0.10%B、0.20%C、0.05%D、0.25%E、0.005%20、易炭化物是指A、药物中存在的有色杂质B、药物中遇 H2SO4 易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质C、药物中遇 H2SO4 易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质D、有机氧化物E、有色络合物21、对热稳定的药物干燥失重测定时采用A、恒压恒重干燥法 B、恒压恒温干燥法 C、减压恒温干燥法D、减压常温干燥法 E、常压恒温干燥法22、检查高锰酸钾中氯化物时，可加什么试剂使其褪色后，再依法检查A、草酸 B、双氧水 C、乙醇 D、乙醚 E、乙醛23、检查维生素B1 中重金属，规定重金属量不得超过百万分之十五，若取样1

7、g，应吸取标准铅溶液（0.01mgPb/ml）多少 mlA、0.5ml B、2ml C、1.5ml D、3ml E、1ml二、配伍选择题（备选答案在前，试题在后。每组题均对应同一组被选答案，每题只有一二、配伍选择题（备选答案在前，试题在后。每组题均对应同一组被选答案，每题只有一个正确答案。每个被选答案可重复选用，也可不用。个正确答案。每个被选答案可重复选用，也可不用。）14A、2ml B、12ml C、58ml D、1ml E、15ml1、制备标准砷斑应取标准砷溶液2、铁盐检查适宜的浓度范围是相当于标准铁溶液3、重金属检查适宜的浓度范围是相当于标准铅溶液4、硫酸盐检查适宜的浓度范围是相当于标准

8、硫酸钾溶液57A、氯化物 B、砷盐 C、铁盐 D、硫酸盐 E、重金属5、在盐酸性溶液中与氯化钡生成浑浊6、在盐酸性溶液中与硫氰酸铵生成红色7、Ag（DDC）法检查811A、重铬酸钾、硫酸酮、氯化钴混合溶液 B、亚硝酸钠、硫酸酮、氯化钴混合溶液C、澄清度标准液 D、浊度标准液2E、稀焦糖溶液8、澄清度检查采用的标准液是9、溶液颜色检查采用的标准液是10、重金属检查中若供试品有色，可采用什么溶液调色11、易炭化物检查中采用的标准比色液是1213A、铁盐、硫酸盐、重金属、水分 B、水分、残留有机溶剂、异构体C、副产物、中间体、原料 D、澄清度、砷盐、水解产物E、干燥失重、降解物12、一般杂质13、特

9、殊杂质1416A、信号杂质、有害杂质 B、生产中杂质、存储中杂质C、化学杂质、生物杂质 D、一般杂质、特殊杂质E、有机杂质、无机杂质14、按杂质来源分15、按杂质结构分16、按杂质性质分1720A、在磷酸溶液中反应 B、在稀硝酸溶液中反应 C、在稀盐酸溶液中反应D、在稀硫酸溶液中反应 E、在醋酸盐缓冲液中反应17、铁盐检查18、硫酸盐检查19、重金属检查（1、2 法）20、氯化物检查2123A、使砷斑梯度明显 B、使 As5+As3+C、使 As3+As5+D、防止光线对砷斑的影响 E、除去 H2S 干扰在砷盐检查中21、KI 的作用22、SnCl2 作用23、醋酸铅棉花的作用2425A、用含

10、有醋酸的水洗净滤纸后过滤样品B、用含有硝酸的水洗净滤纸后过滤样品C、用含有盐酸的水洗净滤纸后过滤样品D、用干燥垂熔漏斗过滤样品E、用蒸馏水洗净滤纸后过滤样品24、氯化物检查时，若溶液浑浊，可采取25、硫酸盐检查时，若溶液浑浊，可采取2628A、分光光度法 B、顶空进样法 C、检查药物中非挥发性无机杂质D、微孔滤膜法 E、需在反应液中加稀盐酸和过硫酸铵26、炽灼残渣327、重金属检查28、有机溶剂残留量测定三、多项选择题三、多项选择题1、以标准液浓度为（C），体积为（V），取样量为（S），杂质限量为（L），列出计算公式A、L=（VC）/SB、V=（LS）/CC、V=SC/LD、S=（CV）/LE

11、、L=V/CS2、药物杂质中的有害杂质是A、氯化物B、砷盐C、硫酸盐D、氰化物E、重金属3、药物中杂质来源于A、中间体、副产物、原料 B、生产所用器皿 C、药物氧化、分解产物D、异构体 E、试剂、催化剂等4、氯化物检查中加 HNO3 的目的是A、防止 AgCl 水解 B、消除 CO32、PO43干扰 C、产生较好乳浊D、加速 AgCl形成 E、避免形成 Ag2O5、杂质限量常用的表示方法有A、mol/LB、百分之几C、%D、百万分之几E、g6、中国药典古蔡法与 AgDDC 法检查砷盐的区别是A、显色剂不同 B、结果比较方式不同 C、反应瓶中加入的试剂不同D、导气管形状不同 E、AgDDC 法中

12、不用加醋酸铅棉花7、药物中杂质检查A、是保证人们用药安全 B、可考核生产工艺和企业管理是否正常C、是保证药物质量的一个重要方面 D、可考察药物纯度的一个重要方面E、通常采用限度检查8、在杂质检查中，若药物有色影响检查，可采用A、内消色法处理 B、采用空白对照法 C、将样品过滤后测定D、用标准比色液比较 E、外消色法处理9、药物在生产过程中易引入的杂质是A、中间体、副产物 B、氧化物、潮解物、聚合物C、降解物、水解物 D、分解物、霉变物E、原料、残留溶剂、重金属一、CABCDBEDCEECCBBBEACBECC二、14AEBE 57DCE 811DAEA 1213AC 1416DEA1720CCEB 2123BBE 2425BC 2628CDB三、1、ABD 2、BDE3、ABCDE4、BCDE 5、BCD 6、ABD 7、ABCDE8、AE 9、AE4