规定需要冷藏储存的药品目录.pdf

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1、规定需要冷藏储存的药品目录 Revised final draft November 26,202020132013 版药典规定需要冷藏储存的药品目录版药典规定需要冷藏储存的药品目录醋酸奥曲肽注射液?遮光，密闭，在冷处保存鲑降钙素注射液?遮光，密闭，2-8保存精蛋白锌胰岛素注射液?密闭，在冷处保存，避免冰冻精蛋白重组人胰岛素注射液?密闭，在冷处保存，避免冰冻酒石酸长春瑞滨注射液?遮光，密闭，在 2-8保存卡莫司汀注射液?遮光，密闭，在冷处保存洛莫司汀胶囊?遮光，密封，在冷处保存马来酸麦角新碱注射液?遮光、密闭，在冷处保存凝血酶冻干粉?密封，10以下贮存人血白蛋白?于 2-8或室温避光保存和运输

2、。自生产之日起，按批准的有效期执行。标签只能规定一种保存温度及有效期。塞替派注射液?遮光，密闭，在冷处保存司莫司汀胶囊?遮光，密封，在冷处保存细胞色素 C 溶液?密封，在 4以下保存亚叶酸钙注射液?遮光，冷处保存依托泊苷软胶囊?遮光，密闭，在冷处保存中性胰岛素注射液?密闭，在冷处保存，避免冰冻重组人胰岛素注射液?密闭，在冷处保存，避免冰冻注射用苯磺顺阿曲库铵?遮光，密闭，于 2-8保存注射用醋酸奥曲肽?遮光，密闭，在冷处保存注射用硫酸长春地辛?遮光，密闭，在冷处保存注射用硫酸长春碱?遮光，密闭，在冷处保存注射用硫酸长春新碱?遮光，密闭，在冷处保存注射用尿激酶?遮光，密闭，在 10以下保存注射用

3、头孢硫眯?密闭，在冷暗干燥处保存注射用头孢派酮钠?密闭，冷处保存注射用胸腺法新?遮光，密闭，2-8保存注射用盐酸阿糖胞苷?遮光，密闭，在冷处保存注射用异环磷酰胺?遮光，密封，在冷处保存注射用重组人生长激素?遮光，密闭，2-8保存提示：不同种类、不同剂型的药物对储藏要求是不相同的，按中国药典规定，药品贮藏对温度一般有四种要求：常温指 0-30，冷处指 2-10，凉暗处指避光并不超过 20，阴凉处指不超过 20。因此，有的药品要冰箱冷藏，有的还需要避光，有的常温保存即可。药品冷藏要注意的事项?药品的化学反应随着温度的升高而加快，温度上升 10 度，化学反应速度可增加 2-4 倍，因此，药品存放的位

4、置应选择家中最凉爽干燥处，避免药物受热、受日光照射，药品不宜冰冻。用药前，请仔细阅读药品说明书，掌握用法用量，掌握储藏方法（这个才是重点）。要经常(一般为 3-6 个月)检查药品是否超过有效期或变质失效。如发现药品超过有效期限，药品变色、松散、潮解、有斑点，胶囊有黏连、开裂，丸药有蛀虫、霉变，糖浆、膏滋类药发霉、发酵，药水浑浊沉淀，眼药水混浊有絮状物等情况时，均应及时处理与更换。有的药品保存对温度的要求很高，如治疗胃肠疾病的双歧杆菌制剂、以及疫苗、白蛋白等生物制品，必须放入冰箱。糖尿病患者使用的胰岛素等针剂，要避免受日光照射或冰冻。患者外出，胰岛素可保存在室温 25下。搽剂中常含有挥发性的液体

5、，如酒精等，使用后应拧紧瓶盖，放置于冰箱中冷藏。含菌类的药物如果药品说明书中要求需要冷藏的，就要放在冷藏柜里保存。药店常温摆放是违反规定的。药品损失应如何分担？药品损失应如何分担？方法一：合理赔偿，按工作级别确定赔偿金额首先，就确定责任来说，班长小王和小李、6 名员工都销售过“冬虫夏草”，具体是在谁身上出现了差错也很难确定。作为班长的小王和小李领导其他员工进行销售工作，他们就应该对员工的销售行为进行监督和指导，并且对员工的过失负有一定的责任。而作为更上一层的陈经理，他又要对由他任命的班长小王和小李的销售行为负有一定的责任。因此，陈经理应主动承担损失的一部分；班长小王和小李负主要责任，应承担损失

6、的大部分；剩余损失由 6 名员工平均分担。此外，陈经理必须制定相应的规章制度来完善销售过程，做好相关记录，做到损失有处可循、有处可究。方法二：药店埋单药店应该为此次失误埋单，因为冬虫夏草的损失是药店管理不善造成的，因此不应让店员分担责任。首先，贵重药品应实行“落锁管理”，即所有贵重药品都不应放在公共区域让每个店员都有机会销售，而是应该放在某些特定区域，进行落锁管理；其次，贵重药品应实行“专人管理”，即只有值班的某两个或几个店员才有贵重药品专柜的钥匙，开锁销售要有规范的出库记录和签名，这样一旦出问题可以追查到责任人；再次，要实行双人复核，贵重药品的出库，必须由两个人复核，这样才能避免在销售过程中

7、出现薄弱环节，使药品流失。以上几点，药店都没有实行，说明管理存在很大漏洞。既然是管理漏洞，药店应该承担损失，并积极改进管理方法，堵住漏洞。方法三：提高员工操作技能从造成药店贵重药品重量损失的原因来看，主要是员工称量操作的差错所致，因此解决这个问题首先要从提高员工操作技能入手，可以组织员工开展称量技能操作的培训并定期进行考核，提高员工的称量操作水平，从称量的源头上减少贵重药品的重量损失。其次，可以建立规范的贵重药品管理制度，例如在店员称量操作后，增设一名员工对其操作进行审核，以进一步降低操作的误差，避免贵重药品的重量损失。方法四：查明原因，“对症治疗”药品损耗的原因主要有：一是自然损耗，即药品在

8、保管过程中，因为自身性质、自然条件、包装情况等产生的不可避免的损耗，如干燥、风化、挥发等；二是人为因素和自然灾害，由于操作人员失职或保管不善，造成药品腐烂、变质、丢失或者因为自然灾害导致物品损耗；三是称量设备差异，称量设备不同或称量设备出现异常，造成药品称量数据上出现误差。陈经理应找准自身药店冬虫夏草损耗大的根本原因，是药品本身质量出现问题、包装问题，还是称量器具出现误差或者是人为操作原因。找出原因才能“对症治疗”，而不是盲目的一味要求员工赔偿。方法五：保护员工的工作积极性冬虫夏草是一味名贵中药，价格昂贵，市场上为了保证品相完整，一般没有足干的(足干的易碎)，市面流通的冬虫夏草一般为九五成干。

9、今年 10 月 1 日实施的中国药典2010 年版一部附录在药材和饮片检定通则明确规定，除另有规定外，一般饮片水分应不得超过 13。也就是说，冬虫夏草水分应在 13以内是合格的。在饮片零售中，造成饮片损耗的因素很多，如入库时饮片的含水量即干、湿程度，贮存环境的温湿度，整进零出，以及员工的称量操作是否标准，称量工具是否准确等等。因此，药店要制定合理的损耗率标准，建立健全质量管理制度。陈经理没有查找各方面原因只是主观臆断怀疑员工称量操作差错，不分青红皂白想要员工赔偿损失，一定会挫伤员工的工作积极性。方法六：“亡羊”还需“补牢”现在最为关键的是要找出造成损耗过高的主要原因，并采取措施将影响因素一一去

10、除，才是解决问题的根本所在。一是电子秤应校正。对精密称量仪器而言，必须定期进行校验。二是严格执行称量复核制度，防止称量失误。对贵重药品的出售一般至少有两个人来操作，目的就是防止出售过程中发生被骗、被换、被偷等问题。三是贵重药品应实行双人保管。最好专柜、双锁、双人保管，相互牵制、相互监督，在保管环节做好养护工作，避免保管不善出现丢失、被盗等事件的发生。保管时应注意其储存所需温湿度是否符合要求。四是定期清理资产核对账目。贵重药品应设立定期对账制度，应采用盘存制方式，每一次销售后即将售出数量从售出明细表上减去，随时或定期结出余额，由防损员称量库存数量进行核对，看其是否能够做到账实相符，不相符时应找出

11、原因。方法七：追查到源头造成药品损失的原因很多，员工称量操作差错只是其中的原因之一，药店应该继续查清药品损失的其他原因，只有追查到源头，才能杜绝药品继续损失。药店经理应该与员工共同探讨药品损失的原因，避免类似的现象再次发生。药店可以安装高分辨率的监控录像，采取现代化技术的称量手段来减少误差。实行店长负责制，进一步要求员工工作认真负责，制定贵重药品交接班制度。方法八：健全制度，销售管理制度要完整季度末盘点才发现药品重量损失，这说明药店的管理制度出了问题，而不单是店员自身失误的问题。因为在销售中，造成药品质量损失的因素是多方面的，有盘点统计差错的可能，也有计量器具不精确的可能，或者人为因素造成的其

12、他可能。为防堵这些可能损失质量的漏洞，建议陈经理制定一套完整的销售管理制度：一是建立交接班制度，规定每一班组在交班前完成陈列药品的盘点，然后对照销售台账逐一核实，发现问题也好及时解决；二是建立称量器具管理制度，定期完成称量器具的检测维护工作，对员工进行相关的业务能力培训和考核；三是建立员工工作岗位责任制度，分工到位，责任到人，厘清责任事项，培养员工的工作积极性和爱岗精神；四是建立药品的人为损毁、丢失补偿制度，做到奖罚分明，提高员工的责任意识和为药店盈利的团队精神。方法九：技能培训要跟上，领导责任更大药品的损失不可避免，要列入药店的折损之中，作为药店经营成本来计算。所以，一定要加强员工的技能培训

13、。邀请计量单位的能手或者工作人员，采取对员工加强称重计量称重方面的操作培训，开展称量技术比赛，使员工提高称量技术，尽量降低称量贵重药品的差错，减少贵重药品损失的风险系数。对贵重药品采取每天营业之后盘点，及时发现贵重药品损失的情况，要求员工要注意称重的准确性，避免积少成多造成更大的损失。首先要考虑过错存在的根源，不能一人犯错大家挨打，但领导的责任却是必须追究的，如此贵重物品，为什么没有人复核？这是制度不健全的体现，是领导的责任。对员工处罚起不到增强责任心的作用，反而会引起员工的不满。面对如此情况笔者建议建立称量保管制度，在称量过程中要有双人复核，如果有销售行为，在交接班过程中，两班应对剩余重量进

14、行重新复核。保管中应有监督措施，例如双人双锁。【支招】1、分戥小包通常贵重中药材都应预先分戥分装，分戥可采用对分法，这样误差比较小。预先分装可以避免如话题中出现的情景，而且销售时方便，平时还可以经常查对。此外，可以边销售边盘点，冬虫夏草这种名贵中药材通常应有一本单独账，员工在出售时边销售边盘点，可以及时发现数量差错。2、定期校验戥秤药店可能是采用传统的手工戥秤操作，戥秤是中药调剂工作中最常用的工具，但由于每天频繁称量操作，戥秤的秤杆、秤身、刀口等零部件较易发生磨损，以致出现零点不准，称量剂量较小的细货、贵重药品等往往不够准确。因此，对药店使用的戥秤必须进行定期的校验和更换。3、建立细贵药品销售

15、记录鉴于细贵中药材品种并不是很多，陈经理可以将每种细贵中药材单独建册，销售记录载有销售日期、药品名称、原数量、销售数量、剩余数量、销售人员等类别，当有顾客购买时，按表格类别详细填写，销售人员交接班时，对记录药品进行核对，及时发现销售中出现的问题，堵塞漏洞。【点评】合理确定损耗率药店作为药品经营企业，减少损耗是其加强管理、创造利润、控制成本的重要环节。损耗包括有形损耗和无形损耗两种。话题中应当属于有形损耗，即商品的破损、丢失、过期等情况。对于损耗的处理工作，应坚持分清责任、灵活处理的原则。中药盘点允许一定的损耗。中药不同于其他药品，由于其自身特性以及水分含量等问题的存在，一般中药盘点损耗在 2%

16、5%属于合理损耗范围。超出此范围的，就有可能是因店员工作技能、水平所限在销售时称量操作差错等原因造成的人为损失。损耗应有合理的分配承担。如前所述，中药盘点损耗率允许范围为 2%5%，在此范围之内的损耗作为经营成本应由药店承担，超过合理损耗率的损失，应按照过错责任原则由过错方承担赔偿损失。具体到本话题，贵重药品冬虫夏草在盘点时重量损失超过 5%的部分，应属于人为损失而非合理损耗，但在没有相关直接证据的情况下，无法适用过错责任原则挽回损失。平摊则难以服众，按销售次数分担则打击员工工作积极性，况且药店自身管理也存在问题，没有事先制定中药盘点损耗的补偿、赔偿规定。鉴于此，不妨以此为戒，将本次损失定为由药店承担。但要以此教育员工，并明确规定以后中药盘点损耗在 5%以内的损失由药店承担，超过 5%的由销售人员分摊。同时，要加强店员的培训，提高其称量操作技能和水平，避免因称量操作差错而带来不合理损耗，这样做，既不一味追求低损耗而降低销售，又能通过员工的重视和水平的提高合理减少损耗，一举两得。