质量管理体系内部审核程序.pdf

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1、文件编号：CXZG01内部评审1、内部评审:企业应定期组织内部评审，当企业质量体系发生重大变化时应进行专项内部评审.2、内部评审的组织:企业应组成由质量管理部门牵头，相关管理及业务部门专业技术人员参加的内部评审小组。3、内部评审的实施：企业应按照本规范并结合管理实际制定内部评审标准，对企业质量控制及业务经营各环节实施全面审核。4、内部评审的程序：内部评审应按照编制计划、制订方案、现场评审、确定缺陷、落实整改、总结报告等程序进行。5、内部评审文件：现场评审和考核结束后要形成缺陷项目及整改建议文件.6、内部评审报告;质量管理部门应监督各环节缺陷内容的整改及改进措施的落实，并形成评审报告，报告应包括

2、组织、计划、实施、结果、评价、结论、改进措施及整改结果。质量体系内部审核管理程序质量体系内部审核管理程序起 草 人审核组长起草日期审核日期批准日期批 准 人执行日期版 本 号目的目的制订质量体系内部审核的内容、基本程序以及审核的管理要求，以检查企业各项质量活动和有关结果是否符合要求,并确定质量体系的适宜性、充分性和有效性。范围范围质量体系内部审核工作。责任责任质管部部长具体组织执行，各部门配合。内容内容1 质量体系内部审核的准备第 1 页 共 4 页1年月日年月日年月日年月日00分 发 号文件编号：CXZG011.1 组成审核组质管部部长为审核组长，审核组成员（以下简称审核员）由业务部部长、办

3、公室主任、质管员担任。审核员不参加与其有直接责任的项目或部门的审核.1.2 编制审核计划审核组长负责编制“质量体系内部审核计划，审核计划主要内容包括:审核目的、范围(包括各部门）、依据(以质量体系文件为准）、上一次内审提出的问题、日期、审核员及分工，审核日程安排。1.3 编制审核检查表审核检查表由审核员根据审核计划和分工进行编写，审核组长指导、检查、协调、批准。审核检查表内容有:GSP 条款内容、具体实施情况记录.1.4 通知审核内审前一星期将“质量体系内部审核计划”通知各受审核部门。2 审核实施2。1 首次会议2.1.1 现场审核前召开首次会议，由审核组全体成员和受审核部门负责人及有关人员参

4、加,会议由审核组长主持，与会人员签到,填写“参加会议人员签到单，办公室主任填写“质量体系内部审核会议记录。2.1。2 首次会议时间不超过半小时。2。1。3 首次会议内容2.1.3.1 向受审核部门介绍审核组成员分工;2。1。3。2 声明审核范围,目的和依据;2.1.3。3 简要介绍实施审核所采取的方式和程序；2.1。3。4 在审核组和受审核部门之间建立联系；2.2 现场审核2。2。1 审核员听取受审部门简要工作汇报;第 2 页 共 4 页2文件编号：CXZG012.2.2 审核员按检查表所列的 GSP 条款及审核内容到受审部门进行逐项审核，收集证据并做好记录。2.2。3 审核方式：审核员可采取

5、面谈、提问题、查阅文件、观察有关工作的方式进行。2.2。4 对审核中发现的问题,审核员应及时向受审部门提出并得到他们对问题的确认.2。3 编制“缺陷项目及纠正措施通知单”2.3。1 审核员将内审中发现的缺陷项目向审核组长报告。2.3.2 填写编制“缺陷项目及纠正措施通知单”，在审核结束当日得到受审核部门负责人的签字确认。2.4 编写审核报告2.4。1 现场检查结束后,审核员应对审核记录进行汇总整理，向审核组长汇报;2.4。2 审核组长负责根据审核情况编写“质量体系内部审核报告”，在现场检查结束后提交总经理批准。2。4。3 审核报告内容包括：审核目的、时间、审核地点、审核员、受审核部门及人员、综

6、合评价（审核发现的主要问题和原因分析、提出纠正措施及整改时间、上次质量内审后采取纠正措施的情况）、对审核结果（质量体系是否适宜、充分和有效)做出明确结论。2.5 末次会议2.5.1 审核报告批准后，由审核组长主持召开审核组全体成员和各受审核部门有关人员参加的末次会议.会议由审核组长主持，与会人员签到，填写“参加会议人员签到表”,办公室主任填写“质量体系内部审核会议记录”。2。5.2 审核组长做以下工作：2.5.2。1 阐明审核目的、范围、依据；2.5.2。2 宣读审核报告；第 3 页 共 4 页3文件编号：CXZG012。5.2.3 宣布审核结果；2。5。2。4 评价质量体系的符合性、有效性；

7、2。5。2.5 下发“缺陷项目及纠正措施通知单”。3 纠正措施及跟踪审核3。1 责任部门按照“缺陷项目及纠正措施通知单”规定的时限要求采取纠正措施进行整改。3.2 审核组长根据纠正措施的时限要求，组织审核员进行跟踪审核，检查效果。3。3 审核员经检查,确认纠正措施已完成时,在“缺陷项目及纠正措施通知单”跟踪检查结果栏内签字。“缺陷项目及纠正措施通知单 交质管部保存。3。4 属于质量体系文件的缺陷，质管部部长组织人员按照文件修订的要求进行重新修改、审核、批准、发布。附：质量体系内部审核会议记录、参加会议人员签到表质量体系内部审核检查表、缺陷项目及纠正措施通知单质量体系内部审核计划、质量体系内部审核报告。第 4 页 共 4 页4