包装材料验收标准操作规程.pdf

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起草部门质管部制 定 人审 核 人批 准 人颁发部门制定日期审核日期批准日期GMP 办公室颁发日期文件编号SMPD001-1执行日期分发人事部、质管部、生产技术部、工程部、生产车间1、目的：规 X 包装材料验收操作。2、X 围：包装材料。3、责任：QA 检查员、仓管员。4、程序4.1包装材料进厂后，管理员按订单或送货单核对品名、规格、数量，以及目测材料的包装外观，是否受潮、破损、标签是否完好。不合格品应予拒收。4.2一切正常后，将放置包装材料的托板拉到包装材料区相应的位置，在其前摆放黄色待验脾，填写请验单和货位卡。4.3将请验单交质量保证部，质保部取样员按规定取样并帖好白色取样标签。4.4收到质保部的检验证书后，根据其合格与否贴标识，QA 人员给每件合格的包装材料贴上绿色合格证，不合格的包装材料贴上红色不合格证。4.5将检验合格后的包装材料前的黄色待验脾换成绿色合格脾。并做好总帐、分类帐记录。4.6不合格的包装材料移置不合格品库，并要做好货位卡、登记台帐。4.7待验的标签、说明书必须放到专用的待验品柜里。合格的标签、说明书要放到专用合格柜里，不合格的要放到专用的不合格柜里，填写不合格品处理申请表，交与质保部以待销毁。4.8印有同标签内容相同的药品包装物的验收，合格品、不合格品的处理程序与标签、说明书处理程序相同。4.9其余包装材料检验不合格后及时通知采购人员，以待处理。1/1