SMP-XX-XXX产品放行管理程序.pdf
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1、70+120+120+70m70+120+120+70m 连续梁桥连续梁桥 及及 80+140+140+80m80+140+140+80m 连续刚构桥施工方案连续刚构桥施工方案审批记录及颁发审批记录及颁发 Approval Record And PromulgateApproval Record And Promulgate起草起草/Prepared/Preparedbyby审核审核/Reviewed/Reviewedbyby批准批准/Approved/Approvedbyby颁发颁发/Issue/Issue分发分发/Distribution/Distribution目的：目的：建立成品的审核
2、放行管理程序，保证公司生产的产品达到公司企业内控标准，从而保证产品质量。范围：范围：适用于公司生产的所有成品生产、检验后的放行审核工作。职责：职责：1.车间质量员：负责批生产记录、批包装记录的收集、整理、审核。2.生产部经理：对批生产记录、批包装记录进行审核。3.质量部 QC：对批检验记录、检验报告进行检查复核。4.质量部 QA：对批生产、包装记录、批检验记录进行审核。5.质量部负责人：批准成品检验报告书，负责成品的放行工作。内容：内容：1.定义1.1 成品：已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。1.2 放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。1.3 不受
3、控放行：产品已完成所有生产步骤、检验程序及记录审核等，检验结果合格之后放行。针对我厂自主销售品牌及婴幼儿辅助食品。1.4 受控放行：产品已完成所有生产步骤，但尚未完成检验。针对受托加工产品。2.放行控制1部门部门/Department/DepartmentQAQA生产车间生产车间质量负责人质量负责人质量中心质量中心签名签名/Signature/Signature生效生效/Effective/Effective日期日期/Date/Date70+120+120+70m70+120+120+70m 连续梁桥连续梁桥 及及 80+140+140+80m80+140+140+80m 连续刚构桥施工方案连
4、续刚构桥施工方案2.1 固体饮料和压片糖果2.1.1 我厂自主销售产品2.1.1.1 在批准放行前，应当对每批产品进行质量评价，并确认所有必需的生产工序和中间过程质量控制环节均已完成。2.1.1.2 所有与该批产品有关的异常、实验室超标结果均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如异常还涉及其他批次产品，应当一并处理。2.1.1.3 成品按照我厂内控标准（应不低于国家食品安全标准）完成取样检验，且检验结果合格。2.1.1.4 批生产检验记录已经完成，并经相关相关人员签名审核无误。2.1.2 受托代理加工产品2.1.2.1 原则上应按我厂自主销售产品方式放行出厂，但在委托方急需产产
5、品的情况下，考虑到产品物流周转时间，可以在检验未完成的情况下，发货至委托方。具体流程如下：a.销售部门确定需要紧急发货的产品，填写R-SMPQA005-05 产品紧急放行申请单，交给质量负责人。b.质量负责人在接到R-SMPQA005-05 产品紧急放行申请单后，确认该产品是否为可受控放行品种，同时确认产品在生产过程是否存在异常，异常是否影响产品质量，以及在目前的检验环节是否存在异常，如无，应在R-SMPQA005-04 成品放行单勾选受控放行。2.1.2.2 且应做到以下事项：a.与委托方协定在检验未完成的情况下，不得销售至终端消费者，避免食品安全问题发生。如委托方违背该原则，出现任何法规及
6、安全问题，后果由委托方自行承担。b.如出现产品检验结果不符合食品安全标准的情况，委托方应立即将不合格产品退回或按合同进行其他妥当处理，不得将食品进行销售。c.如产品提前发货，相关记录审核及产品检验仍按（第 3.-7.项）程序进行。质量负责人在接到产品放行通知时，应在R-SMPQA005-04 成品放行单勾选受控放行。d.记录审核及检验过程出现问题时，应及时通知委托方，采取暂停发货、召回等措施，防止产品流向市场。2.1.3 婴幼儿辅助产品在遵守我自主销售产品 2.1.1 项所有项目的前提下，还应满足以下要求：2.1.3.1 主要生产工艺和检验方法经过验证（婴幼儿辅助产品）。270+120+120
7、+70m70+120+120+70m 连续梁桥连续梁桥 及及 80+140+140+80m80+140+140+80m 连续刚构桥施工方案连续刚构桥施工方案2.1.3.2 婴幼儿辅助食品产品出厂检验应依据产品执行标准规定的所有检验项目进行每批次检验，检验合格的产品应标注检验合格证号，检验合格证号可追溯到相应的出厂检验报告。2.1.3.3 婴幼儿产品使用快速检测方法及设备进行产品出厂检验，应经过与食品安全国家标准规定的检验方法进行比对或者验证。有对出厂项目的检验能力进行验证。3.批生产记录审核程序3.1 批生产/包装记录由车间班组长于生产当天结束时，收集、复核批生产/包装记录无误后交车间质量员。
8、车间质量员生产经理QA 审核质量负责人审批。3.2 车间各工序组长在当批产品生产结束后，将所在工序的批生产记录收集、整理，并检查记录是否齐全、内容是否填写完整，检查无误后交车间质量员。班组长最迟应在当批本岗位生产结束后 2 天内将整理好的批生产记录交车间质量员。3.3 批中间控制记录，由 QA 将填写正确的中间控制记录交给车间质量员，附入批记录，一并进行审核。3.4 车间质量员在当批产品全部生产完成后，将各工序组长交来的批生产记录进行收集、整理，按以下检查要点进行审核。3.4.1 记录完整并且无缺页、无空白处，填写正确无误，修改处规范填写；3.4.2 产品名称、规格、产品批号等信息与批生产指令
9、、批包装指令相符；3.4.3 批生产记录的生产处方与工艺规程一致，每个生产步骤都已完成并及时准确记录；3.4.4 生产过程符合工艺规程要求，所有检查记录齐全；3.4.5 操作执行批准的操作程序；3.4.6 物料平衡结果在规定限度(范围)内；3.5 车间质量员审核无误后，填写批生产记录审核表（R-SMPQA005-01）中相应的内容，将装订好的批生产记录及批生产记录审核表交生产部经理。3.6 生产部经理对批生产记录进行审核，审核的内容见 3.4 项下，审核无误后，填写批生产记录审核表相应内容，批生产记录审核表与批生产记录装订在一起，将审核后的批生产记录及批生产记录审核表交质量部 QA。3.7 生
10、产部对批生产记录的收集、整理、审核工作应在当批产品生产完毕后 5 个工作日内完成。4 产品检验及检验记录审核4.1 产品检验周期4.1.1 固体饮料、压片糖果在没有复检的情况下，应在 8 天内完成全部厂内项目检验，并完成370+120+120+70m70+120+120+70m 连续梁桥连续梁桥 及及 80+140+140+80m80+140+140+80m 连续刚构桥施工方案连续刚构桥施工方案检验记录及检验报告。如有外部委托检验，应与受托方协定，在 15 天内完成检验。4.1.2婴幼儿辅助产品在没有复检的情况下，应在 10 天内完成全部厂内项目检验，并完成检验记录及检验报告。如有外部委托检验
11、，应与受托方协定，在 20 天内完成检验。4.1.3如出现异常情况，应及时上报，视情况延迟检验时间。4.2 检验记录审核批检验记录应包括产品相关的：中间产品检验记录、成品检验记录。所有记录合并之后经 QC人员审核后交 QA 记录审核人员，审核整理后同批生产记录一起交质量负责人批准签发。检验记录以下内容（包括请验单、检验记录、成品报告书）：4.2.1送检单完备；4.2.2取样量符合规定；4.2.3各项检验执行批准的检验程序；4.2.4成品所有的检验均已完成，检验记录内容完整、填写正确，检验报告书打印内容及签章完整，内容和结论准确，记录内容和报告书内容相一致；4.2.5记录中所有的数据真实、完整、
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