产品合格证的发放管理规程.pdf

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1、产产 品品 合合 格格 证证(装装 箱箱 单单)的的 发发 放放 管管 理理 规规程程(共共 3 3 页页)-本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可-内页可以根据需求调整合适字体及大小-文文 件件编 制审 定批 准发 放产品合格证（装箱单）的发放产品合格证（装箱单）的发放管理规程管理规程日期日期日期编编 号号版版 本本替 代颁 发生 效依据：GMP与药品生产质量管理的要求目的：制定合格证（装箱单）的发放、使用程序和要求范围：产品合格证（装箱单）1产品合格证（装箱单）由质量保障部授权的车间质检员发放。2车间质检员按包装过程监控标准管理规程进行监控。3监控内容被包装品应有该批上道工序的中间产品递

2、交许可证。领用的包装材料与包装指令及限额领料单一致，且有该批物料的放行许可证。包装品符合成品包装的规定。产成品及物料平衡经审查符合规定。记录的填写符合要求。4以上内容审核符合规定后，发放产品合格证，并及时组织封箱，不符合以上要求的产品，不能封箱。5如为合箱则该箱应有二张产品合格证（装箱单），分别注明每批的装量（数量），装量指最小的包装单元。6产品合格证的发放情况应登记台帐。7在此质检员和包装人可使用代号表示且可打印而不必签名，包装人员的代号应在车间或生产技术部备案，质检员的代号应在质量部备案。8合格证按特殊管理物料的要求进行严格管理。2文件变更历史文件变更历史版本号A文件编号变更原因变更内容新增生效日期河南惠新制药有限公司河南惠新制药有限公司产品合格证产品合格证（装箱单）（装箱单）品品名：名：规规格：格：批批号：号：检检 验验 结结 果：果：年年月月日日质检员：质检员：包装人：包装人：3