产品质量控制流程图 (全图)3.pdf

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1、质量管理控制流程图质量管理控制流程图采购提供小样、报告单、分析方法合格QC 检验不合格研发小试不合格合格车间试用不合格库管初检合格不合格QA 取样合格QC 检验合格是否特采是特采审批通过否合格生产计划退、换货物料采购未通过QAQA 放行放行原料入库物料保管发现异常物料正常QC 检验库管、QA 检查物料异常车间领用特殊物料处理投料通过零头管理未通过退库申请质量改善岗位人员物料纠正预防措施监控、调整取样请验A纠正预防C客诉调查否客户满意客户满意PD检测报告合格不合格OOS 调查偏差调查物料产成品取样请验检测报告合格不合格执行不合格品处理程序客户是使用调查结束入库申请物未通过未通过放行审批放行审批通

2、过通过运输客户验收客户验收未通过管理料异常产品出库通过放行审批放行审批出库申请换货重发成品入库物料保管物料正常库管、QA 检查退货处理流程说明：1.采购员在新增或变更供应商时，须执行 供应商质量审计管理规程 SMPHR-0403，变更控制程序SMPHR-0415，只有车间试用合格后才能评为合格供应商；2.采购员在采购原辅料时，须执行物料采购管理规程 SMPHR-0309；各部门、车间、科室申报采购计划均执行本规程，采购员填写物料采购台帐；3.原材料验收执行物料验收管理规程SMPHR0310,不合格原材料按照不合格品处理程序SMPHR-0418 执行（包括特采申请和审批），库管及时更新台帐、货位

3、卡,做到帐卡物一致；4.原材料只有经过 QA 开具原材料放行单后才能入库。入库前固体桶装液体可卸至待检区,槽车液体必须放行后才能卸车；5.物料保管参照仓库五距要求及市场部仓库管理相关程序执行;6.车间领料每批须验看原材料放行单，底物和部分主要原料还要有质量部的质检报告单；7.换产品时，不用的零头（余料)须退库。退库程序参照车间结退料管理规程SMPHR-0212；8.在库物料检查异常时,须反馈给质量部；9.生产部应制订制程物料内控标准，化验室对制程物料检验出具报告单，工序间交料须达到内控标准，下工序有权拒接不达标的上工序物料；10.制程物料检验超标时，车间负责人应及时采取纠正措施,并写出纠正预防报告交质量部审核；11.产成品只有取得检验合格报告单后才能申请入库，只有得到生产部、质量管理部放行审批通过后，仓库才能接收；12.产品出库时，须质量部和公司领导审批通过才能放行;13.销售应制订运输管理规程；14.销售应填写销售台账,并跟踪客户使用情况，及时向质量部反馈客诉.