第3章医疗机构管理法律制度课件.ppt

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1、第第3 3章章 医疗机构管理法律制度医疗机构管理法律制度教学内容教学内容n第第1 1节节 概述概述n第第2 2节节 医疗机构的设置和执业登记医疗机构的设置和执业登记n第第3 3节节 医疗机构医疗机构 执业规则及法律责任执业规则及法律责任n第第4 4节节 医疗机构的监督管理医疗机构的监督管理n知道医疗机构的分类和管理原则知道医疗机构的分类和管理原则n说出医疗机构的设置规划、设置审批及执说出医疗机构的设置规划、设置审批及执业登记业登记n概述医疗机构的执业规则和执业的法律责概述医疗机构的执业规则和执业的法律责任任n理解医疗机构监督管理关系的当事人，医理解医疗机构监督管理关系的当事人，医疗机构监督管理

2、关系的内容，医疗机构的疗机构监督管理关系的内容，医疗机构的救济救济教学目标教学目标n医疗机构管理条例医疗机构管理条例n医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则n国务院关于印发医药卫生体制改革近期重国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（点实施方案（2009-20112009-2011）的通知）的通知n关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见机构的意见本章涉及法律、政策规定和相关法理本章涉及法律、政策规定和相关法理 医疗机构指的是依法登记取得医疗机构指的是依法登记取得医疗机构执业许医疗机构执业许可证可证，从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的

3、总称。，从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。第第1 1节节 概概 述述包括二个方面的含义：包括二个方面的含义：包括二个方面的含义：包括二个方面的含义：u医疗机构是医疗机构是依法成立依法成立依法成立依法成立的。的。医疗机构管理条例医疗机构管理条例及其实施细则。及其实施细则。u医医疗疗机机构构是是从从事事疾疾疾疾病病病病诊诊诊诊断断断断、治治治治疗疗疗疗活活活活动动动动的的卫卫生生机机构构的的总称总称。和疾病预防机构一起称卫生机构。和疾病预防机构一起称卫生机构。注注：疾疾病病预预防防控控制制、国国境境卫卫生生检检疫疫、医医学学科科研研和和教学机构教学机构不属于不属于医疗机构。医疗机构。（一）按

4、形式分类（一）按形式分类 按按医医疗疗机机构构的的功功能能、任任务务、规规模模的的不不同同，医医疗疗机机构构可可以以分分为为1212类类。包包括括医医疗疗、康康复复、急救、护理、检验中心、专科医疗机构等。急救、护理、检验中心、专科医疗机构等。一、医疗机构的分类一、医疗机构的分类n（二）按所有制分类（二）按所有制分类l公立医疗机构：非营利性医疗机构公立医疗机构：非营利性医疗机构l非公立医疗机构：非公立医疗机构：一、医疗机构的分类一、医疗机构的分类营利医疗机构营利医疗机构非营利医疗机构非营利医疗机构（三）按性质、社会功能和承担任务分类（三）按性质、社会功能和承担任务分类项目项目非营利性医疗机构非营

5、利性医疗机构营利性医疗机构营利性医疗机构经营目的经营目的为社会公众服务为社会公众服务以营利为目的以营利为目的收益用途收益用途弥补成本、自身发展弥补成本、自身发展 投资者经济回报投资者经济回报提供服务提供服务 基本医疗服务基本医疗服务自主确定服务项目自主确定服务项目税收政策税收政策 税收优惠政策税收优惠政策照章纳税照章纳税财政政策财政政策 政府财政补助政府财政补助无无价格政策价格政策政府规定指导价格政府规定指导价格医疗服务价格放开医疗服务价格放开财会制度财会制度医院财务制度医院财务制度医院会计制度医院会计制度企业的财会制度企业的财会制度n据统计，目前，我国有公立医院据统计，目前，我国有公立医院1

6、408614086家，家，拥有床位拥有床位273273万张、卫生人员万张、卫生人员346346万人，分万人，分别占全国医院数、医院床位数和医院卫生别占全国医院数、医院床位数和医院卫生人员数的人员数的7171、9090和和9191。公立医院提。公立医院提供的诊疗和住院服务，占全国医院诊疗和供的诊疗和住院服务，占全国医院诊疗和住院人次的住院人次的9090以上。以上。n公益性原则公益性原则n国家扶持原则国家扶持原则n差别待遇原则差别待遇原则n卫生行政部门主管原则卫生行政部门主管原则n合法权益保护原则合法权益保护原则二、医疗机构管理原则二、医疗机构管理原则n一、医疗机构的设置规划：一、医疗机构的设置规

7、划：设立工作的起点设立工作的起点l制定主体：县级以上地方人民政府卫生行政部制定主体：县级以上地方人民政府卫生行政部门制定，同级人民政府审批门制定，同级人民政府审批l制定根据：根据人口、医疗资源、医疗需求和制定根据：根据人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构分布情况现有医疗机构分布情况l设置规划：设置规划：3 3级级第第2 2节节 医疗机构的设置和执业登记医疗机构的设置和执业登记执业的前提和基础执业的前提和基础二、医疗机构的设置审批二、医疗机构的设置审批u属属行行政政许许可可，适适用用中中华华人人民民共共和和国国行行政政许可法许可法l（一）设置申请人和审批机关（一）设置申请人和审批机关l（二）设

8、置条件和程序（二）设置条件和程序l（三）医疗机构备案制度（三）医疗机构备案制度n1.1.设置申请人：设置申请人：地方各级人民政府、法人或其他组织地方各级人民政府、法人或其他组织n不得申请设置医疗机构的情形不得申请设置医疗机构的情形l不能独立承担民事责任的单位不能独立承担民事责任的单位l正在服刑或不具有完全民事行为能力的个人正在服刑或不具有完全民事行为能力的个人l医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员l发生二级以上医疗事故末满发生二级以上医疗事故末满5 5年的医务人员年的医务人员l被吊销执业证书的医务人员被吊销执业证书的医务人员l被被吊吊销销医医疗疗

9、机机构构执执业业许许可可证证的的医医疗疗机机构构法法定定代代表人或主要负责人表人或主要负责人l省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其它情形其它情形（一）设置申请人和审批机关（一）设置申请人和审批机关不得充任医疗机不得充任医疗机构的法定代表人构的法定代表人或者主要负责人或者主要负责人u在城市申请设置诊所的个人，应当同时在城市申请设置诊所的个人，应当同时具备下列条件：具备下列条件：l经医师执业技术考核合格，取得医师执经医师执业技术考核合格，取得医师执业证书业证书l取得医师执业证书或者医师职称后，取得医师执业证书或者医师职称后，从事从事5 5年以上

10、同一专业临床工作年以上同一专业临床工作l省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件其他条件u在乡镇和村申请设置诊所的个人的条件，在乡镇和村申请设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定定 制定单位制定单位医疗机构设置规划内容医疗机构设置规划内容县级卫生县级卫生行政部门行政部门不设床位或不满不设床位或不满100张床位张床位的的医疗机构具体配置和布局医疗机构具体配置和布局省级卫生行省级卫生行政部门规定政部门规定100张床以上张床以上的医疗机构、专的医疗机构、专科医院的审批权限科医院的审批权限国务院卫生国务院卫生

11、行政部门行政部门国家统一规划的医疗机构设置国家统一规划的医疗机构设置2.2.设置审批机关设置审批机关 县级以上地方人民政府卫生行政部门县级以上地方人民政府卫生行政部门县级以上地方人民政府卫生行政部门县级以上地方人民政府卫生行政部门n1.1.设置条件：设置条件：应符合医疗机构设置规划和医疗应符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准机构基本标准n下列情形不予批准：下列情形不予批准：l不符合当地不符合当地医疗机构设置规划医疗机构设置规划l设置人不符合规定的条件设置人不符合规定的条件l不能提供投资总额的资信证明不能提供投资总额的资信证明l投资总额不能满足各项预算开支投资总额不能满足各项预算开支l医疗机构

12、选址不合理医疗机构选址不合理l污水、污物、粪便处理方案不合理污水、污物、粪便处理方案不合理l省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形情形（二）设置条件和程序（二）设置条件和程序 提出申请提出申请提出申请提出申请 提交文件提交文件提交文件提交文件 受理申请受理申请受理申请受理申请 审核审核审核审核设置医疗机构批准书设置医疗机构批准书设置医疗机构批准书设置医疗机构批准书 30日内日内不予批准不予批准（二）设置条件和程序（二）设置条件和程序n2.2.设置程序设置程序向有关部向有关部门办理其门办理其他手续他手续（三）内部医疗机构备案制度（三）内部医疗机构备案

13、制度n机关、企业和事业单位按照国家医疗机构机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），在该医疗机构执业诊所、卫生所（室），在该医疗机构执业登记前，应当向当地县级卫生行政部门备登记前，应当向当地县级卫生行政部门备案，并提交有关材料。案，并提交有关材料。n卫生行政部门应当在接到备案后卫生行政部门应当在接到备案后1515日内日内给给予予设置医疗机构备案回执设置医疗机构备案回执（一）执业登记申请人和登记机关（一）执业登记申请人和登记机关（二）执业登记的条件和事项（二）执业登记的条件和事项（三）执业登记的作用（三）执业登

14、记的作用三、医疗机构的执业登记三、医疗机构的执业登记n1.1.执业登记申请人：即设置申请人执业登记申请人：即设置申请人n2.2.执业登记机关：即审批机关执业登记机关：即审批机关l国家统一规划的医疗机构的执业登记，由所在国家统一规划的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理门办理l机关、企业和事业单位设置的，为内部职工服机关、企业和事业单位设置的，为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理（一）执

15、业登记申请人和登记机关（一）执业登记申请人和登记机关1.1.执业登记条件：执业登记条件：申请登记应具备下列主要条件：申请登记应具备下列主要条件：l有有设置医疗机构批准书设置医疗机构批准书l符合医疗机构的基本标准符合医疗机构的基本标准l有适合的名称、组织机构和场所有适合的名称、组织机构和场所l有有与与其其开开展展的的业业务务相相适适应应的的经经费费、设设施施、设设备备和专业卫生技术人员和专业卫生技术人员l有相应的规章制度有相应的规章制度l能够独立承担民事责任能够独立承担民事责任（二）执业登记的条件和事项（二）执业登记的条件和事项2.2.执业登记的事项执业登记的事项l医疗机构名称、地址、主要负责人

16、医疗机构名称、地址、主要负责人l所有制形式所有制形式l诊疗科目、床位诊疗科目、床位l注册资金注册资金l服务方式服务方式l服务对象服务对象l职工人数职工人数l执业许可证登记号（医疗机构代码）执业许可证登记号（医疗机构代码）03内科内科05妇产科妇产科06妇女保健科妇女保健科07儿科儿科30医学检验科医学检验科32.01X线诊断线诊断专业专业32.05超声诊断专业超声诊断专业50中医科中医科50.05皮肤科专业皮肤科专业50.16急诊科专业急诊科专业 n医疗机构执业，必须进行登记，领取医疗机构执业，必须进行登记，领取医医疗机构执业许可证疗机构执业许可证，否则，不得开展诊，否则，不得开展诊疗活动。疗

17、活动。n诊疗活动：诊疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器是指通过各种检查，使用药物、器械、手术等方法，对疾病做出判断和消除疾病、械、手术等方法，对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。助患者恢复健康的活动。（三）执业登记的作用（三）执业登记的作用 上海上海“协和协和”医院被吊销执业许可证案医院被吊销执业许可证案 20072007年年1 1月月8 8日日，新新华华社社播播发发题题为为是是手手术术还还是是骗骗术术上上海海协协和和医医院院妇妇科科诊诊疗疗案案的的报报道道，质质疑疑“协协和和”给给无无病病女女

18、子王洪艳做假手术。子王洪艳做假手术。1 1月月1818日日，北北京京协协和和医医院院发发布布声声明明，称称该该医医院院与与全全国国各各地地所所有有冠冠有有“协协和和”二二字字的的医医院院或或医医疗疗机机构构，均均无无“技技术术协协作作”、“业务支持业务支持”和和“分院或连锁医院分院或连锁医院”关系。关系。1 1月月1919日日，上上海海市市卫卫生生局局发发布布初初步步调调查查结结论论，认认为为“协协和和”在王的诊疗过程中存在过度检查和不当治疗行为。在王的诊疗过程中存在过度检查和不当治疗行为。1 1月月3131日日，央央视视以以手手术术刀刀还还是是宰宰人人刀刀为为题题，报报道道上上海海协和医院给

19、多名患者实施协和医院给多名患者实施“宫宫-腹腔镜手术腹腔镜手术”黑幕。黑幕。2 2月月6 6日日，上上海海市市卫卫生生局局认认定定“协协和和”手手术术过过程程中中存存在在违违法违规之处，吊销上海协和医院法违规之处，吊销上海协和医院医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。（一）医疗机构的执业规则（一）医疗机构的执业规则（二）医疗机构的执业的法律责任（二）医疗机构的执业的法律责任第第3 3节节 医疗机构执业规则及法律责任医疗机构执业规则及法律责任（一）不得无证开业（一）不得无证开业 任任何何单单位位或或者者个个人人，未未取取得得医医疗疗机机构执业许可证构执业许可证，不得开展诊疗活动。，不得开展诊疗活

20、动。（二）遵守法律和医疗技术规范（二）遵守法律和医疗技术规范（三）执业公示（三）执业公示 医医疗疗机机构构必必须须按按照照核核准准登登记记的的诊诊疗疗科科目目开展诊疗活动。开展诊疗活动。（四四）医医疗疗机机构构不不得得使使用用非非卫卫生生技技术术人人员员从从事事医疗卫生技术工作医疗卫生技术工作一、医疗机构执业规则一、医疗机构执业规则（五）加强对医务人员的医德教育（五）加强对医务人员的医德教育 医疗机构应当加强对医务人员的医德教育，医疗机构应当加强对医务人员的医德教育，组织学习医德规范和有关教材，督促医务人员组织学习医德规范和有关教材，督促医务人员恪守职业道德，定期检查、考核各项规章制度恪守职业

21、道德，定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。（六）佩戴上岗标牌（六）佩戴上岗标牌 （七）抢救危重病人（七）抢救危重病人 医医疗疗机机构构对对危危重重病病人人应应当当立立即即抢抢救救。对对限限于于设设备备或或者者技技术术条条件件不不能能诊诊治治的的病病人人应应当当及及时时转诊转诊。（八）按规定出具医学证明文件（八）按规定出具医学证明文件 未经医师（士）亲自诊查，医疗机构不未经医师（士）亲自诊查，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件。书等证明文件。未经医师（士）

22、、助产人员亲自接产，未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。为死因不明者出具的为死因不明者出具的死亡医学证明书死亡医学证明书，只，只作是否死亡的诊断，不作死亡原因的诊断。如作是否死亡的诊断，不作死亡原因的诊断。如要求进行死亡原因诊断的，医疗机构应当指派要求进行死亡原因诊断的，医疗机构应当指派医生对尸体进行解剖和有关死因检查后方能作医生对尸体进行解剖和有关死因检查后方能作出死因诊断。出死因诊断。（九）实行保护性医疗措施（九）实行保护性医疗措施（十）告知诊治相关情况（十）告知诊治相关情况u医疗机构应当尊重患者对自己的病情

23、、诊断、治疗的知情医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。权利。u因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属，并取得患者家属和有关人员的配合关情况通知患者家属，并取得患者家属和有关人员的配合。u在施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，应当向患者作必在施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，应当向患者作必要的解释，征得患者同意，并取得其家属或者关系人同意要的解释，征得患者同意，并取得其家属或者关系人同意及签字。无法取得患者意见时，应当取得其家属或者关系及签字。无法取得患者意见时，应当取得其家属或者关系人同意及签字。

24、无法取得患者意见又无家属或者关系人在人同意及签字。无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人的批准置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人的批准后实施。后实施。（十一）依法收费（十一）依法收费（十二）消毒制度（十二）消毒制度（十三）病历保存（十三）病历保存（十四）医疗质量管理（十四）医疗质量管理（十五）医疗业务训练（十五）医疗业务训练（十六）内部医疗机构不对外（十六）内部医疗机构不对外（十七）承担预防保健等工作（十七）承担预防保健等工作（十八）服从调遣（

25、十八）服从调遣（十九）药品管理（十九）药品管理（二十）依法处理医疗事故和诊治特殊患者（二十）依法处理医疗事故和诊治特殊患者n（一）无证开业的法律责任（一）无证开业的法律责任 对未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，对未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令停止执业活动，由县级以上人民政府卫生行政部门责令停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以没收非法所得和药品、器械，并处以30003000元以下罚款。元以下罚款。有下列情形之一的，责令停止执业活动，没收非法所有下列情形之一的，责令停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，处以得和药品、器械，处以30003000元

26、以上元以上1000010000元以下的罚元以下的罚款：款：因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；擅自擅自执业的人员为非卫生技术人员；执业的人员为非卫生技术人员；擅自执业时间在擅自执业时间在3 3个月以上；个月以上；给患者造成伤害；给患者造成伤害；使用假药、劣药蒙使用假药、劣药蒙骗患者；骗患者；以行医为名骗取患者钱物；以行医为名骗取患者钱物；省、自治区、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。直辖市卫生行政部门规定的其他情形。二、医疗机构执业的法律责任二、医疗机构执业的法律责任u（二）超登记范围诊疗的法律责任（二）超登记范围诊疗的法律责任 除急诊和急救外，医疗

27、机构诊疗活动超出登记的除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，由县级以上人民政府卫诊疗科目范围，情节轻微的，由县级以上人民政府卫生行政部门处以警告。有下列情形之一的，责令限期生行政部门处以警告。有下列情形之一的，责令限期改正，并可处以改正，并可处以30003000元以下的罚款：元以下的罚款：超出登记的诊超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在疗科目范围的诊疗活动累计收入在30003000元以下的；元以下的；给患者造成伤害的。有下列情形之一的，处以给患者造成伤害的。有下列情形之一的，处以30003000元元罚款，并吊销医疗机构执业许可证：罚款，并吊销医疗机构执业许可

28、证：超出登记超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在30003000元以上的；元以上的；给患者造成伤害的；给患者造成伤害的；省、自治区、直辖市卫生行省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。政部门规定的其他情形。u (三三)使用非卫生技术人员从事医疗卫生技使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的法律责任术工作的法律责任 医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，并可处以改正，并可处以30003000元以下的罚款。有下

29、列情形之一元以下的罚款。有下列情形之一的，处以的，处以30003000元以上元以上50005000元以下罚款，并吊销医疗元以下罚款，并吊销医疗机构执业许可证：机构执业许可证：使用两名以上非卫生技术人员使用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动的；从事诊疗活动的；使用的非卫生技术人员给患者造使用的非卫生技术人员给患者造成伤害的。成伤害的。20052005年年9 9月月1212日日9 9时时2525分，北京市某区卫生局与卫生监分，北京市某区卫生局与卫生监督现场检查某中医医院时发现：督现场检查某中医医院时发现：中医中医诊室王某，从事中医诊疗活动，无医师执业证诊室王某，从事中医诊疗活动，无医师执业证书。杨

30、某，湖北省卫生厅发放医师资格证书（书。杨某，湖北省卫生厅发放医师资格证书（20052005年年7 7月）月），无医师执业证书，为住院病人开具，无医师执业证书，为住院病人开具“肽素肽素5050mgmg”处方处方1 1张。陈某，医师注册执业类别公共卫生，执业范围公共卫张。陈某，医师注册执业类别公共卫生，执业范围公共卫生专业，在病房收治住院病人，该医师提供的职称证书为生专业，在病房收治住院病人，该医师提供的职称证书为主治中医师（太原市职称改革领导小组主治中医师（太原市职称改革领导小组19881988年核发），太年核发），太原市中医医院证明原市中医医院证明1976-19931976-1993年该同志一

31、直从事中医临床年该同志一直从事中医临床治疗工作。治疗工作。张某，医师注册执业类别临床，执业范围精神卫生专张某，医师注册执业类别临床，执业范围精神卫生专业，检察时在内科应诊，现场无就诊病人，由于无从事内业，检察时在内科应诊，现场无就诊病人，由于无从事内科诊疗活动的证据（病人就诊登记及处方等），无法认定科诊疗活动的证据（病人就诊登记及处方等），无法认定该医师为超执业范围执业。星某职称为放射技士，其该医师为超执业范围执业。星某职称为放射技士，其B B超超登记本上有诊断登记，但无出具登记本上有诊断登记，但无出具B B超诊断报告的证据，不超诊断报告的证据，不能认定为超范围执业。能认定为超范围执业。200

32、52005年年9 9月月2121日汇同药监部门检查日汇同药监部门检查该医院时发现，中医诊室范某，医师注册执业类别中医，该医院时发现，中医诊室范某，医师注册执业类别中医，执业范围中医专业，开具治疗肿瘤的西医处方执业范围中医专业，开具治疗肿瘤的西医处方1 1张，其他张，其他西医处方西医处方3 3张。张。2005 2005年年9 9月月1616日予以立案。日予以立案。（四）出具虚假证明文件（四）出具虚假证明文件 医疗机构出具虚假证明文件，情节轻微的由县级医疗机构出具虚假证明文件，情节轻微的由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告，并可处以以上人民政府卫生行政部门给予警告，并可处以500500元元以下罚

33、款。有下列情形之一的，处以以下罚款。有下列情形之一的，处以500500元以上元以上10001000元元以下罚款：以下罚款：出具虚假证明文件造成延误诊治的；出具虚假证明文件造成延误诊治的；出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的；出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的；造成其造成其他危害后果的。同时，对直接责任人员由所在单位或他危害后果的。同时，对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分者上级机关给予行政处分。u一、医疗机构监督管理的当事人一、医疗机构监督管理的当事人u二、医疗机构监督管理关系的内容二、医疗机构监督管理关系的内容u三、医疗机构的救济三、医疗机构的救济第第4 4节节 医疗机构的监督

34、管理医疗机构的监督管理n卫生行政主体卫生行政主体l县级以上人民政府卫生行政部门县级以上人民政府卫生行政部门l医疗机构评审委员会医疗机构评审委员会n相对人相对人l医疗机构医疗机构一、医疗机构监督管理关系的当事人一、医疗机构监督管理关系的当事人n医疗机构的设置审批、执业登记和校验医疗机构的设置审批、执业登记和校验n医疗机构的执业活动进行检查指导医疗机构的执业活动进行检查指导n对医疗机构进行评审对医疗机构进行评审n对违反对违反条例条例条例细则条例细则的行为给予的行为给予卫生行政处罚卫生行政处罚二、医疗机构监督管理关系的内容二、医疗机构监督管理关系的内容u床位在床位在100100张以上的医疗机构，其执

35、业许可张以上的医疗机构，其执业许可证每证每3 3年校验一次，其他医疗机构的执业许年校验一次，其他医疗机构的执业许可证的校验期为可证的校验期为1 1年。年。u医医疗疗机机构构应应当当于于校校验验期期满满前前3 3个个月月向向登登记记机机关办理校验手续。关办理校验手续。u卫卫生生行行政政部部门门应应当当在在受受理理校校验验申申请请后后3030日日内完成校验。内完成校验。执业登记的校验执业登记的校验n卫生行政复议卫生行政复议l接到接到行政处罚决定通知书行政处罚决定通知书之日起之日起1515日内向日内向做出行政处罚的做出行政处罚的上一级卫生行政部门上一级卫生行政部门申请复议申请复议n卫生行政诉讼卫生行

36、政诉讼l接到接到行政处罚决定通知书行政处罚决定通知书之日起之日起1515日内直日内直接向人民法院提起行政诉讼。接向人民法院提起行政诉讼。n卫生行政赔偿卫生行政赔偿三、医疗机构的救济三、医疗机构的救济案案例例1 1 2006 2006年年5 5月月1515日，群众举报：某职工医院使用日，群众举报：某职工医院使用王某、何某助理医师单独执业及中医执业医师尹某某王某、何某助理医师单独执业及中医执业医师尹某某未变更执业地址擅自在该院执业。未变更执业地址擅自在该院执业。两名监督员具体承办该案，经查，该院使用非两名监督员具体承办该案，经查，该院使用非卫生技术人员从事诊疗活动的违法事实确立，群众举卫生技术人员

37、从事诊疗活动的违法事实确立，群众举报属实，有现场检查笔录、询问笔录、医师（助理）报属实，有现场检查笔录、询问笔录、医师（助理）执业证书、处方签、现场照片、职工花名册等为证。执业证书、处方签、现场照片、职工花名册等为证。该行为违反了国务院该行为违反了国务院该行为违反了国务院该行为违反了国务院医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例第第第第二十八条的规定：医疗机构不得使用非卫生技术人二十八条的规定：医疗机构不得使用非卫生技术人二十八条的规定：医疗机构不得使用非卫生技术人二十八条的规定：医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。员从事医疗卫生技术工作。员从事医疗卫生

38、技术工作。员从事医疗卫生技术工作。依据国务院依据国务院依据国务院依据国务院医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八条：第四十八条：第四十八条：第四十八条：责令其限期改正，并可以处以责令其限期改正，并可以处以责令其限期改正，并可以处以责令其限期改正，并可以处以50005000元以下的罚款，元以下的罚款，元以下的罚款，元以下的罚款，情节严重的吊销其情节严重的吊销其情节严重的吊销其情节严重的吊销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。处理情况处理情况处理情况处理情况:1:1、责令立即改正违法行为、责令立即改正违法行为、责令立即改正违

39、法行为、责令立即改正违法行为2 2、罚款人、罚款人、罚款人、罚款人民币民币民币民币50005000元元元元该院该院该院该院20062006年年年年6 6月月月月8 8日完全履行。日完全履行。日完全履行。日完全履行。案例二案例二 20012001年年2 2月月9 9日，卢某之子卢金因日，卢某之子卢金因“左颈部增生左颈部增生一肿物一肿物”到某市立医院外科就诊。同年到某市立医院外科就诊。同年2 2月月1010日该日该市立医院为其进行超声检查，初诊病症为市立医院为其进行超声检查，初诊病症为“左下颌左下颌角实质性占位（淋巴结肿大）角实质性占位（淋巴结肿大）”。2 2月月1010日晚，医日晚，医院在院在未

40、让患者或家属签字未让患者或家属签字的情况下，对卢金的左颈的情况下，对卢金的左颈部肿物行门诊手术切除，并将切除的肿物送被告的部肿物行门诊手术切除，并将切除的肿物送被告的病理科检验。病理科检验。20012001年年2 2月月1515日被告作出病理诊断为：日被告作出病理诊断为：“（左颈部）淋巴结反应性增生（左颈部）淋巴结反应性增生”。术后不久，患者卢金的手术部位肿大。经外地术后不久，患者卢金的手术部位肿大。经外地几家医院诊断，卢金是患非何杰金氏淋巴瘤。几家医院诊断，卢金是患非何杰金氏淋巴瘤。20012001年年9 9月月2424日，卢金又回到某市医院住院治疗。后因卢日，卢金又回到某市医院住院治疗。后

41、因卢金是患恶性淋巴瘤，经化疗后效果不佳，病情加重，金是患恶性淋巴瘤，经化疗后效果不佳，病情加重，经抢救无效死亡。经抢救无效死亡。20022002年初，卢某以医院的诊断失年初，卢某以医院的诊断失误和手术不当有因果关系为由，申请医疗事故鉴定。误和手术不当有因果关系为由，申请医疗事故鉴定。20022002年年2 2月月6 6日，医疗事故技术鉴定委员会作出结论：日，医疗事故技术鉴定委员会作出结论：不属于医疗事故。不属于医疗事故。卢某不服，遂提起诉讼，要求某市立医院承担卢某不服，遂提起诉讼，要求某市立医院承担赔偿责任。赔偿责任。分析分析 医院门诊手切除手术，没有得到患者的签字同医院门诊手切除手术，没有得

42、到患者的签字同意，违反术前签字制度，从医疗制度上说，术前制意，违反术前签字制度，从医疗制度上说，术前制度是手术治疗的合法依据，是必经程序。没有术前度是手术治疗的合法依据，是必经程序。没有术前签字，医院无法证明医护人员已向患者详细介绍淋签字，医院无法证明医护人员已向患者详细介绍淋巴结肿物手术的有关情况，如患者的病情，各种治巴结肿物手术的有关情况，如患者的病情，各种治疗手段的利弊、手术治疗方案、手术的风险，并发疗手段的利弊、手术治疗方案、手术的风险，并发症、手术的效果，术中、术后可能出现的异常情况症、手术的效果，术中、术后可能出现的异常情况等。也无法证明患者在充分了解的条件下，根据自等。也无法证明

43、患者在充分了解的条件下，根据自已的意愿选择是否进行手术，因此可以认定医院侵已的意愿选择是否进行手术，因此可以认定医院侵犯患者的知情同意权。犯患者的知情同意权。本案，被告医院方认为虽没有执行术前签字本案，被告医院方认为虽没有执行术前签字制度，但在手术时符合诊疗规程，术前有书写制度，但在手术时符合诊疗规程，术前有书写门诊病历，彩超辅助检查等。门诊病历，彩超辅助检查等。虽然医院方履行上述的医疗技术规程，这些虽然医院方履行上述的医疗技术规程，这些医疗技术规程无法取代医院的告知义务。因此，医疗技术规程无法取代医院的告知义务。因此，医院侵害了原告的签字同意权和处分权。医院侵害了原告的签字同意权和处分权。n第第1 1节节 概述概述n第第2 2节节 医疗机构的设置和执业登记医疗机构的设置和执业登记n第第3 3节节 医疗机构医疗机构 执业规则及法律责任执业规则及法律责任n第第4 4节节 医疗机构的监督管理医疗机构的监督管理课堂小结课堂小结