2022精神及神经类药物超药品说明书用药专家共识推荐（全文）.docx

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1、2022精神及神经类药物超药品说明书用药专家共识推荐（全文）2022年3月1日正式实施的新版医师法首次将诊疗指南和循证 医学证据下的超说明书用药写入法条。山东省药学会循证药学专业 委员会组织有关专家编写的山东省药品超说明书用药专家共识 （2022年版）更新版，为各级医疗机构临床药物治疗与药事管理提 供重要参考依据和技术支撑。其中精神及神经类药物超药品说明书 用药情况如下。药品剂型超说明书情况推荐级别1艾司西猷普兰片剂儿童青少年重度抑郁症儿童（1217岁）推荐1级：美国FDA已批准艾司 西配普兰用于1217岁青 少年重度抑郁症的治疗。3级：中国抑郁障碍防治指 南（2015年第2版）。5级：有效性

2、具有争议，Mi cromedex 有效性 Class nb ,推荐等级Class Ub ,证 据强度Bo2奥氮平口服常释剂型儿童青少年精神分裂症 儿童（1317岁）起始 剂量为 2.5-5 mg/d , 以2.55 mg幅度增 减，目标剂量为10 mg /d ,最人剂量为20 mg /d推荐1级：美国FDA已批准奥氮 平口服剂型用十治疗13-17 岁儿童精神分裂症。3级：中国精神分裂症防治 指南（2015年第2版）。4级：治疗证据支持有效， Micromedex 有效性 Class na，推荐等级Class Hb , 证据强度B。化疗相关呕吐 10 mg/次,dl4（高致吐方案）；10 mg/

3、次，dl3（中致吐方案）推荐2级:NCCNI临床实践指南： 止吐。4级：治疗证据支持白效， Micromedex 有效性 Clas SU aj隹荐等级Class Hb, 证据强度Bo5级：肿瘤治疗相关呕吐防 治指南.临床肿瘤学杂志，2 014.3贝前列素钠糖尿病神经病变（DPN ）大多数情况下推荐4级：中国2型糖尿病防薄膜衣片治指南.中华糖尿病杂志，2 020 ;中国糖尿病足防治 指南.中华糖尿病杂志，20 19.4多奈哌齐片剂血管性痴呆推荐2级：中国血管性认知障碍 诊疗指导规范.心脑血管病 防治，2017.4级：治疗证据有效，Mier omedex有效性Class Ila , 推荐等级Cla

4、ss nb,证据 强度B。5加巴喷丁胶囊剂、片剂癌痛（神经病理性疼痛）推荐2级：癌症疼痛诊疗规范.临 床肿瘤学杂志,2018.5 级：A randomized, con trolled, double-blinded clinical trial of gabapen tin 300 versus 900 mg versus placebo for anxi ety symptoms in breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2012, 136：479-486.6利多卡因凝胶贴膏神经病理性疼痛大多数情况下推荐4 级：Pain re

5、lief with 1 idocaine 5% patch in Io calized peripheral neuro pathic pain in relation t o pain phenotype : a ra ndomised, double-blind, and placebo-controlle d, phenotype panel stu dy. Pain, 2015, 156(11). Effectiveness and s afety of 5% lidocaine-m edicated plaster on loc alized neuropathic pain aft

6、er knee surgery : a randomized, double-bli nd controlled trial. Pain, 2019z 160(5).Recommendations for the pha rmacological management of neuropathic pai n : an overview and lite rature update. Mayo Cli n Proc. 2010, 85(3 Sup pl) : S3-S14.7瞬甲酸钠注射剂造血干细胞移植后的人类疱疹病毒6型脑炎推荐1级：日本药品说明书用十 造血干细胞移植后的人类疱 疹病毒6型脑

7、炎。3 级：Preemptive therap y of human herpesvirus -6 encephalitis with fos carnet sodium for high- risk patients after hema topoietic SCT. Bone Ma rrow Transplant. 2011, 46(6) : 863-869.8吗替麦考酚酯片剂重症肌无力某些情况下推荐5级:中国神经免疫学和神 经病学杂志，2020 ;Pro gress in the treatment of myasthenia gravis. Therapeutic advances i

8、n neurological disorders, 2008.视神经脊髓炎谱系疾病某些情况下推荐5级：中国视神经脊髓炎谱 系疾病诊断与治疗指南.中 国神经免疫学和神经病学杂 志，2016.9美金刚片剂血管性痴呆第1周的剂量为5 mg/ d ,第 2 周 10 mg/d , 第3周15 mg/d ,第4 周开始以后服用推荐的 维持剂量20 mg/d大多数情况下推荐4级：治疗证据支持有效， Micromedex 有效性 Class Ha,推荐等级Class nb, 证据强度B;中国血管性 认知障碍诊疗指导规范.全 科医学临床与教育,2016 ;2项临床研究表明，与安 慰剂相比，美金刚可改善轻 中度

9、血管性痴呆患者的部分 症状评分（A double-blin d, placebo-controlled m ulticentre study of me mantine in mild to moderate vascular dementi a (MMM500). Int Clin P sychophamacol 2002, 1 7 : 297-305.10普瑞巴林胶囊剂癌痛(神经病理性疼痛)推荐2级：癌症疼痛诊疗规范.临床肿瘤学杂志,2018.糖尿病周围神经病变-神经病理性疼痛推荐1级：美国FDA已批准普瑞 巴林用十治疗成人糖尿病周 围神经病变神经病理性疼 痛。2级：欧洲神经病联盟.NI

10、CE神经病理性疼痛药物治 疗指南(2010 )。4级：治疗证据支持有效， Micromedex 有效性 Class Ha,推荐等级Class Hb, 证据强度B。11他克莫司胶囊剂重症肌无力某些情况下推荐5级：中国重症肌无力诊断和治疗指南.中国神经免疫学和神经病学杂志,2021 ；他克莫司治疗难治性 重症肌无力36例疗效与安 全性的观察.中华医学杂志， 2011(45) : 3190-3192.视神经脊髓炎谱系疾病某些情况下推荐5级：中国视神经脊髓炎谱 系疾病诊断与治疗指南.中 国神经免疫学和神经病杂 志，2016.12文拉法辛片剂、胶囊剂成人社交焦虑障碍(又称社交恐惧症，SAD )推荐1级：

11、美国FDA已批准文拉 法辛用于成人社父恐惧症。3级：治疗证据支持有效， Micromedex 有效性 ClassI,推荐等级Class Ila ,证 据强度 B ;Pharmacothe rapy for social anxiety disorder (SAnD). The C ochrane database of sy stematic reviews, 2017, 10.13依达拉奉注射剂肌萎缩性侧索硬化症(ALS)推荐1级：美国FDA已批准依达 拉奉用于成人肌萎缩性侧索 硬化症的治疗。3 级：Safety and efficacy of edaravone in well d efined patients with am yotrophic lateral scleros is : a randomised , dou ble-blind , placebo-cont rolled trial. Lancet Neur ol 2017, 16：505-512. 4级：治疗证据支持有效， Micromedex 有效性 Clas sUa,推荐等级ClassHb, 证据强度B。