执业药师《药事管理与法规》练习题附答案.docx

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1、执业药师药事管理与法规练习题附答案全国执业药师资格由国家人事部、国家食品药品监视管理局共 同负责执业药师资格考试工作。下面是为大家的执业药师练习题， 欢送大家浏览参考。第151题（多项选择题）国家中药品种保护审评委员会的主要职责为（）A.负责国家中药品种保护审评委员会的日常工作B.配合国家食品药品监视管理局制定或修订保健食品技术审评 标准、要求及工作程序C.协助国家食品药品监视管理局制定保健食品检验机构工作标 准并进展检查D.负责化装品的技术审查和审评工作E.配合国家食品药品监视管理局制定或修订化装品审评标准、 要求及工作程序正确答案：A, B, C, D, E,第152题（单项选择题）我国国

2、家药品储藏的主管部门是（）A.卫生部B.国家食品药品监视管理局C.国家开展和改革委员会D.国家食品药品监视管理局和卫生部E.国家工业和信息化管理部门正确答案：E,第153题（单项选择题）正确答案:E,根据国家食品药品监视管理局主要职责内设机构和人员编制的规定，国家食品药品监视管理局的职责不包括()A.药品、医疗器械B.药品、医疗器械的行政监视和技术监视C.保健食品、化装品审批D.综合协调食品平安、组织查处食品平安重大事故E.食品卫生许可正确答案：D,第154题(单项选择题)负责药品价格的监视管理工作的部门是()A.国务院药品监视管理部门B.卫生行政部门C.开展与改革宏观调控部门D.劳动保障行政

3、部门E.工商行政管理部门正确答案：C,第155题(单项选择题)负责药品广告监管与处分的部门是()A.国务院药品监视管理部门B.卫生行政部门C.开展与改革宏观调控部门D.劳动保障行政部门E.工商行政管理部门正确答案：E,第156题(单项选择题)负责审批与撤消医疗机构执业证书的部门是()A.国务院药品监视管理部门B.卫生行政部门C.开展与改革宏观调控部门D.劳动保障行政部门E.工商行政管理部门正确答案：B,第157题(单项选择题)属于药品监视管理技术机构的是()A.国务院药品监视管理部门B.省、自治区、直辖市药品监视管理部门C.设区的市级药品监视管理机构D.药品监视管理分局E.药品检验机构正确答案

4、:E,第158题(单项选择题)主管全国药品监视管理工作的是()A.国务院药品监视管理部门B.省、自治区、直辖市药品监视管理部门C.设区的市级药品监视管理机构D.药品监视管理分局E.药品检验机构正确答案：A,第159题(单项选择题)负责中药材生产扶持工程管理和国家药品储藏管理工作的政府 部门是()A.卫生行政部门B.国家开展和改革宏观调控部门C.和社会保障部门D.工业和信息化管理部门E.商务管理部门根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”正确答案：D,第160题(单项选择题)负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部 门是()A.卫生行政部门B.国家开展和改革宏观调控部门C.人力资

5、源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门E.商务管理部门根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”正确答案：C,第161题(单项选择题)负责研究制定药品流通行业开展规划、行业标准和有关政策的 政府部门是()A.卫生行政部门B.国家开展和改革宏观调控部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门E.商务管理部门根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”正确答案:E,第162题(单项选择题)负责建立国家根本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是()A.卫生行政部门B.国家开展和改革宏观调控部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门E.商务管理部门根据现行法律法规和国务院办公厅“

6、三定方案”正确答案:A,第163题(单项选择题)负责建立国家根本药物制度，制定国家药物政策的是()A.国家药品监视管理部门B.国家开展和改革宏观调控部门C.国家卫生行政管理部门D.工商行政管理部门E.人力资源和社会保障部门正确答案：C,第164题(单项选择题)负责药品价格监视管理工作的是()A.国家药品监视管理部门B.国家开展和改革宏观调控部门C.国家卫生行政管理部门D.工商行政管理部门E.人力资源和社会保障部门正确答案：B,第165题(单项选择题)负责药品广告监视与处分虚假违法广告行为的是()A.国家药品监视管理部门B.国家开展和改革宏观调控部门C.国家卫生行政管理部门D.工商行政管理部门E

7、.人力资源和社会保障部门正确答案:D,第166题(单项选择题)负责监管药品市场交易行为的是()A.国家药品监视管理部门B.国家开展和改革宏观调控部门C.国家卫生行政管理部门D.工商行政管理部门E.人力资源和社会保障部门正确答案:D,第167题(单项选择题)对仿制药申请进展技术审评的是()A.药品审评中心B.药品评价中心C.药品认证管理中心D.中药品种保护审评委员会E.国家药典委员会正确答案：A,第168题（单项选择题）承担药品再评价的技术工作的是（）A.药品审评中心B.药品评价中心C.药品认证管理中心D.中药品种保护审评委员会E.国家药典委员会正确答案：B,第169题（单项选择题）组织制定直接

8、接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要 求与标准的是（）A.药品审评中心B.药品评价中心C.药品认证管理中心D.中药品种保护审评委员会E.国家药典委员会正确答案：E,第170题（多项选择题）以下属于国家食品药品监视管理局职责的是0A.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度B.医疗器械产品和监视管理C.药品再评价、淘汰药品的审核D.药品生产企业的准人审批E.组织拟定根本医疗保险药品支付标准正确答案:A, B, C,第171题(多项选择题)以下属于中国药品生物制品检定所职责的是()A.负责标定和管理国家药品标准品、对照品B.生物制品批签发的详细业务工作C.药品标准的拟定和修订D.药品、生物

9、制品、医疗器械检验E.直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标 准的实验室复核正确答案:A, B, D, E,第172题(单项选择题)按中华人民共和国药品管理法的规定，以下不属于药品的 是()A.参加维生素C的食品B.中成药C.抗生素D.血液制品E.化学原料药正确答案：A,第173题(单项选择题)药品质量特性是指()A.药品的有效性、平安性和经济性B.药品平安性、有效性和稳定性C.药品的有效性、稳定性和经济性D.药品的疗效和平安性E.药品的与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人 的生理机能的要求有关的固有特性正确答案：E,第174题（单项选择题）药品的有效性是指0A.药品在

10、规定的条件下保持其有效性和平安性的能力B.在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治 疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求C.药品能满足有适应证或者功能主治的要求D.药品在按规定的适应证、用法和用量使用后，人体产生毒副 反响的程度E.药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、平 安性的规定要求正确答案：B,第175题（单项选择题）药品的平安性是指（）A.药品在规定的条件下保持其有效性和平安性的能力B.药品的急性毒性、长期毒性C.药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、平 安性的规定要求D.药品在使用后不良反响发生的频率和程度E.按规定的适应证和用法、用量使用后，人体产生毒副反响的程度