202 葡萄糖注射液半成品质量标准.docx
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题目葡萄糖注射液半成品质量标准起草:年 月日部门审核:年 月日质量部审查:年 月 日批准:年 月日发放部门 质量部、生产部、生产车间TQS-QM-202-00执行日期年 月日目的:建立一个完整的葡萄糖注射液半成品质量标准范围:葡萄糖注射液半成品职责:质量部、生产部、生产车间对本规程的实施负责正文:1 .品名:葡萄糖注射液Glucose Injection2 .内控标准:2.1 含量:含葡萄糖应为标示量的98.0102. 0机2. 2pH 值:4. 05.5。2. 3装量: 标示量。2. 4灯检视差率控制在3%以下。2. 5贴签应端正,歪斜W2nm1,不挠角,不漏贴。3.标准依据:中华人民共和国药典2000年版二部。
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