2、检验检测机构资质认定能力表述规范编制说明 20230118-1.docx

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1、检验检测机构资质认定能力表述规范编制说明一、任务来源2022年8月，根据上海市市场监督管理局2022年度第三批上海 市地方标准制修订项目计划的通知（沪市监标技2022371号）， 批准检验检测机构资质认定的的能力表述规范（序号7）上海市地 方标准的制订。本标准由上海市市场监督管理局提出，上海市市场监督管理局行 政服务中心、XXXXXXXXXX起草，技术归口单位为XXXXXXXXXXXX。二、背景情况检验检测机构资质认定能力表是检验检测资质认定（以下简称 “CMA”）证书的重要组成之一，涵盖检验检测机构所具备的检测能力。 检验检测涉及国民生活、国家经济生产的各个领域，所涵盖的产品或 者法律法规规

2、定的特定对象（如生态环境监测、食品、机动车检验等） 越来越广泛。随着国家产业发展，光伏产品、新能源产品等新兴领域, 以及国外先进标准的申请量快速增长，自2015年以来，CMA申请量以 15%的增长速度逐年递增，2021年度本市年申请量已超过2800笔，部 分大型综合类检验检测机构的能力超过1万条。但是CMA能力表述没有 统一规范标准，在CMA申请、受理、技术评审、审查等过程中，易发 生同一个标准或同一种检测能力，由不同的检验检测机构、CMA技术 评审机构和评审员进行表述时，出现各不相同的表述结果。随着CMA改革的深入，告知承诺、复查书面审查、自我声明备案 等改革举措不断推陈出新，检测能力表述不

3、准确、不一致或存在歧义, 不仅增加CMA行政许可风险，也会扰乱检验检测市场秩序。据统计， 因能力表述不准确或存在歧义，在CMA一般程序和告知承诺后续监管 检查中的发生退改的概率分别为35%和45%。因此，为了更好的维护检验检测市场秩序，提升CMA工作的标准 化程度，降低CMA行政许可风险，增强市场监管效能，也为更科学的 规范检验检测活动，营造公平竞争的市场环境，促进检验检测行业健 康有序、高质量发展，制订本标准。三、编制原则按照GB/T 1. 1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件 的结构和起草规则上海市地方标准管理办法的要求和规定，确 定标准的组成要素。在标准制订过程中遵循了以下几

4、个原则：（一）坚持与检验检测相关法律法规、规章等相统一的原则。本 标准的适用范围、主要条款内容与检验检测机构资质认定相关政策等 相一致，与行政许可审批制度改革和检验检测行业发展政策紧密结合。 在标准编制过程中，起草工作组收集了以下资料：中华人民共和国行政许可法（自2004年7月1日起施 行） 检验检测机构资质认定管理办法（国家质量监督检验检 疫总局第163号令，根据2021年4月2日国家市场监督管理总局关于 废止和修改部分规章的决定修改）； 上海市检验检测条例（上海市第十四届人民代表大会常 务委员会第三十三次会议通过，自2017年1月1日起施行）检验检测机构资质认定刑事技术机构评审补充要求（国

5、认实2016） 71号） 食品药品监管总局 国家认监委关于印发食品检验机构资 质认定条件的通知（食药监科2016） 106号）检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求（国市监检测（2018） 245号） 司法部国家市场监督管理总局关于加快推进司法鉴定资 质认定工作的指导意见（司规20194号） 公安部市场监管总局关于规范和推进公安机关鉴定机构 资质认定工作的通知（公刑侦（20214329号） RB/T 214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检 测机构通用要求； RB/T 218-2017检验检测机构资质认定能力评价机动车 检验机构要求 RB/T 219-2017检验检测机构资

6、质认定能力评价 司法鉴 定机构要求（二）坚持可操作性和适用性的原则。2017年，上海市市场监 督管理局行政服务中心经过充分的调查研究，结合CMA工作实际，编 制完成检验检测机构资质认定能力申请与表述标准化研究课题， 并积极在CMA技术评审过程中试用课题研究成果一CMA能力表述规范, 同时也是本标准的研究基础。经过近3年的运用及不断修订，2020 年底开始，CMA能力表述规范在上海市CMA的各个环节推广使用，在 使用过程中，也收到了来自检验检测机构、CMA技术评审机构和评审 员的多方积极反馈，增强了标准的可操作性和适用性。（三）坚持行政许可公平、公正、公开的原则。由于检验检测领 域广泛、涉及标准

7、繁多且复杂，如无统一的表述规范，会出现同一领 域中，不同检验检测机构所申请的相同检测能力表述不一致的情况， 一是会造成检测能力有歧义，二是检测能力可能超出检测标准适用范 围，导致检验检测机构向社会出具的具有证明作用的检验检测数据和 结果不准确，影响CMA许可结论有效性同时，检验机构也存在违法违 规的隐患。2017年至今，上海市市场监督管理局行政服务中心以CMA 能力表述的规范性、准确性和一致性为目标，统一能力表述形式，最 大限度的消除歧义，确保CMA行政许可结论的公平、公正、公开，降 低行政许可的制度风险，提升行政许可的有效性和可靠性。（四）本标准与现行法律、法规及强制性标准无冲突，并最大程

8、度的进行有效衔接，符合相关法律法规要求。四、起草过程本标准制订历经初期准备、起草、立项、标准编制等主要阶段。（一）初期准备2021年9月至2021年11月，进行标准起草的初期准备，汇总 检验检测机构资质认定能力表述的资料、标准查新信息，对检验检测 机构、CMA评审员和技术评审机构等进行现状调研。2021年12月，组建标准起草工作组，召开标准起草工作组第一次工作会议。明确标准制订工作要求，讨论标准制订的基本原则、主 要内容和结构框架。（二）标准起草2022年1月上旬至4月中旬，起草工作组依据调研情况，并结 合已收集的资料内容，确定标准适用范围、主要条款内容，完成了标 准草案。（三）标准立项202

9、2年4月，起草工作组对标准制订的目的、必要性和可行性 进行充分评估，提交上海市制修订地方标准项目立项申请书。2022年6月，进行地方标准立项申请项目公示。2022年7月，参加立项评审会并进行答辩。2022年8月，立项通过，上海市市场监督管理局正式发文。（四）标准编制2022年8月下旬至10月下旬，起草工作组根据立项评审会的要 求和建议，补充、修改相关内容，征求部分检验检测机构、CMA评审 员和技术评审机构意见，形成本标准征求意见稿（初稿）。2022年11月，召开1次线下、2次线上专家研讨会，对本标准 征求意见稿（初稿）进行研讨，起草工作组根据法律法规的规定和实 际工作需要，结合专家意见进行多次

10、讨论和修改，形成本标准征求意 见稿。五、关键技术内容的说明一是本标准统一了 CMA能力表述的内容及要求。在制订过程中， 查阅整理了多个行业、不同类型检测标准的基本要素，汇集了各类标 准的共同点，对不同点进行优化，对检测类别、检测产品名称、检测 项目/参数、检测标准名称、检测标准编号、限制范围、检测地址等 表述要素进行定义，统一规定了表述形式，明确了表述要求。二是本标准对法律法规规定的特定对象所涉及的检测方法标准， 以及包含检测方法的技术规程、规范等，制订了有的放矢的表述方法。 对不包含明确目录的ISO等国际标准、ASTM等国外标准进行调查研 究，提出具有科学性、针对性的表述形式。三是本标准结合

11、CMA工作实际，对容易出现歧义的表述和易错表 述，编制了参考示例。为了让申请、受理、技术评审、审查过程中标 准使用者更容易理解，标准列举了部分能力表述示例，更加直观地展 现能力表述形式，提升标准的可操作性。六、标准的主要技术内容（-）术语和定义本标准使用规范性的术语和定义。本标准术语和定义来源于检验检测机构资质认定管理办法（国 家质量监督检验检疫总局第163号令，根据2021年4月2日国家 市场监督管理总局关于废止和修改部分规章的决定修改）（二）能力表述的基本形式本标准根据申请、受理、技术评审、审查过程中使用的能力表， 选取并确定了主要的表述要素。结合CMA涉及法律法规等政策要求，本标准明确了

12、检测标准的基 本范围和种类。（三）检测类别本标准规定了检测类别的表述形式，根据检验检测领域或行业特 点，遵循简洁明了的表述要求对检测类别进行分类。（四）检测产品名称本标准对检测产品名称进行规范，对容易混淆的检测产品名称， 列举示例，规范了正确表述检测产品名称的方法。（五）检测项目/参数本标准对检测项目/参数进行定义和表述内容进行规范。详细描 述了全部项目/参数、部分项目/参数时的表述形式及其限制范围的表 述内容。（六）检测标准名称本标准规范了检测标准名称的通用表述形式和要求。对公告、通 知、技术规范等容易出现歧义或表述易被混淆的检测标准，详细规范 了表述形式，同时对国外标准、修改单的表述进行规

13、范。（七）检测标准编号本标准规范了检测标准编号的一般内容和要求。对技术规范、规 程、文件等特殊的检测标准编号表述形式进行说明和规范。（八）限制范围本标准规范了限制范围的表述形式和内容，罗列了各类需要表述 的限制范围情况。（九）检测地址本标准规范了检测地址的表述要求和形式。（十）其他要求本标准规范了能力表中检测类别、抽样等标准的表述要求，还列 举了不应表述在能力表中的情况。由于检验检测领域跨度较大，行业众多，为更清晰直观的表现一 级类别和二级类别的形式，所以选择了歧义最小的特定检测对象进行 举例。根据相关法律法规要求，结合行业特点，选取并列举了法律法 规规定的特定对象的一级类别和二级类别表述示例。（十二）附录B为了提升标准的可实践性、可操作性和适用性，结合正文，本标 准对易混淆、易错、易有歧义的表述，列举了表述示例，让本标准更 具有现实指导作用。七、征求意见的处理结果和依据标准正在征求意见中。八、重大分歧意见的处理结果及理由无重大分歧意见。九、标准实施建议本标准是上海市检验检测资质认定能力表述的首个地方标准，明 确规定了能力表中检测类别、检测产品名称、检测项目/参数、检测 标准名称、检测标准编号、限制范围、检测地址等内容的表述要求。 建议涉及CMA申请、受理、技术评审、审查过程中的人员、机构和政 府部门使用，使CMA能力表述更加科学、统一、规范。