2021年疫情防控工作方案范文.docx

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1、earts live2022阱疫情防控工作方案范文2022年疫情防控工作方案范文篇1为做好甲型hlnl流感防控工作，提高我县甲型hlnl流感防 治水平和应对能力，及时、有效地做好疫情的预防及控制传播、 蔓延，保障泛博人民群众的生命健康，根据市药品和医疗器 械安全突发事件应急预案，结合我县实际，特制定本方案。一、加强组织领导主要领导对防控甲型hlnl流感疫情负总责，分管领导负分 管责任。同时，成立县食品药品监督管理局甲型hlnl流感疫 情防控工作领导小组，副局长任组长，办公室、稽查股、监管股、 食品股等股室主要负责人为组员。领导小组下设办公室挂靠我局 稽查股，承办防控的具体工作，根据县政府、市局

2、防控领导小组 的指示全面负责本局甲型hlnl流感防控工作的领导、指挥与协 调，并对防控应对和应急准备工作落实情况进行催促检查。二、具体防控措施（一）开展流感疫情防治药品的专项检查。由稽查股牵头组织 执法人员，分区划片对经营使用单位的流感类药物如化学药、中 成药、中药饮片、医疗器械等进行质量检查，适时对市场上流感 况。先期到达的各应急处置机构人员，应在当地政府部门的协调 指挥下，采取果断措施，全力控制态势发展。2. 6响应升级在启动迨级响应后，浮现药品和医疗器械安全及群体不良反 应的人数不断增加并超过30人，且有较严重不良事件（威胁生 命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，

3、或者伴有滥用行为；市应急指挥部应立即将有关情况向市人民政 府和省食品药品监督管理局报告，建议启动ii级响应。3. 7新闻发布按照国家局和省食品药品监督管理局的要求，i、ii级突 发事件的新闻发布工作为上级局发布。iii级突发事件的新闻发布工作由市局呈报市人民政府发布。4. 8应急结束突发事件得到有效控制，因突发事件住院的受伤害人数不足 总数的5%后，i、ii级事件分别由原启动主管单位宣布应急结 束。出级事件由市食品药品监督管理局宣布应急结束，同时上报 省食品药品监督管理局。（二）对上级通知须采用应急措施（暂停使用、召回、登记保存等）的药品、医疗器械的应对措施接上级通知后，向本局值班领导报告；经

4、领导允许后，按上 级要求开展工作。1、稽查股及相关股室应按上级要求，通知各乡（镇）协管 站和相关单位。2、稽查股应按文件要求启用监督络对农村涉药单位开展协 查；监管股启用供应络，要求药品医疗器械经营企业进行自查自 纠登记上报。3、各股室按照责任区间对县区乡镇所在地、国、省道沿线 药品医疗器械经营使用单位进行专项检查。4、稽查股或者相关职能股室负责统计上报工作，稽查股按 上 级要求对问题药械依法处理，监管等股室配合。5、办公室负责后勤保障及新闻发布工作。系统各单位要充分认识甲型hlnl流感防控及应急工作的重 要性，增强责任意识和工作主动性，保证通讯设施24小时畅通， 保证人员随叫随到，保证各项防

5、控措施落实到位，确保甲型hlnl 流感疫情防控工作取得实效。2022年疫情防控工作方案范文篇2当前正值新型冠状病毒肺炎疫情流行期，防控形势依然严 峻。各工业企业将陆续进入复工期，为做好我市企业的防控，制 定如下工作方案。一、企业做好准备工作（一）进行企业复工备案登记。企业有复工意愿的，必须严格按照省市相关规定提出复工的 申请备案，审验批准后方可复工。（二）成立防控领导小组。按照法人负责和“谁用工、谁管理、谁负责”的原则，各企 业对本企业疫情防控负主体责任，成立由企业主要负责人任组长 的疫情防控领导小组，制定疫情防控和复工方案，包括领导体系、 责任分工、排查制度、日常管控、后勤保障、应急处置等内

6、容， 每项工作必须明确专人负责。（三）制订应急处置措施。制订应对员工发烧、乏力、干咳或者呼吸艰难等症状的应急 处置措施，有条件的企业要配备有独立通风系统的隔离房间以 及防疫应急车辆。要与附近的医院建立沟通，确保突发情况能 及时送医就诊和住院治疗。（四）备齐疫情防控物资。复工前要做好充足的消杀物资准备，包括口罩、护目镜、手 套、防护服、红外体温计、杀菌洗手液、消毒液、消杀喷雾器等。（五）提前对人员会萃场所进行消毒防护。复工前，安排人员对工作场所、作业场地、食堂、员工宿舍 等人员会萃场所进行消毒防护及环境清洁，落实专门疫情防控管 控人员、设立企业测温点及暂时隔离室。员工进入工作场所前必 先进行健康

7、检查,相关信息必须登记在册。（六）加强复产安全管控加强节后复产安全管控，做好重要设备复产方案，排查事故 风险，及时消除隐患。二、催促员工做好返程及上下班防护（一）进行人员核准。企业通过电话联系等方式，提前掌握返岗返工人员情况，提 前做好疫情重点区域人员的疏导劝返工作，对14天内有湖北等 重点区域旅行史、生活史、与当地人接触史或者与其他区域确诊 病例、疑似病例密切接触者，一律劝其暂时不要返岗。（二）指导工人做好返程防护。对于返岗员工，倡导员工错峰返程，分批、有序出行。需全 程佩戴口罩，乘坐火车、公交、地铁时，可以用携带的消毒用品（比如消毒液、消毒湿巾），对扶手、座椅等身体能够接触到的地 方进行清

8、洁消毒处理。减少接触公共场所的公共物品和部位;从 公共场所返回，用洗手液或者肥皂流水洗手，或者使用含酒精成 份的免洗洗手液。（三）优化上下班方式。提倡员工上下班尽量不乘坐公共交通工具，减少交叉感染， 优选步行、骑行或者乘坐私家车、班车上下班。如必须乘坐公共 交通工具时，务必全程佩戴口罩，途中尽量减少接触公共场所 的公共物品，抵达公司或者居住地后第一时间用肥皂或者含酒 精的洗手液洗手。下班后不参加聚会和集体活动，不去影院、 商场等人群密集场所。三、严格人员管控（一）严格执行员工排摸、登记，做好人员隔离及医学观察工 作。严格执行员工摸排、登记，按照“一人一档”做好建档筛查 工作。对于来自重点地区不

9、能劝返的员工必须严格执行集中隔离 14天的要求;隔离期结束后，如无感染症状，采集咽拭子标本检 测阴性后，方可正常上班。从其他地区返岗的员工必须严格执行 居家隔离14天的要求，如无感染症状，方可正常上班。一旦发现员工有发热、咳嗽等急性呼吸道感染症状，即将报告并催促其 到就近定点医疗机构发热门诊就诊，同时做好信息上报和随访。（二）加强消毒、安保人员防疫。大厅接待、门岗检查等对外部接触人员，需注意自身防护安 全，佩戴一次性用品包括口罩、手套、帽子、隔离衣，防止交叉 感染，并定期对工作场所进行消毒。（三）严格执行出入人员体温检测制度。企业应在单位入口设置体温监测点，严格执行出入人员体温 检测制度，体温

10、正常方可进入工作，一旦发现可疑症状，即将指 导其就诊。1（四）严格落实员工戴口罩上岗工作制度。确保员工防护到位，严格落实职工戴口罩上岗工作制度，职 工开展协作工作、公共作业场所必须佩戴口罩。员工应佩戴符合 要求的一次性医用口罩或者医用外科口罩;在存在化学毒物或者 粉尘 的作业场所作业时，员工应根据接触浓度佩戴相应的防毒、 防尘口罩或者面罩。（五）建立员工病假记录制度。员工每天开展健康监测，浮现发热、咳嗽、乏力或者腹泻等呼 吸道症状，应劝其及早到附近发热门诊就诊。（六）严把企业工作区域入口关。做好来访车辆和人员问询、登记，对来自疫情高发地区或者 接待过疫情高发地区人员尚不满14天的，禁止其入内;

11、对其他 人员进行体温检测，并进行相关信息确认后方可入内。四、加强公共区域防护（一）每日对公共区域进行全面消杀。每日开始工作前，安排人员对门厅、通道、会议室、电梯、 楼梯、洗手间、更衣室等公共区域进行消毒，尽量使用喷雾消毒， 并做好消毒记录。对高频接触的物体表面，如电梯间按钮区、扶 手、会议室的话筒、桌面等，可用含有效氯250mg/L-500nig/L的 含氯消毒剂进行喷洒或者擦拭，每日至少1次，可根据人流量等 实际情况适当增加消毒频次。个人办公工位区域内，对办公桌 椅、电脑等每日进行消毒清洗作业，保持工位整洁干净。（二）空调系统定期消毒，加强工作场所通风，保持空气流通。定期对空调系统进行消毒，

12、办公区域空调温度建议控制在 18-20度。建议加大过滤更换频率，每2小时对所有空调滤、热 回收机组滤、空调机房地漏等区域用酒精消毒一次。2-4小时开 窗通风一次，每次20-30分钟。（三）大幅精简现场集中开会和集体活动。大幅精简大型会议、集中培训、大型活动和大型外部接待等 人员会萃活动。对于必须的会议，应控制会议规模、会议时间， 保持会场通风，参会人员应佩戴口罩，进入会议室前洗手消毒， 会议时保持间隔，尽量不使用公共杯具。会后用0.5%的84消毒 液抹擦物体表面及地面。（四）规范垃圾处理，进一步加强垃圾的分类管理。规范垃圾处理，及时采集并清运，加强垃圾桶等垃圾容器清 洁，定期消毒处理。放置废弃

13、口罩专用箱，安排专门保洁人员对 废弃口罩专用箱及周边进行清洗、消毒。五、完善后勤管理（一）加大防疫知识宣传。利用企业宣传栏、公告栏、微信群、企业等途径开展多种形 式新型冠状病毒感染肺炎和呼吸道传染疾病防治知识健康宣教， 使员工充分了解健康知识，掌握防护要点，做到早发现、早报告、 早隔离、早治疗、早控制。（二）进行员工心理干预。密切关注员工心理健康，一旦发现苗头问题，及时安排企业医务人员或者专业心理干预专家开展心理健康干预和辅导，消除 和减少疫情带来的感染恐慌和心理伤害，避免极端事件发生。（三）加强对餐饮、安保、保洁、驾驶等服务及人员的管理。服务人员每日进行体温测量，近期去过湖北，或者与病患接

14、触人员禁止从事食堂服务。食堂采购人员或者供货人员须佩戴口 罩和手套，避免直接手触肉禽类生鲜材料，摘手套后及时洗手消 毒。安保人员须佩戴口罩工作，认真问询和登记外来人员状况， 发现异常情况及时报告。（四）强化食堂管理，提倡用餐分时段分餐制。强化食堂管理，确认食堂的安全卫生。设立公共洗手消毒设 施，供就餐人员餐前餐后洗手消毒。用餐尽量采用分餐制，避免 人员密集，餐具用品须高温消毒。对于采取外送餐食、外部定点 就餐的单位，应加强对供应商食品卫生、疫情防控等方面的管控。（五）加强洗手间等重点部位的管理。每2小时进行一次消毒清洗作业，中午高峰期，每30分钟 进行一次。所有洗手台保证足量的肥皂或者洗手液，

15、张贴正确洗 手 方法，提供流水洗手，引导员工正确的洗手。六、有效应对疑似症状者浮现1、及时联系当地疾控中心请求指导处理。浮现发热、乏力、干咳等疑似症状者，企业应建议其即将就医并及时上报当地疾控中心，协助其开展相关调查处置工作。2、隔离有密切接触的员工做好办公场所及感染员工污染表面的消毒工作，并咨询疾控 中心，是否隔离与其有密切接触的相关人员。2022年疫情防控工作方案范文篇3为提高我校预防和控制埃博拉出血热疫情的能力和水平，规 范我校防控“埃博拉”出血热疫情的应急处置工作，普及防治知 识，完善应急处置机制，减轻直至消除危害，保障全体师生员工 的身体健康与生命安全，维护学校正常的教育教学秩序和校

16、园稳 定，特制定本方案。一、总体目标根据市教育局对“埃博拉”出血热疫情防控精神，全面做好 我校人感染“埃博拉”预防工作，及时有效地采取各项预防措施， 开展人感染“埃博拉”及秋季传染病预防知识的宣传教育活动， 使师生和家长了解人感染埃博拉的传播途径和预防方法，强化防 范意识，做到早发现、早报告、早隔离、早治疗，控制疫情的传 播、蔓延，保障泛博师生的身体健康和生命安全，防止不必要的 恐慌情绪，维护学校正常秩序和社会稳定。二、组织管理 类药物进行监督抽验，依法制止和严厉打击未经批准擅自制售相关药械等违法违规行为，确保上述单位药械 合法、质量可靠。（二）配合有关部门做好流感类药物的储备供应工作。催促、

17、 协调被指定防治甲流药械储备单位，做好对流感类药械的种类、 种类数量的储备工作；配合经贸、卫生等部门做好体温计、体外 诊断试剂、快速诊断试剂、防护服、口罩等相关防护和诊断产品 的储备、供应工作，以满足疫情防护的需要。同时，进一步加强 流感类药品、医疗器械的广告监管。（三）加强与相关部门的协调和配合。及时与卫生、质监、工 商、公安、物价等部门加强沟通联系，密切跟踪与流感疫情有关 的动态信息，共同处置可能发生的疫情不良事件。（四）做好防治知识宣传普及工作。让人民群众广泛了解各种 流感的特点、传播途径、预防方法等，提高群众自我保护意识和 防病能力，做好群防群控。对有关信息及时准确地发布，为公众 解疑

18、释惑，正确引导社会舆论。（五）加强应急值班工作。严格落实24小时值班和ab角值班 制度，及时采集、汇总、分析、上报有关疫情不良事件和专项整 治情况，及时将相关药械保障情况向上级部门报告，杜绝瞒报、 漏报、迟报现象。（一）建立人感染埃博拉出血热疫情防控相应机构，成立由校长负责的工作领导小组，负责指挥、组织、协调、部署和落实 学校埃博拉出血热疫情防控的各项具体工作。（二）成立我校防控“埃博拉”出血热疫情工作领导小组：组长：x副组长：x成员：x（三）领导小组职责建立和完善领导机制，负责该项工作的领导和协调，制定本 单位防控工作方案，建立预防人感染埃博拉出血热疫情相关人 员、物资、技术保障机制，采集、

19、分析、汇总上报有关信息，提 出相应处理建议。完善应急方案，明确传染病疫情的报告人，负 责传染病的监控与报告工作，确保各项工作程序规范、及时、有 效。（四）工作要求1、提高认识，加强领导，认真落实责任制要高度重视人感染埃博拉出血热疫情及传染病的预防工作， 按照应急方案要求完善领导和组织责任制，积极配合卫生、疾控 和动物检疫等有关部门，认真落实各项防控措施；通过组织学生 学习、利用校园广播站、板报等平台进行宣传教育，进一步强化 师生科学饮食和卫生安全意识，敲响人感染埃博拉出血热疫情防 控的警钟；同时做好思想稳定工作，确保师生学习和工作秩序稳 定。2、积极采取预防措施，消除疾病发生与传播的隐患一是勤

20、洗手、室内勤通风换气、注意营养、保持良好体质有 利于预防流感等。二是要严格落实各项食品卫生制度和措施，改善环境卫生。三是加强学校生活饮用水源的管理，严防各种食源性疾病的 发生。加强对水源的监控与检测，教育学生不喝生水。3、加强宣传教育，切实落实措施减轻学生学习负担，鼓励 学生开展阳光体育锻炼。4、通过多种形式和渠道，教育学生养成良好的个人卫生习 惯。利用家长会、家长学校、板报等形式，向学生家长讲解人感 染埃博拉出血热疫情预防知识。要关注学生的身体健康状况。积 极开展多种形式的阳光体育运动，鼓励学生课间到室外进行适量 活动，积极开展课外体育活动，提高身体素质，增强抗病力。引 导和鼓励学生科学饮食

21、、健康生活。5、建立健全学校传染病疫情监控与报告制度，做到早发现、早报告、早诊断、早隔离、早治疗。加强对有关人感埃博拉出血热疫情预防知识的学习，提高自 身业务水平，积极开展宣传教育工作，认真做好师生就诊登记工 作，发现传染病病人或者疑似传染病病人，及时向市疾控中心和 教育行政部门报告。三、疫情监控落实晨检制度和报告制度，明确学校传染病疫情的报告人， 负责传染病的监控与报告工作。班主任老师每天都要掌握每一个 学 生的出勤和身体健康情况，对因病缺席的学生，要确定掌握病 因，要掌握全体师生的身体状况，身体异常及有可疑症状者要 密切观察，实行疫情快报制度，及时上报领导小组，学校及时 上报疾控中心和教育

22、局。对缓报、瞒报、漏报者，要追究有关 责任人的责任。四、保障措施1、加强卫生宣传和健康教育工作。搞好健康教育，利用多 种形式开展普及埃博拉出血热疫情和其他相关传染病的防治知 识的宣传和教育，提高师生员工卫生防疫的意识和自我保健的能 力。2、改善环境卫生和做好应急准备。要积极组织学生参加体 育锻炼，增强体质，提高反抗疾病的免疫能力；积极采取措施， 确保教室、阅览室、厕所等学生学习和生活场所的通风与清洁卫 生，消除传染病发生和流行的条件，教室、图书馆等公共场所要 有专人负责。保证消毒药品与消毒器具的够用有效。2022年疫情防控工作方案范文篇4为做好学校新型冠状病毒感染的肺炎防控工作，切实保障师 生

23、身体健康和生命安全，根据上级有关新冠病毒肺炎疫情防控的 要求，学校领导高度重视，为配合学校工作正常运转，保障全校 师生的用餐安全，有效防控新冠肺炎疫情，维护学校正常的教学 秩序，制定本工作方案，具体内容如下：一、工作人员健康筛查及管理1、学校要安排专人对食堂工作人员及家庭成员的假期行程、 身体健康状况、居住地、接触史等信息进行全面摸排，要建立台 账;特殊是从湖北或者重点疫区返广的，做好登记。2 .做好相关食堂工作人员食品安全及防疫知识培训，并组织 进行考核。3 .食堂工作人员要保持良好个人卫生，常洗手消毒，穿戴整洁的工作衣帽，不留长指甲、涂指甲油、佩带饰物。在进行操作 时佩戴口罩、工作服、手套

24、等个人防护用品。4.强化配送人员健康监测、洗手消毒和配送设施的清洗消毒，配送人员配送时佩戴符合要求的口罩、手套。5、对符合返校返岗条件的食堂工作人员，学校要通过工作 微信群、电话或者召开视频会议的形式，传达开学先后新冠肺炎 疫情防控工作要求，并开展疫情防护知识教育和操作规范培训。二、工作人员返校返岗要求省市外未返回的食堂工作人员，须接到市教体局通知后，方 可返在;返回后，须在家进行居家医学观察14天。省市外返回未 履行居家医学观察14天制度的食堂工作人员，一律不得到校工 作。解除居家医学观察后，工作人员须提供卫健或者所辖村（社 区）等相关单位提供的未接触确诊、疑似新冠肺炎患者的证明 或者有 效

25、健康证明，方可返校上岗。设施设备清洗消毒及环境清扫1、全面检查检修食堂设施设备（包括用电路线），对存在故 障或者安全隐患的，要即将安排人员进行维修或者更换，确保开 学后各类设施设备能正常运转。进校维修人员必须进行体温检 测和身份核实登记，体温低于37并佩戴好一次性口罩和手 套，方可进入校园。2、对食品库房、烹饪间、备餐间、专间、留样间、餐具饮 具清洗消毒间、餐厅等所有区域进行全面保洁，确保环境清洁卫 生。3、食堂重点区域和各类餐具、工用具、容器、所有餐桌椅 等要进行全面清洗、消毒。准备医用消毒酒精、84消毒液、洗手液等，保障消毒设备、 保洁设备数量充足。食品原料米购.对供货商加强监督，明确双方

26、责任和义务。1 .制定原料采购控制清单，除原禁止使用的原料外，不采购 不明的家禽家畜或者海鲜等，严禁采购食用野生动物， 严禁在学校食堂、厨房饲养和宰杀禽畜。2 .健全原材料验收流程，严格食品及原料进货渠道，做好索 证索票、收货查验、台账登记、按要求储存等工作。3 .要求供货商的原料运输车辆应具备相关温度、湿度及分隔 功能，车辆及运输容器定期清洗、消毒。4 .选择具有合法资质的供应商（有效期内的营业执照、食品 流通许可证或者食品经营许可证），鼓励选择在市生鲜食品 安全监管系统和流通环节食品安全监管系统开户的供应商，实施定 点采购。5 .采购预包装食品应当向供应商索取 市流通环节食品 安全监管系统

27、开具的供货（上市）凭证，如供应商无法出具供 货（上市）凭证，必须索取食品生产许可证、检验合格证明和载 明食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及 联系方式、进货日期等内容的供货凭证;生鲜食品索取市生 鲜食品安全监管系统开具的市生鲜食品上市凭证，肉类、 禽类及其产品还应索取动物检疫合格证明和检验合格证明。（六）熟悉应急方案。组织学习县药品和医疗器械安全突 发事件应急预案，明确各股室人员工作职责。根据突发事件的 性质、危害程度、涉及范围，及时采取应对措施，做到第一时间 响应、迅速采取措施、及时控制事态，确保人员安全和社会稳定。（七）加强人员管理。在疫情发展期间，要控制系统工作人员 外

28、出，对已外出人员要详细掌握其行踪；同时，要加强内部人员 的排查工作，配合做好工作人员及相关亲属的健康申报、体温检 测、医学巡查等工作，及时排除、化解隐患。三、有关职责分工稽查股负责组织甲型hlnl流感疫情防治疫情药品和医疗器 械的市场专项检查，并完成责任片区的市场专项检查；及时做好 相关信息和资料的采集、汇总、分析、报送等工作；配合公安部 门严厉打击非法制售与防范甲型hlnl流感疫情有关的药品、医 疗器械等违法犯罪行为；稽查股负责催促相关药品经营企业加强流感疫情防控药品、 医疗器械类用品的质量管理，完成责任片区的市场专项检查；配 合经贸部门做好应对疫情的必要物资和药品储备等相关物资保 障等工作

29、；监管股负责完成责任片区的市场专项检查，加强对相关疫情 不良反应事件的监测力度；并会同工商部门加强药品、医疗器械 广告监管，协助物价部门做好药品价格监管；食品股负责做好流感疫情防控知识的宣传，参预责任片区的 市场专项检查，并配合卫生部门做好群众的宣传引导工作；综合股负责协调应急工作队伍的组织，应急车辆的派遣以及 相关信息的.发布等工作，参预责任片区的市场专项检查；监察室负责督导相关防控措施的落实等工作，对失溺职行为 按有关规定进行查处，并参预责任片区的市场专项检查。四、应急措施（一）发生药械安全突发事件措施发生药械安全突发事件时，应启动县药品医疗器械安全 突发事件应急预案，根据预案的职责分工和

30、应急响应规定开展 工作。1职责划分县局应急指挥部县局应急指挥部组成。县食品药品监督管理局成立药品、 医疗器械突发事件应急指挥部（以下简称应急指挥部），由局长任 总指挥；副局长、纪检组长为副总指挥；成员由综合股、稽查股、监管股、食品股、监察室负责人组成。下设应急指挥办公室、药 品和医疗器械处置组。(2)县局应急指挥部职责统一领导、组织、综合、协调药品和医疗器械安全突发事 件应急处理工作；根据突发事件情况或者县政府、省局、市局指 示决定并下达启动相应等级应急处置预案；组织编制和修订药品和医疗器械安全突发事件应急预案；组织专家对药品和医疗器械安全及突发性群体不良事件 分析评估等工作；指导乡(镇)的药

31、品和医疗器械安全突发事件应急处理工 作；负责重大应急处置措施的决策；负责向县政府及省市局等有关部门报告药品和医疗器械 安全突发事件应急处理情况，并及时将有关情况向相关部门通 报；提出对外报导的具体意见并拟出新闻稿，上报县人民政 府；研究批准各应急机构提交的药品和医疗器械安全突发事 件应急处理工作报告等事项。1.1 应急指挥部办公室、药品处和医疗器械处置组职责(1)应急指挥部办公室。处理药品和医疗器械安全突发事件 的综合协调机构，由县食品药品监督管理局稽查股股长担任应急 办公室主任，药品监管股、办公室负责人分别担任应急办公室副 主任。负责与相关部门的沟通与协调；负责起草药品和医疗器械 安全突发事

32、件的新闻稿件；负责后勤保障；对有关责任人提出处 理意见等事宜。并下设综合协调组、对外联络组和新闻组。综合协调组：负责药品和医疗器械安全突发事件的综合协 调；对外联络组：负责与相关部门的沟通与协调；新闻组：负责起草发布药品和医疗器械安全突发事件的信 息新闻稿件。(2)药品和医疗器械处置组。处理药品和医疗器械安全突发 事件的主要办事机构，由县食品药品监督管理局监管股股长担任 组长，由监管股、稽查股所有关人员为成员。负责对造成严重后 果的突发性药品和医疗器械不良事件组织调查，确认引起不良事 件的发生原因，评估不良事件影响，提出防范意见并对确认引起 严重不良事件的药品和医疗器械采取紧急控制措施。1.

33、3专家委员会县食品药品监督管理局会同有关部门设立药品和医疗器械 安全突发事件专家委员会。专家委员会负责对药品和医疗器械安 全突发事件技术问题进行咨询和研究，为应急指挥部的决策提供 参考意见。2应急响应事件分级根据药品和医疗器械安全突发事件的性质、危害程度、涉及 范围，可能或者已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三 个等级。（Di级：重大突发事件。指突发事件在全县范围影响大、 波及范围广、蔓延势头紧急，浮现药品和医疗器械安全及群体不 良反应的人数超过50人，且有特殊严重不良事件（威胁生命，并 有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或者 伴有滥用行为；浮现3例以上死亡病例；国家食

34、品药品监督管 理局认定的其他特殊严重药品和医疗器械安全突发事件。（2） ii级：较大突发事件。指突发事件在市或者县（市）辖区 内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，药品和医疗器械安全 及群体不良反应发生率高于已知发生率2倍以上；发生人数超 过30人，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性 伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或者伴有滥用行为； 浮现死亡病例；国家食品药品监督管理局或者省食品药品监督管理局认定的 其 他严重药品和医疗器械安全突发事件。(3)iii级：普通突发事件。指突发事件在一定区域内造成较 大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，浮现药品和 医疗器械安全及群体不良反

35、应的人数在30人以下，且有较严重 的不良事件发生，或者伴有滥用行为，或者其他严重后果的药品 和医疗器械安全事件。1.1 i级响应(1)按国家食品药品监督管理局要求，i级应急预案由国家 食品药品监督管理局认定后再由国家局宣布启动。(2)市局和当地县(市)局应全力以赴，组织相关人员先期赶 到现场，及时控制事态发展，并向上级主管部门报告情况。2. 3 ii级响应(1)按省食品药品监督管理局要求，ii级应急预案由省食品 药品监督管理局认定后再由省局宣布启动。(2)市局和当地县(市)局应全力以赴，组织相关人员先期赶 到现场，及时控制事态发展，并向上级主管部门报告情况。(1)按市食品药品监督管理局要求，i

36、ii级应急预案由市食品 药品监督管理局认定后再由市局宣布启动。出级事件发生后，市 食品药品监督管理局应即将向省食品药品监督管理局、市人民政 府报告基本情况、事态发展，建议启动出级响应应急预案。(2)市食品药品监督管理局即将启动应急处置办公机构的工 作，并向有关单位通报不良事件情况。(3)市食品药品监督管理局组织相关人员亲临现场，掌握事 件的情况，包括事件发生时间、地点，药品或者医疗器械的名称, 不良事件表现，发生药物滥用的严重程度。(4)市食品药品监督管理局要求发生出级突发事件的药品或 者医疗器械生产、经营企业在24小时内发出通知，对发生在 本市辖区内销售的该批次产品暂停销售，并将生产、销售情况 汇总上报市应急指挥办公室。(5)市食品药品监督管理局随时掌握突发事件动态，及时向 市政府和省食品药品监督管理局报告，并将市政府的指示传达有 关部门，指导突发事件发生地对现场的处置。2.5事发地县(市)食品药品监督管理局的响应事发地迅速启动突发事件应急预案，启动应急指挥工作，负 责领导和指挥先期应急处置行动，直到上级应急指挥部开始承担 并开始履行职责为止，并即将向当地政府及其主管部门报告情