2023年江西省执业药师继续教育考试试题及答案.docx

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1、2023年度执业（从业）药师继续教育考试试题选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、2023年5月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式发布了 2023版GMP的新附录之一计 算机化系统，并于（）起执行：（1分）* A. 2023 年 12 月 1 日厂B.2023年11月1日厂C. 2023年10月1日F D. 2023年9月1日2、公司应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。在对定制的计算机化系统进行验证时，公司应当建立相应的操作规程，保证在生命周期内评估系统的（）o ： （1分产厂A.软件 B.质量厂C.运送 D.性能3、风险

2、管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑（）。：（1分）* A.患者安全 B.数据完整性W C.产品质量厂D.实验数据4、计算机化系统附录合用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（） 和（）组成，以满足特定的功能。：（1分）*厂A、本草拾遗F B、新修本草歹C、神农本草经厂D、证类本草37、夏日乘凉饮冷，外感风寒，伴腹痛吐泻之阴暑证，治疗宜首选（）：（1分产旷A、香霍厂B、荆芥厂C、麻黄厂D、苍术38、紫苏不可治疗的病症是（）：（1分）*厂A、风寒咳嗽厂B、妊娠呕吐厂C、鱼蟹中毒同D、痰饮水肿39、莱腋子的功效是（）：（1分）*厂A、消食和中、化痰除痞“

3、B、消食化积、降气化痰厂C、消食化积、积血祛瘀厂D、消食导滞、疏肝下气40、解表药的药味多为（）：（1分）*A、苦味r B、甘味何C、辛味F D、咸味41、下列说法对的的是（）：（1分）*口 A、高密度聚乙烯防潮性能好，大多数溶剂与强酸强碱对它无作用，但隔绝异味差“B、聚丙烯儿乎耐受所有类型的化合物，溶点较高，低温时发脆C、聚苯乙烯溶点较低，不能高温使用，只能盛装固体制剂口 D、聚氯乙烯的抗油性好，能保持药物的气味，不透氧E、聚酰胺的吸湿与透湿性较大，但不会与药品起作用。42、下列说法对的的是（）：（1分）*“A、I类包装用玻璃化学稳定性极好，可用于盛装碱性溶液及注射液B、II类包装用玻璃可用

4、来盛装酸性物和中性注射液，优质的亦可盛装碱性注射液厂c、in类包装用玻璃可用作包装注射液的容器“D、IV类包装用玻璃，只能用来包装口服或外用的制剂厂E、药物中若具有能为铁催化的成分时可用棕色玻璃包装。43、在药品的大、中包装及最小销售单元上必须印有符合规定的标志的是（）：（1分）*A、特殊管理的药品厂B、内服药厂C、外用药厂D、注射用药“E、非处方药44、药品的包装、标签及说明书的规范有力于（）：（1分）*厂A、药品的运送F B、药品的储存厂C、药品的使用歹D、保证人民用药安全有效厂E、加强药品监督管理45、药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标记，涉

5、 及（）：（1 分）*厂A、国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、公费报销、保险公司质量保险同B、中药保护品种、名贵药材“C、GMP认证、现代科技回D、进口原料分装、监制厂E、专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类46、药品的包装质量监控的重中之重是（）：（1分）*厂A、美观性“B、安全性厂C、实用性厂D、准确性47、某制药公司的泡罩软包装用的是铝箔（PTP）聚氯乙烯（PVC）硬片。对吸湿性极强的中药制剂 并不是优良的包装，问题在于（）：（1分）*A、PTP的铝箔层厚度不够B、PTP的粘合层粘合强度不够C、PTP的保护层涂布不均匀D、PVC的阻隔水蒸气的性能不抱负48、药品管理法规定特殊药品标签

6、上必须有特定而醒目的标志，麻醉药品为（）：（1分）*厂A、红底白字B、黑底白字厂C、绿白相间厂D、白底蓝字49、聚乙烯与聚丙烯相比，阻隔水分和氧气的能力（）：（1分）*厂A、相称B、相等“C、聚乙烯聚丙烯厂D、聚乙烯聚丙烯50、药品包装的重要目的是（）：（1分）*“ A、保护药品从生产领域经流通领域到消费领域在有限期内质量完好和数量准确F B、促使消费者赏心悦目，心情快乐，乐意购买药品厂C、保证经销商分销方便厂D、保证制药公司获取更大的利润51、代谢组学在医药方面应用领域有（）：（1分）*厂A.药物药效筛选“B.毒理评价C.作用机制研究“D.个性化治疗用药厂E.疾病防止52、代谢组学常用的分析

7、手段有哪些（）：（1分产厂A.PCA分析厂B.方差分析歹C.PLS-DA分析同D.层次聚类分析（HCA）厂E.多组分关联分析53、代谢组学可以检测哪些样品（）：（1分）*“A微生物和细胞样本厂B动物体液（如组织、器官、唾液）歹C植物样本厂D血清样品厂E尿液样品54、代谢组学检测的手段有（）：（1分）*厂A.核磁共振技术（NMR ）B.液-质联用技术（LC-MS）厂C.气-质联用技术（GC-MS）,D.高效液相色谱（HPLC厂E.薄层色谱（TLC）厂A小分子的产生和代谢是生物机体作用的最终结果，生物体液的代谢产物分析可以更直接，更 准确的反映生物体的病理生理状态。歹B基因和蛋白质表达的有效微小变

8、化会在代谢物上得到放大，从而使检测更容易；“C代谢组学的代谢物信息库简朴，但它远没有全基因组测序及大量表达序列标签的数据库那么 复杂；“D代谢物的种类少，要远小于基因和蛋白质的数据，物质的分子结构要简朴得多。“E代谢组学研究中采用的技术更容易在各个领域中通用，更容易被人接受。56、代谢组学作为生命科学研究的有力工具，它运用先进的分析检测技术对生物样品中所有的（）进行 检测，运用模式辨认等方法进行分析，综合解析这些信息来从整体上探讨生命活动在代谢层面上的特性 和规律。：（1分）*厂A蛋白质厂B氨基酸 C小分子物质D多肽57、质谱作为代谢组学研究中常用的技术之一，目前使用最常见，定量能力最为突出的

9、是（）：（1分）* 厂A飞行时间质谱仪B四级杆质谱仪厂C三重四级杆质谱仪厂D四级离子阱58、代谢组学应用于疾病状态的诊断及疾病发病机制等相关领域，由于机体的病理变化，使得机体的代 谢产物也产生了某种相应的变化，对这些由疾病引起的（）的变化进行分析可以帮助人们更好地理解病 变过程及机体内物质的代谢途径，有助于发现疾病新的物标志生物和辅助临床的诊断。：（1分）A代谢产物F B蛋白质C核酸厂D基因59、在模式辨认研究方法中，最有用且最易使用的模式辨认技术（）：（1分）*同A主成分分析厂B层次聚类分析厂C非线性影射D偏最小二乘法-判别分析60、代谢组学的数据重要来源于核磁共振技术，重要是由于（）：（1

10、分）*厂A技术简朴歹B无需破坏化学结构厂C可定量“D样品解决快捷61、代谢组学分析产生的是信息含量丰富的多维数据，解决复杂体系中归类问题和标记物鉴别的重要手 段是（）：（1分）*厂A偏差分析厂B聚类分析向c.模式辨认厂D.主成分分析62、代谢组学研究的对象是（）：（1分）*r B化学结构厂C生物结构* D代谢产物63、研究所有基因、蛋白质，代谢物等组分间的所有互相关系，通过整合各组成成分的信息，这种学科 是（）：（1 分）*“A系统生物学厂B基因组学厂C蛋白组学厂D代谢组学64、代谢组学作为系统生物学的一个重要组成部分，代谢组可以更好地反映体系表型生物机体是一个（）O： （1 分）*厂A动态的

11、机体“B动态的、多因素综合调控的复杂体系厂C基因调控机体厂D以DNA、RNA以及蛋白质的存在为生物体。65、下列关于执业药师药品不良反映监测的说法对的的有（）：（1分）*A.医院执业药师是提供药品服务的直接参与者和指导者“B.能对处方和处方调配中所用药物作出对的分析、评价C.应进行治疗药物的监测工作，制定药物治疗方案“D.发现实际存在的和潜在的不良影响，及时调整方案，使患者达成有效药物治疗目的66、下面关于代谢组学，叙述最为对的的是（）：（1分）*A代谢组学是系统生物学的一门重要学科。r B代谢组学是继基因组学和蛋白质组学之后新起来的一门学科。r C代谢组学是继基因组学和蛋白质组学组合起来的一

12、门学科，是系统生物学的重要组成部分。厂D代谢组学是继基因组学和蛋白质组学之后新起来的一门学科，通过考察生物体系受扰动或刺 激后，研究其代谢产物的变化或代谢产物随时间的变化来研究生物体系的代谢途径的一种技术。67、提高执业药师履职能力的措施涉及（）：（1分）*A.加强执业药师道德建设“B.严格执业药师准入门槛歹C.改善执业药师继续教育“D.提高本科药学教育质量68、执业药师的职责涉及（）：（1分）*“A.执业药师必须遵守职业道德“B.执业药师必须严格执行药品管理法及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法 规及政策C.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理何D.执业药师负责处方的审核及

13、监督调配69、药品生产质量管理规范（2023年修订）第二十二条规定，生产管理负责人应当（）：（1分）*“A.至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）“B.具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验“C.接受过与所生产产品相关的专业知识培训厂D.具有药品生产经历70、全面质量管理的核心内容重要涉及（）：（1分）*“B、全流程的管理歹C、人人参与的管理* D、全面的管理方式71、药品管理法（2023年修订）第十五条规定，开办药品经营公司必须具有以下条件（1分）*厂A.具有依法通过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场合

14、、设备、仓储设施、卫生环境“C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员“D.具有保证所经营药品质量的规章制度72、执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位属于执业药师道德中（）：（1分）*歹A.救死扶伤，不辱使命厂B.进德修业，珍视声誉厂C.尊重患者，一视同仁厂D.依法执业，质量第一73、公司质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和（）年以上药品经营质量管理工作经 历。:（1分）*A.1r B.2“C.3D.474、执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力属于执业药师道德中（）：（1分）*厂A.救死扶伤，不辱使命厂A.质量同B.系列硬

15、件 歹C.软件厂D.品质5、应当在计算机化系统生命周期中保持其（）：（1分）*厂A.现场工作歹B.验证状态厂C.工作程序厂D.系统正常6、疾病防止控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、储存、分发、供应 记录，做到（）一致，并保存至超过疫苗有效期2年备查。：（1分）*“ A.票厂B.账“C货厂D.款7、特殊医学用途配方食品注册管理，应当遵循（）的原则。：（1分）*厂A.科学B.公开C.公平歹D.公正8、器械缺陷，是指临床实验过程中医疗器械在正常使用情况下存在也许危及人体健康和生命安全的不合 理风险，如（）等。：（1分）*同B.进德修业，珍视声誉厂C.尊重患者，一视同仁厂

16、D.依法执业，质量第一75、药品经营质量管理规范第二十条规定，公司质量负责人应当具有（）以上学历。：（1分）*厂A.大学本科厂B.大专厂C.研究生厂D.中专76、药品管理法（2023年修订）,第十五条规定，开办药品经营公司必须具有与所经营药品相适应的营业 场合、（）、仓储设施、卫生环境。：（1分）*厂A.设备F B.人员厂C.资金厂D.药品77、执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权属于执业药师道德中（）。：（1 分）*厂A.救死扶伤，不辱使命F B.进德修业，珍视声誉厂C.尊重患者，一视同仁厂D.依法执业，质量第一78、执业药师负责处方的（）及监督调配。：（1分）*r

17、 B.制定厂C.比对“D.审核79、执业药师在（）范围内负责对药品质量的监督和管理。：（1分）*厂A.机构厂B.药店歹C.执业厂D.医院80、执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证（）为基本准则。：（1分）*歹A.人民用药安全有效厂B.及时反馈用药信息厂C.人民身体健康厂D.医疗安全81、执业药师是在药品生产、（）、使用机构中执业的药学技术人员：（1分）*厂A.销售“B.经营厂C.买卖厂D.体验82、健康管理是（）：（1分）*A.运用现代生物医学和信息化管理技术“B.对个人或群体的健康状况、生活方式、社会环境等进行全面监测、分析、评估“C.并对健康危险因素进行干预管理的全过

18、程“ D.从社会、心理、生物学的角度83、大健康产业的内涵和外延可以概括成三全四领域。“四领域”是指（）：（1分）*厂A.药品、医疗器械、老年用品为主体的健康产品歹B.以医疗服务、养老服务、移动医疗为主体的健康服务“C.以养老地产、医疗地产、养生地产为主体的健康房地产“ D.以健康保险等金融产品为主体的健康金融84、大健康产业的内涵和外延可以概括成三全四领域。“三全”是指（）：（1分）*口 A、从受精卵到死亡的全生命周期管理歹B、从防止到康复的全价值链覆盖 C、从政府到社会再到市场的全方位关联厂D、从个人到家庭的全方位管理85、健康管理基本策略（）。：（1分）*“A.生活方式管理、需求管理F

19、B.疾病管理、劫难性病伤管理口 C.残疾管理“D.综合人群管理86、完善引导参保人员运用基层医疗服务、康复医疗服务的措施。属于（）。：（1分产厂A.加强规划布局和用地保障厂B.优化投融资引导政策厂C.完善财税价格政策厂D.引导和保障健康消费可连续增长87、为药品生产厂家提供售后信息反馈收集服务，以便生产厂家随时掌握药品说明书所涵盖内容以外的 情况是执业药师在（）不良反映监测中发挥的作用。：（1分）*厂A.医院B.药店厂C.药品生产线F D.药品检查部门88、中国大健康产业发展的外部驱动力是（）：（1分）*“A.经济全球化、技术变革、气候环境厂B.气候环境、人口结构、技术变革厂C.城乡化、人口结

20、构、技术变革厂D.经济全球化、城乡化、人口结构89、中国大健康产业发展的内部驱动力是（）：（1分）*厂A.国际化、城乡化、人口结构、市场化厂B.国际化、生态化、城乡化、市场化厂C.人口结构、国际化、生态化、市场化厂D.国家化、城乡化、市场化90、健康管理是为个体和群体（涉及政府）提供有针对性的科学（）并发明条件采用行动来改善健康。: （1 分）*厂A.生活信息向B.健康信息厂c.疾病信息D.人口信息91、健康管理在我国处在（）阶段。：（1分产 A.萌芽F B.飞速发展厂C.成熟厂D.衰弱92、以下不是中国大健康产业发展的外在驱动力的是（）。：（1分）*厂A.经济全球化厂B.技术变革厂C.气候环

21、境向D.人口结构93、以下不是健康管理作为一门学科及行业兴起的因素的是（）。：（1分）*厂A.新兴的、昂贵的医疗技术的流行厂B.人口老龄化厂C.慢性病的发生率大幅度增长厂D.人口出生率下降94、健康管理完善的思维模式、实践及健康管理组织、相关支持政策及法案，最早出现在（）。：（1分）*厂A.英国厂B.法国 c.美国r D.日本95、世界卫生组织（WHO） 1948年给健康下的定义是（）。：（1分）*“ A.健康是一种躯体、精神与社会和谐融合的完美状态，而不仅仅是没有疾病或身体虚弱厂B.健康不仅是疾病体弱的匿迹，而是身心健康、社会幸福的完美状态厂c.健康是天天生活的资源，并非生活的目的。健康是社

22、会和个人的资源，是个人能力的体现厂D.良好的健康是社会、经济和个人发展的重要资源，生活质量的一个重要方面96、服用人参时，应忌食下列何物（）：（1分）*厂A.水果“B.饮茶厂c.葡萄厂D.萝卜97、下列人群中，哪类人不宜服用人参（）：（1分）*“A.健康小孩厂B.成人“C.孕妇厂D.老人98、在选购人参时应避免挑选下列哪种人参产品（）：（1分）*“A.抽沟严重、坚而不实的产品F B.分量重、根节多、粗大均匀无虫蛀的产品厂C.表面棕红色半透明，顶端芦碗正，质坚而重的产品“D.参体破肚开裂、形体碎小无光泽的产品99、以下人参的特点哪些符合野山参（）：（1分）*厂A.芦头长B.珍珠疙瘩明显厂C.皮嫩

23、而白“D.主根横纹细密清楚100、在中药配方中，下例药物哪些属人参禁忌（）：（1分）*厂A.川-厂B.藜芦歹C五灵脂厂D.皂英提交答卷江西省执业药师协会厂A.运送歹B.标签错误歹C.质量问题厂D.故障9、医疗器械临床实验应当遵循（）：（1分）*A.依法原则同B.伦理原则C.科学原则厂D.实验原则10、第二类疫苗由（）疾病防止控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由（）疾病防止控制 机构向疫苗生产公司采购后供应给本行政区域的接种单位。：（1分）*“A.省级F B.市级厂C.县级厂D.国家级11、医疗器械临床实验质量管理规范自（）起施行：（1分）*厂A. 2023年5月1日歹B. 2023年

24、6月1日厂C. 2023年7月1日r D. 2023年8月1日12、临床实验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，（）并注明日期。：（1厂A.资料厂B.文献记录厂C.记录厂D.署名13、疫苗生产公司应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的销售记录, 并保存至超过疫苗有效期（）备查。：（1分）*厂A. 1年“ B.2 年厂C.3年厂D.4年14、疫苗费用按照采购价格收取，储存、运送费用按照（）的规定收取。收费情况应当向社会公开。：（1 分）*A.市、自治区、直辖市“B.省、自治区、直辖市厂C.县、自治区、直辖市F D.省、自治区15、采购疫苗，应当通

25、过（）公共资源交易平台进行。：（1分）*厂A.县级F B.市级“C.省级厂D.国家级16、关于特殊药品的管理，应有（）：（1分）*厂A、药师或执业药师负责歹B、专库或者专柜厂C、110联网报警装置“D、双人双锁管理17、药品经营公司实行质量控制措施的环节有（）：（1分）*口 A、购进“B、销售歹C、运送“D、贮存18、公司对直接接触药品岗位的人员应有（）：（1分）*厂A、年度检查厂B、岗前检查厂C、季度检查歹D、健康档案19、药品批发公司GSP缺陷项目重要分布在（）：（1分）*厂A、人员管理“B、设施与设备“C、采购与验收“D、陈列与储存20、药品批发公司药品GSP认证检查中的缺陷项目分为（）

26、：（1分）*“A、严重缺陷项目“B、重要缺陷项目厂C、常见缺陷项目“ D、一般缺陷项目21、担任药品批发公司质量负责人的条件是（）：（1分）*歹A、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历r B、大专以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历厂C、大学本科以上学历、主管药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历厂D、大专以上学历、主任药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历22、按照新版药品GSP,药品码放的垛间距应不小于（）：（1分）* A ,A、3cm厂 B、4cmC、5cm厂 D、10cm23、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及

27、更新的部门是（）：（1分）*厂A、信息部厂B、采购部“C、质量管理部厂D、办公室24、检查项目中，假如没有严重缺陷项目和重要缺陷项目，一般项目（）即可以通过检查。：（1分）*厂 A、20%C、20%歹 D、 150厂 D、 12028、药品批发公司药品GSP认证检查严重缺陷项目共有（）项。：（1分）*A、2B、3D、429、新版药品GSP颁布的部门是：（）：（1分）*厂A、卫生部厂B、卫生与计生委歹C、国家食品药品监督管理局厂D、国家食品药品监督管理总局30、新版药品GSP实行的时间是：（）：（1分）*厂A、2023年1月1日厂B、2023年5月1日“C、2023年6月1日F D、2023年6

28、月1日31、生地黄的主治病症是（）：（1分）*口 A、温热病热入营分“B、血热妄行出血症“C、热病伤阴，口干口渴何D、热伤阴液，肠燥便秘厂E、胃寒呕吐症32、下列说法对的的是（）：（1分）*“A、寒凉性药鲜品较干品偏凉偏润“B、辛香气药鲜品较干品味厚力峻C、鲜药汁鲜纯润燥之性弱于干品“D、鲜药汁制备简便收效快E、药物加工炮制的目的在于保持或改变药性、提高疗效，减少毒性33、解决中药品种复杂和混乱问题的途径重要有（）：（1分）*厂A、力求一物一名、一名一物歹B、进行药材品种的本草考证厂C、开展药材栽培技术研究厂D、对的继承古人药材生产与使用经验E、开展药源普查，进行品种整理34、下列说法对的的是（）：（1分）*A、外感热病在临床上若酌情配伍性凉清润的鲜药，能收到清热快捷，养阴而不滋腻效果。“B、在治疗风温肺热用鱼腥草等一类寒性清热药物时，以鲜品为佳“C、在中医临床上，经常而多品种的应用鲜药，可以认为是起始于中医伤寒流派厂D、地黄鲜品甘重于苦，偏于滋阴养血“E、中药鲜药自然汁具有药汁鲜纯、保持天然药物原有性味的特点35、利水渗湿药合用的病症是（）：（1分）*“ A、淋症F B、痰饮症“C、水肿症 D、小便不利“E、黄疸36、我国现存最早的药学专著是（）：（1分产