114 质监室主任岗位职责.docx

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题目质监室主任岗位职责起草：年 月 日部门审核：年 月日质量部审查：年 月 日批准：年 月日发放部门公司所有部门SMP-PM-114-00执行日期:年 月日目的：明确质监室主任的岗位职责范围：质监室主任职责：质监室主任对本规程的实施负责正文：L负责制订本室预算，并检查预算执行情况；2 .负责制订、实施和开发质量保证系统；3 .负责制订和管理工艺规程系统及S0P系统工作；4 .负责质量标准和制定。5 .负责原辅料、包装材料半成品及成品的评价。6 .负责中间控制方法制订；7 .与有关部门及人员合作，制订校验及验证方案，负责校验和验证有关规程及 检验方法的管理；8 .负责制订常规校验和验证进度计划并检查执行情况；9 .参与供货单位检查；10 .负责留样原料、产品的取样和管理工作。11 .负责用户投诉的处理和药品不良反应的报告。12 .负责对退回产品及不合格品处理的监督。13 .制订自检计划并在生产、公用工程、仓储及质量控制实施自检；14 .分工及协调本室工作并负责人员考核及培训事宜。15 .领导交办的其它任务。