2022类型参考1：企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告_药品经营企业自查报告.docx

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1、2022类型参考1：企业实施药品经营质量管理规范情况的自查报告_药品经营企业自查报告 类型参考1：企业实施药品经营质量管理规范状况的自查报告由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“药品经营企业自查报告”。 类型参考范文1 广州天河新城宝家康药业 实施药品经营质量管理规范状况的 自 查 报 告 为进一步加强药品质量管理，规范质量管理工作，提高药品经营质量管理水平。依据国家食品药品监督管理局药品经营质量管理规范的要求，GSP认证工作已经打算就绪，结合“药品零售企业GSP认证检查标准”组织了自查，现将自查状况汇报如下： 企业性质：广州市天河区天河新城宝家康药店是本着遵循合理布局和便

2、利群众购药的原则， 2022年9月由广州市药品监督管理局批准成立，属于小型药品零售企业，投资人陈连荣，经济性质为个体。 地理位置：广州市天河区天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路49号首层之四，经营面积85平方米，注册资金10万元。 经营范围：包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外），现经营品种全部为3500品种，企业的投建完全根据GSP要求进行。 质量管理机构：由于企业规模较小，未设有质量管理机构，质量管理方面由马泽声负责。 1 人员配备：现有在职员工5人，企业负责人陈连荣，从事医疗及药品经营行业十几年；质量负责人马泽声，西药师，毕

3、业于其次军医高校临床医疗专业；验收养护员余爱娟，应用药学（现代中药）专业，大专，毕业于广东岭南职业技术学院；营业员王丽妮；营业员梁丽秀。以上人员均取得了广州市食品药品监督管理局核发的上岗证。 GSP质量体系自查总结 （一）基本状况 天河新城宝家康药店自开业以来，根据药品管理法、药品经营质量管理规范设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立药品进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使药品经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。 (二)企业人员及培训状况 天河新城宝家康药店全体员工根据企业年度培训安排，都经过药品管理法、药品经营质量规范等

4、法律、法规及质量管理制度等医药等专业技术培训、考试，并建立了员工个人接着教化培训档案。干脆接触药品的岗位人员都经过体检，持健康证上岗，建立了职工健康档案。 （三）设施与设备 天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路49号首层之四，药店经营面积85平方米。地面平整，墙面平滑，易打扫清洁。内侧柜台6组，外面柜台6组，中药饮片柜2组。所经营的中药饮片品种全部都有相应的抽屉隔框盛装，便利称取销售。营 2 业厅内装有空调、冰柜、温湿度记录仪。由于规模较小，所以未设仓库。 （四）药品进货管理 天河新城宝家康药店为保证购进药品质量，制定了药品购进管理制度、首营企业品种管理制度、药品购进管理程序、首营企业审

5、核程序、首营品种审核程序等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量牢靠性。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，全部的记录按规定要求保存。 （五）药品质量验收管理 天河新城宝家康药店药品入库验收根据标准操作规程进行，药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量负责人按规定建立完整验收记录并进行归档保存。 (六)陈设与养护 药品根据GSP的分类要求处方药与非处方药分开、内服药品与外用药品

6、分开、药品与非药品分开的基本原则。分别摆放相应的货架或柜台，放置端正、精确。养护员对本药房的药品按药品养护管理制度进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装状况，外观性状、有效期等，对易变质、陈设时间较长，近效期等药品加强养护管理。对近效期6个月的药品及填写“近期药品催销表，”先行销售，超过效期的药品刚好撒柜。 3 中药饮片装斗前进行装斗复核，并记录，每月对店内的中药饮片全部巡检一遍；发觉问题报质量负责人处理。 (七)销售与售后服务 天河新城宝家康药店营业员在销售中根据有关药品销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项等，做到不

7、虚假夸大误导用户。能按规定做好处方药销售记录和拆零药品销售记录，顾客自行选购的非处方药时，本药房给消费者供应正确合理的用药指导和询问服务，对顾客所购药品的名称。规格、数量核对无误后销售。销售抗生素与抗菌素必需凭医生处方销售。 天河新城宝家康药店内设有顾客看法薄、公布监督电话广泛收集质量信息、顾客看法及质量投诉，对顾客反映的药品质量问题和服务质量投诉仔细对待具体记录，跟踪了解，件件有交待、桩桩有答复。 根据国家药品不良反应的报告制度，质量负责人负责收集、分析、整理上报本药房销出药品的不良反应信息。发觉重大药品不良反应信息逐级上报制度。 （八）不合格药品的管理 天河新城宝家康药店至今没有不合格药品

8、，但从制度上建立了对不合格药品的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格药品实行有效限制，严防不合格品流入市场。 （九）文件体系与质量管理状况 确保药品的经营质量，企业依据国家药品相关法律、法规和GSP地求结合企业管理的实际须要，制定了切实可行的一系列质 4 量管理制度，实施以来，使企业的经营管理活动更加科学，规范化，各岗位的职责及工作要求明确详细操作，使企业整体质量管理水平得到提高和改进。药品经营流程平安根据国家药品经营质量管理规范执行，基本上能达到药品经营质量管理规范及实施细则要求，现向上级主管部门申请进行GSP认证，以便于更好地为药品流通行业奉献全力。 特此上报。 广州天河新城

9、宝家康药业 2022年11月4日 5 药店药品质量管理规范自查报告药品经营质量管理规范(GSP)自查报告 XXX区xxx药店 实施药品经营质量管理规范（GSP）自查报告 XX区食品药品监督管理局：xx市区XXX药店，位于XXX区XXX号铺面，企业负责人XXX，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个. 药店药品经营质量管理规范自查报告 某零售药店GSP自查报告某零售药店一贯能坚持执行药品管理法、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过主动整改完善，使我药店. 企业实施药品经营质量管理规范状况的综述 XXXXXX

10、XX医药有限公司实施药品经营质量管理规范状况的综述XX省食品药品监督管理局：为贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范现场检. 实施药品运用质量管理规范的自查报告 XXXX卫生室关于实施药品运用质量管理规范的自查报告XXXX卫生室成立于XXXX年XX月XX日。经济性质为集体，主要经营XXX。因经营规模XX,是否设仓库；营业场所面积XX平方米。拥有职工. 药品质量管理规范自查报告 中医院药品运用质量管理规范自查报告我院药剂科始终以来，严格根据药品管理法，药品运用管理规设置管理机构，成立了以分管院长为组长，由质量管理员、验收员共同组成的质量. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第8页 共8页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页