准分子激光屈光手术技术规范准分子激光屈光性角膜手术技术.pdf

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1、准分子激光屈光手术技术规范准分子激光屈光性角膜手术技准分子激光屈光手术技术规范准分子激光屈光性角膜手术技术术第一节第一节 手术技术标准手术技术标准一、一、准分子激光原位角膜磨镶术准分子激光原位角膜磨镶术LASIKLASIK（一）适应证1.患者本人有摘掉眼镜的愿望，对手术成效有合理的期望值。2.年龄应于 18 周岁以上除专门情形，如高度远视、屈光参差等；3.近两年的屈光状态差不多稳固每年变化量不超过0.50D；4.眼屈光介质无明显混浊；5.角膜中央厚度应大于 450m；6.戴用角膜接触镜者：软镜需停戴1 周以上，硬镜需停戴 3 周以上，OK 镜停戴 3 个月以上；7.眼部检查无器质性眼病者；8.

2、躯体健康无全身结缔组织疾病、自身免疫性疾病等；9.心理及精神健康，充分明白得并能同意手术可能发生的问题。（二）禁忌证绝对禁忌证绝对禁忌证：1.眼部活动性炎症；2.眼周化脓性病灶；3.已确诊的圆锥角膜；4.严峻干眼病；5.中央角膜厚度 450m；6.严峻的眼附属器病变：如眼睑缺损、变形、慢性泪囊炎等；7.一眼手术中显现严峻并发症，对侧眼应暂停手术；8.全身结缔组织病及严峻自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、多发性硬化。9.怀孕及哺乳期妇女10.焦虑症、愁闷症等，及对手术期望过高者。相对禁忌证相对禁忌证：1.超高度近视伴显著后巩膜葡萄肿者；2.初次手术前角膜中央平均曲率低于39D 或

3、高于 47D；3.暗光下瞳孔直径大于 7mm；4.对侧眼为法定盲眼；5.轻度白内障；6.有视网膜脱离及黄斑出血病史；7.轻度干眼症；8.轻度睑裂闭合不全；9.糖尿病；10.感冒发烧等躯体不适；11.癫痫；（三）术前预备1.了解病史包括了解屈光度是否稳固，配戴角膜接触镜历史，眼部及全身病史等，同时应了解受术者的手术动机及目的；2.软性角膜接触镜停戴 7 天以上，硬性角膜接触镜停戴2 周以上，OK 镜停戴 3 个月以上，角膜地势图无明显专门；3.术前检查患者术前必须作以下检查：1)常规眼科检查：包括视力、外眼检查、眼位及眼球运动检查、裂隙灯和散瞳眼底检查，必要时查三面镜；2)屈光状态检查，包括客观

4、及主觉验光；3)主视眼的判定；4)眼压测量；5)角膜厚度测量；6)角膜地势图检查；7)瞳孔直径测量：包括暗光下瞳孔直径测量。8)泪液检查：泪膜破裂时刻(BUT)，泪液分泌试验(Shirmers test)，泪河高度测量、角膜荧光素及虎红染色等；有条件应作以下检查：1)角膜前、后表面及眼前节测量分析；2)角测定；3)角膜知觉；4)对比敏锐度及眩光检查；5)角膜内皮检查；6)眼睛融合功能、立体视觉；7)眼调剂幅度检查；8)眼底照相；9)波阵面像差检查；10)眼轴长测量。4.术前应向患者详细说明以下问题，并由患者签署手术知情同意书：1)手术差不多原理；2)手术过程及术前、术中患者应注意的问题；3)手

5、术的局限性；4)术后复原过程；5)可能显现的手术相关并发症及可能采取的预防治疗措施；6)针对每个患者的检查结果，进行评估及专门交待；7)其它可供选择的治疗手段。（四）手术原那么1.术前应认真核对输入电脑之手术参数，包括患者姓名、眼别、屈光度参数、切削量、切削区大小等，并做好能量校准和确认显微板层角膜切开刀工作正常；2.按内眼手术常规清洁眼周皮肤及清洗结膜囊；手术应在无菌条件下进行；3.表麻剂表面麻醉 23 次；4.按常规铺手术巾，粘贴睫毛，开睑器开睑5.激光切削：嘱受术者在激光切削过程中凝视目标，假设没有使用自动跟踪系统，在切削过程中应紧密注意患者眼球是否移动并及时中断切削；切削过程中还应注意

6、切削面的含水量；6.术毕角膜基质床剩余厚度应大于250 m；7.角膜层间冲洗洁净；8.角膜瓣复位平坦严密。（五）术后处理1.术眼滴广谱抗生素滴眼液1 周；2.术后视情形滴糖皮质激素滴眼液14 周；3.术后早期滴人工泪液；4.术后需定期复查。（六）专门情形的 LASIK 手术1.加强手术/再手术：关于LASIK 术后欠矫、过矫，均可通过再手术进行矫正。再手术时机通常以初次手术 3 个月后，屈光状态差不多稳固时为佳。再手术方法包括直截了当翻转角膜瓣和重新制作角膜瓣两种，视患者具体情形而定。一样情形下，如角膜瓣正常，初次手术后不超过 1 年，尽量采纳直截了当翻转角膜瓣的方法；关于角膜瓣过薄或不规那么

7、、初次手术超过 1年以上者，可采纳重新制作角膜瓣的方法。2.放射状角膜切开术RK后 LASIK：RK 术后至少需两年以上方可行LASIK 术。有明显角膜微穿孔者应慎重。3.PRK 术后 LASIK：应在 PRK 术后至少 1 年以上进行。4.穿透性角膜移植术PKP后 LASIK：角膜移植术后 2 年以上，屈光状态稳固；角膜伤口愈合不良者应幸免手术。二、准分子激光屈光性角膜表面切削技术二、准分子激光屈光性角膜表面切削技术(PRK(PRK、LASEKLASEK、Epi-LASIK)Epi-LASIK)（一）适应证1.患者本人有摘掉眼镜的愿望，对手术成效有合理的期望值。2.年龄应于 18 周岁以上除

8、专门情形；3.屈光度已稳固两年以上每年变化不超过0.50D；4.患者要求或大夫建议行表面切削术者；5.专门职业需要,如对抗性运动较强的运动员等；6.角膜偏薄、睑裂偏小、眼窝偏深等专门解剖条件，不易行LASIK 术者；7.眼屈光介质无明显混浊；8.戴用角膜接触镜者：软镜需停戴1 周以上，硬镜需停戴 3 周以上，OK 镜停戴 3 个月以上；9.眼部检查无器质性眼病者；10.躯体健康无全身结缔组织疾病、自身免疫性疾病等；11.心理及精神健康，充分明白得并能同意手术可能发生的问题。（二）禁忌证绝对禁忌证：1.眼部活动性炎症；2.眼周化脓性病灶；3.严峻干眼病；4.可疑青光眼患者；5.严峻的眼附属器病变

9、，如眼睑缺损、变形，慢性泪囊炎等；6.瘢痕体质；7.全身结缔组织病及严峻自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、多发性硬化、糖尿病等；8.妊娠期及哺乳期妇女。9.焦虑症、愁闷症等精神专门；10.对手术期望过高者。相对禁忌证：1.超高度近视；2.暗光下瞳孔直径大于 7mm；3.对侧眼为法定盲眼；4.轻度白内障；5.圆锥角膜；6.有视网膜脱离及眼底黄斑出血病史者；7.轻度角膜内皮营养不良；8.轻度干眼症；9.轻度眼睑闭合不全；10.感冒发烧或其他感染性疾病活动期。（三）术前预备1.了解病史包括了解屈光度是否稳固，配戴角膜接触镜历史，眼部包括眼干燥、青光眼病史及全身病史包括瘢痕体质及糖尿病

10、等。同时应了解受术者的手术动机及目的；2.软性角膜接触镜停戴 7 天以上，硬性角膜接触镜停戴2 周以上，OK 镜停戴 3 个月以上，角膜地势图无明显专门；3.术前检查患者术前必须作以下检查：1)常规眼科检查：包括视力、外眼检查、眼位及眼球运动检查、裂隙灯和散瞳眼底检查，必要时查三面镜；2)屈光状态检查，包括客观及主觉验光；3)主视眼的判定；4)眼压测量；5)超声角膜测厚；6)角膜地势图检查；7)瞳孔直径测量：包括暗光下瞳孔直径的测量；8)泪液检查：泪膜破裂时刻(BUT)，泪液分泌试验(Shirmers test)，泪河高度测量、角膜荧光素及虎红染色等。有条件应作以下检查：1)角膜前、后表面及眼

11、前节测量分析；2)角测定；3)角膜知觉检查；4)对比敏锐度及眩光检查；5)角膜内皮检查；6)眼底照相；7)眼轴测量；8)波阵面像差检查；9)眼睛融合功能、立体视觉立体视觉；10)眼调剂幅度检查。4.术前应向患者详细说明以下问题，并由患者签署手术知情同意书：1)手术差不多原理；2)手术过程及术前、术中患者应注意的问题；3)手术的局限性；4)术后复原过程；5)可能显现的手术相关并发症及可能采取的预防治疗措施；6)针对每个患者的检查结果，进行评估及专门交待；7)其它可供选择的治疗手段。（四）手术操作原那么1.术前应认真核对输入电脑之手术参数，包括患者姓名、眼别、切削量、切削区大小等，并作好能量校准，

12、Epi-LASIK 角膜上皮刀设备运行正常；2.按内眼手术常规清洁消毒眼周皮肤及清洗结膜囊；手术应在无菌条件下进行；3.表麻剂表面麻醉 23 次；4.按常规铺手术巾，粘贴睫毛，开睑器开睑；5.行 PRK 术时，应尽量缩短去除角膜上皮所需的时刻，术区角膜上皮应清除洁净，范畴应比切削区大 1mm 左右，可用角膜上皮刮刀轻轻刮除，注意勿过分用力，以免损害前弹力层和造成明显的刮痕；行 LASEK 术时，用化学法制作角膜上皮瓣：应用 20%酒精，浸润术区角膜上皮时刻为1035 秒，完整形成角膜上皮瓣，幸免增加所用酒精的浓度与酒精作用的时刻，尽量制作高活力角膜上皮瓣；行 Epi-LASIK 术时，步骤及过

13、程同LASIK 术，仅微型角膜刀的厚度及锐利度不同，为机械性钝性分离角膜上皮模式；6.激光切削：术区预备完毕后应尽快进行切削，以免角膜过分干燥使切削效率改变，阻碍手术成效；嘱受术者在激光切削过程中凝视目标，假设没有使用自动跟踪系统，在切削过程中应紧密注意患者眼球是否移动并及时中断切削；切削过程中还应注意切削面的含水量；7.切削完毕后，轻柔角膜上皮瓣复位并对位严密 LASEK、Epi-LASIK，戴治疗性软性角膜接触镜。（五）术后处理1.术眼点用广谱抗生素滴眼液至角膜上皮完全愈合；2.角膜上皮愈合后开始滴糖皮质激素眼药水，举荐使用氟甲松龙，长期使用时注意引起高眼压反应。用药时刻的长短依照术后屈光

14、状态和角膜雾状混浊状态而作调整，明显过矫者用药时刻可缩短。一样来说，开始每天四次，然后逐月减量，整个过程：PRK 约 46 个月，LASEK 及 Epi-LASIK 约 23 个月；3.术后应定期复查，通常于术后第1 天、3 天、5 天、1 周、1 个月、2 个月、3 个月、4 个月、6 个月、1 年和 2 年要进行详细的复查，1 周后的检查内容同术前检查各项，在点用激素眼药水期间应紧密监测眼压，并嘱受术者如有高眼压症状赶忙就诊。（六）再次手术表面切削术后由于欠矫、回退或过矫需再次手术者，应在初次手术至少一年后进行。第二节第二节 设备及环境标准设备及环境标准一、一、专用设备要求专用设备要求（一

15、）准分子激光机：必须是经中华人民共和国食品及药物治理局批准进入中国市场的品牌和机型，除治疗近视以外，应能治疗散光和远视。必须有正式的临床研究报告以证明其安全性和有效性。厂家或其代理应能提供完备、及时的售后服务；（二）显微角膜板层切开刀：必须是经中华人民共和国食品及药物治理局批准进入中国市场的品牌和机型，必须经临床证明其安全性。LASIK 角膜瓣制作的准确度应于30 m 以内。二、二、配套设备及环境标准配套设备及环境标准（一）无菌手术室：按眼科内眼手术室的无菌要求进行建筑，最好同时建筑万级以上标准的无尘净化手术间。手术室内的温度应操纵在1825，湿度操纵为 3050%；（二）快速高温高压灭菌器；

16、（三）眼科常规检查设备如：裂隙灯、眼底镜、眼压计等；（四）验光设备；（五）角膜地势图系统：应配备基于Placido 盘的角膜地势图系统，有条件的单位应配置裂隙扫描式角膜地势图设备；（六）超声角膜测厚仪；（七）如有条件，应配备以下辅助检查设备：自动验光仪、综合验光仪、非接触式眼压计、对比敏锐度检查系统、波阵面像差仪等。第三节第三节 技术人员要求技术人员要求一、手术医师：具有中华人民共和国医师资格证书及医师执业证书由中华人民共和国卫生部颁发者；取得眼科专业主治医师以上任职资格者；具有五年以上眼科临床工作体会，同时熟练把握眼科显微手术技巧；持有中华人民共和国卫生部大型医用设备眼科准分子激光治疗仪上岗合格证。二、护士：取得中华人民共和国护士执业证书；进入手术室内工作的护士应具有一年以上手术室内工作体会，熟悉手术室无菌操作；熟悉并能熟练把握相关专业的各项检查，如：角膜地势图检查、超声角膜测厚、自动验光、眼压测量、对比敏锐度检查等操作。中华医学会连续教育部屈光手术医师专家俱乐部提供