最新医院一次性物品管理各项规章制度.pdf
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1、医院一次性物品管理各项规章医院一次性物品管理各项规章制度制度一次性使用无菌医疗用品的管理制度一次性使用无菌医疗用品的管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备部门统一集中采一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备部门统一集中采购,使用科室不得自行购入。购,使用科室不得自行购入。二、二、医院采购一次性使用无菌医疗用品,医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品监必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发督管理部门颁发?医疗器械生产企业许可证医疗器械生产企业许可证?、?工业产品生产许可工业产品生产许可证证?、?医疗器械产品注册证医疗器械产品注册证?和卫生行政部门颁发卫生许可批
2、件的生和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得产企业或取得?医疗器械经营企业许可证医疗器械经营企业许可证?的经营企业购进合格产品;的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的颁发的?医疗器械产品注册证医疗器械产品注册证?。三、每次购置,采购部门必须进行质量验收,订货合同、发货地点及三、每次购置,采购部门必须进行质量验收,订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致,并查验每箱包产经营企业相一致,并查验每箱包产品的检验合格证、品的检验合格证、生产日期
3、、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。识。四、四、医院保管部门专人负责建立登记帐册,医院保管部门专人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时记录每次订货与到货的时期、期、生产厂家、生产厂家、供货单位、供货单位、产品名称、产品名称、数量、数量、规格、规格、单价、单价、产品批号、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。人姓名等。五、物品
4、存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上,距地面五、物品存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上,距地面 20cm20cm,距,距墙壁墙壁5cm5cm;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。七、七、使用时假设发生热原反响、使用时假设发生热原反响、感染或其它异常情况时,感染或其它异常情况时,必须及时留必须及时留取样本送检,取样本送检,按规定详细记录,按规定详细记录,报告医院感染管理科、报告医院感染管理科、药剂科和设备药剂科和设备采购部
5、门。采购部门。八、八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,应立即停止使用,并及并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。九、一次性使用无菌医疗用品用后,须进行消毒、毁形、并按当地卫九、一次性使用无菌医疗用品用后,须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理,禁止重复使用和回流市场。生行政部门的规定进行无害化处理,禁止重复使用和回流市场。十、十、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理管理和回收处理
6、的监督检查职责。和回收处理的监督检查职责。一次性无菌医疗用品的使用制度一次性无菌医疗用品的使用制度一、医院所用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采一、医院所用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购,使用科室不得自行购入。购,使用科室不得自行购入。二、领用一次性使用无菌医疗用品要有领用登记记录。二、领用一次性使用无菌医疗用品要有领用登记记录。三、三、一次性使用的物品应存放于枯燥、一次性使用的物品应存放于枯燥、通风良好的物架上,通风良好的物架上,距地面距地面20CM20CM,距墙壁,距墙壁5CM.5CM.。四、使用前要检查小包装有无破损、失效,产品有无不洁净等。做到四、使用前要
7、检查小包装有无破损、失效,产品有无不洁净等。做到一针一管一人用。一针一管一人用。五、五、使用时假设发生热原反响、使用时假设发生热原反响、感染或其它异常情况时,感染或其它异常情况时,必须及时留必须及时留取样本送检,取样本送检,按规定详细记录,按规定详细记录,报告医院感染管理科、报告医院感染管理科、药剂科和设备药剂科和设备科。科。六、一次性使用无菌医疗用品使用后,须进行就地消毒、毁形,供给六、一次性使用无菌医疗用品使用后,须进行就地消毒、毁形,供给室回收统一处理,禁止重复使用和回流市场。室回收统一处理,禁止重复使用和回流市场。一次性使用医疗用品的毁形制度一次性使用医疗用品的毁形制度一、凡使用后的一
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