蛋白同化制剂、肽类激素类药品培训考试试卷及答案.pdf

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1、蛋白同化制剂、肽类激素药品管理培训考核试卷（一）日期：年月日姓名：分数：一、填空题（70 分，每空 5 分）：1、国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行管理2、兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的，其生产、销售、进口、运输和使用，依照药品管理法和有关行政法规的规定实行管理。蛋白同化制剂、肽类激素和以上规定以外的兴奋剂目录所列其他禁用物质，实行管理。3、生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存情况，并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期年。4、除外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。5、境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化

2、制剂、肽类激素不得在销售6、特殊药品出口准许证编号方式为：TSSE（X1）XXXX2-XXXX3。其中：X1 为；XXXX2为；XXXX3。7、特殊药品进口准许证有效期年。特殊药品出口准许证有效期个月（有效期时限不跨年度）。特殊药品进口准许证、出口准许证只能在有效期内一次性使用，因故延期进出口的，应当办理延期换证手续。8、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除取得进口注册证书外，还应当取得。9、蛋白同化制剂、肽类激素只能凭处方向患者销售，处方保存年。10、药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明字样。二、简答题（30 分）：在反兴奋剂条例中，依照药品管

3、理法的规定取得药品经营许可证的药品批发企业，具备什么条件，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素？蛋白同化制剂、肽类激素药品管理培训考核试卷（一）答案一、填空题（70 分，每空 5 分）：1、进出口准许证2、特殊管理、处方药3、24、胰岛素5、境内6、出口准许证审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；签发出口准许证年份；为出口准许证流水号。7、1；38、进口准许证9、210、“运动员慎用”二：简答题1、（一）有专门的管理人员；（二）有专储仓库或者专储药柜；（三）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；（四）法律、行政法规规定的其他条件。蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期 2 年。（注：专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）