新版第三类医疗器械分类目录.pdf

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1、第三类医疗器械分类目录编号分类名称名称眼科手术用其他器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性6815 注射穿刺器械6815 注射穿刺器械一次性使用光纤针、次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针6821 医用电子仪器 用于心脏的治疗、急设备救装置脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅682126821 医用电子仪器设备有创式电生理仪器 内压监护仪及创新电生理仪器嗟忌II写葱氖涑隽考啤III写炊缤蓟哪辜/tdIIIIII植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心68

2、211III药用注射针、穿刺针一次性静脉输液针、使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一III品名举例玻璃体切割器管理分类III6804-66804 眼科手术器械砑锹家恰哪谙鲜谕饽瓴馔家恰 III 写葱缘缱友682136821 医用电子仪器设备6821 医用电子仪器设备6821 医用电子仪器设备6821 医用电子仪器设备有创医用传感器各种植入体内的医用传感器心率失常分析仪及报警器、带 S-T 段的监护仪心脏工作站电刺激器68219无创监护仪器III682111医用刺激器体外反搏及其辅助循环装置植入体内或长期接III682116气囊式体外反搏装置眼人工晶体、角膜接触镜（软性II 残浴III68221

3、6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备触体内的眼科光学器具心及血管苄谓悄哟担盎碛靡骸勰谔畛湮铮宓龋厮车镏省嘧海III栌停/td682226822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备荒谑质跤媚诳/td腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、II 写础 有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰III腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜诟咂档缜惺质跤玫南宋诳II 糜导坝补苣诳担/td682236822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治682316823 医用超声仪器及有关设备超声手术及聚焦

4、治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化疗设备治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超彩色超声成像设备682326823 医用超声仪器及有关设备及超声介入/腔内诊断设备仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、682416824 医用激光仪器设备激光手术和治疗设 气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、备氩离子）、3B 类和 4 类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝

5、机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机682426824 医用激光仪器设备6824 医用激光仪器设备6824 医用激光仪器设备激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、IIIIIIIII仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断IIIIII68243介入式激光诊治仪He-Ne 激光血管内照射治疗仪、其他激光器激光手术器械源内照射治疗仪激光显微手术器、LASIK 用角膜板层刀高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高III68244III682516825 医用高频仪器设备高频手术和电凝设频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电备凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器III682536825 医

6、用高频仪器设备6825 医用高频仪器设备微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、III68254射频治疗设备射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机III682616826 物理治疗及康高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱III复设备骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器6846 植入材料和人工器官材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、68461植入器材脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片人工食道、人工血管、人工椎体、人工关684626846 植入材料

7、和人工器官植入性人工器官节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器684636846 植入材料和人工器官6846 植入材料和人工器官6846 植入材料和人工器官6854 手术室、急救68541室、诊疗室设备及器具6854 手术室、急救68542室、诊疗室设备及器具6854 手术室、急救68543室、诊疗室设备及器具6854 手术室、急救68544室、诊疗室设备及器具6854 手术室、急救68545室、诊疗室设备及器具685816858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863 口腔科材料6863 口腔科材料低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪

8、、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植III输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵III婴儿保育设备各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱III呼吸设备手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪III接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架植入式助听器、人工肝支持装置IIIIIIIII68464支架III68465器官辅助装置III各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机III呼吸麻醉设备及附各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉

9、件机III6863168632高分子义齿材料齿科植入材料IIIIII入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料6863368633686346863 口腔科材料6863 口腔科材料6863 口腔科材料根管充填材料牙周塞治剂颌面部修复材料永久性充填材料及有关材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料牙周塞治剂颌面部修复材料银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机IIIIIIIIIIIIIII686356863 口腔科材料682626826 物理治疗及康复设备6826 物理治疗及康复设备6826 物

10、理治疗及康复设备6828 医用磁共振设备电疗仪器68263光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（加氧充磁光照）III68264高压电位治疗设备高压电位治疗仪III68281医用磁共振成像设永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成备(MRI)像系统、超导型磁共振成像系统X 射线深部治疗机、X 射线浅部治疗机、X射线接触治疗机200mA 以上 X 射线诊断设备介入治疗 X 射线机III683016830医用X射线设备X 射线治疗设备X 射线诊断设备及高压发生装置III683026830医用X射线设备IIIIIIIII683036830医用X射线设备 X 射线手术影像设备X 射线计算机断层摄 X 射线头部

11、CT 机、全身 CT 机、螺旋 CT 机、683046830医用X射线设备影设备（CT）螺旋扇扫 CT 机6832 医用高能射线设备6832 医用高能射线设备医用高能射线治疗设备高能射线治疗定位设备放射性核素治疗设备装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪血型分析仪、血型卡X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏钴 60 治疗机、其他远距离放射性核素治疗683316833 医用核素设备68321III6832

12、2IIIIII683326833 医用核素设备放射性核素诊断设备III684016840 临床检验分析仪器血液分析系统III684046840 临床检验分析仪器6840 临床检验分析仪器6845 体外循环及血液处理设备6845 体外循环及血液处理设备6845 体外循环及血液处理设备细菌分析系统基因和生命科学仪器人工心肺设备结核杆菌分析仪、药敏分析仪III68408全自动医用 PCR 分析系统III68451人工心肺机III68452氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、III68453人工心肺设备辅助装置滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路血液透析装置、血液透析

13、滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血III684546845 体外循环及血液处理设备血液净化设备和血液净化器具透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型III684556845 体外循环及血液处理设备6845 体外循环及血液处理设备6845 体外循环及血液处理设备血液净化设备辅助装置体液处理设备滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机透析粉、透析液III68456III68457透析粉、透析液I

14、II686416864 医用卫生材料 可吸收性止血、防粘 明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明及敷料6865 医用缝合材料及粘合剂连材料质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜III68651医用可吸收缝合线各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶（带针/不带针）原缝合线、羊肠线骨水泥等凝固粘合材料、医用氰基丙烯III686536865 医用缝合材料及粘合剂医用粘合剂酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）III686616866 医用高分子材 输液、输血器具及管料及制品路针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路送汗II 胙方哟目亍

15、郝III寺四掌汗寺四樽似/td淼脊堋淮涡允褂醚686646870168701687016870268702687026870268702687026866 医用高分子材料及制品6870 软件6870 软件6870 软件6870 软件6870 软件6870 软件6870 软件6870 软件6870 软件导管、引流管功能程序化软件功能程序化软件功能程序化软件诊断图象处理软件诊断图象处理软件胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管X-射线立体定向放射外科治疗系统局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、数字影像接收系统、X 射线影像处理系统、IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII诊断

16、图象处理软件X 射线计算机断层摄影设备成像用软件、诊断图象处理软件诊断图象处理软件诊断图象处理软件血管内超声成像系统（IVUS）、核医学成像医用磁共振成像系统血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静687716877 介入器材血管内导管脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。造影导管、球囊导管、PTCA 导管、PTA 导III687716877 介入器材血管内导管管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、III687726877 介入器材导丝和管鞘推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘III687736877 介入器材栓塞器材滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器III