2010年执业药师考试大纲——中药药剂学(含中药炮制).pdf

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1、2010年执业药师考试大纲中药药剂学（含中药炮制）中药药剂学（含中药炮制）的基本理论、知识和技能是必备的中药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学（含中药炮制）的考试内容主要包括以下几个方面：1.中药药剂学中重要的基础概念、基本知识和基本理论。2.中药制剂单元操作（如粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌）的基本原理方法与应用。3.中药常用剂型的特点、制备、质量要求与检查。4.中药制剂常用辅较主要品种的性质、特点与应用。5.中药制剂新技术与新型给药系统的概念、特点和应用。6.影响中药制剂稳定性的因素及常用稳定化措施。7.生物药剂学和药物动力学的基

2、本概念和基本知识。8.中药制剂物理和化学配伍变化的基本知识。9.中药炮制的基本理论和重要的基本概念。10.中药炮制的作用、常用炮制方法及其操作要点。11.常用中药和有毒中药的炮制方法、饮片质量要求、炮制作用及其研究。12.炮制辅料的分类、作用及用量。大单元小单元细 目要点中药药剂学、剂型、制剂、中成药历代主要中药剂型理论（一）基本要求中药药剂学常用术语（二）中药药剂学的发展历史回顾与现状（三）中药剂型的 中药剂型的分类及其剂型 不同方法分类所涉及的剂型范围一绪论（四）中药剂型选择的基本原则基本原则（3）根据五方便（用、产、带、运、贮）要求（4）考虑生产条件（五）药典与药品标准二基本内容（2）药

3、品标准的性质和作用（一）基本要求1.药品卫生标准与药剂可（1）药品卫生标准（1）药典的性质、作用与中国药典分类范围（1）根据疾病防冶需要（2）根据药物性质药剂卫生能被微生物污染的途径2.制药环境的空气净化与 F0 值在灭菌中的意义与应用（2）药剂可能被微生物污染的途径（1）空气净化技术（2）净化级别的划分及适用范围F0 值在灭菌中的意义与应用（1）干热灭菌法的特点与应用（二）灭菌方法与无菌操作2.常用灭菌方法煮沸灭菌法的特点与应用（3）过滤除菌法的特点与应用（4）紫外线灭菌法、60CoY 射线辐射灭菌法、微波灭菌法的特点与应用（5）气体灭菌法与消毒剂消毒法3.无菌操作法（三）药剂的防腐与防腐剂

4、常用防腐剂的性质与应用山梨酸的特点与应用（1）粉碎的目的常用粉碎方法及其适用范（一）粉碎三粉碎、筛析与混合（三）粉体学基础知识2.粉体学在药剂学中的应用（1）混合原则（四）混合混合原则与方法（2）等量递增法（3）混合方法四浸提、（一）浸提2.常用的凌提溶剂与浸提辅助剂3.常用浸提方法煎煮法、浸溃法、渗漉法、回流法、水1.浸出过程与影响因素（1）中药的浸出过程（2）影响浸提的主要因素常用浸提溶剂的性质、特点与应用1.粉体的基本性质药物粉体的比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速粉体学在药剂学中的应用及相关原理（二）筛析药筛与粉末分等围（4）低温粉碎的适用范围（5）超微粉碎的适用范围（1）筛析的目

5、的（2）药筛的种类与规格，筛号与筛目的对应关系（3）粉末的分等（3）湿法粉碎常用方法及其适用范围（2）干法粉碎常用方法及其适用范围无菌操作法的要点与注意事项苯甲酸及其钠盐、对羟基苯甲酸酯类及（2）热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和分离与精制、浓缩与干燥（四）干燥燥方法及注意事项影响干燥的因素与常用干（三）浓缩用浓缩方法影响浓缩效率的因素与常（二）分离与精制2.常用精制方法1.常用分离方法蒸气蒸馏法、超临界流体提取法的特点与应用沉降分离法、离心分离法、滤过分离法（微孔滤膜滤过、超滤）的特点与选用水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附法、盐析法、透析法的基本原理及操作要点（1）影响浓缩效率的因

6、素（2）常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩的特点与应用（1）影响干燥的因素（2）常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥的特点与应用（3）干燥操作的注意事项（一）基本要求特点与分类（2）分类（1）一般散剂的制备（二）散剂的制备不同类型散剂的制备含低共熔混合物、含液体药物散剂及眼用散剂）的制备（三）散剂的质量要求与检查（一）基本要求特点与分类（2）分类（1）汤剂的主要特点（1）特点质量要求与检查粒度、水分及均匀度要求（2）特殊类型散剂（含毒性药物、（1）特点五散剂六浸出药剂（二）常用浸出药剂1.汤剂与合剂（2）合剂（含口服液）的制备（结合典型品种）2.糖浆剂与煎膏剂糖浆剂

7、、煎膏剂的主要特点与制备（结合典型品种）酒剂酊剂的主要异同最与制备3.酒剂与酊剂（结合典型品种）（1）流浸爵剂、浸膏剂的主要异4.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂（2）茶剂的分类与制备（三）浸出药剂的质量 质量要求与检查合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、同点与制备（结合典型品种）要求与检查酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的质量检查项目与要求（一）基本要求特点与分类（2）分类（1）表面活性剂的分子结构特点1.表面活性剂的特点与基本性质（4）起昙和昙点（5）表面活性剂的毒性（2）胶束与临界胶束浓度（3）亲水亲油平衡值（1）特点（二）表面活性剂（1）阴、阳离子与两性离子表面活性剂和非离子表面活性剂的种2.常用表面活性剂

8、类及其性质（2）表面活性剂在中药制剂中的应用（三）增加药物溶解度 增加药物溶解度的常用（1）增加药物溶解度的常用方法七液体药剂2.胶体溶液型液体药剂1.真溶液型液体药剂的方法方法及影响增溶的因素（2）影响增溶的因素（1）真溶液型液体药剂的特点（2）芳香水剂、露剂、甘油剂的制备（1）胶体溶液型液体药剂的分类与特点（2）高分子溶液与溶胶的制备（3）胶体溶液的稳定性（1）乳浊液型液体药剂的组成与类型（2）乳化剂的种类与选用、混合（四）各类液体药剂3.乳浊液型液体药剂乳化剂 HLB 值的计算、乳剂的制备（结合典型品种）（3）影响乳剂稳定性的主要因素及乳剂的不稳定现象（1）混悬型液体药剂的特点、适宜制备

9、混悬型液体药剂的药物（2）润湿剂、助悬剂、絮凝剂与4.混悬液型液体药剂反絮凝剂的作用、代表品种与选用（3）混悬液型液体药剂的制备（结合典型品种）（4）影响混悬液型液体药剂稳定性的因素5.液体药剂的质量要求与检查（一）基本要求特点与分类（2）分类1.热原及其基本性质（1）热原（2）基本性质（1）特点各类液体药剂的质量要求与检查2.注射剂中污染热原的途（1）污染热原的途径（二）热原径与去除方法3.热原与细菌内毒素的检查方法医学教育 网搜集整理（1）制药用水的种类及其应用八注射剂（附：眼用溶液剂）1.中药注射用提取物的要求（1）蒸馏法、水醇法与醇水法2.中药注射剂提取物的制（2）去除药液中鞣质的方法

10、备方法（五）中药注射剂的制备（3）注射用中药提取物的常用精制方法（1）制备工艺流程（结合典型品种）3.中药注射剂的制备（2）注射剂容器的种类、规格及质量要求（3）安瓿处理、药液配制、滤过、灌封、灭菌、检漏的方法与要点（四）注射剂的附加剂用（3）调节渗透压的常用附加剂、调节渗透压的方法及计算（4）常用的调整 pH 附加剂、抑菌剂、止痛剂中药注射用提取物的基本要求（三）注射剂的溶剂注射剂溶剂的种类（2）注射用水的制备及质量要求（3）注射用油的质量要求与精制（1）增加主药溶解度常用附加剂的选用（2）防止主药氧化常用附加剂的常用附加剂的性能与选选用的特点及应用（2）热原的去除方法热原检查法与细菌内毒素

11、检查法1.输液剂的特点与种类（六）输液剂2.输液剂的制备（1）特点（2）种类（1）容器的处理（2）制备方法（1）质量要求1.注射用无菌粉末（2）制法（1）质量要求（七）其他注射剂2.混悬液型注射剂（2）制法（1）质量要求3.乳状液型注射剂（2）制法（1）注射剂的质量检查项目（八）注射剂的质量要求与检查质量检查项目与要求粒、注射用提取物的重金属限度及无菌要求（1）质量要求及附加剂（九）眼用溶液剂要求及影响疗效的因素素（3）制备要点1.外用膏剂的特点与分类（一）基本要求2.药物透皮吸收的途径及其影响因素医学教育网搜集整理九外用膏剂3.眼膏剂2.软膏剂的制备（二）软膏剂1.特点与常用基质（1）特点（

12、2）基质的质量要求与类型（3）油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的特点、代表品种及选用研合法、熔合法、乳化法（结合典型品种）的操作方法及其适用性眼膏剂的质量要求（1）黑膏药的特点（三）黑膏药黑膏药的特点与制备（3）基质的主要组分（4）基质原料的选择与处理（2）药料的处理（2）影响透皮吸收的因素（1）特点（2）分类（1）透皮吸收的途径眼用溶液剂的制备、质量（2）影响眼用溶液药物疗效的因（2）装量、可见异物、不溶性微（5）制备工艺流程及其操作要点1.橡胶膏剂（四）贴膏剂2.巴布剂3.贴剂（五）凝胶剂组成、特点与制备（1）组成与特点（2）制备工艺流程（1）组成与特点（2）制备工艺流程贴剂的组成（1）

13、组成与特点（2）制备工艺（1）软膏剂、黑膏药、贴膏剂的（六）外用膏剂的质量 常用外用膏剂的质量要（2）贴膏剂、软膏剂的主要质量要求与质量检查求与质量检查检查项目（1）分类1.分类及作用特点（一）基本要求2.栓剂中药物的吸收途径 直肠给药栓剂中药物的吸收途径及影响因素十质栓剂（三）栓剂的制备制法与置换价（1）栓剂的制法（2）热熔法制备栓剂的要点（结合典型品种）（3）润滑剂的种类与选用（4）置换价的计算（四）栓剂的质量要求与检查（一）基本要求十胶囊剂2.软胶囊的制备（二）胶囊剂的制备（1）软胶囊对充填物的要求（2）病制法、压制法（结合典型品种）制备软胶囊的操作要点3.胶囊剂的质量要求与质（1）胶囊

14、剂的质量检查项目1.硬胶囊剂的制备特点与分类（2）不宜制成胶囊剂的药物（1）空胶囊的原料与辅料（2）空胶囊的规格及其选用（3）药物的处理及填充（结合典型品种）（1）特点与分类质量要求与检查融变时限要求及其检查方法及影响因素（1）栓剂基质的要求（二）栓剂的基质要求与类型（2）基质的类型及代表品种的性（2）作用特点质量要求量检查（2）水分、崩解时限、装量差异要求（一）基本要求特点与分类（2）分类1.水丸的赋形剂水丸赋形剂的常用品种与选用（1）水丸对药粉的要求（1）特点（二）水丸2.水丸的制备（2）泛制法工艺流程及操作要点（结合典型品种）（3）起模方法（1）类型1.蜜丸的类型与特点（2）特点（1）蜂

15、蜜的要求与选择2.蜂蜜的选择与炼制（三）蜜丸（含水蜜丸）（2）蜂蜜的炼制（3）炼蜜的规格与选用3.蜜丸（含水蜜丸）的制十二丸剂3.浓缩丸的制备1.糊丸（五）糊丸和蜡丸2.蜡丸（四）浓缩丸1.浓缩丸的分类与特点2.浓缩丸药材的处理备（1）塑制法工艺流程及操作要点（结合典型品种）（2）水蜜丸的制备（1）分类（2）特点药材的处理原则浓缩丸的制法及其适用性（结合典型品种）糊丸的特点、制法及注意事项蜡丸的特点、制法及注意事项1.滴丸的特点及药物在基（1）特点质中的分散状态2.滴丸常用基质与冷凝液（六）滴丸（1）滴制法制丸工艺（结合典型3.滴丸的制备品种）（2）影响滴丸圆整度的因素（七）丸剂的包衣包衣的目

16、的与种类（2）种类（八）丸剂的质量要求 检查项目不同类型丸剂溶散时限、水分的（1）目的（2）药物在基质中的分散状态（1）常用基质的要求与种类（2）冷凝液的要求、种类与选用与检查（一）基本要求特点与分类要求（1）特点（2）分类1.水溶颗粒剂制备工艺流程（结合典型品种）、不三颗粒剂（二）颗粒剂的制备3.混悬颗粒剂4.泡腾颗粒剂5.块状冲剂（三）颗粒剂的质量要求与检查（一）基本要求特点与分类质量要求与检查2.酒溶颗粒剂同制粒方法及其应用制备操作要点制备操作要点制备操作要点（结合典型品种）制备方法溶化性、水分、粒度要求及检查方法（1）中药片剂的特点与类型（2）片剂的分类1.稀释剂与吸收剂2.润湿剂与黏

17、合剂（二）片剂的辅料3.崩解剂4.润滑剂1.制备工艺流程适用范围、主要品种及其应用适用范围、主要品种及其应用崩解机理、主要品种及其应用使用目的、主要品种及其应用（半）浸膏片的制备工艺流程（结合典型品种）（1）中药原料预处理的目的与一般原则十四片剂（三）中药片剂的制备3.干制颗粒压片法4.粉末直接压片法2.湿制颗粒压片法（2）药料制颗粒的目的（3）湿颗粒的干燥（4）干颗粒的质量要求（5）压片前千颗粒的处理（6）压片（含片重订算）方法及操作要点操作要点5.压片过程与片剂成型 片剂成型6.压片过程中可能发生的问题及解决办法决办法1.片剂包衣的目的、种（1）包衣的目的与种类（四）片剂的包衣类与要求（2

18、）片心及衣层的质量要求压片过程中松裂片、黏冲、片重差异超限、崩解时间超限的原因及解2.片剂包衣的方法与设 包衣方法备（1）包糖衣物料的种类、工序、操作要点及可能发生的问题3.片剂包衣物料与包衣（2）薄膜衣物料的种类及包衣操作操作要点（3）肠溶衣物料的种类及包衣操作要点（五）片剂的质量要求与检查要求1.气雾剂的特点与分类 特点与分类（一）基本要求十五（二）气雾剂的组成 组成气雾剂（四）气雾剂的质量质量要求与检查要求与检查1.特点与分类（一）胶剂2.胶剂的制备十六其他剂型（三）涂膜剂艺流程锭剂、灸剂、线剂、熨（四）其他传统剂型 剂、糕剂、丹剂、条剂、应用特点钉剂、棒剂十（一）药物新型给药1.缓释制

19、剂系统2.控释制剂特点与类型特点与类型（2）制备工艺流程（二）膜剂1.膜剂的特点、分类及成膜材料与辅料2.膜剂的制备膜剂的制备工艺流程及操作要点（2）常用成膜材料及辅料（1）原、辅料的种类与选用（2）制备工艺流程（1）特点与分类（1）特点（2）分类气雾剂的质量检查项目（三）气雾剂的制备 制备方法（2）压灌法和冷灌法的特点（1）制备工艺流程（2）抛射剂的作用、品种（3）耐压容器要求、阀门系统组成（1）药物与附加剂的要求2.吸入气雾剂的吸收及影响因素吸收及影响因素检查项目及限度要求（2）片重差异、崩解时限及发泡量（1）片剂检查项目常用成膜材料与制备工（1）常用成膜材料七药物新型给药系统与制剂新技术

20、十八中药制剂的稳定性十九生物药剂学与（三）药物动力学常用术语与参数（一）基本要求（一）影响中药制剂稳定性的因素及稳定化措施3.靶向制剂4.前体药物制剂1.环糊精包合技术特点与类型适用药物（1）-环糊精包合物的作用（2）-环糊精包合物的制备（1）特点与应用2.微型包囊技术（2）常用包囊材料（3）单凝聚法、复凝聚法制备微囊及其操作 要点（二）中药制剂新技术（1）固体分散体特点、类型及常用3.固体分散技术载体（2）固体分散体的制法（熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法）及适用性1.影响中药制剂稳定性（1）易水解、氧化的药物类型的因素（2）影响中药制剂稳定性的因素2.提高中药制剂稳定性（1）延缓药物水解的方法

21、的方法（2）防止药物氧化的方法（1）药剂稳定性的常用试验方法（2）长期试验法、常规试验法及经（二）中药制剂稳定 中药制剂稳定性的常用 典恒温法 的试验要点性的试验方法试验方法（3）CRH 值及中药固体制剂的防湿措施（4）半衰期和有效期的计算方法生物药剂学与药物动力（1）生物药剂学的研究内容学的研究内容（2）药物动力学的研究内容（二）药物的体内过 影响药物体内过程的因 影响药物吸收、分布、代谢与排泄程及其影响因素素1.常用术语的因素隔室模型、生物半衰期、表观分布容积、体内总清除率（1）生物半衰期、表观分布容积的2.常用参数计算（2）单室模型单（多）剂量静注、药物动力学概论静脉滴注、血管外给药血药

22、浓度-时间关系计算公式（1）相对及绝对生物利用度的计算，生物利 用度的试验方法及评价（四）药物制剂的生 生物利用度与溶出度及 指标物有效性其计算（2）溶出度的测定目的、方法及操作要点（3）溶出度与生物利用度的相关性二十药物制剂的配伍变化（一）基本要求的与配伍变化的类型（二）药剂学的配伍1.物理的配伍变化变化2.化学的配伍变化常见化学配伍变化及产生原因（2）配伍变化的类型常见物理配伍变化的现象及产生原因研究药物配伍变化的目（1）研究药物配伍变化的目的（三）药剂学配伍变化的实验与处理方法实验及处理方法（1）药剂学配伍变化的实验方法（2）药剂学配伍变化的处理方法1.炮炙与炮制（一）中药炮制的起源与发

23、展二十一中响药炮制绪论（三）中药炮制的目1.中药炮制的目的的及对药物成分的影响2.炮制对药性的影响床疗效及对药性的影（二）中药炮制与临1.炮制方法与临床疗效2.古代中药炮制专着（1）炮炙与炮制的沿革（2）中药炮制的发展雷公炮炙论、炮炙大法 和 修事指南的作者、成书年代和学术价值净制、切制、加热、辅料与临床疗效炮制对四气五味、升降浮沉、归经、毒性的影响（1）降低或消除药物的毒性或副作用（2）改变或缓和药物的性能（3）增强药物疗效（4）便于调剂和制剂2.炮制对药物成分的影 炮制对含生物碱类、苷类、挥发油响类药物成分的影响1.液体辅料（四）中药炮制的常用辅料2.固体辅料（1）酒、醋、盐水的作用（2）

24、姜汁、蜜、油的作用米、麦麸、蛤粉、河砂、滑石粉的作用（1）净度、片型、色泽、气味的要（五）炮制品的质量要求和贮藏保管（2）水分及有毒成分的限量二十二净选与切制牛蒡子、芥子、王不留行、莱菔子、1.炒黄苍耳子的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究（一）清炒法2.炒焦山楂、栀子的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究大蓟、蒲黄、荆芥的炮制方法、成二十三炒法（二）加辅料炒4.砂炒马钱子、鳖甲的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究水蛭的炮制方法、成品性状、炮制5.滑石粉炒作用及相关研究阿胶的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究白术的炮制方法、成品性状、炮制3.土炒作用及相关研究2.米炒斑蝥的炮制方

25、法、成品性状、炮制作用及相关研究1.麸炒3.炒炭品性状、炮制作用及相关研究枳壳、苍术的炮制方法、成品性状、炮制作用及相关研究（三）饮片的干燥（二）切制2.饮片类型3.切制方法自然干燥和人工干燥薄片、厚片、斜片、段、丝、块适应手工切制和机械切制的药材干燥方法与条件的选择1.切制前的水处理（一）净选1.清除杂质2.分离和清除非药用部位（1）软化药材的方法（2）软化程度的检查方法除杂质的方法去根、茎、皮壳、毛、心、芦质量要求求6.蛤粉炒（一）酒炙法用及研究酒炙的目的、方法、作法、辅料用量、成品性状、炮制作用及相关研究醋炙的目的、方法、作用及研究作用及相关研究盐炙的目的、方法、作（三）盐炙法用及研究作

26、用及相关研究姜炙的目的、方法、作 厚朴、竹茹的炮制方法、辅料用量、（四）姜炙法用及研究蜜炙的目的、方法、作（五）蜜炙法用及研究状、炮制作用及相关研究油炙的目的、方法、作（六）油炙法用及研究究二十五煅法二十六蒸、煮、燀法（一）复制法复制的目的、方法、作 半夏的炮制方法、辅料用量、成品（三）燀法及研究制作用制的目的、方法、作用 苦杏仁的炮制方法、成品性状及炮（二）煮法用及研究毒机理研究煮制的目的、方法、作料用量、成品性状、炮制作用及解（一）蒸法用及研究作用及相关研究藤黄、川乌、附子的炮制方法、辅蒸制的目的、方法、作方法、辅料用量、成品性状、炮制何首鸟、黄芩、地黄、黄精的炮制（三）扣锅煅法（闷 扣锅

27、煅法（闷煅）的目 血余炭的炮制方法、注意事项、成煅）的、方法、作用及研究 品性状、炮制作用及相关研究（二）煅淬法用及研究成品性状及炮制作用（一）明煅法用及研究注意事项、成品性状及炮制作用煅淬的目的、方法、作 赭石、自然铜、炉甘石的炮制方法、明煅的目的、方法、作 白矾，石膏、石决明的炮制方法、量、成品性状、炮制作用及相关研淫羊藿、蛤蚧的炮制方法、辅料用铃的炮制方法、辅料用量.成品性成品性状、炮制作用及相关研究黄芪、甘草、麻黄、枇杷叶、马兜方法、辅料用量、成品性状、炮制杜仲、黄柏、泽泻、车前子的炮制甘遂、延胡索、乳香、香附的炮制（二）醋炙法二十四炙法方法、辅料用量、成品性状、炮制大黄、黄连、当归、蕲蛇的炮制方二十七其他制法（五）煨法（四）制霜法（三）发芽法（二）发酵法用及研究性状、炮制作用及解毒机理研究发酵的目的、方法、作 六神曲的炮制方法、品质要求、成用及研究品性状及炮制作用发芽的目的、方法、作 麦芽的炮制方法、成品性状及炮制用及研究作用制霜的分类、目的、方 巴豆的炮制方法、成品性状、炮制法、作用及研究作用及相关研究煨制的目的、方法及作 肉豆蔻的炮制方法、辅料用量、成用（六）提净法用（七）水飞法用作用作用水飞的目的、方法及作 朱砂的炮制方法、注意事项及炮制品性状、制作用提净的目的、方法及作 芒硝的炮制方法、成品性状及炮制