内部质量管理体系审核 知识.pdf

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1、内部质量管理体系审核内部质量管理体系审核一、一、内审知识（内审知识（136-142136-142）（1）质量管理体系审核：为获得质量管理体系的审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。（2）审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。（3）审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。（4）审核发现：将收集到的证据对照审核准则进行评价的结果。（5）内审的系统性、独立性、符合性、有效性的体现。二、二、内审的“三个阶段十五个步骤”内审的“三个阶段十五个步骤”（1）内审的准备阶段（5 个步骤）*查阅相关的质量管理体系文件

2、；（155-159）*编制审核计划；（161、162）*组成审核组；（153、154）*审核组成员任务分配；*编制审核用检查表。（163-165）（2）内审的实施阶段（6 个步骤）*首次会议；（169-171）*现场审核（收集审核证据，审核观察结果。）；（173-175）*现场审核记录*与受审核部门、人员沟通审核情况；*末次会议；（192-197）*审核报告。（3）内审后纠正措施跟踪验证（4 个步骤）*提出纠正措施要求；*责任部门制定纠正措施计划；*责任部门组织纠正措施实施*审核组成员验证纠正措施实施的有效性。三、三、内部质量管理体系审核技巧与方法内部质量管理体系审核技巧与方法（1）内审过程的安排（2）内审的提问（177-181）（3）如何收集内审证据（175、176）（4）抽样与风险控制（177）四、四、内审后续主要控制过程内审后续主要控制过程（1）验证纠正措施（P-D-C-A）举一反三落实整改（2）促 进 质 量 管 理 体 系 改 进，确 保 其 持 续 改 进。