《资质认定培训》PPT课件.ppt
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1、实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则襄樊市计量认证评审组实验室资质认定起源与发展一.出台的意义:政府质量监督部门的需要;我国加入世贸组织后,实验室的工作要与国际接轨;国家行政许可法的要求;检测市场的逐步形成。我国计量认证/审查认可发展历史一.计量认证的起源:1985年9月,颁布,1987年国务院批准国家计量局发布了,从1985年开始了我国的计量认证工作;1990年6月,国家技术监督局发布(JJG1021-90)使用CMA标志二.法律法规中关于计量认证的要求计量法实施细则第三十二条:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证;第三十三条:产品质量检验
2、机构计量认证的内容:1。计量检定、测试设备的性能;2。计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能;3。保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度审查认可(验收)的发展历史 1986年国务院批准实施,随后,各省、地市、县纷纷建立了专门的产品质检所,国家和省级授权了一些国家质检中心和省级质检站。1990年发布的标准化法实施条例(第29条)明确了对这些质检机构的规划、审查工作在技术监督系统内的质检所叫验收,对行业的质检机构叫授权,统称“审查认可”,使用CAL标志。计量认证工作的开展对规范我国实验室管理和计量认证工作的开展对规范我国实验室管理和实验室行为的历史贡献实验室行为的历史贡献1。计
3、量认证已经深入人心,广为社会各界所接受,成为评价实验室检测能力的首要手段;2。获得计量认证的实验室已经达2万多家,基本满足了社会对检测业务的需求,形成了一定意义上的检测市场;3。计量认证已经成为质检部门(技术监督部门)连接各行业实验室的纽带,服务和监督社会各行业实验室的一个重要途径;4。通过开展计量认证,为社会培养了一大批既熟悉实验室管理又具有评审员知识的评审员队伍,这支队伍,是实验室的宝贵财富,也是计量认证工作的依托,是国家的财富。计量认证与审查认可的发展及社计量认证与审查认可的发展及社会作用会作用 质量监督检验质量监督检验 药品检验药品检验 环境监测环境监测质量仲裁检验质量仲裁检验 防疫检
4、验防疫检验 节能监测节能监测商品验货检验商品验货检验 进出口商品检验进出口商品检验 地质勘测地质勘测为政府、社会、用户所接受,也列为检为政府、社会、用户所接受,也列为检验市场准入的必要条件验市场准入的必要条件 己被我国其他法律法规和部门规章引用。己被我国其他法律法规和部门规章引用。计量认证与审查(验收)的改革计量认证与审查(验收)的改革产品质检机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(二合一),于2001年12月10日正式实施;实验室资质认定评审准则于2006年7月27日发布,于2007年1月1日开实施。实验室资质认定评审准则释义实验室资质认定评审准则释义 引引 言言1、概念资质-是指向社会出具
5、有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件的能力。认定-是指质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律法规规定以及相关技术规范或标准,实施的评价和承认活动。实验室资质认定评审准则释义实验室资质认定评审准则释义2、对象 实验室-质检机构 检测机构-检验、试验、测试 校 准-检测室开展的校准活动3、时限:新准则于2007年1月1日实施;转版-2007年12月31日前完成。实验室资质认定评审准则释义实验室资质认定评审准则释义4.管理要求 4.1组织 实验室应依法设立的注册,能够承担相应的法律责任,保证客观公正和独立地从事检测和校准活动。要有法律地位的证明文件 *依法取得的资格 *资格
6、能否保证其承担法律责任 *资格能否保证其客观公正和独立实验室资质认定评审准则释义实验室资质认定评审准则释义4.1-14.1-1机构要依法设立和注册机构要依法设立和注册1 1、设立、设立*编制部门编制部门-独立法人独立法人*主管部门主管部门-非独立法人非独立法人*母体母体-非独立法人非独立法人2 2、依法注册、依法注册-检测机构是独立法人检测机构是独立法人*工商注册文件工商注册文件*申请的名称应与营业执照相符,在注册区域内营业。申请的名称应与营业执照相符,在注册区域内营业。*无借用、冒用执照无借用、冒用执照实验室资质认定评审准则释义实验室资质认定评审准则释义4.1-2法律文件能否证明其能够承担法
7、律责任1、责任主体2、责任能力3、责任明示 *行政责任 *民事责任 *刑事责任实验室资质认定评审准则释义实验室资质认定评审准则释义4.1-34.1-3机构的性质能否保证其客观、公正、独立机构的性质能否保证其客观、公正、独立 *生产、经营该产品的企业(机构)生产、经营该产品的企业(机构)*使用某种产品检测该产品的。使用某种产品检测该产品的。要有相应的文件规定要有相应的文件规定实验室资质认定评审准则释义实验室资质认定评审准则释义实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作 1 1、形式、形式 *多场所的检测,多场所发证;多场所的检测,多场所发证;*“*“多场所多
8、场所”是证书持有者的一部分。是证书持有者的一部分。2 2、要求、要求 *文件的覆盖:有明确的规定,有识别;文件的覆盖:有明确的规定,有识别;*组织人员覆盖:机构框图、分级职责、授权、签组织人员覆盖:机构框图、分级职责、授权、签字人;字人;*能力的覆盖:对多场所,要求每个场所具有的能能力的覆盖:对多场所,要求每个场所具有的能力,符合体系规定。力,符合体系规定。实验室资质认定评审准则释义实验室资质认定评审准则释义4.1-44.1-41 1、有没有、行不行,(针对有没有的问题)、有没有、行不行,(针对有没有的问题)2 2、证明文件、证明文件 *在藉职工证明(老保、三金证明等)在藉职工证明(老保、三金
9、证明等)*劳动合同制职工证明(协议、工资关系)劳动合同制职工证明(协议、工资关系)*聘用职工证明(劳职关系)聘用职工证明(劳职关系)*临时职工的证明临时职工的证明 *借用人员借用人员 *不存在虑假职工、非法用工不存在虑假职工、非法用工实验室资质认定评审准则释义实验室资质认定评审准则释义对实验室公正性的要求1、以数据和结果获得非法利益 *实验室:高收费、不检收费、报告造假等 *个人:虚假数据和结果、违规抽样等2、具体要求:*制定相应的规定,并宣传教育;*要求职工按规定的纪律去做;*重视行业检查、投诉、举报等实验室资质认定评审准则释义实验室资质认定评审准则释义慎重参加有失公正性的社会活动如:挂牌、
10、信得过、监检等活动要求实验室本身不得从事,母体从事的,实验室不得参与。制定相应的措施*制定具体的措施;*措施要注意其合理性和可行性;*要有防商业贿赂的机制(人员、规定、实施、记录)*要进行宣传教育活动(有记录)实验室资质认定评审准则释义实验室资质认定评审准则释义*国家安全 国家利益 国际影响*市场需求 质量状况 同行业比对*技术专利 技术图纸 设计数据 检测方法 保密措施、保密检查、失密处理实验室资质认定评审准则释义实验室资质认定评审准则释义4.1.7 组织、管理结构和关系组织、管理结构和关系机构的框图机构的框图部门的职责部门的职责要素分配图要素分配图实验室的主要人员实验室的主要人员任命文件任
11、命文件备案文件备案文件实验室资质认定评审准则释义实验室资质认定评审准则释义4.1.9 管理、操作、核查人员管理、操作、核查人员人员职责人员职责代理人签字识别代理人签字识别质量监督质量监督任命文件任命文件工作计划(频次、检查领域和项目)工作计划(频次、检查领域和项目)活动记录活动记录注意与内审员的区别注意与内审员的区别实验室资质认定评审准则释义实验室资质认定评审准则释义 技术管理者和质量主管技术管理者和质量主管1、技术管理者技术管理者一名技术负责人一名技术负责人一名技术负责人,多名技术主管。一名技术负责人,多名技术主管。2、质量主管质量主管职能的设置职能的设置权力的规定权力的规定实验室资质认定评
12、审准则释义实验室资质认定评审准则释义任务的评审(长期、短期、临任务的评审(长期、短期、临时和突发)时和突发)计划的下达计划的下达任务的上报任务的上报实验室资质认定评审准则释义实验室资质认定评审准则释义4.2 管理体系管理体系4.2-11、管理体系的含义、管理体系的含义-是指实验室了实现管理目是指实验室了实现管理目的或效能,由组织机构、职责、程序、过程和资的或效能,由组织机构、职责、程序、过程和资源构成的具有一定活动规律的一个有机整体。源构成的具有一定活动规律的一个有机整体。2、建立体系的职责建立体系的职责3、过程的确认与展开、过程的确认与展开4、要符合本准则要求、要符合本准则要求5、质量记录要
- 配套讲稿:
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