《质量体系培训》PPT课件.ppt

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1、质量体系培训质量技量技术部部 主要内容PART 1PART 2PART 3质量体系量体系认证分分类a.HACCP b.HALAL c.KOSHERd.GMP e.小小结 质量体系量体系a.质量体系定量体系定义 b.通通过认证的目的的目的润邦邦卫生操作生操作规范范PART 1质量体系的相关内容量体系的相关内容a.质量体系定量体系定义指指为保保证产品品、过程程或或服服务质量量，满足足规定（或潜定（或潜有）的要求，由有）的要求，由组织机构、机构、职责、程序、活、程序、活动、能、能力和力和资源等构成的有机整体。源等构成的有机整体。通俗来通俗来讲，为了达到高效率管理、高了达到高效率管理、高质量量产品、品

2、、高水平服高水平服务，而建立一个系，而建立一个系统，这个系个系统包含包含组织机构、机构、职责、能力和、能力和资源等模源等模块，其中各个模，其中各个模块相互关相互关联，相互制，相互制约。b.通通过认证的目的的目的1.争取重大争取重大设备制造或工程建制造或工程建设投投标的需要的需要2争取争取签订订货合同的需要合同的需要3提高提高质量信誉，取得市量信誉，取得市场竞争争胜利的需要利的需要4产品打入国品打入国际市市场的需要的需要5促促进改善管理，提高体系运行有效性改善管理，提高体系运行有效性PART 2质量体系量体系认证分分类a.HACCPHazard hzd 危害危害 Analysis nlsis 分

3、析分析 Critical kritikl 关键关键Control kntrl 控制控制 Point pnt 点点 在生产过程中进行在生产过程中进行 ，确定，确定 ，建立，建立 ，建立，建立 ，创建，创建 来确定来确定HACCP体系有效体系有效运行，创建适合这些原则和应用的包含所有程序和记录的运行，创建适合这些原则和应用的包含所有程序和记录的 。a.HACCP危害分析危害分析关键控制点关键控制点关键限制关键限制纠正措施纠正措施确认程序确认程序 文件文件一般一般说来，下列来，下列产品可以品可以视为Halal的：的：1乳（或羊乳、乳（或羊乳、骆驼乳）乳）2.蜂蜜蜂蜜 3.鱼类 4.植物植物类（非醉人

4、的）（非醉人的）5.新新鲜或冷或冷冻的蔬菜的蔬菜 6.新新鲜水果及其干果水果及其干果 7.豆豆类及花生、腰果、榛子、胡桃等及花生、腰果、榛子、胡桃等坚果果类 8.谷物谷物类，如小麦、稻米、黑麦、燕麦等，如小麦、稻米、黑麦、燕麦等 b.HALAL Halal，英，英hll，美，美hll，中文，中文译为“清真清真”，即符合穆斯，即符合穆斯林生活林生活习惯和需求的食品、和需求的食品、药品、化品、化妆品以及食品、品以及食品、药品、化品、化妆品添加品添加剂。牛、羊、鹿、牛、羊、鹿、驼鹿、鹿、鸡、鸭、猎鸟等等动物也是物也是halal的，的，但是必但是必须使用使用符合伊斯符合伊斯兰教法的屠宰方式教法的屠宰方

5、式才能食用（或其才能食用（或其他他应用）。用）。b.HALAL 穆斯林不能食用从猪或其它没有穆斯林不能食用从猪或其它没有经过伊斯伊斯兰屠宰方式屠宰方式屠宰的屠宰的动物身体提取的材料。物身体提取的材料。1.屠宰者必屠宰者必须是穆斯林（或其他犹太教徒、基督教徒）；是穆斯林（或其他犹太教徒、基督教徒）；2.将待宰将待宰杀的的动物置于地上（很小的物置于地上（很小的动物可以手持）；物可以手持）；3.用用锋利的刀子同利的刀子同时切断三条主要血管（但是不能切断整切断三条主要血管（但是不能切断整个脖子）；个脖子）；4.宰宰杀者者须同同时念念诵安拉的尊名或其他安拉的尊名或其他带安拉尊名的安拉尊名的赞词。“五不食

6、五不食”：不食：不食动物的血液；不食自死的物的血液；不食自死的动物；不食牛羊后物；不食牛羊后部的某些筋健；不食猪、兔、部的某些筋健；不食猪、兔、马、驼、龟、蛇、蛇、虾、贝、带翼昆虫与爬虫、跳鼠和凶禽猛翼昆虫与爬虫、跳鼠和凶禽猛兽；一餐；一餐饭中不可同中不可同时食用肉食用肉品及奶品。品及奶品。c.KOSHERKosherk，意思是符合犹太教，意思是符合犹太教规的、清的、清洁的、可食的，的、可食的，泛指与犹太泛指与犹太饮食相关的食相关的产品。犹太人主要分布在以色列、俄品。犹太人主要分布在以色列、俄罗斯、美国和加拿大等数十个国家，他斯、美国和加拿大等数十个国家，他们信奉犹太教。犹太信奉犹太教。犹太教

7、的教的饮食文化集中体食文化集中体现在它的在它的膳食法令膳食法令中。依据中。依据这一法一法令，他令，他们有有“五不食五不食”的食的食规。GMP是英文是英文Good Manufacturing Practice的的缩写，中文含写，中文含意是意是“良好作良好作业规范范”或是或是“优良作良作业标准准”，是一种特，是一种特别注重在注重在生生产过程中程中实施施对产品品质量量与与卫生安全生安全的的自主性自主性管理制度。管理制度。d.GMP 它是一套适用于制它是一套适用于制药、食品等行、食品等行业的的强制性制性标准，要求企准，要求企业从原料、人从原料、人员、设施施设备、生、生产过程、包装运程、包装运输、质量控

8、量控制等方面按国家有关法制等方面按国家有关法规达到达到卫生生质量要求，形成一套可操量要求，形成一套可操作的作作的作业规范帮助企范帮助企业改善企改善企业卫生生环境，及境，及时发现生生产过程中存在的程中存在的问题，加以改善。，加以改善。1.GMP定定义：人人类社会社会发生的生的药物灾物灾难，促成了，促成了GMP的的诞生。生。20世世纪世界范世界范围内内发生生12次次较大大药物物伤害事件。害事件。20世世纪 60年代，在欧洲年代，在欧洲17个国家个国家发生生反反应停停事件，事件，美美国国由于由于严格的格的审查制度，制度，避免了此次灾避免了此次灾难。d.GMP2.GMP诞生生过程：程：沙利度胺（沙利度

9、胺（Thalidomide）又名反）又名反应停，曾作停，曾作为抗妊娠抗妊娠反反应（呕吐等症状）（呕吐等症状）药物在欧洲和日本广泛使用，使物在欧洲和日本广泛使用，使用后不久，即出用后不久，即出现了大量由反了大量由反应停造成的畸形儿（停造成的畸形儿（短短肢畸形，手和臂肢畸形，手和臂贴在躯干上，有的甚至根本没有上臂，在躯干上，有的甚至根本没有上臂，下肢也一下肢也一样，被称，被称为海豹儿海豹儿），造成，造成12000多例畸形多例畸形婴儿，儿，历史上将史上将这一事件称一事件称为反反应停事件停事件。d.GMPd.GMP反反应停事件停事件没有波及到美国没有波及到美国 美国食品美国食品药品管理局（品管理局（F

10、DA）的）的评审专家极力反家极力反对将反将反应停引入美国市停引入美国市场，因，因为美国国内有美国国内有报道称，猴子在道称，猴子在怀孕的第孕的第23到到31天内服用反天内服用反应停会停会导致胎儿的出生缺陷。致胎儿的出生缺陷。最最终，FDA没有批准此种没有批准此种药物在美国的物在美国的临床使用，而是床使用，而是要求研究人要求研究人员对其其进行更深入的行更深入的临床研究。床研究。d.GMP 在此之后，美国加在此之后，美国加强产品的品的检验力度，力度，经过30年内的几年内的几次修次修订，逐，逐渐形成形成现在是在是GMP。e.e.小结小结HACCP：强调HALAL、KOSHER：强调 GMP：强调 控制

11、原控制原辅料的使用，达到穆斯料的使用，达到穆斯林和犹太教的要求林和犹太教的要求在生在生产过程中程中对关关键控制点的控制控制点的控制 在整个在整个产品生命周期品生命周期中中对与生与生产相关的所有相关的所有活活动的控制和管理的控制和管理过程程源源头全程全程PART 3卫生操作生操作规范范小游小游戏1.一人描述一人描述给定定图形，只能用形，只能用语言描述，言描述，不能有肢体不能有肢体动作；作；2.其他人其他人员根据描述画根据描述画图，过程中不准程中不准提提问，不准，不准发出任何信号。出任何信号。游游戏规则：谢谢大家！大家！希望能在以后的工作中互相希望能在以后的工作中互相理解，互相支持，互相配合！理解，互相支持，互相配合！