最新医院药品采购管理控制方案.pdf

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1、医院药品采购管理控制方案医院药品采购管理控制方案医院药品采购管理控制方案医院药品采购管理控制方案为进一步加强药品采购管理，标准药品采购工作秩序，建立健全管理制度，为进一步加强药品采购管理，标准药品采购工作秩序，建立健全管理制度，杜绝医药购销活动中的不正之风，保证临床用药平安、有效、经济，促进医院杜绝医药购销活动中的不正之风，保证临床用药平安、有效、经济，促进医院健康有序的开展，根据健康有序的开展，根据?药品管理法药品管理法?及省、市两级药品网上集中招标采购有关及省、市两级药品网上集中招标采购有关规定，并结合我院的实际情况制定本方法。规定，并结合我院的实际情况制定本方法。第一章第一章 总那么总那

2、么第一条第一条在医院药事管理委员会领导下，在医院药事管理委员会领导下，根据根据?城市医疗机构药品集中采购城市医疗机构药品集中采购工作实施意见工作实施意见?等标准性文件之规定，等标准性文件之规定，对纳入集中招标采购范围的药品在中标药对纳入集中招标采购范围的药品在中标药品目录范围内选择采购使用药品。品目录范围内选择采购使用药品。第二条第二条原那么上不得购置药品集中采购入围药品目录外的药品。有特殊原那么上不得购置药品集中采购入围药品目录外的药品。有特殊需要的，须经省级药品集中采购工作管理机构审批同意。需要的，须经省级药品集中采购工作管理机构审批同意。第三条第三条严格执行国家根本药物制度和国家药品价格

3、政策。严格执行国家根本药物制度和国家药品价格政策。第二章第二章新药的引进、申请和审批新药的引进、申请和审批第四条第四条 新药引进新药引进新药引进要坚持合理分工、明确责任、权力制约、流新药引进要坚持合理分工、明确责任、权力制约、流程标准的原那么，使采购与使用别离、委员会成员评审与领导审核别离，保证程标准的原那么，使采购与使用别离、委员会成员评审与领导审核别离，保证药剂管理、评审小组、单位领导、采购人员独立行使各自的职权，保证新药引药剂管理、评审小组、单位领导、采购人员独立行使各自的职权，保证新药引进的合理性、科学性。进的合理性、科学性。一以现有各类药品总数为根底，原那么上增加一个，淘汰一个。一以

4、现有各类药品总数为根底，原那么上增加一个，淘汰一个。二优先选择的品种：二优先选择的品种：1 1、社会医疗保险目录内的品种；、社会医疗保险目录内的品种；2 2、质量优异且价格低廉的品种；、质量优异且价格低廉的品种；3 3、仿、仿制国外药品质量标准有提高的；制国外药品质量标准有提高的；4 4、优选国家批准的新药品种，、优选国家批准的新药品种，“增加规格的品“增加规格的品种次选；种次选；5 5、与医院有长期合作关系且未发生过任何不良事件的。、与医院有长期合作关系且未发生过任何不良事件的。三严格控制的品种：三严格控制的品种：2 2 1 1、质量标准性状、鉴别、含量测定、检查有缺项的。、质量标准性状、鉴

5、别、含量测定、检查有缺项的。2 2、药名、外观、药名、外观与医院在用的同类品种极其相似，易混淆的；与医院在用的同类品种极其相似，易混淆的；3 3、国药准字、国药准字B B 的保健药品、维生的保健药品、维生素类等非辅助药品、同类品种较多的。素类等非辅助药品、同类品种较多的。4 4、按照我院抗菌药物二三线目录严格、按照我院抗菌药物二三线目录严格管理的。管理的。5 5、注射剂超过、注射剂超过 4040 元或片剂等其他剂型超过元或片剂等其他剂型超过 2525 元。元。第五条第五条新药申请新药申请由临床医生填写由临床医生填写?新药采用申请表新药采用申请表?。对临床医生申请引进新药实行必要的。对临床医生申

6、请引进新药实行必要的控制，具体有三方面：一是实行职级控制，提出引进新药申请的临床医生必须控制，具体有三方面：一是实行职级控制，提出引进新药申请的临床医生必须具有中级以上职称；二是实行质量控制，引进理由要反映出填单医生对该药的具有中级以上职称；二是实行质量控制，引进理由要反映出填单医生对该药的认知程度和在同类药品中的特点和优势；三是药名和环节的控制，临床医生要认知程度和在同类药品中的特点和优势；三是药名和环节的控制，临床医生要求引进的新药，求引进的新药，原那么上只指定通用名产品，原那么上只指定通用名产品，不指定商品名，不指定商品名，并须由科主任并须由科主任分分管领导签字同意。专科用新药申请必须由

7、相对应的专科医生提出，不得跨科管领导签字同意。专科用新药申请必须由相对应的专科医生提出，不得跨科申请。申请表交药剂科。申请。申请表交药剂科。第六条第六条新药的审核：新药的审核：新药引进由医院药事管理与药物治疗学委员会进行评审，医院一般一季度新药引进由医院药事管理与药物治疗学委员会进行评审，医院一般一季度讨论一次，由医院药事管理与药物治疗学委员会主任或副主任确定会议时间。讨论一次，由医院药事管理与药物治疗学委员会主任或副主任确定会议时间。一一申请人应当就申请新药的成份、申请人应当就申请新药的成份、适应症、适应症、规格、规格、用法用量、用法用量、不良反响、不良反响、考前须知、可替代药品等具体内容制

8、作成演示文稿形式进行逐品种汇报。考前须知、可替代药品等具体内容制作成演示文稿形式进行逐品种汇报。二参会人员对新药逐品种进行听取、提问、讨论。二参会人员对新药逐品种进行听取、提问、讨论。三投票表决：评审表决时提出新药引进的申请者必须回避表决。被药事三投票表决：评审表决时提出新药引进的申请者必须回避表决。被药事管理及药物治疗学委员会否决的药品，半年内不再接受该品种的申请。管理及药物治疗学委员会否决的药品，半年内不再接受该品种的申请。药事委员会成员对药事委员会成员对?新药采用表决表新药采用表决表?里的新药实行记名投票；投票后由委里的新药实行记名投票；投票后由委员会会议主持人指定专人当场唱票，把结果填

9、入员会会议主持人指定专人当场唱票，把结果填入?新药表决结果汇总统计表新药表决结果汇总统计表?；票数超过具有表决权人员的票数超过具有表决权人员的 70%70%以上的品种，可纳入我院新增品种。以上的品种，可纳入我院新增品种。3 34 4第十一条第十一条药品采购员应及时与供货企业签订药品采购员应及时与供货企业签订?药品质量保证协议书药品质量保证协议书?，并并严格执行和监督对方执行严格执行和监督对方执行?药品质量保证协议书药品质量保证协议书?的每一项条款。的每一项条款。第十二条第十二条药品采购员通过药品方案、电话订货及网上采购等方式通知供药品采购员通过药品方案、电话订货及网上采购等方式通知供货企业备货

10、，并做好相应的购进记录。不得购进效期在半年内的药品。货企业备货，并做好相应的购进记录。不得购进效期在半年内的药品。第十三条第十三条药品验收员必须严格按照法定质量标准、药品质量保证协议书药品验收员必须严格按照法定质量标准、药品质量保证协议书对购入药品、发出退回药品的质量进行项检查验收。对购入药品、发出退回药品的质量进行项检查验收。第十四条第十四条药品价格：药品价格：一西药及中成药一西药及中成药按网上采购价购进的品种，执行挂网公示的零售价按网上采购价购进的品种，执行挂网公示的零售价格。格。加价执行采购价在加价执行采购价在 500500 元以内的按顺加不超过元以内的按顺加不超过 15%15%的加价率

11、作价，的加价率作价，尾数尾数“四“四舍五入按以下原那么取舍：百元以上零售价格尾数保存到元；百元以下、一舍五入按以下原那么取舍：百元以上零售价格尾数保存到元；百元以下、一元以上零售价格尾数保存到角；一元以下零售价格尾数保存到分。实际采购价元以上零售价格尾数保存到角；一元以下零售价格尾数保存到分。实际采购价超过超过 500500 元的，最高加价不超过元的，最高加价不超过7575 元。属于政府定价的药品，核定的网上采购元。属于政府定价的药品，核定的网上采购零售价格不得超过国家规定的最高零售限价。零售价格不得超过国家规定的最高零售限价。二中药饮片二中药饮片大宗大宗 4343 种中药饮片的批零差率最高不

12、超过种中药饮片的批零差率最高不超过 25%25%，其余品，其余品种批零差率最高不得超过种批零差率最高不得超过 30%30%。批发价格以千克为单位，批发价格以千克为单位，尾数保存到角，尾数保存到角，角以下角以下四舍五入。四舍五入。第五章第五章药品淘汰药品淘汰第十五条第十五条按以下情况实施按以下情况实施:一一 实行“优胜劣汰机制，定期淘汰临床疗效不好、副作用大，并易实行“优胜劣汰机制，定期淘汰临床疗效不好、副作用大，并易造成药库积压的药品。淘汰疗效差、副作用大的药品，由临床医生提出意见经造成药库积压的药品。淘汰疗效差、副作用大的药品，由临床医生提出意见经集体讨论后，提出书面意见，经药剂科审核后，报

13、院药事会讨论决定后实施。集体讨论后，提出书面意见，经药剂科审核后，报院药事会讨论决定后实施。5 5二二药剂科每季度对药品使用数量进行监控，如发现使用异常如病人数药剂科每季度对药品使用数量进行监控，如发现使用异常如病人数量未增，药品用量剧增等应及时向主管院领导汇报，由医务科、药剂科提出量未增，药品用量剧增等应及时向主管院领导汇报，由医务科、药剂科提出异常依据及处理依据，报医院药事管理委员会批准停止采购该药品。异常依据及处理依据，报医院药事管理委员会批准停止采购该药品。第五章第五章药品过期报废药品过期报废第十六条第十六条年度报废率应控制在采购药品金额的年度报废率应控制在采购药品金额的 1/1000

14、1/1000 以内，以内，但必须符合但必须符合以下的几种情况进行报废：以下的几种情况进行报废：一属于抢救药品；一属于抢救药品；二属于专科使用量少又不能不备的药品。二属于专科使用量少又不能不备的药品。第六章第六章监督检查监督检查第十七条第十七条药品采购供给以医院药事会已通过的药品用药目录为准，药品采购供给以医院药事会已通过的药品用药目录为准，满足满足率率96%96%，药品质量合格率达，药品质量合格率达 100%100%。第十八条第十八条新药采购按照药事会研究并通过的品种、规格、剂型、产地执新药采购按照药事会研究并通过的品种、规格、剂型、产地执行，严禁采购其他任何药品品种。行，严禁采购其他任何药品

15、品种。第十九条第十九条药品采购应确保药品价格信息的准确性，密切关注药品价格信药品采购应确保药品价格信息的准确性，密切关注药品价格信息动态，准时调整药品价格。因药品价格确认或输入有误，造成医院的经济损息动态，准时调整药品价格。因药品价格确认或输入有误，造成医院的经济损失或被市、县有关纠风部门查处，应追究其当事人所发生的责任。失或被市、县有关纠风部门查处，应追究其当事人所发生的责任。第二十条第二十条药剂科应定期检查药品的采购情况，做好监督检查有关工作，药剂科应定期检查药品的采购情况，做好监督检查有关工作，发现药品从非中标配送公司或其他非正常渠道购进的，视情节轻重分别予以处发现药品从非中标配送公司或

16、其他非正常渠道购进的，视情节轻重分别予以处理。理。第二十一条第二十一条院领导和院药事管理委员会应每季度听取药剂科对药品采购院领导和院药事管理委员会应每季度听取药剂科对药品采购渠道、品种、临床疗效、药品质量及情况汇报，监督检查药品采购管理制度的渠道、品种、临床疗效、药品质量及情况汇报，监督检查药品采购管理制度的执行情况。执行情况。第二十二条第二十二条定期征求供货单位意见，接受院内外群众监督，发现药品采定期征求供货单位意见，接受院内外群众监督，发现药品采购或其他有关工作人员，利用职务之便，向生产厂家、经营配送公司收取“红购或其他有关工作人员，利用职务之便，向生产厂家、经营配送公司收取“红6 6包或回扣者，将按包或回扣者，将按?陕西省医疗卫生机构及其工作人员索要、收受红包、回扣陕西省医疗卫生机构及其工作人员索要、收受红包、回扣责任追究暂行方法责任追究暂行方法?处理。处理。第七章第七章附那么附那么第二十三条第二十三条本方法自发布之日起执行。本方法自发布之日起执行。二二 O O 一四年十月二十四日一四年十月二十四日7 7