限制性临床应用医疗技术备案工作制度.pdf

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1、精品文档庆城县岐伯中医医院限制性临床应用医疗技术庆城县岐伯中医医院限制性临床应用医疗技术备案工作制度备案工作制度为了进一步扩展医院医疗技术发展，更科学规范临床医疗技术的管理，按照上级部门要求，结合我院实际，对安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高的技术，我院已申请限制类髋关节置换术作为我院临床应用医疗技术。对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，临床应用安全性、有效性存在重大问题的医疗技术，或者卫生计生行政部门命令禁止临床应用的医疗技术，以及临床淘汰的医疗技术，医疗机构禁止使用。涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等的医疗技术，在药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制

2、剂等未经食品药品监督管理部门批准上市前，医疗机构不得开展临床应用。未经临床研究论证，安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。原第三类医疗技术目录中未列入“限制临床应用”清单的医疗技术（主要指自体免疫细胞治疗技术）属于临床研究范畴，禁止开展临床应用，按照临床研究的相关规定执行。可编辑精品文档针对以上相关限制临床应用医疗技术，根据上级文件要求备案，现作以简要说明。在医疗机构管理中按要求完成医疗技术备案，并填写医疗技术备案登记表（附表 1）和医师开展医疗技术临床应用备案登记表（附表2）。可编辑医务科2017 年 12 月 14 日精品文档附表 1医疗技术备案登记表单单位：位：执业许

3、可证号码：执业许可证号码：所所 在在 地：地：技术名称：技术名称：开展日期：开展日期：市市年年月月日日（公章）（公章）一、医疗机构基本情况医院名称地址性质联系人住院人次年(人次/年)住院手术人次(人次/年)年年年年年年年年年邮政编码综合性医院（）专科医院（）其它：联系电话可编辑精品文档门急诊人次年(人次/年)年年年年二、开展备案技术所在专科情况科室名称床位张有无诊疗科目登记情况（诊疗科目核定表需另附）三、开展此项技术与功能任务相适应的说明（可另附页）可编辑精品文档附表 2医师开展医疗技术临床应用备案登记表医师姓名：医师姓名：所在单位：所在单位：技术名称：技术名称：开展日期：开展日期：年年月月日日姓名工作单位职务执业范围技术职称从事申请技术专业诊疗工作年限性别科室部门任职年限出生年月简述个人开展技术资质的情况，包括近 3 年开展技术例数、发生主要并发症等。是否发生过二级以上与资质的技术相关的负主要责任的医疗事故参加专业年度培训经历医疗机构意见：(盖章)年月日培训机构时间是例；否可编辑精品文档可编辑