新产品设计与开发流程.pdf

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1、新产品设计与开发流程新产品设计与开发流程序号序号工作项目工作项目说明说明销售部根据公司的战略规范或市场分析与调研提出产品开发计划由技术部组织人员进行进行可行性分析，将分析结果报总经理审核通过后正式立项根据相关资料、样品进行初步开发成本分析由技术部经理组织人员成立产品开发小组由产品开发小组责任人编制详细的开发计划形成文件形成文件责任部门责任部门备注备注第一阶段第一阶段计划和确定项目计划和确定项目1.1确定新产品设计/开发来源新产品开发建议书销售部1.2可行性分析及产品正式立项初步设计开发成本核算成立产品开发小组产品设计开发计划新产 品开发可行 性评估报告新产 品开发成本 分析产品 开发小组名 单

2、及职责产品开发计划技术部1.31.41.5财务部技术部产品开发小组1.6由产品开发小组进行必要的调研、预测、试验和资料收集小组成员应收集以下资料：收集产品图和样品确定并理解顾客呼声/产品图清单/样品清单产品开发小组要求相关标准APQP 小组经验等编制设计任务书（含设计目标/可靠性目标或质量目标）产品设计任务书产品开发小组1.7编制设计任务书1.81.9风险分析设计输入评审根据风险分析控制程序风险分析相关资料的要求进行风险分析组织设计输入评审开发小组进行第一阶段总结与述职，管理者给予资源支持对产品进行初步设计：总体方案设计/研究试验/绘制总图（草图）/正式展开技术设计，首先初步完成产品总体结构设

3、计（包括产品外型及内部结构），包括绘制初步结构图、自制零件图、电路原理图等，找出关键技术的解决办法；应对关键设计进行评审设计输入评审报告第一阶段总结报告产品开发小组评审小组产品开发小组公司高层第一阶段总结和管1.10理者支持第二阶段第二阶段产品设计与开发产品设计与开发2.1初步设计方案设计说明书研究试验大纲研究试验报告产品开发小组2.2技术设计研究试验大纲/研究试验报告/计算书/技术经济分析报告/技术设计说明书产品开发小组2.3技术设计评审技术设计评审报告产品开发小组序号序号2.42.5工作项目工作项目图样设计图样评审下发说明说明正式设计、绘制全部零部件图样及编制设计文件组织相关人员对设计图纸

4、进行评审；形成文件形成文件试制图样责任部门责任部门产品开发小组会审小组备注备注图纸会审纪录2.6由设计人员根据相关资料编制样件制造工艺，也可以编写样件制造工艺采取在图样上标注工艺要求的简单处理；编写产品标准（初步）与样件试验计划编制新设备、设施和工装要求编制检具、量具和试验设备要求根据标准编写产品标准（初步）与样件试验计划（包括可靠性、耐久性、安全性等全性能试验计划）监控新设备/工装/模具及时到货和可用监视检测设备及时到货和可用，保证试生产前完工样件 制造工艺 或试制图样产品开发小组2.7产品标准（初步）产品开发小组样件试验计划新设备、设施和工装要求表检具、量具和试验设备要求表2.82.9产品

5、开发小组产品开发小组编制正式材料清单2.10（BOM）编制包括自制件、外协件、外购件、标准件的完整的材材料明细表料清单样件制造计划产品开发小组由生产部根据进度计划编2.11编制样件制造计划制样件制造计划，确保样件准时完成；产品设计评审可根据项目复杂程度，确定评审次数和时机（常规评审点如：方案评审、系统结构（造型）评审等）-评审通过可发试制文件由生产部、技术部负责样件制造的准备工作；由生产部组织进行样件制造与装配，设计人员负责现场指导；在样品装配完毕后，对样品的可制造性装配工艺性可维修性可检测性预期可靠性分析等方面进行评审，评审结果记录于样件评审报告中根据样件试验计划对样件（包括零部件）进行全尺

6、寸、全性能检验，确保设计输出满足设计输入要求；生产部2.12产品设计评审产品设计评审纪录产品开发小组评审小组2.13样件试制准备生产部2.14样件制造生产部2.15样件评审样件评审报告产品开发小组2.16产品设计验证检验报告产品开发小组质量部序号序号工作项目工作项目说明说明设计确认主要包括图纸确认和样件确认：图纸确认包括相关的文件和资料；样件确认包括总成功能和性能试验以及环境、安全试验和其他试验等，样件确认可采用以下一种或几种方式进行：1.委托国家或行业产品质量监督检测机构进行型式试验；2.必要时应进行临床试验；3.公司内部组织确认；设计确认完成后，应提出确认报告记录设计失效的各种情况 以及相

7、应的整改措施，必要时进行再确认，确认结论必须明确回答是否满足设计任务书和顾客的要求；根据样品设计验证和确认的结果，如需对图样及工艺文件进行更改，按设计更改管理规定进行，最终形成应召集产品开发小组成员对产品的设计输出对照产品的设计输入要求进行验证、确认和评审；形成文件形成文件责任部门责任部门备注备注2.17产品设计确认图纸确认内容：图纸；样件制造工艺；材料清单；产品标准（初步）样件试验计划；新设备、设施和工装要求检具、量具和试验设备要求产品开发小组样件确认形成文件：质量部型式试验报告临床试验报告产品设计确认报告2.18图样和规范的更改与受控设计更改申请单产品开发小组2.19产品设计输出的评审第二

8、阶段总结和管理者支持产品 设计输出的 评审表产品开发小组2.20第二阶段总结报告产品开发小组高层领导第三阶段第三阶段过程设计与开发过程设计与开发制定包装标准与包装规范编制试生产过程流程图根据标准的包装要求制订产品包装规范/包装应保证产品在使用时的完整性。3.1包装规范产品开发小组3.23.33.4过程流程图材料消耗定额工艺卡控制计划产品开发小组产品开发小组产品开发小组编制材料消耗定额编制试生产制造工艺机械加工件使用工艺卡的型式其他过程使用控制计划型式进行制造工艺编制；序号序号工作项目工作项目说明说明形成文件形成文件生产作业指导书检验作业指导书包装作业指导书返工作业指导书责任部门责任部门产品开发

9、小组（生产部、质量部）备注备注3.5编制过程制导书3.6过程设计与开发输出评审项目组长在新产品试生产作业之前及过程中，应召集项目组成员将制造过程设计输出，对照制造过程设计过程 设计与开发 输输入要求进行评审。当验证出评审表和确认及其评审结果不满足制造过程设计输入要求时，应对制造过程重新设计和修改等并重新进行评审。项目组长针对本阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况和所需解决的未决议题报告给管理者代表或总经理知悉。同时要求管理者在“管理者支持表”中对本阶段的实施和执行情况进行总结，以获得管理者的支持，并协助解决任何未决事项和议题。产品开发小组高层领导3.7第三阶段总结和管理者支持第三阶

10、段总结报告产品开发小组高层领导第四阶段第四阶段产品和过程确认产品和过程确认4.14.24.3编制小批试制计划并进行生产准备小批试制检验分析（相当于SPC/MSN 分析）生产线建立/员工培训由生产部组织小批量试制小批试制通知单过程质量纪录产品开发小组生产部质量部进行过程检验及产品试验产品 检验体系评 价进行分析与跟踪，评价产品报告检验标准的是否满足要求；型式试验报告其他检验报告包装评价报告产品标准过程流程图工艺卡控制计划合格供方名单4.4样件确认（包括全对样件进行完整的试验（包尺寸、全性能的试括全尺寸、全性能的试验以验以及包装评价）及包装评价）确认产品标准（正式）确认过程流程图编制生产控制工艺配

11、套体系确认对产品检验标准进行修订与确认；对过程流程图进行修订与确认；对生产制造工艺进行修订与确认；编制完善的合格供方名单由财务部负责进行产品详细的成本核算，确定产品价格与目标成本；质量部4.54.64.74.8产品开发小组产品开发小组产品开发小组产品开发小组4.9成本核算成本核算报告产品开发小组序号序号4.10工作项目工作项目产品/过程确认总结和认定资料移交项目总结与管理者支持说明说明对产品/过程确认总结和认定形成文件形成文件责任部门责任部门产品开发小组备注备注4.11将产品/过程设计开发的资料进行整理、受控、移交，整套完善的文档保留一整套完善的文档；项目总结报告产品开发小组4.12产品开发小组第五阶段第五阶段反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施定型生产（组织和监控生产、交付和服务）过程反馈、评定、纠正和改进检验报告、过程参数记录表、交付监控表、顾客满意度调查表、服务总结报告等纠正与预防措施、持续改进报告5354说明：打“”标志的一般是不能缺少的步骤，形成文化必须即时产生，打“”标志的步骤形成文件可以随后产生；打“”标志的步骤形成文件为建议项；