《农药产品生产许可证实施细则》宣贯材料.ppt
《《农药产品生产许可证实施细则》宣贯材料.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《《农药产品生产许可证实施细则》宣贯材料.ppt(65页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、农药产品生产许可证农药产品生产许可证实施细则介实施细则介 绍绍农药产品生产许可证审查部农药产品生产许可证审查部20082008年年1 1月月1515日日刘玉泉刘玉泉1一、细则的批准一、细则的批准全许办200757号 关于公布农药产品生产许可证实施细则的通知2 2007007年年1 10 0月月2 29 9日公布日公布20072007年年1 11 1月月2020日实施日实施编号:号:XK13-003XK13-003-XXXX-XXXX2二、农药细则二、农药细则目录目录 目 录1 1 总则总则2 2 工作机构工作机构3 3 企业取得生产许可证的基本条件企业取得生产许可证的基本条件4 4 许可程序许
2、可程序5 5 审查要求审查要求3二、农药细则二、农药细则目录目录 6 6 证书和标志证书和标志7 7 委托加工备案程序委托加工备案程序8 8 收费收费9 9 工作人员守则工作人员守则10 10 附则附则4三、农药细则三、农药细则1 1总则总则 1.11.1依依 据据中华人民共和国农药管理条例;中华人民共和国农药管理条例;危险化学品安全管理条例;危险化学品安全管理条例;中中华华人人民民共共和和国国工工业业产产品品生生产产许许可可证证管管理条例;理条例;中中华华人人民民共共和和国国工工业业产产品品生生产产许许可可证证管管理条例实施办法;理条例实施办法;农药生产管理办法。农药生产管理办法。5三、农药
3、细则三、农药细则1 1总则总则 1.21.2适用范围适用范围我我国国境境内内生生产产、销销售售或或者者在在经经营营活活动动中中使使用用的;的;列入列入生产许可证生产许可证管理管理的的农药产品农药产品;不得销售、使用无证产品。不得销售、使用无证产品。6三、农药细则三、农药细则1 1总则总则 1.31.3发证范围发证范围国家标准和行业标准的农药产品;国家标准和行业标准的农药产品;生产形式:生产、加工和分装;生产形式:生产、加工和分装;按农药剂型划分为按农药剂型划分为1515个单元个单元。7三、农药细则三、农药细则1 1总则总则 1.4国家政策规定国家政策规定 产业政策产业政策促进产业结构调整暂行规
4、定:促进产业结构调整暂行规定:限制类(原药):限制类(原药):氧氧乐乐果果、甲甲拌拌磷磷、灭灭多多威威、克克百百威威、磷磷化化锌锌、敌敌鼠鼠钠钠盐盐、林林丹丹、溴溴鼠鼠灵灵、溴溴甲甲烷烷、溴溴敌敌隆隆、特特丁硫磷、杀扑磷;丁硫磷、杀扑磷;部分工艺淘汰类(原药)部分工艺淘汰类(原药):三氯杀螨醇、百草枯。三氯杀螨醇、百草枯。8三、农药细则三、农药细则1 1总则总则 核准规定核准规定 农药条例农药条例:国家发改委员文件:国家发改委员文件:开开办办农农药药生生产产企企业业及及制制剂剂企企业业首首上上原原药药时,应由国家发展改革委员会进行核准。时,应由国家发展改革委员会进行核准。9三、农药细则三、农药
5、细则1 1总则总则 环保规定环保规定 国家环境保护总局规定:国家环境保护总局规定:原药生产企业新增原药品种原药生产企业新增原药品种,需经地、,需经地、市级(含)以上环境保护行政主管部门对市级(含)以上环境保护行政主管部门对相应产品的相应产品的环境影响评价报告书环境影响评价报告书进行进行审批审批。10三、农药细则三、农药细则1 1总则总则 安全规定安全规定 安全生产许可证条例规定:安全生产许可证条例规定:生产生产危险化学品产品危险化学品产品的企业的企业应取应取得有效得有效安全生产许可证安全生产许可证。11三、农药细则三、农药细则2 2工作机构工作机构 2.12.1国家管理部门国家管理部门统一管理
6、统一管理国家质检总局国家质检总局日日常常工工作作全全国国工工业业产产品品生生产产许许可可证证办办公室公室办办事事机机构构-全全国国工工业业产产品品生生产产许许可可证证审审查查中心中心12三、农药细则三、农药细则2 2工作机构工作机构 2.22.2全国工业产品生产许可证办公室农药全国工业产品生产许可证办公室农药生产许可证审查部生产许可证审查部设在中国石油和化学工业协会;设在中国石油和化学工业协会;组织起草实施细则;组织起草实施细则;跟踪标准变化,提出修订细则的意见;跟踪标准变化,提出修订细则的意见;组织细则宣贯;组织细则宣贯;组织企业的实地核查。组织企业的实地核查。13三、农药细则三、农药细则2
7、 2工作机构工作机构 全国工业产品生产许可证办公室农药生产许可证全国工业产品生产许可证办公室农药生产许可证审查部审查部地地址址:北北京京市市朝朝阳阳区区亚亚运运村村安安慧慧里里四四区区1616号号楼楼518518室室邮政编码:邮政编码:100723100723电话:电话:010-84885009/84885418/84885339010-84885009/84885418/84885339传真:传真:电子信箱:电子信箱:联系人:陈瑞英联系人:陈瑞英 刘玉泉刘玉泉 14三、农药细则三、农药细则2 2工作机构工作机构 2.3地方政府主管部门地方政府主管部门 省级质量技术监督局省级质量技术监督局监督
8、和管理监督和管理;省省工工业业产产品品生生产产许许可可证证办办公公室室(省省局局内内设设)日常工作日常工作;县级以上质量技术监督局县级以上质量技术监督局监督检查监督检查。15三、农药细则三、农药细则2 2工作机构工作机构 2.42.4检验单位(检验单位(8 8家)家)国家农药质量监督检验中心(沈阳)国家农药质量监督检验中心(沈阳);国家农药质量监督检验中心(南京);国家农药质量监督检验中心(南京);上海市产品质量监督检验所;上海市产品质量监督检验所;江西省化工化肥农药质量监督检验站;江西省化工化肥农药质量监督检验站;山东省产品质量监督检验研究院;山东省产品质量监督检验研究院;北京市化工产品质量
9、监督检验;北京市化工产品质量监督检验;四川省农药产品质量监督检验一站;四川省农药产品质量监督检验一站;重庆市计量质量检测研究院。重庆市计量质量检测研究院。(关注承检范围关注承检范围)16三、农药细则三、农药细则3 3企业基本条件企业基本条件 基本条件:基本条件:营业执照;营业执照;专业技术人员;专业技术人员;生产条件和检验手段;生产条件和检验手段;技术文件和工艺文件;技术文件和工艺文件;质量管理制度和责任制度;质量管理制度和责任制度;17三、农药细则三、农药细则3 3企业基本条件企业基本条件 基本条件:基本条件:产产品品符符合合有有关关国国、行行标标准准及及保保障障人人体体健健康康和人身、财产
10、安全的要求;和人身、财产安全的要求;符合国家产业政策的规定;符合国家产业政策的规定;符合其他法律、行政法规的规定符合其他法律、行政法规的规定。18三、农药细则三、农药细则4 4许可程序许可程序 4.1申请和受理申请和受理提交材料提交材料:4.1.1.1 4.1.1.1 申请书一式三份申请书一式三份 “产品单元产品单元”填写申请单元名称填写申请单元名称 “产产品品品品种种、规规格格型型号号”一一栏栏填填写写表表1 1中中的的“产品品种产品品种”和和“规格规格”“申申请请产产品品汇汇总总表表”(见见附附件件2)明明确确生生产产方式(生产、加工和分装)方式(生产、加工和分装)申请书格式见申请书格式见
11、汇编汇编P3519三、农药细则三、农药细则4 4许可程序许可程序 申请和受理申请和受理规格涵盖范围规格涵盖范围 标标准准规规定定产产品品品品种种规规格格大大于于等等于于指指标标值值的的,如如40.0%,其其产产品品品品种种发发证证规规格格为为大大于于等等于于该该指指标标值值;申申请请任任一一发发证证范范围围内内的的规规格格可覆盖所有发证规格。可覆盖所有发证规格。20三、农药细则三、农药细则4 4许可程序许可程序 申请和受理申请和受理 规格涵盖范围规格涵盖范围 标标准准规规定定产产品品品品种种规规格格为为某某一一具具体体指指标标值值的的,如如10.0%,其其产产品品品品种种发发证证规规格格仅仅对
12、对所所指指定定的的规规格格;标标准准规规定定产产品品品品种种规规格格为为多多个个具具体体指指标标值值的的,如如10.0%、20.0%,申申请请其其中中任任一一规规格格可可覆覆盖盖该该产产品品的的其其它它发发证规格。证规格。21三、农药细则三、农药细则4 4许可程序许可程序 申请和受理申请和受理规格涵盖范围规格涵盖范围标标准准规规定定产产品品品品种种规规格格为为所所有有含含量量的的,其其产产品品品品种种发发证证规规格格为为全全部部含含量量;申申请请任任一一规格可覆盖所有规格。规格可覆盖所有规格。注注意意:申申请请书书中中应应填填报报全全部部规规格格,抽抽样样时时任任抽抽一一种种,检检验验合合格格
13、后后代代表表全全部部规规格格合合格格,证书标明全部规格。证书标明全部规格。22三、农药细则三、农药细则4 4许可程序许可程序 申请和受理申请和受理提交材料提交材料:营业执照复印件一式三份营业执照复印件一式三份注意:注意:有效期、年检、范围有效期、年检、范围生生产产许许可可证证复复印印件件一一式式三三份份(有有效效期期届届满满重新提出申请的重新提出申请的)。23三、农药细则三、农药细则4 4许可程序许可程序 申请和受理申请和受理提交材料提交材料:危危险险化化学学品品(表表1 1标标注注*的的品品种种)提提供供有效的安全生产许可有效的安全生产许可注注意意:变变更更等等申申请请时时持持新新证证书书,
14、分分装装企企业业可可提供经营许可证。提供经营许可证。危危险险化化学学品品危危险险化化学学品品销销售售渠渠道道和和产品流向明细表。产品流向明细表。24三、农药细则三、农药细则4 4许可程序许可程序 申请和受理申请和受理提交材料提交材料:危危险险化化学学品品危危险险化化学学品品生生产产许许可可证证企业申请书电子文本(企业申请书电子文本(ExcelExcel)。25三、农药细则三、农药细则4 4许可程序许可程序 申请和受理申请和受理提交材料提交材料:厂点核准:厂点核准:20052005年年1 1月月1 1日日后后新新建建企企业业及及20052005年年8 8月月1 1号号后后制制剂剂企企业业首首上上
15、原原药药的的提提供供国国家家发发改改委委核核准准文文件。件。其其它它企企业业提提供供任任一一相相同同生生产产类类型型生生产产许许可证或生产批准证书或核准文件。可证或生产批准证书或核准文件。企企业业生生产产场场所所变变化化提提供供所所在在省省级级(含含)以上行业管理部门的批文。以上行业管理部门的批文。26三、农药细则三、农药细则4 4许可程序许可程序 申请和受理申请和受理提交材料提交材料:产业产业政策限制的政策限制的产产品(品(标标#):产产业业政政策策限限制制的的产产品品提提供供省省级级发发改改委委或或经经委委(经经贸贸委委)审审核核企企业业符符合合产产业业政政策的策的证证明原件明原件及两份复
16、印件。及两份复印件。27三、农药细则三、农药细则4 4许可程序许可程序 申请和受理申请和受理提交材料提交材料:环保(原药)环保(原药):20042004年年1212月月2 2日日后后,原原药药企企业业新新建建原原药药项项目目提提供供地地、市市级级(含含)以以上上的的环环境境保保护护行行政政主主管管部部门门对对环环境境影影响响评评价价报报告告书书的批复的批复/审批意见;审批意见;已已经经颁颁发发生生产产批批准准证证书书的的原原药药也也可可提供所申请品种的生产批准证书。提供所申请品种的生产批准证书。28三、农药细则三、农药细则4 4许可程序许可程序 申请和受理申请和受理提交材料提交材料:环保环保:
17、县县级级以以上上环环保保部部门门出出具具的的环环保保证证明明或或排排放污染物许可证放污染物许可证。以上材料一式三份,复印件加盖企业公章以上材料一式三份,复印件加盖企业公章。29三、农药细则三、农药细则4 4许可程序许可程序 申请和受理申请和受理 受理受理:省省局局收收到到申申请请后后,符符合合要要求求的的,准准予予受受理理,5 5日日内内发送发送行政许可申请受理决定书行政许可申请受理决定书。材材料料不不符符合合要要求求(可可以以通通过过补补正正达达到到要要求求的的)应应当当场场或或者者在在5 5日日内内发发送送行行政政许许可可申申请请材材料料补补正正告知书。告知书。对对申申请请材材料料不不符符
18、合合要要求求的的,作作出出不不予予受受理理的的决决定定,发出发出行政许可申请不予受理决定书行政许可申请不予受理决定书。30三、农药细则三、农药细则许可程序许可程序 申请和受理申请和受理 报送:报送:省省许许可可办办自自受受理理企企业业申申请请之之日日起起5 5日日内内将将申请材料报送审查部。申请材料报送审查部。31三、农药细则三、农药细则4 4许可程序许可程序 申请和受理申请和受理 试制品试制品:受理决定之日起受理决定之日起,可以试生产取证产品,可以试生产取证产品;试生产的产品试生产的产品批批批批检验合格检验合格;产品或者包装产品或者包装等等标明标明“试制品试制品”;对对作作出出不不予予许许可
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 农药产品生产许可证实施细则 农药 产品 生产 许可证 实施细则 材料
限制150内