食品安全风险评估的现状与发展趋势2.pdf
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1、食品平安风险评估的现状与开展趋势【研究技术报告】一、引言人类生存在那个地球上,平安是第一的需要,平安即指防范潜在的危险。但在社会活动中发生一些危险是难免的,所谓的危险确实是基本可能造成损害或破坏的根源,或者是可能导致损害或破坏的某种状态。一般来讲,假如遭遇某种危险的概率低于十万分之一,属于低风险,稍加提防就能坦然处之;但假如概率较高,就必须采取适当的防范措施。食品中含有来自植物和动物自身的天然化学物,在生产、加工和制备过程中也会接触多种天然和人工合成物质。食物中所有可能危害健康的物质喊做危险物。如微生物、天然生成的化学物质、烹饪产生的化学物质、环境带来的污染物,还有添加物和杀虫剂等。我们把食品
2、中的危险物对健康产生的不良妨碍可能性称为风险。食物之中任何一种危险物都可能对健康产生不良作用,其风险有上下之分。在确定食品是否平安时,必须衡量食品给我们健康带来的益处与受到食品危害的风险大小。运用风险分析原理,依据风险程度采取相应的风险治理措施能够操纵或者落低风险。风险分析能够运用在社会活动的各个领域,比方金融业,商业银行非系统性风险有信用风险、流淌性风险、资本风险、竞争风险等 7 个方面的风险;在新药研制过程中,面临的风险要紧有工程来源风险、市场风险、技术风险和政策风险等 4 个方面。对食品平安性进行风险分析是风险分析领域的一个具体应用。风险分析包括风险评估、风险治理、风险信息交流三局部,其
3、中风险评估是整个风险分析体系的核心和根底,也是工作的重点。进行食品平安风险分析过程中要进行风险评价,由于食品情况多样,各自的生产、加工过程不同,要分不评价能够引起风险存在的不同风险因素,并确定这些因素属于哪一类的危害物。食品平安风险评估在各种情况下是确定食品中化学物平安与否的必不可少的方法。假如没有风险评估,将有更多的食品危险物不能被发觉1。长期以来,我国的食品科技体系要紧是围绕解决食物提供数量建立起来的,关于食品平安咨询题的关注相对较少,目前还没有广泛地应用与国际接轨的危险性评估技术。与兴盛国家相比,食源性危害要害检测技术和食品平安操纵技术还对照落后。为提升我国食品平安整体水平,我国在“十一
4、五初期开始重点开展食品平安风险评估研究等五个方面的科技攻关,旨在为保卫我国食品行业核心竞争力和国民健康的膳食水平提供核心技术支撑,保障我国食品进出口贸易利益,全然形成食品危害物检测技术体系、溯源和预警体系,提高食品平安应急处理能力,最终全面实现食品平安保障从被动应付型向主动保障型的战略转变。二、食品平安咨询题近年来,世界上食品平安恶性事件不断发生,如英国的“疯牛病、“口蹄疫,日本的大肠杆菌 O157:H7 食物中毒爆发流行等等,食品平安咨询题不仅危害人类健康,还引发国际贸易纠纷,成为当今世界各国共同关注的咨询题之一。1、食源性危害社会的进步使得人们对自身的健康予以更多的关注,科学技术的开展使得
5、人们对食品平安性咨询题有更多的了解,人们都盼瞧食品平安性有切实的保障,所消费的食品可不能对人体健康产生危害。那个地点所讲的危害是指可能对人体健康产生不良后果的因素或状态,食品中具有的危害通常称为食源性危害。目前,食源性危害大致能够分为物理性、化学性以及生物性危害。关于这三类危害特征的划分,我国卫生主管部门在有关卫生标准中有所规定,美国国家食品微生物标准参谋委员会NACMCF和其他国际组织也有对照具体的解释。危害特征的划分是风险分析中风险评估的要紧内容,是实施风险治理措施如HACCP的要紧依据。2、食品平安性评价食品平安性评价的要紧目的是评价某种食品是否能够平安食用。具体确实是基本评价食品中有关
6、危害成份或者危害物质的毒性以及相应的风险程度,需要利用足够的毒理学资料确认这些成份或物质的平安剂量。食品平安性评价在食品平安性研究、监控和治理方面具有重要的意义。食品平安性评价是风险分析的根底。食品平安性评价中采纳的毒理学评价适用于评价食品生产、加工、保躲、运输和销售过程中使用的化学和生物物质以及在上述过程中产生的和污染的有害物质,也适用于评价食品中其他有害物质。通常有 4 个时期:急性毒性试验、遗传毒理学试验、亚慢性毒性试验90d 喂养试验、生殖试验、代谢试验、慢性毒性试验(包括致癌试验)。我国食品卫生标准中对有害化学物质确实定过程通常是:动物毒性试验;确定动物最大无作用剂量;确定人体每日答
7、应摄进量;确定一日食物中的总答应量;确定该物质在每种食品中的最高答应量;制定食品中的答应标准。对微生物指标的制订程序全然相同,只是在制订时对采集样本的要求更为严格。3、食品平安系统2000 年 5 月,世界卫生大会将食品平安列为 WHO 的工作重点和优先解决的领域,并首次通过了有关加强食品平安决议。决议重点强调了开展可持续的、综合的食品平安系统以减少整个食物链的健康危险的必要性。美国宪法规定,国家食品平安系统由政府的执法、立法和司法三个部门负责。政府各部门之间的协调合作,提供了一个全面而有效的食品平安系统。该系统的指导原那么是:只有平安和有益的食品能够上市;以科学为依据制定食品平安法规;政府强
8、制执行;生产商、销售商和进口商及相关人员应遵守法规,否那么将受到惩处。美国食品平安系统依靠强有力的、灵活的、以科学为依据的国家法律和企业对其生产的食品平安负法律责任,来保证食品平安。4、我国食品平安治理我国作为一个农业大国,食品在国民经济中占重要位置。多年来,我国政府十分重视食品平安工作,建立了一系列的法律法规,采取了多项操纵措施,取得了非常大进展。2001 年将“食品平安要害技术列进国家“十五攻关重大工程,2002 年上升为国家 12 个重大科技工程之一。“十五期间,我国投进经费 16 亿多元开展食品平安技术研究。目前我国已构建了共享的全国食品污染物监测网、进出口食品监测与预警网,制订或修订
9、国家标准39 项、行业和地点标准 161 项,提出了 595 个食品平安标准限量指标的建议值。同时建立了 219项实验室食品平安检测方法,研制出 81 个检测技术相关试剂(盒)和现场快速检测技术,以及 25 种相关检测设备。并首次进行了实验室质量操纵国际比照试验,有168 个实验室参与国际有关实验室组织之间的比照试验或获得互认。目前我国的食品平安状况不断改善,总体形势趋于好转。然而,随着人民群众生活质量的提高和食品工业的快速开展,我国食品平安咨询题仍然突出,处于食品平安事故风险高发期和矛盾的凸显期。食品平安治理目前还存在许多缺乏和亟待解决的咨询题,有待更加科学化。如多数都市和地区尚未推行市场食
10、品准进制度,许多食品未经检验就直截了当上市。食品加工业以中小型企业为主,约2/3 消费者的食品由这些企业生产,这些企加工设备对照落后,卫生治理和技术水平较差,难以从整体上实施HACCP 治理。总之,我国食品平安检测技术及操纵体系还不够完善、检测和预警体系也处于起步时期、还没有真正地将危险性分析原那么作为决策和治理的根底、先进的食品平安要害操纵技术的使用尚未形成规模,对食品生产新技术进行评价和操纵的技术能力缺乏、专业人员和经费短缺仍严峻制约着食品卫生监管工作的有效开展。三、食品平安风险评估的开展趋势食品平安风险评估是目前国际通行的食品平安防范方式,在美国、欧盟、日本等国家和地区食品、农产品质量平
11、安治理中得到广泛应用。目前,我国食品平安风险评估刚刚起步。风险评估是风险分析的重要组成局部。一风险分析S 的风险评估关贸总协定GATT 即现在的世界贸易组织 WTO在 1986-1994 年的乌拉圭回合多边贸易谈判中通过的?实施卫生和动植物检疫措施协议?SPS,确定了成员国政府有权采取适当的措施来保卫人类与动植物的健康,确保人畜食物免遭污染物、毒素、添加剂妨碍,确保人类健康免遭进口动植物携带疾病而造成的损害。SPS 协定第一次以国际贸易协定的形式明确成认:为了在国际贸易中建立合理的、协调的食品规那么和标准,需要有一个严格的科学方法。SPS 提出的卫生和动植物检疫措施包括所有与之有关的法律、法令
12、、规定、要求和程序,特殊包括最终产品标准;加工和生产方法;检测、检验、出证和批准程序;检疫处理,包括与动物或植物运输有关、或与在运输途中为维持其动植物生存所需物质有关的要求在内的检疫处理;有关统计方法、抽样程序和风险评估方法的规定;与食品平安直截了当相关的包装和标签要求。SPS 所描述的风险评估确实是基本评价食品中存在的添加剂、污染物、毒素或致病有机体对人类、动物或植物的生命或健康产生的潜在不利妨碍。SPS 认为,在进行风险评估时应考虑由有关国际组织制定的风险评估技术,考虑现有的科学依据,有关的工序和生产方法,有关的检验、抽样和测试方法,有关的生态和环境条件,以及检疫或其他处理方法。1991-
13、1998 年,联合国粮农组织FAO、世界卫生组织WHO以及所属的食品法典委员会CAC对风险分析进行了不断地研究和磋商,依据 SPS 协定中的全然精神提出一个科学框架,将有关术语进行重新界定;研究将风险分析的概念应用到具体工作程序;完成的报告?风险治理与食品平安?中规定了风险治理的框架和全然原理2;对风险情况交流的要素和原那么进行了规定等。CAC 提出的风险分析与 SPS 的风险评估全然上是同一概念,其要紧区不在于应用范围方面,CAC 的风险分析要紧是针对食品,SPS 的风险评估覆盖范围较大,适用于所有与人类和动植物的卫生措施和检疫措施;在名词术语使用方面,CAC 把 SPS 的风险评估改为风险
14、分析,而 CAC 中定义的风险评估那么是整个风险分析的其中一个组成局部。风险分析通常包括风险评估、风险治理和风险情况交流这三局部组成,其中风险评估是整个风险分析体系的核心和根底。风险评估指通过使用毒理数据、污染物残留数据分析、统计手段、显露量及相关参数的评估等系统科学的步骤,决定某种食品有害物质的风险。通常包含危害确认,危害特征描述,显露量评估,风险描述四个全然步骤。危害确认:确认可能产生健康不良效果同时可能存在于某种或某类特殊食品中的生物、化学和物理因素。危害特征描述:对与食品中可能存在的生物、化学和物理因素有关的健康不良效果的性质的定性和/或定量评价。显露量评估:关于通过食品的可能摄进和其
15、他有关途径接触的生物、化学和物理因素的定性和/或定量评价。风险描述:依据危害确认、危害特征描述和显露量评估,对某一给定人群的或潜在健康不良效果的发生可能性和严峻程度进行定性或定量的估量,其中包括伴随的不确定性。危害确认一般采纳定性方法,其他三个步骤能够采纳定性方法,但最好采纳定量方法。风险治理是依据风险评估的结果,选择和实施适当的治理措施,尽可能有效地操纵食品风险,从而保障公众健康。能够分为四个局部:风险评价、风险治理选择评价、执行风险治理决定、监控和回忆。风险评价:确认食品平安性咨询题;描述风险概况;就风险评估和风险治理的优先性对危害进行排序;为进行风险评估制定风险评估政策;进行风险评估;风
16、险评估结果的审议。风险治理选择评价:确定现有的治理选项;选择最正确的治理选项 包括考虑一个适宜的平安标准;最终的治理决定。监控和回忆:对实施措施的有效性进行评估;在必要时对风险治理和/或评估进行回忆。为了作出风险治理决定,风险评价过程的结果应当与现有风险治理选项的评价相结合。保卫人的健康是考虑的首要因素,同时可适当考虑如经济费用、效益、技术可行性、对风险的认知程度等因素,能够进行费用-效益分析。执行治理决定之后,应当对操纵措施的有效性以及对显露消费者人群的风险的妨碍进行监控,以确保食品平安目标的实现。食品平安风险治理的一般原那么包括:风险评估政策的决定应当作为一个特殊的组成局部包括在风险治理中
17、。风险评估政策是为价值判定和政策选择制定准那么,这些准那么将在风险评估的特定决定点上应用,因此最好在风险评估之前,与风险评估人员共同制定。从某种意义上讲,决定风险评估政策往往成为进行风险分析实际工作的第一步。维持风险治理和风险评估二者功能不离,以确保风险评估过程的科学完整性。风险治理和风险评估的功能性不离,目的在于确保风险评估过程的科学完整性,减少风险评估和风险治理之间的利益冲突。但同时风险分析是一个循环反复的过程,风险治理人员和风险评估人员之间的相互作用在实际应用中是至关重要的。风险治理决策应当考虑风险评估结果的不确定性。如有可能,风险的估量应包括将不确定性量化,同时以易于理解的形式提交给风
18、险治理人员,以便他们在决策时能充分考虑不确定性的范围。假如风险的估量非常不确定,风险治理决策将更加保守。在风险治理过程中都应当与消费者和其他有关团体进行明白的交流。在所有有关团体之间进行持续的相互交流是风险治理过程的一个组成局部。风险情况交流不仅仅是信息的传播,而更重要的功能是将对有效进行风险治理至关重要的信息和意见并进决策的过程。风险治理应当是一个考虑在风险治理决策的评价和审查中所有新产生资料的连续过程。在应用风险治理决定之后,为确定其在实现食品平安目标方面的有效性,应对决定进行定期评价。风险情况交流确实是基本在风险评估人员、风险治理人员、消费者和其他有关的团体之间就与风险有关的信息和意见进
19、行相互交流。风险情况交流的对象能够包括国际组织 CAC、FAO、WHO 以及 WTO 等、政府机构、企业、消费者和消费者组织、学术界和研究机构以及群众传播媒介媒体。有效的风险情况交流应包括风险的性质、利益的性质、风险评估的不确定性、风险治理的选择四个方面的要素。风险的性质:危害的特征和重要性,风险的大小和严峻程度,情况的紧迫性,风险的变化趋势,危害显露量的可能性,显露量的分布,能够构成显著风险的显露量,风险人群的性质和规模,最高风险人群;利益的性质:与每种风险有关的实际或者预期利益,受益者和受益方式,风险和利益的平衡点,利益的大小和重要性,所有受妨碍人群的全部利益;风险评估的不确定性:评估风险
20、的方法,每种不确定性的重要性,所得资料的缺点或不正确度,估量所依据的假设,估量对假设变化的敏感度,有关风险治理决定估量变化的效果;风险治理的选择:操纵或治理风险的行动,可能减少个人风险的个人行动,选择一个特定风险治理选项的理由,特定选择的有效性,特定选择的利益,风险治理的费用和来源,执行风险治理选择后仍然存在的风险。所以,在进行一个风险分析的实际工程时,并非三个局部的所有步骤都必须包括在内,然而某些步骤的省略必须建立在合理的前提之上,而且整个风险分析的总体框架结构应当完整。二HACCP 和 GMP危害分析和要害操纵点HACCP和良好作业标准GMP是用于食品生产过程中的预防性的食品平安性质量操纵
21、措施,即风险治理的实际应用。1.HACCPHACCP 是一套通过对整个食品链,包括原辅材料的生产、食品加工、流通、乃至消费的每一环节中的物理性、化学性和生物性危害进行分析、操纵以及操纵效果验证的完整系统。1993 年,CAC 正式公布了 HACCP 的 7 项原那么:引出危害分析,评价其危害和风险,确实是基本对产品或生产过程的预备和保卫性措施进行描述风险分析;确定要害操纵点CCPs以操纵危害风险治理;建立和确定每个 CCPs 相对应的临界值风险治理;确定检测过程以检测CCPs风险治理;当发生 CCPs 偏离临界值偏差时,采取纠偏措施风险治理;建立有效的记录系统为HACCP 方案提供证据风险治理
22、;建立技术过程系统以验证HACCP 系统的正确。由此可见,HACCP 实际上是一种包含风险评估和风险治理的操纵程序。CAC 认为,HACCP是迄今为止操纵食源性危害的最经济、最有效的手段。美国规定自1997 年 12 月 18 日起,所有对美国出口的水产品的生产企业必须建立并运行HACCP,将 HACCP 从原来的生产企业自发的平安卫生操纵行为转变成官方对食品平安性治理的强制性要求。在国际食品贸易中,局部进口商除了要求食品生产企业通过ISO9000 认证,也要求出口商实施HACCP。我国目前还没有把实施 HACCP 作为官方的强制性要求。2.GMPGMP 于 1969 年由美国 FDA 公布,
23、其规定了在食品的加工、贮躲和分配等各个工序中所要求的操作、治理和操纵标准,并逐渐形成以根底条件,实施加工、贮躲,分配操作,卫生和食品平安,治理职责为要紧内容的一般结构和应用准那么。GMP 实际上也是一种风险治理的措施。我国国内医药行业强制实施GMP。三国际风险评估机构概况德国既有专门的风险评估机构-联邦风险评估研究院,也有专门的风险治理机构-联邦消费者保卫和食品平安办公室。前者成立于2002 年,该机构与欧盟食品平安总局和国内各研究机构紧密合作,就食品、药品、消费品的平安咨询题向德国政府、联邦消费者保卫和食品平安办公室以及国际组织提出政策建议,同时负责向公众通报风险,使消费者对农产食品中可能的
24、危害有足够的熟悉,以将致病风险落至最低;后者是欧盟食品与饲料快速预警体系的国家预警点,负责将各地监督检查机构反响的信息传向欧盟委员会,并将欧盟委员会的相关信息向地点机构通报。并具有卫生监督检查职能,在综合风险评估结果后向德国政府以及欧盟委员会提交治理方面的政策建议。法国于 1998 年 7 月 1 日专门通过?公共健康监督与产品平安性操纵法?,把风险评估和卫生监督这种技术性相对较强的工作从治理中独立出来,并成立了“法国食品卫生平安署和“国家卫生监督所,将分散的评估咨询机构集中起来,专门负责农产食品质量平安监督检查、公众健康状况的动态瞧瞧以及相应的风险评估工作。法国食品卫生平安署在食品平安方面有
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- 食品安全 风险 评估 现状 发展趋势
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