病原微生物活动备案表_山东大学口腔医学院.pdf

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1、.word 可编辑.备案登记编号：.专业.专注山东口腔组织再生重点实验室（BSL-2 级）病原微生物实验活动备案表填报人：学号班级：手机号码：导师：专业：填表日期：月日山东口腔生物医学重点实验室制.word 可编辑.危害程微生分类5物培养实验活动类型及级别6动物未经培养的感染感染材的操作/样本实验检测灭活材的操作无感染性材的操作实验室级别7生物安全柜类型8工作性质9病原微生物保存位置检测病原微生3项目物名称4微生物检验免疫学检验分子生物学检验.专业.专注.word 可编辑.检测项目项目名称生物化学检验临床检验填 报 人 声 明本填报人郑重声明，本人已按备案表格所内容将本人所操作病原微生物实验活

2、动有关情况进如实的填写，保证本表格所提供的信息真实、准确、完整。所提供信息失实或者有意隐瞒，本实验活动相关人员将承担法责任。填报人（签字）：月日10样本类型11检验方式12个人防护方式13生物安全柜类型病原微生物保存位置.专业.专注.word 可编辑.填表说明：1.实验室生物安全级别：请参照山东生物安全一级（BSL1）和生物安全二级（BSL2）实验室基本要求界定实验室生物安全级别。2.生物安全及防护设备：包括生物安全柜、压蒸汽灭菌器等。3.检测项目：包括微生物检验、免疫学检验、分子生物学检验、生物化学检验和临床检验等五类。其中：a)微生物检验、免疫学检验和分子生物学检验：是指针对特定的能够使人

3、致病的病原微生物所进的检验项目，适用于从事微生物、免疫学和分子生物学检验的临床、教学和研究实验室。b)生物化学检验和临床检验：指针对人体血液、体液中生化和临床所需指标检测，而非对某种特定病原微生物进的检测。注：肿瘤标记物、激素、特种蛋白、出凝血、自身抗体、阴道分物检测细菌、抗链“O抗体检测、梅毒抗体检测、幽门杆菌抗体检测、快速轮状病毒检测、结核抗酸染色、霍乱弧菌的悬滴实验和培养、真菌检测、弓形体虫抗体检测、疟原虫检测、胸腹水常规、脑脊液常规、以及其他无法归类的科研或临床检测项目归入临床检验。4.病原微生物名称：需使用通用的中文学名。5.危害程分类：请参照人间传染的病原微生物名录的分类填写。6.

4、实验活动类型：请参照人间传染的病原微生物名录的要求划“，其中：a)微生物培养：指病毒培养或大活菌操作。病毒培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作以及病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR 核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动。用活病毒或其感染细胞（或细胞提取物），经灭活进的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作视同病毒培养。使用病毒培养物提取核酸，解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进，解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材的防护等级进操作。大活菌操作：指实验操作涉及“大病原菌的

5、制备，或产生气溶胶的实验操作（如病原菌离心、冻干等）。b)动物感染实验：指以活病毒或活菌感染动物的实验。c)未经培养的感染性材的操作/样本检测：未经培养的感染性材的操作：指未经培养的感染性材在采用可靠的方法灭活前进的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析等操作。未经可靠灭活或固定的人和动物组织标本因含病毒较高，其操作的防护级别应比照病毒培养。.专业.专注.word 可编辑.样本检测：包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR 核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动。d)灭活材的操作：指感染性材或活病毒在采用可靠的方法灭活后进的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测

6、、生化分析、分子生物学实验等含致病性活病毒的操作。e)无感染性材的操作：指针对确认无感染性的材的各种操作，包括但限于无感染性的病毒DNA 或 cDNA操作，如含致病性活菌材的分子生物学、免疫学等实验。7.实验室级别：指实验室从事该项检验时采用生物安全防护级别，分为 BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4 四级；从事动物研究的生物安全级别分为 ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4 四级。8.生物安全柜类型：指生物安全柜分类编号，为I 级、II 级（A1、A2、B1、B2）和 III 级，如使用生物安全柜填写“使用。9.工作性质：指科研、教学、临床常规检测、疾病预防控制

7、检验检疫、制备、生产等。10.项目名称：指实验室使用的标准/完整的项目名称；广泛采用的临床检验方法和生化检验方法可填写组名，如“血常规 XX 项,常规XX 项“。11.样本类型：应填写项目的主要样本类型，如全血、血清、血浆、脑脊液、气管冲洗液等体液样本、痰、等排泄物和环境样本等。12.检验方式：指“手工检测、“半自动检测和“全自动检测。手工检测为全部检验工作为手工完成，半自动检测为部分检测工作，如样本处等为手工方式，工作人员接触样本，但其它检测过程为自动化设备完成；全自动检测为需要人工干预，样本检测全部工作为全自动设备完成。13.个人防护方式：指实验室人员从事相应检测时所采取的个人防护装备，主要包括a 帽子、b 口罩、c 手套、d 工作服。请将序号填入表中即可。.专业.专注.