新(建筑施工规范)SL-QM-01 质量手册新版.doc

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1、编 制陈志星文件编号SL-QM-01审 核制订日期质量手册修订日期2014-03-14版 次B0页 次34/33 依据【GB/T 19001-2008 idt IS09001:2008标准】编制ISO9001：2008质量管理体系文件标题质量手册发 放 号文件编号SL-QM-01制订日期发行日期年 月 日版 本B0页 数共33页制作部门品质部受文部门会签总经办生产部工程部品质部仓库部PMC部人事部采购部市场部财务部 内部资料 注意保存 不准复印 不准外传批 准审 核编 制签名日期 目 录 封 面-1目 录-2-3文件变更履历页-4 一 质量手册颁布令-5 二 质量管理者代表任命书-6三 质量方

2、针和目标-7四 公司简介-81 范围-91.1总则-91.2应用-92 规范性应用文件-93 术语和定义-94 质量管理体系-104.1总要求-10-114.2文件要求- 11-135 管理职责-13 5.1管理承诺- 135.2以顾客为关注焦点- 135.3质量方针- 13-145.4策划- 145.5职责、权限与沟通- 14-155.6管理评审- 13-156.资源管理- 15-166.1资源提供- 15-166.2人力资源- 166.3基础设施- 166.4工作环境- 167 产品实现- 167.1产品实现的策划-16-177.2与顾客有关的过程-17-187.3设计和开发-18-197

3、.4采购- 197.5生产和服务-19-207.6监视和测量装置控制-20-218 测量、分析和改进-218.1总则- 218.2监视和测量-21-228.3不合格品控制-228.4数据分析-22-238.5改进- 23附录1；组织架构图-24附录2；职能分配表-25-26附录3；品质系统流程图-27附录4；部门目标-28附录5；程序文件目录-29附录6；产品实现流程图-30附录7：各部门质量职责及权限-31-33 修 订 履 历 版次变更页次变 更 内 容 简 述变 更 依 据变更者生效日期 一 质量手册颁布令深圳市硕凌电子科技有限公司的全体员工：本质量手册由质量管理者代表组织各部门依据据G

4、B/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求建立质量管理体系及相关法律法规的标准要求，并结合本公司的实际情况编制本质量手册，经认真审核，现予以颁布质量手册，并实施。本质量手册是阐述公司质量方针，质量目标、以及质量管理体系的纲领性文件；是公司在生产过程中，以及质量管理体系运行应遵守的基本法规；亦是公司不断改进和提供优质产品、规范行为活动的基本依据；它对内用于公司的内部一体化管理，也是向顾客和认证机构提供信任的依据，遵循本手册是每个员工应尽的责任。总经理： （签名） （日期）二 质量管理者代表任命书为实现公司的质量方针、及质量目标，确保深圳市硕凌电子科技有限公司质量

5、体系的过程得到建立、有效实施和保持，现任命 先生担任本公司质量管理者代表。其主要职责是： 负责建立ISO9001：2008标准的要求建立、实施、保持和改进质量管理体系； 向总经理报告质量管理体系的运行情况和改进的需求； 在整个公司内促进守法意识的形成； 协助总经理做好管理评审； 做好内部审核的组织与实施工作； 就质量管理体系的有关部门事宜与外部联络。总经理： （签名） （日期）三 质量方针和目标（1）质量方针： “诚信经营，专业效率；品质第一，顾客至上”； （释义：我公司在建厂之初始终把做行业精品做为我们经营宗旨，并持续改进我们公司的各项管理工作，以此生产出优质可靠的产品来满足顾客的需求。同时

6、我们也努力把遵信守约的理念努力贯穿在我们的生产经营之中。）（2）质量目标公司经制定质量方针并确保在本公司各层次得到沟通和理解，特向全体员工发布如下：A 质量目标：产品交货准时率：98% 成品交货合格率：98%客户满意度90%，客诉每月3次。B部门目标见质量目标分解表. 为实现公司目标，我们在各个部门制定了相应的目标，并规定了各岗位人员的职责，具体见职位说明书。只有全体员工的积极参与，只有各部门的分工负责，才能实现以上目标，从而实现质量方针。总经理： （签名） （日期）四 公司简介深圳市硕凌电子科技有限公司位于深圳市宝安区石岩镇，是一家有多年经验的专业电子连接器制造厂商。主要经营产品有SATA

7、连接器系列，SATA线系列，PLCC系列，HDMI接口，RJ45系列, 排针排母，简牛牛角，短路帽，端子台连接器。 硕凌公司自成立以来坚持走专业化,规模化路线，一直把产品品质视为企业生命，始终坚持用质量占领市场，用服务打造品牌。公司现已经具备一般纳税人资格，所有产品均符合ROHS和REACH环保标准。公司将一如既往从客户利益出发，以“品质保证、信誉第一”的服务宗旨，用良好的品质、信誉和技术，服务于客户。经营范围：电子连接器的生产与销售邮政编码：518108网 址: www.soulin.ccwwwwww:/电子邮件：infosoulin.cc联系电话：0086-755-29002306、295

8、20696传真号码：0086-755-29520798联系地址：广东省深圳市宝安区石岩街道洲石路万大工业区A栋五楼,1 范围1.1 总则本质量手册按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求的规定，并结合公司实际情况编制而成。1.1.1 内容本质量手册包括了GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求的全部要求和公司体系要求的程序文件以及体系所需要的顺序和相互作用。1.1.2 目的a) 向顾客证实公司有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力；b) 通过质量管理体系的有效实施，包括持续改进过程的有效应用，以及保证

9、符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。1.1.3 范围本质量手册覆盖了本公司生产产品的设计开发、生产和服务的全过程。适用于公司内部和外部。1.2 应用1.2.1本手册的目的是确定本公司的品质方针、环保产品环境方针、品质目标、环保产品环境目标,品质管理体系的过程顺序和相互作用。1.2.2籍由建立绿色产品环境管理体系,在产品的设计、原材料和副材料的选定、生产的各工艺过程中，确实保证所有的原材料和副材料等均不使用超过允许值的“环境有害物质”,各过程中均不受到相关有害物质的污染。1.2.3本手册适用于公司各种充电器及适配器等所有产品的生产。1.2.4按文件控制程序的要求做好质量手册的发文

10、、更改和管理。1.2.5本手册经公司总经理批准后生效，本手册的修订亦同，各部门都应确保遵守本手册的规定。2 规范性引用文件2.1 GB/T19000-2008 idt ISO9000：2005 质量管理体系基础和术语2.2 GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求3 术语和定义本手册采用GB/T19000-2008 idt ISO9000：2005 质量管理体系基础和术语中的术语和定义，并增加以下缩写定义：3.1、本公司的供应链的术语为:供货商 本公司(组织) 客户。3.2 QMS : 质量管理体系3.3 EMS : 环境管理体系3.4 EMR : 环境管

11、理者代表3.5 OEM : 原设备制造3.6环境管理物质：在部件、设备中含有对地球环境和人体存在显著影响的物质。4 质量管理体系4.1 总要求本公司按照GB/T19001-2008、ISO9001:2008标准要求建立了质量管理体系,形成质量管理体系文件,加以实施、保持、并持续改进管理体系的有效性。为此应做到下述要求：a.公司识别并确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用；这些过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程；b.明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监视、测量和分析等对过程进行管理；c.对过程进行管理的目的是实施质量管理体

12、系，实现组织的质量方针和目标；d.对过程进行测量、监视和分析及采取的改进措施，是为了实现策划的结果，达到持续改进。本公司根据GB/T19001-2008、ISO9001:2008的过程模式进行体系的策划，以识别公司质量管理的全过程，过程模式如下：质量管理体系过程模式图输出输入产品实现客户客户资源管理测量、分析和改进产品要求满意品质管理体系的持续改进管理职责增值活动信息交流根据GB/T19001-2008、ISO9001:2008质量体系的要求及本公司现有资源和制度，将质量管理体系分为管理活动、资源管理、设计开发、产品实现、量测、分析和改进、外包过程相关的六个大过程。4.1.1 关于过程: 本公

13、司在质量管理体系文件中明确了质量管理体系所需的过程,以及确保质量管理体系有效运行所需的控制要求;4.1.2 关于过程之间的关系: 本公司质量手册、程序文件、工作文件、技术文件中对质量管理体系所见所需的的控制过程之间的顺序、相互作用、控制方法加以描述，使过程得以有效控制，确保管理体系的有效实施；4.1.3 关于过程所需的文件要求: 本公司通过建立了文件化的管理体系,包括手册、程序文件、工作文件（文件编号规定职位说明书仓库管理规定标识与追溯性规定设备操作规程、检验规范、工艺规范、产品规格书）、技术文件及引用适用的国家、行业、地方法律法规、标准、规范及其它要求，明确了对过程的控制内容、程序和方法；

14、4.1.4 关于资源管理要求: 本公司为确保质量管理体系有效运行，配备了必须的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境技术、信息等。4.1.5 关于测量、分析要求： 本公司通过对产品质量、环境控制的监测、内部审核、顾客满意度测量等监控手段，确保产品、环境保护、体系过程、事故事件的有效监视和测量；4.1.6 关于持续改进要求:本公司通过对质量方针、目标、管理方案的制定与实施，对质量的监测、过程和体系的监控、数据分析、信息交流、纠正和预防措施等过程的有效实施，来持续改进管理体系；4.1.7外包过程识别及控制： 本公司外包过程为：外发丝印和电镀，对质量的要求按采购控制程序及物料检验规范进行作业，对过程

15、的控制公司编制了文件委外加工控制程序来加以控制。4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件是实施和保持体系的基础，适宜的文件能使质量管理体系有效运行。公司各级管理者应从实际出发，确定支持质量管理体系所需文件的性质和范围，并对体系的实施、保持和改进作出规定。最高管理者根据公司的管理需要（考虑公司现有的规模、过程的复杂程度、人员素质等因素），根据ISO9001标准的要求,制定并建立了质量管理体系文件,这些文件包括: 方针和目标的颁布令； 质量手册； 程序文件； 工作文件；管理体系所要求的记录。质量体系文件层次图：质量方针和质量目标一阶手册二阶程序文件三阶作业文件四阶表单和记录质量体系文件层次

16、表：类别文件类型文件内容文件名称1质量方针和质量目标组织总的质量宗旨和方向及追求的目的文件在质量手册中阐述2质量手册规定组织质量管理体系的文件质量手册3程序文件活动或过程的途径质量管理体系文件与条文对照一览表4作业文件阐述各过程的作业方法和要求5表单和记录记载活动及其结果、提供客观证据质量记录总览表这些文件覆盖了公司质量管理的全部过程，描述了质量管理体系各过程的顺序和各环节之间的相互关系以及对其的控制方法（具体见过程模式图），同时也符合国家有关部门的法律法规及其他要求。文件的发放将根据部门和员工岗位的需求考虑发放的范围，确保所有文件得到控制。文件经发布后实施，通过对全体员工的宣传教育和培训学习

17、，确保在实施过程中质量管理体系的文件化，以及过程的运作和控制的有效性。当法律法规和其它要求发生变化或需要时，及时修改与更新文件；并每年在管理评审时定期对整个体系文件进行评价。4.2.2 质量手册 本质量手册是本公司质量管理体系运行的纲领性文件； 在质量手册中，制定了质量方针、目标（详见颁布令），明确了质量管理体系的范围，可覆盖公司的全部管理活动； 结合项目生产过程的特点，以及活动、服务，形成相应的程序文件和工作文件，是本质量手册的支持性文件，是对本手册实施方式的具体说明和指引； 本质量手册各章节里描述了质量管理体系的过程和各环节之间的相互作用，详情见各程序文件 本质量手册是质量管理体系文件的一

18、个重要组成部分，按文件控制程序的要求作为受控文件。4.2.3 文件控制4.2.3.1 对文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等全过程进行控制和管理，编制并执行文件控制程序，确保文件充分、适宜，并使文件使用场所及时获得有效版本的文件。4.2.3.2 要明确外来文件是公司所确定的策划和运行质量体系所必须的，外来文件应根据不同用途，由相关部门收集和控制，确保使用最新版本的文件。4.2.3.3 文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性4.2.4 记录控制编制并执行质量记录

19、控制程序，对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等进行控制和管理，记录应清晰、真实、易于识别和检索。4.3 本章形成的相关文件4.3.1 文件控制程序4.3.2 记录控制程序5 管理职责5.1 管理承诺总经理及各级管理人员应树立良好的质量意识和行为榜样，并通过以下活动，证实建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a) 总经理或其指定的部门和人员应通过文件、会议、培训等方式向全公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性，并促进该意识的形成和提高；b) 总经理或其指定人员应制定适宜的质量方针和质量目标；c) 进行管理评审；d) 总经理应确保企业提供质量管理体系建立、实施和持

20、续改进所需的资源。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 总经理应识别顾客的明示的和隐含的需求和期望，并确保将这些需求转化为各有关过程的输入，通过质量管理体系的运行得以实现；5.2.2 要求全体员工在生产过程中，确保与顾客有关的过程得到控制、识别，确定并满足顾客需求和期望，具体执行客户服务管理程序；5.2.3 对顾客满意度进行测量和分析，采取必要的措施，增强顾客满意度，执行客户服务管理程序。5.3 质量方针结合本公司生产经营的宗旨，为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到满足，特确定本公司的质量方针为：“诚信经营，专业效率；品质第一，顾客至上”；a) 质量方针要求本公司通过对产品、过程和质

21、量管理体系的持续改进，不断提高企业技术能力、产品质量和质量管理体系有效性，为顾客提供安全合格产品，满足顾客要求；b) 本方针与本公司总体经营方针相适应、协调，它是本公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺；c) 本方针为制订和评审质量目标提供了框架，总质量目标及各层次展开目标应在质量方针的框架下制定；d) 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行；e) 应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以应适应本公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序；f) 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。5.

22、4 策划5.4.1 质量目标根据本公司质量方针提供的框架，制定本公司质量目标为：产品交货准时率：98%，成品交货合格率：98%；客户满意度90，客诉每月3次。a) 确保质量目标的实现，各部门应在相关层次对总目标进行分解；（见附录4；部门目标分解表）。b) 各部门及人员应严格执行本公司质量管理体系文件规定，确保总目标和分目标的实现；c) 各部门负责人应按文件规定对部门目标进行测量和分析，品质部按规定的时间对总目标和分解目标进行测量和分析，执行矫正与预防措施控制程序；d) 按规定的程序对质量目标的适宜性和有效性进行评审，必要时采取相应措施，执行管理评审控制程序和矫正与预防措施控制程序。5.4.2

23、质量管理体系策划公司总经理应确保：a) 对质量管理体系的具体策划中，应满足本手册4.1 条款要求和本手册中总的质量目标要求；b)体系的更改及策划系在受控状态下进行，在更改期中也要保持体系的完成性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限为了确保质量管理体系的有效运行，总经理应规定公司内部的职责、权限和相互之间关系，确定各部门各类人员的职责，以及其各部门的相互接口关系，具体见附录七，并执行职位说明书。5.5.2 管理者代表a）总经理应指定一名本公司人员为管理者代表，无论在其它方面的职责如何，其管理者代表的职责和权限必须履行；b）详见本质量手册中“任命书”的规定要求。5.5.3 内部沟通a)

24、 组织应确保在不同层次和职能之间、不同部门之间、不同人员之间应就质量方针和目标、产品要求和符合性、质量管理体系符合性和有效性、法律法规、顾客要求等内容进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果；b) 质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用文件发放传递、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等方式，应保持各种实施记录，执行记录控制程序。5.6 管理评审5.6.1 总则为确保本公司质量管理体系（包括质量方针、目标）持续的适宜性、充分性和有效性，总经理应按策划时间间隔组织管理评审，2 次管理评审前后间隔时间不超过12 个月，管理评审应对审核结果、顾客反馈、过程和产品符合性、改进的建议和质量管

25、理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求等内容进行评审，保持管理评审的记录和资料。必要时可以增加管理评审频次。5.6.2 评审输入管理评审的输入包括以下内容：a) 体系内、外部审核结果，包括审核报告、不合格项报告及纠正预防措施等；b) 顾客反馈（包括对顾客满意程度的测量结果及顾客投诉等）；c) 过程的业绩和产品的符合性；d) 纠正和预防措施的实施和验证情况；e) 以往管理评审的跟踪措施的实施情况；f) 可能影响质量管理体系的变更；g) 改进的建议。5.6.3 评审输出管理评审的输出是管理评审的结果，是总经理对质量管理体系乃至经营方针做出战略决策的重要依据之一。其输出包括：a) 管理评

26、审报告；b) 质量管理体系及其过程持续有效性的改进措施（通过输出中的业绩分析从而提出对现有质量管理体系及过程改进的要求）；c) 与顾客要求有关的产品的改进措施，包括产品实现的质量、产品的质量特性等方面的要求；d) 所需的资源。5.6.4 办公室对管理评审的输入和输出结果进行记录，管理者代表根据管理评审结果整理管理评审报告，并经总经理审批后下发。报告应描述体系运行情况，总经理的评价，主要意见或建议及纠正和预防措施要求。管理评审活动的有关记录由办公室负责保存。5.7 本章形成的相关文件5.7.1管理评审控制程序5.7.2内部审核控制程序5.7.3职责说明书6 资源管理6.1 资源提供为了实施、保持

27、质量管理体系并持续改进其有效性，公司应提供不要的资源，包括：a) 资源包括人员、基础设施、工作环境、信息、供方、资金等；b) 各部门根据建立、实施和持续改进质量管理体系，以及满足顾客要求的需要，识别和确定需要的资源；c) 总经理根据各部门提出的需求，批准配置必需的资源；d) 管理评审时，对资源的充分性进行评审。6.2 人力资源6.2.1 总则本公司根据必要的教育、培训、技能和经验来配置人员，使从事影响产品要求符合性的人员是能胜任的，具体执行人力资源控制程序。6.2.2 能力、培训和意识根据本公司发展需要，通过对员工的培训，不断提高员工质量意识和顾客要求意识及相应的能力，确保顾客要求得到持续满足

28、，本公司相关部门应：a) 识别从事影响产品符合质量要求的人员的能力；b) 适当时，提供必要的培训以满足这些需求；c) 对培训的有效性进行评价；d) 确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性，以及如何为实现目标作出贡献；e) 保存有关员工教育、经历、培训、资格的记录。6.3 基础设施公司需识别、提供并维护必要的设施，为提供符合规定要求的产品提供保障，这些设施包括：a) 基础设施包括厂房、工作场所、生产设备、检测设备、工装器具、过程设备（如硬件和软件）及其它支持性服务（如运输或通讯或信息系统）；b) 基础设施的控制按生产设备管理程序执行。6.4 工作环境本公司应识别和管理为实现产品的符合性所需的工

29、作环境中人和物的因素，包括：a) 工作环境包括人的因素（心理、社会等）及物的因素（温度、湿度、清洁度、照明度等）；6.5 本章形成的相关文件6.5.1人力资源控制程序7 产品实现7.1 产品实现策划7.1.1 工程部应按过程方法的原则，对产品、项目或合同的实现所需的过程和资源进行策划和规定。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致，策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件，如质量计划。7.1.2 产品实现策划的时机a) 新品试制或技术革新；b) 针对特殊的合同和项目；c) 现有质量体系文件未能涵盖的特殊事项。7.1.3 产品实现策划的内容a) 针对产品、项目或合同确定质量目标和要求；

30、b) 针对产品、项目或合同确定所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；c) 识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段划分、人员的职责权限和相互关系；d) 确定过程和产品涉及的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品接收准则；对过程和产品的关键特性应安排监视和测量活动；确定为实现过程和产品的符合性提供证据的质量记录；e) 针对上述内容编制质量计划，质量计划可以是总体质量计划，也可以是针对某项活动编写单项质量计划（如工艺改进、服务计划等）；f) 质量计划的控制具体按文件控制程序规定执行。7.2 与顾客有关的过程7.2.1

31、产品要求的确定为了确保产品满足顾客要求，必须重视且仔细识别顾客的要求，本公司市场部负责收集顾客和与产品有关要求的信息，并反馈给有关部门，市场部应识别与产品有关的要求，将顾客的需求填写在定单或合同评审单中，内容包括：a) 顾客明示的要求，如产品质量、价格、交付、售后服务等方面的要求（交付后活动可包括担保、合同规定的维护服务、回收或最终处置的附加服务等）；b) 顾客潜在的要求；c) 适用的相关法律法规要求；d) 公司认为必要的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审在向顾客作出提供符合要求的产品和服务的承诺（如投标、接受合同或订单等）之前，常规合同由PMC部自行评审, 采取在定单或合同上签

32、字的方式进行；特殊合同由市场部负责组织有关部门对与产品有关要求进行评审，品质部负责评审质量要求是否明确，生产部评审是否具有生产和及时交货能力，采购部评审采购能力。本公司对顾客要求和所作的承诺，包括对此的改进进行评审，以确保：a) 产品各项要求已明确；b) 与以前表述不一致的合同或定单的要求已解决；c) 本公司有能力履行在合同或订单中所作出的承诺，确保合同履约。对顾客要求的评审和随后的跟踪措施应予以记录；因顾客或本公司原因而使产品要求发生变更时，应确保有关合同或订单得到更改，并及时通知相关人员。评审结果及评审引发的措施的记录应予以保持。7.2.3 顾客沟通市场部经理应与顾客进行充分的沟通，并就以

33、下方面进行有效安排：a） 产品信息：在产品销出之前及销售过程中，市场部应通过多种渠道、多种方式（如广告宣传、上门推销、顾客定货会、产品手册、销售网点等）向顾客介绍产品，回答顾客咨询并予以记录；b）合同或订单的处理，包括对其的修订；根据实际需要，市场部与顾客保持联络，将合同的评审和执行情况及时反馈给顾客，包括产品要求方面的修订，并与内部相关部门及顾客协调一致；c）顾客反馈，包括顾客投诉。产品销出之后，市场部要搜集顾客的反馈信息，将其传递并妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意；d) 与顾客有关的过程的控制按客户服务管理程序的规定执行。7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划a）工程部对每一项设计和开发进行策划并编制计划，计划应列出开展的活动。包括设计和开发阶段的划分，每个阶段的任务和责任，进展的安排和应采取措施以及什么时间评审，验证和确认等；b）明确参与设计过程的不同部门、人员之间在组织上和技术上的接口并对接口进行管理；c）确定每项活动的职责和权限；d）指派有经验、能胜任其岗位工作的人员从事设计及研制各阶段的活动。7.3.2 设计和开发输入a) 设计输入以设计开发任务书/项目建议书的形式体现，设计开发任务书是根据有关部门提出的“项目建议书”的要求编写的，任务书应充分考虑有关法规、标准和市场需要，其内容应包括：产品的功能和性能要求；相关的法律和法规的要求；过去类似设计的