广东省第三方药品电子交易平台.docx
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1、广东省第三方药品电子交易平台关于实施医用耗材挂网采购的公告(征求意见稿)为进一步贯彻落实中共中央国务院关于深化医疗保障制 度改革的意见(中发2020) 5号),做好广东省第三方药品电 子交易平台(以下简称省平台)医用耗材采购工作,根据广东 省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见 (粤医保规12020) 2号)等文件精神,现就省平台实施医用耗 材挂网采购公告如下:一、参与采购主体本公告适用于全省各类医疗机构和在省内销售医用耗材的 生产经营企业(含注册人、备案人、生产企业、配送企业和境外 注册(备案)人在境内的全权代理人等)。二、采购范围国家或省级食品药品监管部门或卫生计生主管部门发
2、证,归 属医用耗材管理的医疗器械、归属药品管理的诊断试剂、归属消 毒产品管理的产品,在未开展医用耗材集中带量采购前均可参加 省平台挂网采购,报名程序及要求详见省平台 ()医用耗材交易-办事指南/资料下 载。三、采购方式省平台医用耗材采购方式分为直接采购、议价采购和自主采附件2合同编号:广东省第三方药品电子交易平台医用耗材购销合同交收地址:中国广东省*市*区*路生效时间:20 *年*月*日有效期:20*年*月*日至20*年*月*日甲方(医疗机构):乙方(生产企业):丙方(配送企业):根据中华人民共和国合同法医疗器械监督管理条例医疗器械生产监督管 理方法医疗器械经营监督管理方法等相关法律法规及广东
3、省第三方药品电子交 易平台关于实施医用耗材挂网采购的公告,为确保医用耗材采购的顺利进行,明确各 方的权利和义务,现甲、乙、丙三方在平等、自愿、诚信的基础上,特订立本合同。第一条三方关系1 .甲方为参与广东省第三方药品电子交易平台(以下简称省平台)医用耗材采购 的医疗机构,乙方为成交医用耗材的生产企业,丙方为乙方委托的成交医用耗材的配 送企业。2 .在本合同有效期内,三方之间的医用耗材购销行为以及因此而产生的其他关系均受本合同约束。第二条合同标的成交医用耗材的名称、规格、型号、包装规格、成交价格、采购量、生产企业等 见本合同附件之成交医用耗材采购明细表。第三条资质1 .乙方为合法的医用耗材生产企
4、业,且具备法定的履行本合同的能力,乙方应当 在签订本合同后的3日内向丙方提供如下加盖有乙方公章的材料复印件:(1)营业执照;(2)医用耗材生产许可证。2 .丙方为合法的医用耗材配送企业,且具备法定的履行本合同的能力,丙方应当 在签订本合同后的3日内向甲方、乙方提供如下加盖有丙方公章的材料复印件:(1)营业执照;(2)医用耗材经营许可证。3 .乙方、丙方中任何一方未提供上述材料的,本合同不得继续履行。4 .在本合同履行期间,如遇乙、丙双方上述证书换发,双方应在证书换发后的10 个工作日内向对方以及甲方提供更新后的材料。第四条交易方式甲方、乙方、丙方对本合同所列成交医用耗材通过省平台进行采购。第五
5、条医用耗材质量、批件与有效期1 .乙方供应的成交医用耗材应符合成交医用耗材生产国与中华人民共和国国家 医用耗材质量标准和有关质量要求,并与挂网时承诺的质量相一致,以确保使用安全 有效。医用耗材的包装、标识、标签、说明书等应符合国家相关规定,并具备国家管 理部门的相关批件。2 .乙方、丙方应向甲方提供其合法的有效证件及所供成交医用耗材的生产批件或 进口医用耗材注册证、质量标准等相关文件。3 .各方对医用耗材质量存在争议时,应送甲方所在地药检部门检验,同时报告所 在地主管部门。如送检医用耗材存在质量问题的,检验费用乙方承当,甲方有权据此 单方终止该成交医用耗材购销合同的履行,同时报告所在地主管部门
6、,按广东省第 三方药品电子交易平台关于实施医用耗材挂网采购的公告及主管部门相关规定处理; 甲方不终止履行的,有权按本合同第九条规定进行退换货,乙方、丙方应承当逾期供 货责任;如送检医用耗材无质量问题的,合同继续履行,检验费用由甲方承当。4 .甲、乙、丙三方按各自责任范围承当医用耗材储存及质量管理责任:(1)甲方对已购进的成交医用耗材应妥善储存和管理,如因甲方库存条件不符合 医用耗材正常储存造成的医用耗材质量问题,由甲方承当全部责任。(2)丙方对已购进的成交医用耗材应妥善储存和管理,如因丙方库存条件不符合 医用耗材正常储存造成的医用耗材质量问题,由丙方承当全部责任。(3)除上述原因外的医用耗材质
7、量问题造成的一切损失及第三方责任,由乙方和 丙方连带承当全部责任。有关乙方和丙方之间内部责任问题按双方约定。5 .前述成交医用耗材注册证(备案证)应当随货提供。6 .乙方确保其每次交付给丙方的成交医用耗材时,供货成交医用耗材的剩余有效 期符合如下条件:(1)成交医用耗材有效期为6个月的,剩余有效期至少为三个月;(2)成交医用耗材有效期为一年的,剩余有效期至少为九个月;(3)成交医用耗材有效期为一年半至两年的,剩余有效期至少为十二个月;(4)成交医用耗材有效期超过二年的,剩余有效期至少为十五个月。如遇特殊情况,甲、乙、丙三方可另行通过补充协议的方式约定剩余有效期的长 短。在成交医用耗材发生货源紧
8、张的状况下,乙方应优先满足本合同的需求,防止脱 销。7 .如乙方供货成交医用耗材为首营品种的,乙方有责任在交货前向丙方提供完整、 准确的医用耗材首营资料。8 .丙方配送到甲方的医用耗材,剩余有效期不得少于3个月。丙方可以拒收乙方 超出订货协议数量的货物。特殊品种甲、乙、丙三方另行协商。第六条订货与运送交付1 .本合同签订后,乙方应按约定采购量组织生产,保证按本合同约定及时足量供 应成交医用耗材。2 .甲方在乙方、丙方无违约行为的前提下,必须足量采购本合同附件所列的成交 医用耗材,确保在合同有效期内完成约定采购量。3 .乙方保证成交医用耗材包装符合医疗器械监督管理条例及国家各级药品监督管 理机构
9、公布的法规规章及货物运输要求。4 .丙方保证以符合医疗器械经营监督管理方法规范及成交医用耗材特性的物流配 送方式进行运输,并就运输过程中因包装或运输不善、配送迟延等原因导致成交医用 耗材损坏、变质、短缺或剩余有效期不符等承当全部责任。5 .乙方应按乙、丙双方约定的运输方式、期限和交货地点向丙方交付产品。6 .乙、丙双方确认供货事项后,乙方如期供货但供货成交医用耗材种类不符或有 短缺,丙方有权拒收。7 .丙方可委托第三方物流将成交医用耗材托运至甲方指定的收货地点,在此种情 况下运输中发生的一切费用,包括但不限于中转费、运输费、保险费及卸货费等均由 丙方承当。8 .成交医用耗材到达丙方仓库或丙方收
10、货地点交付之前的风险由乙方承当,到达 目的地经验收交付后的风险由丙方承当。9 .甲方通过省平台发送的订单,丙方应在12小时内响应,24小时内配送到位, 最长不超过48小时;偏远地区可适当放宽配送到位时间,原那么上72小时内必须配送 到位。10 .丙方配送成交医用耗材的品种、规格型号、数量等必须严格按照甲方发送的订 单执行,同时应提供同批号医用耗材的检验报告书。11 .乙方为成交医用耗材质量与供应的第一责任人,对丙方的配送供货行为负责, 并承当连带责任。12 .除非对包装另有规定,丙方配送的全部医用耗材必须按标准保护措施进行包 装,以防止医用耗材在转运中损坏或变质,确保医用耗材安全无损运抵指定现
11、场,否 那么其所造成的一切损失均由乙、丙双方协商负责。13 .每一个包装箱内必须附一份详细装箱单。包装、标记和包装箱内外的单据应符 合协议的特殊要求,包括甲方后来提出的特殊要求。第七条医用耗材验收1 .成交医用耗材交付时,乙方应货票同行,并严格按照法定的运输管理要求及医 用耗材储存、包装标准等将成交医用耗材按时发运给丙方,丙方收到乙方供货的成交 医用耗材时,应当场清点产品的整体整箱外包装(即大件包装)是否完好牢固,乙方 应派人协助丙方验收。乙方未派人协助丙方验收,视为乙方确认丙方可独立验收。丙 方在接收产品时,发现缺少、破损、污染、异形等情形,或有其他不符合法律法规规 定的情形,有权拒绝接收,
12、乙方应及时更换被拒绝的成交医用耗材,并承当由此对丙 方造成的损失。2 .成交医用耗材入丙方库后,丙方发现其中中小包装缺少、破损、污染、异形等 情形,或有其他不符合法律法规规定的情形,丙方应当及时通知乙方(并附情况说明 及补货、退货或换货的书面要求现场照片)。乙方在接到丙方书面要求后的15日内应 当按丙方的要求补货、退货或换货,由此产生的一切风险和费用由乙方承当。丙方发 现同一批供货中的中小包装缺少、破损、污染、异形等情况超过总量的5%的,有权要 求乙方就该批供货整体退货或换货。3 .即使乙方的成交医用耗材通过了丙方的验收,仍不能排除乙方供货成交医用耗 材存在质量缺陷的可能。在发生医用耗材质量纠
13、纷时,乙方不能以“已通过验收”作 为成交医用耗材不存在安全、质量瑕疵的抗辩理由。4 .丙方应当在配送成交医用耗材予甲方的同时,在交易系统按要求进行相应的操 作及上传相应的文件如出库单、发票等;自丙方在系统操作确认发货之时起,甲方须 在验收医用耗材合格后的7个工作日内在交易系统进行收货确认,甲方未在上述时段 内确认收货的,系统将自动确认收货。第八条货款结算1 .采购价格:按本合同附件之成交医用耗材采购明细表中载明的成交价格执行, 该价格包含本钱、运输、包装、伴随服务、税费及其他一切附加费用;其中,“最小使 用单位成交价格”保存小数点后4位;“包装单位成交价格”为最小使用单位成交价格 根据包装规格
14、换算得出,按照四舍五入原那么,保存小数点后2位。2 .发票开具:丙方应对成交医用耗材开具发票和清单,随货同行将合法发票送达 甲方。甲方接收丙方配送的成交医用耗材后,应在收到合法发票后按规定通过省平台 进行发票交付确认。3 .结算时间:甲方为货款结算第一责任人,应按合同规定与丙方及时结算,从收 货验收合格之日起30天内通过省平台在线结算系统向丙方支付全部货款。4 .结算银行:采购各方自主选择在省平台在线结算系统注册的为医用耗材提供资 金结算服务的商业银行。5 .省平台对甲方和丙方通过省平台签订的交易合同实行统一结算。省平台在结算 银行开立结算专用账户,用于存放甲方和丙方的货款等款项。6 .甲方和
15、丙方应与结算银行绑定账户,并分别与省平台、结算银行签订结算服 务协议书,约定三方权利和义务。7 .省平台自收到甲方缴纳货款之日起5个工作日内,对甲方和丙方应收应付款项 等进行清算。8 .已实行“收支两条线”管理的基层医疗卫生机构、公益一类医疗机构,由财政 部门或基层医疗卫生机构财务结算中心按规定时间通过省交易平台结算货款。第九条退换货及召回1 .假设因成交医用耗材的质量问题,损坏或变质发生甲方退换货的情况,乙方应无 条件退换货并承当由此产生的一切费用,所导致的所有纠纷及赔偿由乙方承当责任。 乙方承诺补偿甲方由此造成的所有损失。2 .乙方供货符合质量验收的标准。甲方收货的当天,成交医用耗材的剩余
16、有效期 缺乏6个月,甲方收货后的5个工作日内有权要求作出退货或换货的处理,向丙方或 通过丙方向乙方行使此项权利。3 .对由于不动销或滞销而出现的近效期成交医用耗材,甲方可向丙方或通过丙方 向乙方就未销售的成交医用耗材进行协商处理。4 .经甲、丙双方合同约定或协商,在发生甲方退货情形时,由于退货产生的退货 货款,甲方已经支付货款的,甲方可以要求丙方即时向其归还该款,也可将此货款冲 抵下一次供货产生的货款;甲方尚未支付退货货款的,甲方不承当继续支付的责任。5 .在本合同履行过程中,假设乙方自行或者根据相关职能部门的要求召回成交医用 耗材时,乙方应当及时通知甲方,作出相应说明。乙方应向甲方提供必要的
17、协助配合, 且召回中所产生的费用及所导致的所有纠纷、赔偿均由乙方承当。6 .乙方在最终召回日期后的5个工作日内,根据实际召回数量向丙方、甲方归还 货款。在此之后仍有成交医用耗材被召回的,乙方应按上述约定承当同样的责任。7 .退换货召回情形下,乙方、丙方应承当逾期供货违约责任。第十条知识产权及商业秘密保护1 .甲、乙、丙三方均不得利用履行本合同所形成的便利条件,侵害各方的知识产 权,该知识产权具体包括但不限于专利权、专有技术,商标权以及企业名称权等。2 .甲、乙、丙三方应恪守商业秘密保护的责任,未经对方事前书面同意,不得擅 自使用或对外披露对方的商业秘密。第十一条违约责任.甲方如出现以下行为,应
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