药品质量监督管理岗位职责.docx

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1、药品质量监督管理岗位职责第1篇：药品质量监督管理岗位职责 药品质量监督管理岗位职责 一、组织结构： 质量监督小组由科主任直接领导，组长组织设施小组活动，组员由各工作小组组长按要求推荐专业技术人员组成。 组长：蔡昌林 副组长：温启敏郑桥斌 组员：凌育梅 李春梅 李雪梅 邓咏铭迟焕娇 二、工作职责： 1、质量监督管理小组依据药品管理法、GSP药品经营质量管理规范、处方管理办法对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。 2、落实科室各项管理规章制度的执行情况，客观公正地评价质量管理制度的实施状况，提高药品质量管理水平； 3、督查各级药师及责任药师在各自岗位的工作执行情况及规章制度的执

2、行情况。 4、对科室领导反馈的药品质量管理问题及时分析整改，提高药剂科药品质量管理水平。 第2篇：药品质量监督管理岗位职责 药品质量监督管理岗位职责 一、组织结构： 质量监督小组由科主任直接领导，组长组织设施小组活动，组员由各工作小组组长按要求推荐专业技术人员组成。 组 长：蔡昌林 副组长：温启敏 郑桥斌 组 员：凌育梅 李春梅 李雪梅 邓咏铭 迟焕娇 二、工作职责： 1、质量监督管理小组依据药品管理法、GSP药品经营质量管理规范、处方管理办法对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。 2、落实科室各项管理规章制度的执行情况，客观公正地评价质量管理制度的实施状况，提高药品质量管

3、理水平； 3、督查各级药师及责任药师在各自岗位的工作执行情况及规章制度的执行情况。 4、对科室领导反馈的药品质量管理问题及时分析整改，提高药剂科药品质量管理水平。 第3篇：药品质量管理岗位职责 药品质量管理岗位职责 职责说明 一、职位安排 每个行政小组设兼职的药品质量监督员1名，由组长指定人员担任。 二、工作内容 1.每月对本室药品和制剂进行抽检，内容包括：药品名称、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、剂量等项检查，并观察药品内外包装是否完好，药品外观是否有变色、受潮、沉淀、糖衣脱落、脆片、发霉、变质、虫咬等现象，抽检量不得低于本室所有品种的1%，抽检结果填“药品质量抽检记录”报药检室。 2

4、.日常组织本室人员经常对药品质量情况进行检查。 3.严格控制药品在有效期内使用，对有效期药品提前3个月向组长报告并张贴于效期公告栏。 4.药品按法定保存条件放置，如：冷藏，避光等。 5.及时发现影响本室药品质量的内外因素，并及时解决，及时报告。 6.药检室到各室检查时，该室检查员要陪同进行并与本室组长联系负责及时解决药品质量问题。 7.发现本室的药品有质量问题时及时与药检室联系，立即停止使用并向组长报告。 8.对药品质量检查情况应有详细记录。 三、任职资格 （一） 教育背景 药学专业中专以上学历，药师以上职称。 （二） 培训经历 受过药学专业、药品检验等知识培训 （三） 经验 1年以上工作经验

5、 （四） 技能 1.具有药学基础理论和实际工作经验。 2.具有良好的人际交往能力和团队协作精神，善于与人合作。 3.责任心强，细心周到。 4.善于发现问题，解决问题。 第4篇：药品质量管理岗位职责 药品质量管理岗位职责 【篇1：医院各级药品质量管理岗位职责】 药品质量管理各岗位职责 一、药品质量管理负责人 1.负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和医院药品质量管理制度，遵守职业道德，忠于职守。在医院主要负责人直接领导下，具体负责医院药品质量管理工作，对违规行为或决定提出劝告，制止和使用否决权。 2.负责起草医院药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。定期检查制度执行情况，及时修订或增

6、补，并建立原始记录。 3.负责首次供货企业合法资质和首次使用药品品种的的质量的审核，并建立首次供货企业资质审批和首次进货品种质量审批的档案。 4.负责建立医院所采购药品（质量标准等内容）的质量档案。 5.负责药品验收的管理。 6.负责指导和监督药品采购、储存和养护的质量工作。每月检查药品质量和效期管理工作。 7.负责对不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 8.负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。 9.负责收集、汇总和分析、反馈药品质量信息。按规定上报药品不良反应。 10.负责（或协助）开展职工质量管理和专业知识方面的培训，建立相关人员继续教育档案。 11

7、.及时掌握最新医药信息，接受继续教育，不断更新知识，提高专业水平。 二、采购员 1.掌握有关药品购进管理的法律、法规和制度，按药品集中招标、区集中公开招标及网上采购三种方式进行采购。了解药品市场信息，药品采购坚持以质量为前提。 2.严格按进货质量管理程序购进质量合格、价格合理的药品，严禁违规进货。 3.负责对首营企业的选择及其首次使用药品品种质量审核资料的收集和初审。未经质量审批程序不得自行采购进货。 4.负责按需采购，保证供应，避免积压。 5.负责建立药品购进记录，做到票、帐、货相符。 6.负责及时向供货企业反映药品质量等方面的意见和建议，按购货合同规定办理退调手续。 7.负责及时更新和补充

8、供货企业和使用药品品种的有关资料。对当年供货企业作年度药品质量进行评估。 8.对特殊管理药品的购入，应严格按照国家有关法律、法规及有关管理规定进行。 三、验收员 1.掌握有关药品验收管理的法律、法规和工作制度。努力学习药品验收业务知识，掌握药品质量验收的方法，内容和结果处理。 2.负责药品质量验收。严格按照药品验收管理制度，根据供货原始凭证，对购进药品逐批验收，做到不合格药品不入库。 3.对特殊管理药品实行双人验收。 4.负责对验收结果进行正确处理，对质量状况难以确定的必须请专管员进行确认处理。 5.负责填写验收记录，做到验收记录项目齐全，记录规范，并在验收记录上签名。 6.参与对供货企业药品

9、质量进行年度评估，提出综合意见。 四、药库管理（养护）员 l.掌握有关药品储存养护管理法规和制度。努力学习药品储存养护业务知识，熟悉药品储存性能及其养护方法。 2.负责药品合理储存，严格按药品性能和储藏要求将药品储存于相应库中，分类储存，规范堆放。 3.负责准确规范使用色标管理。 4.负责保持储存条件符合规定要求，定时做好温湿度监测和调控的记录。保持清洁卫生，防止人为污染。注意防火和安全工作。 5.负责定期检查储存药品的质量并记录。对近效期一年的药品作出特定符号，也可上墙明示；对近效期6个月以内的药品及时填写近效期表，并及时通知有关部门。对重点检查养护品种按规定缩短检查周期。 6.发现储存药品

10、质量有疑问时，应立即通知质量员尽快检查原因，及时进行确认处理，并信息反馈。 五、药品调配和处方审核 1.认真执行药品管理法，严格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的管理制度以及处方管理制度。 2.严格按配方工作流程，准确按处方配齐药品，放入指定位置。 3.严格按规定做好处方药品的审方工作，正确调配，严格核对并做好处方管理。 4.熟悉药品的业务知识，能正确介绍药品的用途、用法用量、不良反应、禁忌症和注意事项，将有关用药知识向患者交待清楚。 5.负责对药品按月进行质量检查记录，做好药品效期管理。 6.发现药品有质量疑问时，及时通知质量员尽快检查原因和确认处理；并信息反馈。 7.按药品分类原则、

11、批号顺序等管理要求，正确放置药品上架。药品的质量和包装、标签符合规定。 8.药品放置环境符合规定要求，做好温湿度监测调控的记录。保持清洁卫生，防止人为污染。 【篇2：药品质量监督管理岗位职责】 药品质量监督管理岗位职责 一、组织结构： 质量监督小组由科主任直接领导，组长组织设施小组活动，组员由各工作小组组长按要求推荐专业技术人员组成。 组 长：蔡昌林 副组长：温启敏 郑桥斌 组 员：凌育梅 李春梅 李雪梅 邓咏铭 迟焕娇 二、工作职责： 1、质量监督管理小组依据药品管理法、gsp药品经营质量管理规范、处方管理办法对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。 2、落实科室各项管理规

12、章制度的执行情况，客观公正地评价质量管理制度的实施状况，提高药品质量管理水平； 3、督查各级药师及责任药师在各自岗位的工作执行情况及规章制度的执行情况。 4、对科室领导反馈的药品质量管理问题及时分析整改，提高药剂科药品质量管理水平。 【篇3：药店质量岗位职责】 质量岗位职责 福州市鼓楼区康辉大药房 目 录 1、2、3、4、5、6、7、8、 企业负责人质量职责?3 质量负责人职责?4 质量管理员质量职责?5-6 质量验收员质量职责?7-8 养护员职责?9-10 业务购进人员职责?11-12 处方审核员职责?13 营业员职责?14 企业负责人质量职责 一、贯彻、执行药品管理法、药品流通监督管理办法

13、（暂行）和药品经营质量管理规范等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效，及时。方便； 二、在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任； 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度； 四、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项； 五、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效形式职权； 六、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平； 七、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的

14、解决和质量改进； 八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。 质量负责人职责 一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责； 二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导 、协调，有效实施质量否决权； 三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况； 四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题； 五

15、、负责对首营企业、首营品种质量审批； 六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展； 七、主管质量方面培训教育工作的实施； 八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。 质量管理员质量职责 一、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权； 二、监督质量管理的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录； 三、在企业各相关人员的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作； 四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导； 五、负责质量信息管理工作，定期收集药品质

16、量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告； 六、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录； 七、按月检查陈列药品当地质量状况，保证其符合规定要求； 八、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查； 九、负责建立药品质量档案和收集质量标准； 十、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性； 十一、协助企业负责人召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单； 第5篇：药品质量管理岗位职责 药品质量管理岗位职责 职责说明 一

17、、职位安排 每个行政小组设兼职的药品质量监督员1名，由组长指定人员担任。 二、工作内容 1.每月对本室药品和制剂进行抽检，内容包括：药品名称、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、剂量等项检查，并观察药品内外包装是否完好，药品外观是否有变色、受潮、沉淀、糖衣脱落、脆片、发霉、变质、虫咬等现象，抽检量不得低于本室所有品种的1%，抽检结果填“药品质量抽检记录”报药检室。 2.日常组织本室人员经常对药品质量情况进行检查。 3.严格控制药品在有效期内使用，对有效期药品提前3个月向组长报告并张贴于效期公告栏。 4.药品按法定保存条件放置，如：冷藏，避光等。 5.及时发现影响本室药品质量的内外因素，并及时

18、解决，及时报告。 6.药检室到各室检查时，该室检查员要陪同进行并与本室组长联系负责及时解决药品质量问题。 7.发现本室的药品有质量问题时及时与药检室联系，立即停止使用并向组长报告。 8.对药品质量检查情况应有详细记录。 三、任职资格 （一） 教育背景 药学专业中专以上学历，药师以上职称。 （二） 培训经历 受过药学专业、药品检验等知识培训 （三） 经验 1年以上工作经验 （四） 技能 1.具有药学基础理论和实际工作经验。 2.具有良好的人际交往能力和团队协作精神，善于与人合作。 3.责任心强，细心周到。 第6篇：药品质量监督管理组织工作职责 药品质量监督管理组织工作职责 1、质量监督管理组织是

19、药学部质量管理工作的执行、监督、指导、 管理部门。 2、严格贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。 3、贯彻药学部的质量政策，具体实施质量管理、指导、监督药学 部质量管理体系的有效运行。 4、参与药学部质量管理性、技术性、规范性文件的制定，提出本 部门文件的修改申请和方案。 5、参加质量安全管理小组会议，就质量问题提出议题、发表意见， 听取各部门质量工作的报告，就各部门质量管理人员不能裁决的问题进行讨论，并作出决议。 6、为质量安全管理小组提供质量咨询，接受药学部各级人员的质 量查询，向质量安全管理小组提出质量及建议。 7、对不合格药品的审核确认，及处理过程进行监督。 8、对违反质量

20、监督管理制度和工作程序的行为提出否决的建议。 对不具备质量保证能力的供货单位、质量存在严重问题的药品，有权向相应部门负责人建议暂停购进。 9、收集药品质量信息，并对收集的各种质量信息进行分析和利用。 10、协助开展药品质量管理方面的继续教育和培训，推进各项工作 的规范化和服务专业化。 第7篇：药品监督管理科科长岗位职责1.监督实施药品经营质量管理规范，组织药品经营质量管理规范认证工作。2.负责药品经营许可准人及其监督管理工作。3.负责药品经营许可事项变更工作。4.负责推进农村药品“两网”建设工作，组织推进规范药房建设工作。5.负责药品广告的监测，牵头组织食品安全监察科和医疗器械科对保健食品和医

21、疗器械广告进行监测。6.完成局领导交办的其他工作任务。第8篇：质量监督岗位职责 仅供个人参考 Forpesnauseonysudyandresachnofrcmmercause聿质量监督主管岗位职责 薅在工程部主任级副主任的领导下，负责项目基建期间质量监督专业范围内的工作，建立健全质量管理保证体系，编制质量目标、关键质量控制点及质量控制的具体要求和措施并认真执行，制定内部工程质量管理奖惩制度，参与监理部组织的月度施工工艺和施工质量的检查。 芄1、贯彻执行国家、行业有关工程建设质量管理的法律、法规，制定公司工程建设相关质量管理制度并监督执行； 肂2、负责组织制定工程建设项目质量目标,并对项目公司

22、的质量管理工作进行检查、考核； 螀3、负责组织落实质量责任制和检查考核，督促项目公司建立健全项目质量管理体系； 蚆4、负责组织关键节点质量监督检查。根据施工单位的申请，对具备质量监督检查的项目，向质量监督中心站申报质监检查； 莂5、协调设计、设备、材料、地基处理、调试等与施工单位间的质量问题处理。 不得用于商业用途 仅供个人参考 薁6、负责组织专项质量检查活动，定期召开质量分析总结会，监督、指导项目质量改进； 蒀7、负责监督、检查项目建设期间所有金属设备的建造，安装、维护、测试等工作； 蚇8、配合项目建设人员分析施工过程中的技术难题，提出更新改造方案，制定相应技术措施； 螅9、参加项目工程重大

23、质量事故的调查、分析处理工作和上报； 羁10、参与基建项目的技术评级及工程的质量验收，完成工程质量评估和质量回访工作； 芁11、负责定期分析、统计、上报建设项目质量情况； 蒅12、参加工程竣工验收、达标投产过程检查、达标投产考核； 袃13、尽可能建议采用新工艺、新技术、新材料、新设备和先进的项目管理方法，提高工程建设质量； 莀14、参与制定质量管理跟踪措施，根据具体情况，不定期开展工程质量管理体系及工程实体、档案资料质量抽查及点评活动； 不得用于商业用途 仅供个人参考 羁15、完成本专业周工作计划制定和完成情况的落实上报工作； 16、完成领导安排的其它工作。 不得用于商业用途 仅供个人参考 仅

24、供个人用于学习、研究；不得用于商业用途。 For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur fr den persnlichen fr Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l tude et la recherche uniquement des fins personnelles; pas des fins commerciales. , , . 以下无正文 不得用于商业用途 仅供个人参考 仅供个人用于

25、学习、研究；不得用于商业用途。 For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur fr den persnlichen fr Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l tude et la recherche uniquement des fins personnelles; pas des fins commerciales. , , . 以下无正文 不得用于商业用途 gsp药品质量管理岗位职责 商品质量监督岗位职责 食品药品监督管理所岗位职责 食品药品监督管理局监管所岗位职责 药监质量管理部门岗位职责 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第22页 共22页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页