药品质量监督管理岗位职责.docx
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1、药品质量监督管理岗位职责第1篇:药品质量监督管理岗位职责 药品质量监督管理岗位职责 一、组织结构: 质量监督小组由科主任直接领导,组长组织设施小组活动,组员由各工作小组组长按要求推荐专业技术人员组成。 组长:蔡昌林 副组长:温启敏郑桥斌 组员:凌育梅 李春梅 李雪梅 邓咏铭迟焕娇 二、工作职责: 1、质量监督管理小组依据药品管理法、GSP药品经营质量管理规范、处方管理办法对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。 2、落实科室各项管理规章制度的执行情况,客观公正地评价质量管理制度的实施状况,提高药品质量管理水平; 3、督查各级药师及责任药师在各自岗位的工作执行情况及规章制度的执
2、行情况。 4、对科室领导反馈的药品质量管理问题及时分析整改,提高药剂科药品质量管理水平。 第2篇:药品质量监督管理岗位职责 药品质量监督管理岗位职责 一、组织结构: 质量监督小组由科主任直接领导,组长组织设施小组活动,组员由各工作小组组长按要求推荐专业技术人员组成。 组 长:蔡昌林 副组长:温启敏 郑桥斌 组 员:凌育梅 李春梅 李雪梅 邓咏铭 迟焕娇 二、工作职责: 1、质量监督管理小组依据药品管理法、GSP药品经营质量管理规范、处方管理办法对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。 2、落实科室各项管理规章制度的执行情况,客观公正地评价质量管理制度的实施状况,提高药品质量管
3、理水平; 3、督查各级药师及责任药师在各自岗位的工作执行情况及规章制度的执行情况。 4、对科室领导反馈的药品质量管理问题及时分析整改,提高药剂科药品质量管理水平。 第3篇:药品质量管理岗位职责 药品质量管理岗位职责 职责说明 一、职位安排 每个行政小组设兼职的药品质量监督员1名,由组长指定人员担任。 二、工作内容 1.每月对本室药品和制剂进行抽检,内容包括:药品名称、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、剂量等项检查,并观察药品内外包装是否完好,药品外观是否有变色、受潮、沉淀、糖衣脱落、脆片、发霉、变质、虫咬等现象,抽检量不得低于本室所有品种的1%,抽检结果填“药品质量抽检记录”报药检室。 2
4、.日常组织本室人员经常对药品质量情况进行检查。 3.严格控制药品在有效期内使用,对有效期药品提前3个月向组长报告并张贴于效期公告栏。 4.药品按法定保存条件放置,如:冷藏,避光等。 5.及时发现影响本室药品质量的内外因素,并及时解决,及时报告。 6.药检室到各室检查时,该室检查员要陪同进行并与本室组长联系负责及时解决药品质量问题。 7.发现本室的药品有质量问题时及时与药检室联系,立即停止使用并向组长报告。 8.对药品质量检查情况应有详细记录。 三、任职资格 (一) 教育背景 药学专业中专以上学历,药师以上职称。 (二) 培训经历 受过药学专业、药品检验等知识培训 (三) 经验 1年以上工作经验
5、 (四) 技能 1.具有药学基础理论和实际工作经验。 2.具有良好的人际交往能力和团队协作精神,善于与人合作。 3.责任心强,细心周到。 4.善于发现问题,解决问题。 第4篇:药品质量管理岗位职责 药品质量管理岗位职责 【篇1:医院各级药品质量管理岗位职责】 药品质量管理各岗位职责 一、药品质量管理负责人 1.负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和医院药品质量管理制度,遵守职业道德,忠于职守。在医院主要负责人直接领导下,具体负责医院药品质量管理工作,对违规行为或决定提出劝告,制止和使用否决权。 2.负责起草医院药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。定期检查制度执行情况,及时修订或增
6、补,并建立原始记录。 3.负责首次供货企业合法资质和首次使用药品品种的的质量的审核,并建立首次供货企业资质审批和首次进货品种质量审批的档案。 4.负责建立医院所采购药品(质量标准等内容)的质量档案。 5.负责药品验收的管理。 6.负责指导和监督药品采购、储存和养护的质量工作。每月检查药品质量和效期管理工作。 7.负责对不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。 8.负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。 9.负责收集、汇总和分析、反馈药品质量信息。按规定上报药品不良反应。 10.负责(或协助)开展职工质量管理和专业知识方面的培训,建立相关人员继续教育档案。 11
7、.及时掌握最新医药信息,接受继续教育,不断更新知识,提高专业水平。 二、采购员 1.掌握有关药品购进管理的法律、法规和制度,按药品集中招标、区集中公开招标及网上采购三种方式进行采购。了解药品市场信息,药品采购坚持以质量为前提。 2.严格按进货质量管理程序购进质量合格、价格合理的药品,严禁违规进货。 3.负责对首营企业的选择及其首次使用药品品种质量审核资料的收集和初审。未经质量审批程序不得自行采购进货。 4.负责按需采购,保证供应,避免积压。 5.负责建立药品购进记录,做到票、帐、货相符。 6.负责及时向供货企业反映药品质量等方面的意见和建议,按购货合同规定办理退调手续。 7.负责及时更新和补充
8、供货企业和使用药品品种的有关资料。对当年供货企业作年度药品质量进行评估。 8.对特殊管理药品的购入,应严格按照国家有关法律、法规及有关管理规定进行。 三、验收员 1.掌握有关药品验收管理的法律、法规和工作制度。努力学习药品验收业务知识,掌握药品质量验收的方法,内容和结果处理。 2.负责药品质量验收。严格按照药品验收管理制度,根据供货原始凭证,对购进药品逐批验收,做到不合格药品不入库。 3.对特殊管理药品实行双人验收。 4.负责对验收结果进行正确处理,对质量状况难以确定的必须请专管员进行确认处理。 5.负责填写验收记录,做到验收记录项目齐全,记录规范,并在验收记录上签名。 6.参与对供货企业药品
9、质量进行年度评估,提出综合意见。 四、药库管理(养护)员 l.掌握有关药品储存养护管理法规和制度。努力学习药品储存养护业务知识,熟悉药品储存性能及其养护方法。 2.负责药品合理储存,严格按药品性能和储藏要求将药品储存于相应库中,分类储存,规范堆放。 3.负责准确规范使用色标管理。 4.负责保持储存条件符合规定要求,定时做好温湿度监测和调控的记录。保持清洁卫生,防止人为污染。注意防火和安全工作。 5.负责定期检查储存药品的质量并记录。对近效期一年的药品作出特定符号,也可上墙明示;对近效期6个月以内的药品及时填写近效期表,并及时通知有关部门。对重点检查养护品种按规定缩短检查周期。 6.发现储存药品
10、质量有疑问时,应立即通知质量员尽快检查原因,及时进行确认处理,并信息反馈。 五、药品调配和处方审核 1.认真执行药品管理法,严格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的管理制度以及处方管理制度。 2.严格按配方工作流程,准确按处方配齐药品,放入指定位置。 3.严格按规定做好处方药品的审方工作,正确调配,严格核对并做好处方管理。 4.熟悉药品的业务知识,能正确介绍药品的用途、用法用量、不良反应、禁忌症和注意事项,将有关用药知识向患者交待清楚。 5.负责对药品按月进行质量检查记录,做好药品效期管理。 6.发现药品有质量疑问时,及时通知质量员尽快检查原因和确认处理;并信息反馈。 7.按药品分类原则、
11、批号顺序等管理要求,正确放置药品上架。药品的质量和包装、标签符合规定。 8.药品放置环境符合规定要求,做好温湿度监测调控的记录。保持清洁卫生,防止人为污染。 【篇2:药品质量监督管理岗位职责】 药品质量监督管理岗位职责 一、组织结构: 质量监督小组由科主任直接领导,组长组织设施小组活动,组员由各工作小组组长按要求推荐专业技术人员组成。 组 长:蔡昌林 副组长:温启敏 郑桥斌 组 员:凌育梅 李春梅 李雪梅 邓咏铭 迟焕娇 二、工作职责: 1、质量监督管理小组依据药品管理法、gsp药品经营质量管理规范、处方管理办法对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。 2、落实科室各项管理规
12、章制度的执行情况,客观公正地评价质量管理制度的实施状况,提高药品质量管理水平; 3、督查各级药师及责任药师在各自岗位的工作执行情况及规章制度的执行情况。 4、对科室领导反馈的药品质量管理问题及时分析整改,提高药剂科药品质量管理水平。 【篇3:药店质量岗位职责】 质量岗位职责 福州市鼓楼区康辉大药房 目 录 1、2、3、4、5、6、7、8、 企业负责人质量职责?3 质量负责人职责?4 质量管理员质量职责?5-6 质量验收员质量职责?7-8 养护员职责?9-10 业务购进人员职责?11-12 处方审核员职责?13 营业员职责?14 企业负责人质量职责 一、贯彻、执行药品管理法、药品流通监督管理办法
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