ADP考试学习笔记:应用模块-过程方法.docx
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1、ADP考试应用模块:过程方法Modules过程方法理解和审核复习 1 2109201IATF (国I?汽车工作小给在峥正跪ISO / TS 16949第1版)时采用了孑于dS的方 氐与之前的至2迦呼方法相比费琼在瓯E贬?网显的变化.从那时起,汽车页量管理体系标准逐射成为了基五3001的A49标准(商者量是基于过程的标准).IATF 16949屋联珞预防、行少舱链内的空化加良氮以及持续改连.:好、闻匕三品卡口制造过程用色要求. R基款和量牛、知揖&赳尾或是过程的输入也同样重要.IATF 16949对颐客特定要求的定义是:本是 包庇运花布艇般的线号或与之相关的於磔我.ISO9001 : 2015堆
2、加了要求42着重突出组五需脖了相怛芝方的疆与相关方要求的类型 和范围因组或和过端第3可能包括法律电绊求.史学玉福年方整求等.【注】“4.2相关方需求期望”是一个过程典型的输入。和法律法规关联的判标,如营根执照、3c证书,收集法律法规失效或漏抻的,合规性 业L等均和此关联。标准第4章“组织环境”,4.3确定组织QMS范围,9001标准考虑了三方面abc。,IATF16949 新增两个子条款:CZ五超定质量管漕体系的范围一补充支持婵,无论其在现场或外部场所(例如:筮立中心、公司,脚和用送中心),应包含在质量管理体系(diT赢;围中叱汽车QMS标麻三羽迪腋是IS09001第.3条中的产品设计和开发要
3、求,删减以形成文件的信息(见IS0 9001第7.5条)的形式进行证明和保持。丁允许删减不包括电埴过程设计,【A客特审要学 一应务磁谒嚏的维行评价,并将其包含在组织的质量管理体系范围内4.4确定组织QMS及其过程,4.4.1 ,组织按照标准要求建立、实施、保持、改进。,确定过程及其应用,组织应考虑8个方面。IATF16949新增两个子条款 4.41.货品和过程的符合性第&普翳产 3柩包雌嬖题包3篇符合二料蛔喷3见 4. 41.2产品支组织应有形成文竹的过程,用于与它超支金直去的产品和硝垣置理,逊义住的过程应 于(在适用怜春【a)蛆纨对产品安全法律法规要求的识别; b)向做客通知a)项中的要求:
4、.I由谁做? 两定的焦色.酬由即权*JT* 1”a求,基求的能力 福方忖相相关H摊的畲悯wtta 碑第色业卡住力计3、用什么做?其中所需要的资源:即机-环-料。设备、工具(软硬件)、环境及原材料。顾客记分卡是一 种方法,不是软件/硬件工具!(是一种类似于乌龟图,过程分析方法!),但是应急计划那么是 一种软件!一种资源!用什么?乌龟图中的“用什么”方框主要关注如何管理过程所需的物质资源。点击下面的“用什么列表中,哪些适用于审核中检查“用什么”列表中,哪些适用于审核中检查“用什么”用什么用什么?用什么?必要的硬件和款性有笠的基福设施H期为叵竽计电得到有效旌护为设备适合的工蚱环境和基锚设施 经评审的
5、顾客记分卡,必要的硬10软件,有效的基础设施中断的应急计划 可用的有能力的人员,得到有效维护的设备 顾客图纸的有效控制,适合的工作环境和基础设施 实现了的预嵋果【注】系统显示答案:第2357 ! ”妗判的顾客#绘丰一应该是一种方法;而“有效的基础设施中断的应急计划”那么是软件资源,必须选!3、如何做?框重干如何管理臼翎过程所需的五鬓管埋体系资H.点击下面的如何僮,列寰中,哪些可以是适用于审核中校查如何做的事项? 使用单击知施3功能将相关工程杼巧5信龟图中的如何做方棺育性力皎1分Q.niift5幼可网&*王立仆值立 h帕#mm*方才me收仔攵冷*a到*,餐制*号【注】“经确定并控制,不能是如何做
6、如何做I,经确定并控制的顾客特定要求,有效的文件变更控制得到有效维护的设备J有效的文件控制,可用的相关文件信息有勤的过人,经确定并控制的相关方要求什么复习 3 211006鬻支持过程正如前面我们就过程用互任用所进行的讨论那样,来自其他过程的支持 运作来说,都是必不可少的。试想一下生产过程. 在审核生产过程亩假员需要险音悬否丛里胆程得到了有效支持,H中可能包括:、维护:确保生产设备得到有效维护、仃:提供并维护必要的IT设备(硬件和软件)看产睑证:质量功能支持以睑证产品是否符合指定要求课购:确保提供相关的原材料修产排程:确保持顾客需求整合到由订单驱动的生产石蛭系统中相互作用。这些只是例子。作为审核
7、员,我们需要萼好顾客质量管魅系中豌目过程之间髓风险,以下关于风险的表述,哪些是正确的?(请点击所有你认为正确的答案)里亚城是净书评审新业务机会中存在的风的证据口风险仅适用于组织的制造过程十V应急寸戈阿被视为理解可能会对不间断的顾客产品供叵造成影响的风隐的证据 而符合IATF 16949的要求,必须在团有QMS过程中考虑风险m风吟可以伺声1为不硒定的登就5),1风险息是会产生负面影响v口风险必须一直使用FMEA舟亍评估 倒数第2项,风险不一定总是产生负面影响!除了考虑DFMEA中的三品即 风险(如果冠用)粕PFMEA中的蒯通举风险,ISO/ TS16949还包括了假设于理解风险的要求(诸如可出出
8、审和弊画等).担织需要过程负责人了解他们的过程,并能钙证明他们理临%中的风险并能有效管理风 瓯IS09000 : 2015对风险进行了定义,并在注中吵/这一中的解释.鲁为由检员,重要的星要理解堂幽和罗金氤丸 然恬.能强在塞王过程的审核中中楂国 风险包堡:生陋改通少4.组织町以采取可能产生枳极彩喻的措触 联系标准中“应急计划(条款),注意51新增内容,增加“对信息技术系统的网络 攻击、员工意识和培训”等内容。弓I言局部提期施,用ATF 16949: 2016要求学号那么椁到了51次。当我们至509001: 2015和IATF 16949: 2016电第口审核要求时.至少提速乙短I险一词的要求总共
9、有40个? 作为审核员,我们需要评估组织是否蟹基于风险的思维,是否在其质量管理体系中进行了实施, 并且是否在基于过程的审核中对此阴才有效的审核.王循。提及风险一词的1ATF 16949要求使用单击和拖动功能,捋列表中的关于提及风迨一词的IATF 16949中的相关要求拖入正 胸”方理中:6.1.2.2 /7.2.3 V6.1.2.1 71.1.1.1 .1 k你选择的四项要求都使用了 风险” 一词。但是,即使是你未选择的要求,例如8517生产排程.组收可以i通生产排程过程中需要遗 行有效管理以确保港足顾客和相关方要求的风险,以此作为风院识别的一局部。,机遇ISO9001 : 2015中的注锋说
10、明:丁引领采用光做法、推出新产品、开辟新市场、应对新政客.建立这住主系.使用新 及其他合意且可行确实桂以应对组织或顼客的需求.”组织可以通过多种方式识别机会,如通过了解内部和外部问题,了解风险和持续改进过程。,你同意以下哪个答案:(请点击所有你认为正确的答案)口风险必须根据概率和影响进行评分组织必须在所有质量管理体系过程中使用将同的方法进行风险识别 IATF 16949要求组织有一个形成文件的面的菅理过程B内部质量管理体系审核员应了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思考组织应保存文件信息作为风分析结果的证据.5组织应在其风险分析中至少包括产品召回、产品审核、现场退货和维修、投诉、报 废和返工等
11、方面的经验教训.,最高管理层需要在硒定组织战略方向时考虑风险规定组级必须有一个形成文件的风险管理过程,或使用相间的方法来识别所有 过程中的风险.但早,.二;吊西阿形或文件,作为审核员,我们都密鹭胎法组织用于识别和管理风迨和机卷 的方法的有效性【问】最后一项“最高管理层需要在确定组织战略方向时考虑风险”,出自标准哪一条? ? 答:应该条? ?最好还是详细阅读以下的解释!xz通过了解内前口外部问题,组织应制定其警略方向(IS09001: 2015要求包,并考虑相关方 的需求(IS09001: 2015 42J./V晒足战略方向时,最高管理层需要专虑可能影响方向实现的风险和机遇。湎造战略后包时, 箕
12、中三娜X应来自质量g理体系过程负责人,即其相关过程中实际和潜在的风险与机遇。一旦知道并理解了风险,最高管理层霞等决定采取什么行动来减轻或有效控制风险,然后确保相 关行嵇到实施。3然后,作为内部审核过翼的一局部,审核员需要检查提出的行动是否在相关过程中得到了有效应 对,并且检查是否到达过程绩效以支持战略方向的实现。最后,作为管理评审的二局部,最高管理层必须评审为应对风险和机遇而采取的措施的有效性 (IS0900172015, 9.3.2 e)以以下表中.组织可以使用哪些技术来确定其质量管理体系过程中的风险和机遇?(请点 击所有你认为正确的答案)口风险评估研讨会口情景分析回故障树分析乌龟图口问卷调
13、查0FMEA口头脑风暴(只选了 36,选的太少了 !),IS09001 : 2015和IATF 16949超姿享何特定的方法来识别和扫历【J风险.任何技主都可以被组统使用。所以,此题全选! !利用乌龟图,从四介方面(who , what, how , support)分析可能存在的风险: 在前面,我们将乌龟图作为分析过程的一种方式。任何过程目标都是通过开展增值活动以实项预期结果的,从而将输入转化为输出.为确保实现预期结果,过程负贵人需要确定潜在的风险和机遇。风险可能来自:V6谁做v用什么做v如何做户e过程注利用乌龟图风险分析,风险可能来自于四个方面(由谁做,用什么做,如何做,支持过程2,而不是
14、来自于六个方面! !过程中可能影响预期娥实现的风险。一臬不能有效管理和控制过程所需的人员C 从下面的列表中,哪些潜在风险与“由谁做”靛:(请点击所有你认为正确的答案)团员工积极性较低口 IT系统故障口空间缺乏回不明白工作的角色、职责和权限团人员在修改的过程中没有得到有效的培训口沿有足髻的资源来实现预期结果必缺乏西客特定要求的理霹0内部通不畅【问口与扁用妲衍E确的解题僦吗?答:系统答案是这样,不过在考场上没有把握的,尽量岁盘识别能力要求如果没有有效管理所需的人力资源,任何哆程都薄临很多潜在风险。农审核过程时,一旦我们了 解工过程并谭亚结果,莪否就需要跟踪笋拉心了解过程风险和机会是如何被管理的。审
15、核轨迹可能会把我们导向钮过程盘的尢海源的萱理。逢粢列表里包含了潜在风险的例子。审核员不负责识别风险和机会,但审核员需要质疑过程负责体系内与风险相关的人员得到了管理。问题:在蜜核质量管理体系中的任何过程时,我们需要向过程负责人蛔过逞壁以及如何理解和萱理迎蟹险。过程中可能影响享现前期结果的风险之一是稹有效地管理和控制过程所需的物瞭唆 (用什么)。以以下表中,哪些潜在风险与“用什么”相关:(请点击所有你认为正确的答案)C不明白顾客要求Q空间缺乏Q工作环境未得到有效控制 设备未得到维护对质量方针缺乏意识 文档变更未得到有效管理a未校准必要的测量设备 组织知识缺乏q(比拟简单!【问】“组织知识缺乏”应识
16、别为哪方面的风险?)资源没有得到有效管理,那么在任何过程中都苍年很多潜在风险。在审核过程时,一旦我们了解了过程并评审了结果,我们就需要跟 的。孩幼谜似了解管理i寸程风睑和机会是如何被管理审核轨疥可能会将我们导向甯核对过程所需物质资源(用什么)的管理。7g案列表里包含了潜在风险的例子。审核员不负责识别风睑和机会,但审核员需矍酸过程负责 人,以螂质量管理体系内与物质(用什么)相关的风险得到了管理。问题:在审核质量管理体系中的任何过程时,我们需要句过程负责人洵,可过程绐里以及如何理 解和管理i寸隹风蛤二 簪预期结里买划的过画遍N是骨的篙理木控制记字过程所需信息的管理体 圣.F面的列表中,哪些潜在风险
17、与“妇何做”相关:(请点击所有你认为正砸的答案) 缺少所需的硬件/软件Q无法访问过程文档S不受控制的文档Q未撤销过时文件S无法控制顾客特定要求变化口过程资源缺乏卷Qm蒜得到有效维护 缺乏员工激励(比拟简单!【问】其中“过程资源缺乏”应识别为哪方面的风险?答:很有可能识别为人员 方面的风险!)如果没有有效管理所需的形成*件的信息,那么任何过程中都会有很多潜在风险。在审核过程时, 一旦我们了解了过雇异评审亍结窠TWJ就需要跟踪电物迹以了解过程风险和机会是如何被管理的.二一审核轨迹可能将我们导向过程所需的形成文件的信息(如何做)的管理。答案列表里包含了潜在风险的例子。审核员丕负责识别风险,但审核员需
18、要向过程责任人提出质 疑,以险证质量管理体系内与风险和机会相关的形成文件的的信息(如何做)得到了管理。4 211007簸过程风险:支持过程在模块前面局部,我们研究重要性。正如我们所讨论的另群,有效的过程迪旦隹用对任。过程的有效运作都是至关重要的。皿,一一-V u如果过程没有得到其他过程的足够支持,试想一下生产过程和潜在风险: ”一 J ”一v维护:生产设矗55有效维护MT:没有维护必要的IT设备(硬件和软件)v生产验证:质胞熊不支持验证产品是否符合指定要求肆购:不确保有相关原材料性产科株呈:不确保将顾客需求整合到订单驱动的生产冒第系统中如果发生这些风险,将会影响生产过程实现预期结果的能力。 *
19、 1 1作为审核员,我们髀验证顾客质量管理体系中所有过程之间的有效相互作用,并确保相互作用钿还和暗得items。3八辍总结附我们前面所讨论的,域Q”m分期与风险和机遇阻美的要求,包匚g饭蜡加 57这个要求,共规定了4眄吏咿至悯脸丽窗要求.Jfi织县年亚旦识取哨境风险和机会的方式,但作为审核人员,为使驾海星土凶险迪鹤用乌龟肉早考虑过程风险和机满的一种方式,但这不是强制要求的.思终目的是,组织通近港 颈名醒关方的要求(号双型和组织苣理要求q褊)来亚阻恢客质量管理体系的巨效性复习 4 2110071第一阶段准备性评审(联系规那么5.0第6章审核)e.o 6 1申请IATF 16949认证63 n审技
20、13, 初次制核65制1济科楙菁浮附活功6 6期2阶网审核77m华小核38内认4加便申请16949认证,需要客户授权代表提交的必要信息,以便使CB确定完整报价;6.5 第1阶段准备性评审:目的是验证客户是否准备好进行二阶段审核;第1阶段由1, 2阶段的审核组成员之一进行,最好组K:6.5.1 筹划所需信息(提供9项资料);开展8项活动(或作用);653决定联想:江西抚州(江西荣成机械)那一家葛老师开的严重不符合的内容及判标主要/ 次票不符合际述依那么要求客观证据MPI日打饺划;,:.U相关 方告知IATF16919: 20166?% 也确定式要收至邺夏”选住1!坤叁更泣”与他 X统地切独(见J
21、. I)- 组织的考也到:.)变更的H的及1她1:管理层/硬垃的州织在现场审核前发生变更如人员增加到880 人.北向拉“生产现场变更为拓版现场、现场 烯加防尘胶公生产汽车产M)3影明体系 淮坟满足认证标印骏求的使力的相关ha.人 按认证规那么、及铝织与认证机构笠订的合同要 求.及时禽如认证机内:在逆行第1阶段准各评亩时,你同意以下哪个表述:(请点击所有你认为正硝的答案)防你需要了解空堤的过程,及其领用口相互作用一需更了解语谴亚的子过程3你想要知道暝客了解过程风险的方法0你会登证跤客是否有12个月的绩效趋势牛杼宙核每个班次的每个制造过程口一一事了解轻小W盘管理张军过程的至贵人县灌口你想要与每个过
22、程负责人面谈以旃认其能力:才【注】一阶段主要内容就是了解。想知道。验后。(这些信息用来二阶段的审核规划) 目的决定是否准备好进入二阶段,而不是具体审核、具体面谈!(比方只需“了解每个过程 的负责人是谁“无需面谈确定每一个人的能力,想到和田建梅去长沙19部的初2审核的系5果钱客已经准备好了,我们必须清我地了解顼客的理、里遐序和根里阻-风险和协 会,并了解4个QMS过程的负贵人是谁.这些信息将再子勒硒的由核规划。但是,没有必要与每个过程负责人面谈,只需了解他们是itW可.V我们还需要了解制造过理史的壬过程,因为我们在进行第二阶段击核时,需要击核每个制造 过程的每个班次,包括换班抽查。但是,在第一阶
23、段我们不需要审核每个班次.、/通过在第必段在空12个月的绩效均势.我们江可以在进行第二阶段由核时了解R险留在 风险的领域.-问题:你正在进行第1阶段的洋能审。你询问顾客他们是如酝义县过程的。他们解释说他们 已经确定了6个主要的质量管理体系过程,即:组织环境管理领导层制造过程支持运行绩效评估持续改进你同意以下哪项表述:(请点击所有你认为正确的答案)你会提出这个作为严重不符合X匚你会告诉组织这是不可接受的,并终止审核人Q你会质疑顾客,每个过程的负责人是谁、其输入和输出是什么、以及如何测量每个过程的 有效性和效率你会要求顾客重新命名过程以匹配IS09001: 2015的术语XC3茂说明组织不了解过程
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- ADP 考试 学习 笔记 应用 模块 过程 方法
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