工艺用水、工艺管道及给水排水系统管理制度.docx

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1、工艺用水、工艺管道及给水排水系统管理制度目的：确保给排水主管道安装及饮用水和纯化水处理符合要求。范围：适用于工艺用水、工艺管道及给水排水系统的安装。职责：工程部、生产部、质量管理部。规程：1 .洁净室（区）各类管道（工艺用水、工艺物料、给水排水等管道）的安装要求如下：1.1 洁净室（区）制药用水管道和工艺物料管道的干管，宜敷设在技术夹层、技术夹道中; 干管系统应设置吹扫口、放净口和取样口，需要拆洗、消毒及易燃、易爆、有毒物料的管 道宜明敷。洁净室（区）中给水排水的干管，应敷设在技术夹层、技术夹道或地下埋设； 1.2引入洁净室（区）各类管道的支管宜暗敷。必须明敷的管道设计和安装时应避免出现 不易

2、清洁的部位；L 3各类管道不宜穿越与其无关的洁净室（区）。穿越洁净室（区）墙、楼板、顶棚的各类 管道应敷设套管，套管内的管道不应有焊缝、螺丝和法兰。管道与套管之间应有可靠的密 封措施；1.4 洁净室（区）各类管道上的阀门、管件材料，应与管道材料相适应。所用的阀门、管 件，除满足工艺要求外，应便于拆洗、检修；洁净室（区）各类管道，均应设指明内容物及流向的标志。2 .纯化水输送管道在设计和安装时，应避免出现死角、盲管，不应出现使水滞留和不易清 洁的部位。需要设置纯化水终端净化装置，应靠近使用点；.工艺管道的安装、保温和安全，应符合下列要求：3.1 技术夹层、技术夹道中的管道连接，宜采用焊接方式；管

3、道与阀门连接采用快接式法兰，密封性良好的连接件。接触药物的法兰的密封，宜 采用聚四氟乙烯；3.2 洁净室（区）的管道，应排列整齐，穿棚部位要密封，尽量减少阀门、管件和管道要 安装支架；洁净室（区）的管道保温层表面，必须平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落，并用金 属外壳保护；3 . 5输送易燃、易爆介质管道，应设置导除静电装置，排放管应设相应的防火装置。 有毒介质排放管应有过滤装置。通向室外的管道应设防止空气倒灌的装置。4 .对洁净室（区）的水池、地漏的要求：4.1 空气洁净度100级洁净室（区）不得设置地漏，10 000级也应少设地漏；必须设置时, 要求地漏材质不易腐蚀，内表面光洁，不锈钢的净化

4、地漏，易清洗，有密封盖，开启方便, 能防止废水废气倒灌必要时还应根据生产工艺要求可消毒。（不锈钢洁净地漏）。4.2 10万级的地漏为不锈钢的洁净地漏，内表面光洁。4. 3水池的下水管上必须装有U型水封，防止造成污染。5.给水排水系统设置的其他要求：5.1 根据生产、生活和消防等各项用水的要求，应分别设置直流、循环或重复利用的给水 系统。排水系统的设计应根据废水性质、浓度、水量等因素确定；2生活水管应采用镀锌钢管或给水塑料管，冷却循环给水和回水管宜采用镀锌钢管；5.3洁净室（区）的排水设备以及与重力回水管道相连的设备，必须在出口以下部位设水 封装置。排水竖管不宜穿过洁净室（区），必须穿过时，竖管上不得设置检查口。