食品药品安全应急预案.docx

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1、食品药品安全应急预案1 .总贝U编制目的为了应对突发性食品、药品安全事故，规范和指导应急 处理工作，有效预防、及时控制和处置各类食品、药品安全 事故，高效组织应急救援工作，最大限度减轻因食品、药品 安全事故带来的危害，保障公众身体健康和生命安全，维护 正常社会秩序。1.1 编制依据根据中华人民共和国突发事件应对法、中华人民 共和国食品安全法中华人民共和国药品管理法、中 华人民共和国药品管理法实施条例、医疗器械监督管理 条例等法律法规及突发公共事件总体应急预案，结合 我镇实际，制定本预案。1.2 适用范围本预案适用于指导我镇的食品、药品安全事故的应对工 作；所称食品、药品安全事故是指因食品、药品

2、、医疗器械 化妆品质量原因或食品、药品不良反应、医疗器械化妆品不 良事故对人体健康和生命安全造成或可能造成重大危害，影 响公众健康的群体性或连续性突发事件，以及特殊药品被盗 或流失等造成事故隐患的恶性案件。包括以下情形：也要对初次报告的情况进行补充和修正;(3)总结报告的信息应当包括食品、药品和医械化安 全事故鉴定结论，对事故的发生和处理进行总结，分析其原 因和影响因素，提出今后对类似事故的防范和处置建议；(4)报告时间要求。初次报告应在知悉事故后1小时 内报告；阶段报告应根据事故处理的进程变化或者上级要求 随时报告；总结报告应在事故处理结束后10日内报告。4. 1.4通报制度有关部门接到重大

3、食品、药品和医械化安全事故报告后, 应在2小时内向县应急指挥部办公室通报；经应急指挥部办 公室确认后，在2小时内向县人民政府和相关部门通报。4. 1.5举报制度任何单位和个人有权向政府相关部门举报食品、药品和 医械化安全事故及其隐患，以及相关责任部门、单位或者人 员不履行或者不按规定履行食品、药品和医械化安全事故监 管职责的行为。相关部门接到举报后，应当及时组织或者通 报有关部门对举报事项进行调查处理。4. 2 应急响应按照分级处置的原则，在食品、药品和医械化安全事故 发生后，各级政府要根据食品、药品和医械化安全事故的不 同等级启动相应的应急预案，作出相应的应急响应。食品、药品和医械化安全事故

4、已经发生，但尚未达到IV 级预警标准的，发布w级预警信息，立即启动镇政府应急预 案；达到w级预警标准时，镇政府应向县政府和县应急指挥 部报告情况，由县政府发布IV级预警信息，启动应急预案， 并向市政府和市食品药品监督管理局报告情况；超过IV级标 准，但尚未达到ni级标准的，由县政府发布ni级预警信息； 达到ni级预警标准以上时，县政府立即启动本应急预案并向 市政府和市食品药品监督管理局报告情况；事件超过ni级标 准，但尚末达到II级标准的，县政府发布II级预警信息；事 件超过n级标准的，县政府发布I级预警信息。对特大（I级）、重大（H级）食品、药品和医械化安 全事故，由县应急指挥部请示市应急指

5、挥部组织有关部门组 成联合调查组或专家组，对事件原因进行调查。4.3基本应急程序4. 3. 1应急启动镇应急指挥部办公室收到食品、药品和医械化安全事故 信息后，应初步确定事故性质、级别，向县应急指挥部提出 是否启动应急预案的建议，并请示启动相应级别的应急预案。救援在现场指挥部的统一指挥下，医护人员对健康损害人群 进行医疗救治，根据“分级救治”的原则，按照现场抢救、 院前急救、专科医护的不同环节和需要组织实施救护。接受 健康损害者医疗救护的医疗机构，应及时向县应急指挥部办公室报告事件医疗救援情况。4. 3. 3应急结束食品、药品、医械化安全事故应急工作结束后，现场指 挥部应在充分听取专家组意见的

6、基础上，提出终止应急预案 的工作报告，经县应急指挥部批准，由现场指挥部宣布终止 应急状态。5.后期处置应急工作结束后，镇政府和有关部门要迅速采取措施, 恢复正常的社会秩序。5. 1调查报告应急救援工作结束后，镇应急指挥部配合县应急指挥部 应及时写出调查报告报告县政府，并抄送应急指挥部成员单 位和上级有关部门。调查报告主要内容包括：事故发生的时 间、地点、原因、人员伤亡和直接、间接经济损失情况；应 急救援参加单位、投入人员和设备情况；应急救援过程、经 费决算、实际效果；诱发事故原因或应急救援不力的主要责 任单位和个人。5. 2善后处置镇民政所配合上级民政部门应做好事件伤亡人员及其 家属的安抚和善

7、后工作，及时处理和焚化遇难者尸体。6.责任追究食品、药品和医械化安全事故发生后，对食品、药品和 医械化安全事故隐瞒、缓报、谎报；或者授意他人隐瞒、缓 报、谎报的；或者阻碍他人报告的；或者未采取积极有效的 救援措施的，对调查工作不负责任，致使调查工作有重大疏 漏的；或者应急决策、应急指挥失当；或者有索贿受贿、包 庇事故责任者等行为的，依法将追究有关责任人的责任。因食品、药品、医疗器械化妆品质量原因造成人员死 亡，连续性或群体性出现严重不适反应人数超过一定数量的 事件。因食品、药品不良反应、医疗器械化妆品不良事故造 成人员死亡，连续性或群体性出现药品不良反应、不良事件 人数超过一定数量的事件。因群

8、体性接种疫苗或服用食品、药物造成人员死亡, 或出现严重不适反应人数超过一定数量的事件。1. 4分级标准食品、药品安全事故依其性质、严重程度、可控性和影 响范围、社会危害等因素，分为四级：I级（特别重大）、 n级（重大）、in （较大）、iv （一般）。1.1.1 I级和医疗器械化妆品安全事故在全镇范围内影响特大、波及范围特广，造成10人 以上死亡，或者造成100人以上伤害，或者造成其他特别严 重后果的食品、药品、医疗器械化妆品安全事件。食品、药品安全事故危害范围包括我县在内跨越省、 直辖市行政辖区，并超过省、直辖市级应急能力。1.1.2 II级药品和医疗器械化妆品安全事故是指在全镇范围内影响重

9、大、波及范围广，造成5人 以上、10人以下死亡或者造成50人以上、100人以下伤害， 或者造成其他严重后果的食品、药品、医疗器械化妆品安全 事件。食品、药品、医疗器械化妆品安全事故危害范围跨越 市、州行政辖区，并超过市、州级应急能力。1.1.3 III级药品和医疗器械化妆品安全事故在我镇辖区内较大范围内发生，造成2人以上、5人以 下死亡或者造成30人以上、50人以下伤害，或者造成其他 严重后果的食品、药品安全事故。1.1.4 IV级药品和医疗器械化妆品安全事故在我镇范围内发生，导致1例死亡病例或者造成30人 以下伤害，或者造成其他严重后果的食品、药品安全事故。1.5工作原则坚持统一领导、分级负

10、责，预防为主、防控结合，快速 反应、协同应对，依法规范、科学管理。2.组织体系2. 1领导机构2. 1. 1镇应急指挥部组成食品、药品安全事故应急指挥部（以下简称“镇应急指 挥部”），负责全镇食品、药品安全事故应急工作。镇应急 指挥部由镇长任总指挥，分管镇长和镇食品药品监督管理所 所长任副总指挥。镇应急指挥部成员由镇食品药品监督管理 所、卫生院、派出所、教管中心等相关单位工作人员组成， 应急指挥部下设办公室，办公室设在镇食品药品监督管理所, 由所长兼任办公室主任。2. 1.2镇应急指挥部职责镇应急指挥部是全镇食品、药品安全事故应急工作的领 导、议事和协调机构。主要职责有：研究部署全镇食品、药品

11、安全事故应急工作。领导、组织和协调全镇食品、药品安全事故应对工作。指导全镇各级食品、药品安全事故应急预案的制定和 组织实施工作。审定、修订本预案。决定启动和组织实施本预案。向镇政府和县食品药品安全委员会报告食品、药品安 全事故应急处置工作情况。研究处理其他有关事宜。2. 1.3镇应急指挥部成员单位及职责镇食品药品监督管理所。主要负责镇应急指挥部日常 管理工作。包括：制定、修订镇食品、药品安全事故应急预 案；负责全镇食品、药品、医疗器械化妆品安全事故的日常 监测及监测报告，及时掌握食品、药品安全事故发生、发展 动态；负责组建应急处置队伍；负责食品、药品安全事故的 调查、裁定、处理等工作。组织协调

12、应急救援工作，组建和 管理镇食品、药品安全事故应急处理专家库；组织开展应急 救援宣传、教育和培训工作。镇卫生院。负责组织开展医疗救护、疾病控制和心理救助工作；协助食品药品监督管理部门开展食品、药品安全 事故的调查和裁定工作。(3)镇派出所。负责食品、药品安全事故涉嫌刑事犯 罪案件的侦查及处理，及时封锁现场，做好社会治安管理工 作；搞好交通疏导，保障食品、药品安全事故处置的车辆、 工作人员迅速抵达事发现场；对不予配合者依法采取强制隔 离措施；协助食品药品监督管理部门开展食品、药品安全事 故的调查工作。(4)镇财政服务中心。负责将食品、药品安全事故预 防、监测、应急准备和应急处置所需经费列入年度财

13、政预算, 并保证及时拨付到位。(5)镇社会事务服务中心。负责对食品药品和医疗器 械化妆品安全事件治病的贫困人员或者死者家属提供救助。(6)镇教管中心。负责与食品药品监督管理部门、卫 生部门配合，组织实施学校发生食品、药品安全事故的预防、 控制和处置工作。2.2日常管理机构镇应急指挥部办公室负责镇应急指挥部的日常工作。主 要职责有：负责制定、修订预案。负责全镇食品、药品、医疗器械化妆品安全事故的日 常监测及监测报告，及时掌握食品、药品安全事故发生、发 展动态。负责组建应急处置队伍。负责食品、药品安全事故的调查、裁定、处理等工作。组织协调应急救援工作，组建和管理镇食品、药品安 全事故应急处理专家库

14、。组织开展应急救援宣传、教育和培训工作。制定预案演练计划并组织实施。承担镇应急指挥部其他日常工作，履行值守应急，信 息汇总和综合协调职能。2. 3村机构各村负责本行政区域内食品、药品安全事故应急工作的 组织领导，其办事机构、工作机构及其职责可参照本预案, 结合实际情况确定。2.4应急处理小组重大食品、药品安全事故发生后成立现场指挥部，负责 指挥、协调现场应急处置工作。现场指挥部下设事故调查组、 事故处理组、医疗救治组、案件查办组、和综合组。事故调查组：根据事故的性质和程度，按照职能界定, 由相应部门牵头开展工作。其职责：深入调查事故发生原因, 做出调查结论；组织协调机关职能部门实施救援工作，监

15、督 救援措施的落实；评估事故影响，提出事故防范意见。事故处理组：由事故发生环节的具体监管职能部门负责,依法实施行政监督、行政处罚，监督召回违法药品，严格控 制流通渠道，及时移送相关案件，依法追究责任人责任。医疗救治组：由镇卫生院牵头组成。其职责：组织协调 医疗救治工作，尽快查明致病原因，提出救治措施。案件查办组：由镇食品药品监督管理所牵头组成。其职 责：迅速查办案件，追踪溯源，查处违法当事人。综合组：由镇食品药品监督管理所负责。其职责：汇总 信息，报告、通报有关情况。3.预测与预警3. 1信息监测与报告任何公民和单位都有义务通过各种途径向镇政府及有 关部门报告食品、药品安全事故。3. 1. 1

16、监督与报告责任单位镇人民政府，食品、药品和医械化安全事故应急指挥 部办公室和政府相关部门；食品、药品和医械化生产、经营、使用等单位。食品、药品和医械化安全事故发生（发现）单位。食品、药品和医械化安全综合监管部门和有关部门。食品、药品和医械化安全事故预防工作应坚持早发现、 早报告、早处置的方针。各相关单位、部门要对存在食品、 药品、医械化安全隐患的重点品种、重点环节、重点场所、 重点地区适时进行监测，分析可能出现的食品、药品、医械 化安全隐患，及时提醒消费者，对发现的重大隐患向社会发 布安全预警信息，加强重点监管。3. 1. 2监测与报告责任人行使监管职责的食品、药品、医械化安全综合监管部 门及

17、其工作人员。从事食品、药品和医械化行业的工作人员。消费者。任何单位和个人对重大食品、药品和医械化安全事故不 得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报，不得 阻碍他人报告。3.2 预警食品、药品和医械化安全事故应急指挥部在接到食品、 药品、医械化安全事故报告后，要及时查明情况，根据事件 范围、地点、性质、严重程度、可控性和影响范围、社会危 害等，发布安全预警信息。3.3 预警级别预警级别与药品和医械化安全事故分级标准相一致，分 为红色（I级）、橙色（II级）、黄色（III级）、蓝色（IV 级）四级。4.应急处置4.1信息报告食品、药品和医械化安全事故信息要按照分级负责、条 块结合、逐级上报

18、的要求报送，并抄送同级有关部门。对发 生的各类重大食品、药品和医械化安全事故，相关单位要按 照药品和医械化安全速报制度要求在第一时间内报告给 县应急指挥部办公室。4. 1.1药品和医械化安全事故发生（发现）单位报告食品、药品和医械化安全事故发生（发现）后，事故 现场有关人员应当立即报告单位负责人。单位负责人接到报 告后，应按照有关规定立即向应急指挥部办公室及有关部门 报告，必要时可以直接向上级食品、药品和医械化安全事故 应急指挥部办公室报告。4. 1.2下级向上级报告镇应急指挥部办公室接到药品和医械化安全事故报告 后，应当立即向县人民政府报告，必要时向上一级食品、药 品和医械化安全事故应急指挥部办公室报告。4. 1.3初次报告、阶段报告和总结报告（1）初次报告的信息应当包括事故发生的时间、地点、 单位、死亡人数，事故的简要经过，事故报告单位及报告时 间，报告单位联系人员及联系方式，事故发生原因的初步判 断，事故发生后采取的措施及事故控制情况等；（2）阶段报告的信息应当包括事故的发展与变化、处 置进程、事故原因等。在阶段报告中既要报告新发生的情况,