天麻炮制规范（2022年广西）.docx

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1、天麻T i anmaGASTRODIAE RHIZOMA【来源】 本品为兰科植物天麻65次a/出力勿81.的干燥块茎。【炮制】 制天麻取姜汁与天麻拌匀，润透，蒸至无白心，取出捶扁，晒至八九 成干，再闷软，切薄片，干燥。每100kg天麻,用姜20kg。天麻粉 洗净，润透或蒸软，切片，粉粹。【性状】 制天麻 本品为不规则的薄片，角质样，半透明，有光泽，表面黄白色 或淡棕色，质脆。气微，味淡。天麻粉 本品为黄白色至黄棕色的粉末。气微，味甘。【鉴别】 天麻粉（1）厚壁细胞椭圆形或类多角形，直径70180pm,壁厚3即m, 木化，纹孔明显。草酸钙针晶成束或散在，长2575 （93） gmo用甘油醋酸试液

2、装片观 察含糊化多糖类物的薄壁细胞无色，有的细胞可见长卵形、长椭圆形或类圆形颗粒，遇 碘液显棕色或淡棕紫色。螺纹导管、网纹导管及环纹导管直径830国（2）取天麻粉1g,加甲醇超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣 加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取天麻对照药材1g,同法制成对照药材溶液。 再取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含Img的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （中国药典2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各10m，对照品 溶液5川，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（2:4:251）为 展开剂，展开，取出，晾干，喷以对羟基苯甲

3、醛溶液（取对羟基苯甲醛0.2g,溶于乙醇 10ml中，加50%硫酸溶液1ml,混匀），在120加热至斑点显色清晰，置日光下检视。 供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【特征图谱】 天麻粉 照高效液相色谱法（中国药典202（）年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙睛为流动相 A,以0.1%磷酸溶液为流动和B,按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.8ml； 柱温为30；检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。时间（分钟）流动相A （%）流动相B （%）0103-1097-9010 15

4、10-1290-8815 2512-188818225 40188240 4218-9582-5参照物溶液的制备 取天麻对照药材约0.5g,置具塞锥形瓶中，加入50%甲醇25mL 超声处理（功率500W,频率40kHZ） 30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对 照药材参照物溶液。另取（含量测定）项下的对照品溶液，作为对照品参照物溶液。供试品溶液的制备取本品约（）.5g,照对照药材参照物溶液制备方法同法制成供试 品溶液。测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各3可，注入液相色谱仪，测定，记 录色谱图，即得。供试品色谱中应呈现6个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的6个特征峰相对 应，其中

5、峰1、峰2应.与天麻素对照品和对羟基苯甲醇对照品参照物峰保留时间相一致。对照特征图谱峰1（S）：天麻索：峰2（S）：对羟基笨甲醉；峰3：巴利森甘E； 峰4：巴利森昔峰5：巴利森普C：峰6：巴利森昔对照特征图谱峰1（S）：天麻索：峰2（S）：对羟基笨甲醉；峰3：巴利森甘E； 峰4：巴利森昔峰5：巴利森普C：峰6：巴利森昔小刈叫叫卅；飞田流通娱/处小娱氏必15E.IOE-HOF【检查】 水分 天麻粉 不得过15.0% （中国药典2020年版通则0832第二法）。 总灰分 天麻粉 不得过4.5% （中国药典2020年版通则2302）。二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法（中国药典2020年版通则2

6、331）测定, 不得过400mg/kgo【浸出物】 天麻粉 照醇溶性浸出物测定法(中国药典2020年版通则2201)项下 的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于15.0%。【含量测定】 天麻粉 照高效液相色谱法(中国药典2()2()年版通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙月青-().()5%磷酸 溶液(3:97)为流动相；检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备 取天麻素对照晶、对羟基苯甲醇对照品适量，精密称定，加乙 旗-水(3:97)混合溶液制成每1ml含天麻素50晚、对羟基苯甲醇25Hg的混合溶液，即 得。供

7、试品溶液的制备 取本品约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml, 称定重量，超声处理(功率120W,频率4()kHZ) 3()分钟，放冷，再称定重量，用稀乙 醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液l()ml，浓缩至近干无醇味，残渣加乙懵-水 (3:97)混合溶液溶解，转移至25ml量瓶中，用乙盾-水(3:97)混合溶液稀释至刻度， 摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5.，注入液相色谱仪，测定，即 得。本品按干燥品计算，含天麻素(G3H18。7)和对羟基苯甲醇(C7H8。2)的总量不得少 于 0.25% o【性味与归经】 甘，平。归肝经。【功能与主治】 息风止痉，平抑肝阳，驱风通络。用于小儿惊风，癫痫抽搐，破 伤风，头痛眩晕，手足不遂，肢体麻木，风湿痹痛。【用法与用量】310g；天麻粉也可冲服，一次12g。【贮藏】置通风干燥处，防蛀。【药材标准】中国药典202()年版一部。