甘草炮制规范（2022广西）.docx

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1、甘草GancaoGLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA【来源】 本品为豆科植物甘草uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bal.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。【炮制】 炒甘草 取甘草，除去杂质，洗润，切制，干燥，照清炒法（中国药典 2020年版通则0213）,文火炒至断面颜色变深，微具焦斑，取出，放凉。甘草炭 取甘草，净制，洗润，切制，干燥，照炒炭法（中国药典2020年版通则0213） 武火炒至表面焦黑褐色，内部焦褐色，存性，出锅前用少量清水浇灭火星，炒干，取出 放凉。甘草粉取甘草，除去杂质，

2、切片，粉碎。【性状】 炒甘草 本品呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮红棕色或灰棕色，具纵 皱纹。切面黄白色至深黄色，微具焦斑，略显纤维性，有明显放射状纹理及形成层环。 质坚实，具粉性。有焦香气，味甜而特殊。甘草炭本品呈类圆形或椭圆形的厚片。表面焦黑褐色。切而可见放射状纹理及形 成层环。折断面焦褐色。质较坚实。略具焦香气，味微苦。甘草粉本品为淡棕黄色粉末。气微，味甜而特殊。【鉴别】（1）炒甘草 粉末淡棕黄色或稍深。纤维成束，直径814.m,壁厚，微 木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大, 稀有网纹导管。木栓细胞红棕色，多角形，微木化。甘草炭粉末黑褐色。纤维成束

3、，直径8壁厚，微木化，周围薄壁细胞含 草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大。甘草粉粉末淡棕黄色。显微特征同炒甘草。（2）炒甘草、甘草粉 取粉末1g,加乙醛40ml,加热回流1小时，漉过，弃去酸液, 药渣加甲醇30mL加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇 提取3次，每次20mL合并正丁醇液，用水洗涤3次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣 加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。 再取甘草酸单钱盐对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层 色谱法（中国药典2（）20年版通则（）502）试验，吸

4、取上述三种溶液各12位，分别点于同 一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105加热至斑点显色清晰， 置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同 颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。【检查】 水分 炒甘草、甘草炭 不得过10.0%,甘草粉 不得过12.0% （中国药 典2020年版通则0832第二法）。总灰分 炒甘草、甘草粉 不得过7.0%,甘草炭 不得过9.0% （中国药典2020年 版通则2302 ）o重金属及有

5、害元素照铅、镉、碑、汞、铜测定法（中国药典2020年版通则2321 原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过 lmg/kg；碑不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。【含量测定】 炒甘草、甘草粉照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512） 测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙靖为流动相 A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为237nm。 理论板数按甘草首峰计算应不低于5000o对照品溶液的制备 取甘草甘对照品、甘草酸钱对照品适量，精密称定，加70%乙

6、醇分别制成每1ml含甘草昔20阙、甘草酸镂0.2mg的溶液，即得（甘草酸重量=甘草酸 铁重量/1.0207）。时间（分钟）流动相A （%）流动相B （%）0-8198183519-5081-5035 3650-10050 一 036 40100-190-81供试品溶液的制备 取本品粉末（过三号筛）约0.2g,精密称定，置具塞锥形瓶中， 精密加入70%乙醇100ml,密塞，称定重量，超声处理（功率320W,频率40kHz） 30分 钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10pl,注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，炒甘草含甘草甘(C21H22。9)不得少于0.20%,甘草酸(C42H62016) 不得少于1.0%；甘草粉含甘草甘(C21H22O9)不得少于0.45%,甘草酸(C42H62016)不得少于1.8%。【性味与归经】甘，平。归心、肺、脾、胃经。【功能与主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力,心悸气短，咳嗽痰多，皖腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。【用法与用量】2 10g。【注意】 不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。【贮藏】置通风干燥处，防蛀。【药材标准】中国药典2020年版一部。