新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)Word版附修订要点.docx
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1、新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)为进一步做好新型冠状病毒感染(C0VID-19 )诊疗工作, 我们组织专家在新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版) 基础上,制定了新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)。一、病原学特点新型冠状病毒(以下简称新冠病毒,SARS-CoV-2)为B 属冠状病毒,有包膜,颗粒呈圆形或椭圆形,直径60140nm, 病毒颗粒中包含4种结构蛋白:刺突蛋白(spike, S)、包 膜蛋白(envelope, E)、膜蛋白(membrane, M)、核壳蛋 白(nucleocapsid, N)。新型冠状病毒基因组为单股正链RNA, 全长约29.9kb,基因组所包含的开放读码
2、框架依次排列为5 -复制酶(ORFla/ORFlb-S-ORF3a-ORF3b-E-M-ORF6-ORF7a- ORF7b-ORF8-N-ORF9a-ORF9b-ORF10-3,。核壳蛋白 N 包裹 着病毒RNA形成病毒颗粒的核心结构核衣壳,核衣壳再由双层脂膜包裹,双层脂膜上镶嵌有新冠病毒的S、M、 N蛋白。新冠病毒入侵人体呼吸道后,主要依靠其表面的S 蛋白上的受体结合域(RBD)识别宿主细胞受体血管紧张素 转化酶2 (ACE2),并与之结合感染宿主细胞。新冠病毒在3 .外周血淋巴细胞计数降低和(或)血小板减少;.低(高)血糖和(或)乳酸升高;4 .PCT、CRP、铁蛋白等炎症因子明显升高;.
3、AST、ALT、CK 明显增高;5 .D-二聚体等凝血功能相关指标明显升高;6 .头颅影像学有脑水肿等改变或胸部影像学显示肺部病 变明显进展;.有基础疾病。九、鉴别诊断(一)新冠病毒感染需与其他病毒引起的上呼吸道感染 相鉴别。(二)新冠病毒感染主要与流感病毒、腺病毒、呼吸道 合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原体感染鉴别。(三)要与非感染性疾病,如血管炎、皮肌炎和机化性 肺炎等鉴别。(四)儿童病例出现皮疹、黏膜损害时,需与川崎病鉴 别。十、病例的发现与报告各级各类医疗机构发现新冠病毒感染病例应依法在国 家传染病直报网报告。卜一、治疗(一)一般治疗。1 .按呼吸道传染病要求隔离治疗。保证充分能
4、量和营养 摄入,注意水、电解质平衡,维持内环境稳定。高热者可进 行物理降温、应用解热药物。咳嗽咳痰严重者给予止咳祛痰 药物。2 .对重症高危人群应进行生命体征监测,特别是静息和 活动后的指氧饱和度等。同时对基础疾病相关指标进行监测。3 .根据病情进行必要的检查,如血常规、尿常规、CRP、 生化指标(肝酶、心肌酶、肾功能等)、凝血功能、动脉血 气分析、胸部影像学等。4 .根据病情给予规范有效氧疗措施,包括鼻导管、面罩 给氧和经鼻高流量氧疗。5 .抗菌药物治疗:避免盲目或不恰当使用抗菌药物,尤其 是联合使用广谱抗菌药物。6 .有基础疾病者给予相应治疗。(二)抗病毒治疗。1 .奈玛特韦片/利托那韦片
5、组合包装。适用人群为发病5 天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。 用法:奈玛特韦300mg与利托那韦lOOmg同时服用,每 12小时1次,连续服用5天。使用前应详细阅读说明书, 不得与哌替咤、雷诺嗪等高度依赖CYP3A进行清除且其血 浆浓度升高会导致严重和(或)危及生命的不良反应的药物 联用。只有母亲的潜在获益大于对胎儿的潜在风险时,才能 在妊娠期间使用。不建议在哺乳期使用。中度肾功能损伤者 应将奈玛特韦减半服用,重度肝、肾功能损伤者不应使用。2 .阿兹夫定片。用于治疗中型新冠病毒感染的成年患者。 用法:空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不 超过14天。使用前应详细
6、阅读说明书,注意与其他药物的 相互作用、不良反应等问题。不建议在妊娠期和哺乳期使用, 中重度肝、肾功能损伤患者慎用。3 .莫诺拉韦胶囊。适用人群为发病5天以内的轻、中型 且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。用法:800毫克, 每12小时口服1次,连续服用5天。不建议在妊娠期和 哺乳期使用。4 .单克隆抗体:安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液。联合 用于治疗轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成人和青 少年(1217岁,体重巳40kg)患者。用法:二药的剂量 分别为1000 mgo在给药前两种药品分别以100 ml生理盐 水稀释后,经静脉序贯输注给药,以不高于4ml/分的速度静 脉滴注,之间使用生
7、理盐水100ml冲管。在输注期间对患 者进行临床监测,并在输注完成后对患者进行至少1小时 的观察。5 .静注COVID-19人免疫球蛋白。可在病程早期用于有 重症高风险因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。使 用剂量为轻型100mg/kg,中型200mg/kg,重型400mg/kg,静 脉输注,根据患者病情改善情况,次日可再次输注,总次数 不超过5次。6 .康复者恢复期血浆。可在病程早期用于有重症高风险 因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。输注剂量为 200500ml (45ml/kg),可根据患者个体情况及病毒载量 等决定是否再次输注。7 .国家药品监督管理局批准的其他抗新冠病毒药物。
8、(三)免疫治疗。1 .糖皮质激素。对于氧合指标进行性恶化、影像学进展 迅速、机体炎症反应过度激活状态的重型和危重型病例,酌 情短期内(不超过10日)使用糖皮质激素,建议地塞米松 5mg/日或甲泼尼龙40mg/B,避免长时间、大剂量使用糖皮 质激素,以减少副作用。2 .白细胞介素6 (IL-6)抑制剂:托珠单抗。对于重型、 危重型且实验室检测IL-6水平明显升高者可试用。用法:首 次剂量48mg/kg,推荐剂量400mg,生理盐水稀释至 100ml,输注时间大于1小时;首次用药疗效不佳者,可在 首剂应用12小时后追加应用1次(剂量同前),累计给药 次数最多为2次,单次最大剂量不超过800mgo注
9、意过敏 反应,有结核等活动性感染者禁用。(四)抗凝治疗。用于具有重症高风险因素、病情进展较快的中型病例, 以及重型和危重型病例,无禁忌证情况下可给予治疗剂量的 低分子肝素或普通肝素。发生血栓栓塞事件时,按照相应指 南进行治疗。(五)俯卧位治疗。具有重症高风险因素、病情进展较快的中型、重型和危 重型病例,应当给予规范的俯卧位治疗,建议每天不少于12 小时。(六)心理干预。患者常存在紧张焦虑情绪,应当加强心理疏导,必要时 辅以药物治疗。(七)重型、危重型支持治疗。1 .治疗原则:在上述治疗的基础上,积极防治并发症,治 疗基础疾病,预防继发感染,及时进行器官功能支持。2 .呼吸支持:(1)鼻导管或面
10、罩吸氧2/FiO2低于300 mmHg的重型病例均应立即给予氧疗。 接受鼻导管或面罩吸氧后,短时间(工2小时)密切观察, 若呼吸窘迫和(或)低氧血症无改善,应使用经鼻高流量氧 疗(HFNC)或无创通气(NIV)。(2)经鼻高流量氧疗或无创通气2/FiO2低于200 mmHg应给予经鼻高流量氧疗(HFNC) 或无创通气(NIV)。接受HFNC或NIV的患者,无禁忌证 的情况下,建议同时实施俯卧位通气,即清醒俯卧位通气, 俯卧位治疗时间每天应大于12小时。部分患者使用HFNC或NIV治疗的失败风险高,需要 密切观察患者的症状和体征。若短时间(12小时)治疗 后病情无改善,特别是接受俯卧位治疗后,低
11、氧血症仍无改 善,或呼吸频数、潮气量过大或吸气努力过强等,往往提示 HFNC或NIV治疗疗效不佳,应及时进行有创机械通气治疗。(3)有创机械通气一般情况下,PaO2/FiO2低于150mmHg,特别是吸气 努力明显增强的患者,应考虑气管插管,实施有创机械通气。 但鉴于部分重型、危重型病例低氧血症的临床表现不典型, 不应单纯把PaO2/FiO2是否达标作为气管插管和有创机械 通气的指征,而应结合患者的临床表现和器官功能情况实时 进行评估。值得注意的是,延误气管插管,带来的危害可能 更大。早期恰当的有创机械通气治疗是危重型病例重要的治 疗手段,应实施肺保护性机械通气策略。对于中重度急性呼 吸窘迫综
12、合征患者,或有创机械通气FiO2高于50%时,可 采用肺复张治疗,并根据肺复张的反应性,决定是否反复实 施肺复张手法。应注意部分新型冠状病毒感染患者肺可复张 性较差,应避免过高的PEEP导致气压伤。(4)气道管理加强气道湿化,建议采用主动加热湿化器,有条件的使 用环路加热导丝保证湿化效果;建议使用密闭式吸痰,必要 时气管镜吸痰;积极进行气道廓清治疗,如振动排痰、高频 胸廓振荡、体位引流等;在氧合及血流动力学稳定的情况下, 尽早开展被动及主动活动,促进痰液引流及肺康复。(5)体外膜肺氧合(ECMO)ECMO启动时机:在最优的机械通气条件下(FiO2280%, 潮气量为6ml/kg理想体重,PEE
13、PN5cmH20,且无禁忌证) 且保护性通气和俯卧位通气效果不佳,并符合以下之一,应 尽早考虑评估实施ECMOo PaO2/FiO250mmHg 超过 3 小时; PaO2/FiO2 80mmHg超过6小时;动脉血pH60mmHg超过6小 时,且呼吸频率35次/分; 呼吸频率35次/分时,动脉血pH30cmH2Oo符合ECMO指征,且无禁忌证的危重型病例,应尽早 启动ECMO治疗,避免延误时机,导致患者预后不良。ECMO模式选择。仅需呼吸支持时选用静脉-静脉方式 ECMO (VV-ECMO),是最为常用的方式;需呼吸和循环同时 支持则选用静脉-动脉方式ECMO (VA-ECMO); VA-EC
14、MO出 现头臂部缺氧时可采用静脉-动脉-静脉方式ECMO(VAV-ECMO)o实施ECMO后,严格实施保护性肺通气策 略。推荐初始设置:潮气量46ml/kg理想体重,平台压W 25cmH2O,驱动压15cmH2O, PEEP515cmH20,呼吸频 率4-10次/分,FiO250%o对于氧合功能难以维持或吸 气努力强、双肺重力依赖区实变明显、或需气道分泌物引流 的患者,应积极俯卧位通气。3 .循环支持:危重型病例可合并休克,应在充分液体复苏 的基础上,合理使用血管活性药物,密切监测患者血压、心 率和尿量的变化,以及乳酸和碱剩余。必要时进行血流动力 学监测。4 .急性肾损伤和肾替代治疗:危重型病
15、例可合并急性肾 损伤,应积极寻找病因,如低灌注和药物等因素。在积极纠 正病因的同时,注意维持水、电解质、酸碱平衡。连续性肾 替代治疗(CRRT)的指征包括:高钾血症;严重酸中毒; 利尿剂无效的肺水肿或水负荷过多。5 .儿童特殊情况的处理(1)急性喉炎或喉气管炎:首先应评估上气道梗阻和 缺氧程度,有缺氧者予吸氧,同时应保持环境空气湿润,避 免烦躁和哭闹。药物治疗首选糖皮质激素,轻症可单剂口服 地塞米松(0.150.6mg/kg,最大剂量为16mg)或口服泼尼松 龙(lmg/kg),中度、重度病例首选地塞米松(0.6mg/kg,最大 剂量为16mg)口服,不能口服者静脉或肌肉注射;也可给予 布地奈
16、德2mg雾化吸入;气道梗阻严重者应予气管插管或 气管切开、机械通气,维持气道通畅。紧急情况下L-肾上腺 素雾化吸入可快速缓解上气道梗阻症状,每次0.5ml/kg(最大 量5ml),持续15分钟,若症状不缓解,1520分钟后可 重复吸入。(2)喘息、肺部哮鸣音:可在综合治疗的基础上加用 支气管扩张剂和激素雾化吸入,常用沙丁胺醇、异丙托澳镂、 布地奈德;痰液黏稠者可加用N乙酰半胱氨酸雾化吸入。(3)脑炎、脑病等神经系统并发症:应积极控制体温, 给予甘露醇等降颅压及镇静、止惊治疗;病情进展迅速者及 时气管插管机械通气;严重脑病特别是急性坏死性脑病应尽 早给予甲泼尼龙2030mg/kg/日,连用3日,
17、随后根据病情 逐渐减量;丙种球蛋白(IVIG)静脉注射,总量2g/kg,分1 或2日给予。也可酌情选用血浆置换、托珠单抗或改善线 粒体代谢的鸡尾酒疗法(维生素B1、维生素B6、左卡尼汀 等)。脑炎、脑膜炎、吉兰-巴雷综合征等治疗原则与其他病 因引起的相关疾病相同。(4) MIS-C:治疗原则是尽早抗炎、纠正休克和出凝血功 能障碍及脏器功能支持。首选IVIG2g/kg和甲泼尼龙1 2mg/kg/日;若无好转或加重,可予甲泼尼龙1030mg/kg/ 日,静脉注射,或英夫利西单抗5-10mg/kg或托珠单抗。6 .重型或危重型妊娠患者:应多学科评估继续妊娠的风 险,必要时终止妊娠,剖宫产为首选。7
18、.营养支持:应加强营养风险评估,首选肠内营养,保 证热量2530千卡/kg/日、蛋白质1.2g/kg/日摄入,必要 时加用肠外营养。可使用肠道微生态调节剂,维持肠道微生 态平衡,预防继发细菌感染。(A)中医治疗。本病属于中医“疫”病范畴,病因为感受“疫戾”之气, 各地可根据病情、证候及气候等情况,参照下列方案进行辨 证论治。涉及超药典剂量,应当在医师指导下使用。针对非 重点人群的早期新冠病毒感染者,可参照新冠病毒感染者 居家中医药干预指引关于在城乡基层充分应用中药汤剂 开展新冠病毒感染治疗工作的通知中推荐的中成药或中药 协定方,进行居家治疗。1 .治疗清肺排毒汤适用范围:适用于轻型、中型、重型
19、、危重型病例,结 合患者情况规范使用。基础方剂:麻黄9g、炙甘草6g、杏仁9g、生石膏15 30g(先煎)、桂枝9g、泽泻9g、猪苓9g、白术9g、茯苓15g、 柴胡16g、黄苓6g、姜半夏9g、生姜9g、紫苑9g、款冬 花9g、射干9g、细辛6g、山药12g、枳实6g、陈皮6g、 人群中流行和传播过程中基因频繁发生突变,当新冠病毒不 同的亚型或子代分支同时感染人体时,还会发生重组,产生 重组病毒株;某些突变或重组会影响病毒生物学特性,如S 蛋白上特定的氨基酸突变后,导致新冠病毒与ACE2亲和力 增强,在细胞内复制和传播力增强;S蛋白一些氨基酸突变 也会增加对疫苗的免疫逃逸能力和降低不同亚分支
20、变异株 之间的交叉保护能力,导致突破感染和一定比例的再感染。 截至2022年底,世界卫生组织(WHO)提出的“关切的变 异株”(variant of concern, VOC)有 5 个,分别为阿尔法(Alpha, B.1.1.7)、贝塔(Beta, B.1.351)、伽玛(Gamma, P.l) 德 尔塔(Delta, B.1.617.2)和奥密克戎(Omicron, B.1.1.529)。 奥密克戎变异株2021年11月在人群中出现,相比Delta 等其他VOC变异株,其传播力和免疫逃逸能力显著增强, 在2022年初迅速取代Delta变异株成为全球绝对优势流 行株。截至目前,奥密克戎5个亚
21、型(BA.1、BA.2、BA.3、BA.4、 BA.5)已经先后演变成系列子代亚分支709个,其中重组分 支72个。随着新冠病毒在全球的持续传播,新的奥密克戎 亚分支将会持续出现。全球数个月以来流行的奥密克戎变异 株主要为BA.5.2,但是2022年10月份以来免疫逃逸能力 和传播力更强的BF.7、BQ.l和等亚分支及重组变异 株(XBB)的传播优势迅速增加,在部分国家和地区已经取广蕾香9go服法:每日1齐I,水煎服。早晚各1次,餐后40分 钟服用,3日一个疗程。患者不发热则生石膏用量小,发热 或壮热可加大生石膏用量。推荐中成药:清肺排毒颗粒。1.1 轻型(1)疫毒束表证临床表现:发热头痛,无
22、汗,身体酸痛,咽痒咳嗽或咽 干痛,痰粘少,鼻塞浊涕。舌红,苔薄白或薄黄,脉浮数。推荐处方:葛根15g、荆芥10g、柴胡15g,黄苓15g、 薄荷10g桂枝10g、白芍10g、金银花15g、桔梗15g、 枳壳10g前胡15g、川与10g白芷10g甘草10go服法:每日1齐I,水煎服,每次100ml-200ml,每日 24次,口服。以下处方服法相同(如有特殊,遵医嘱)(2)寒湿郁肺证临床表现:发热,乏力,周身酸痛,咽干,或咳嗽咯痰, 或恶心、腹泻、大便黏腻。舌淡胖,苔白腻或腐腻,脉濡或 滑。推荐处方:寒湿疫方麻黄6g、生石膏15g,炒苦杏仁9g、羌活15g、拿劳 子15g、绵马贯众9g、地龙15g
23、、徐长卿15g、广蕾香15g、 佩兰9g、苍术15g、茯苓45g、白术30g焦麦芽9g、焦 山楂9g、焦神曲9g、厚朴15g、焦槟榔9g、草果9g、生 姜 15g。(3)湿热蕴肺证临床表现:发热,周身酸痛,咽干咽痛,口干不欲多饮, 或咳嗽痰少,或胸闷、纳呆、腹泻、大便黏腻。舌红略胖, 苔白腻或厚或黄,脉滑数或濡。推荐处方:槟榔10g、草果10g厚朴10g、知母10g、 黄苓10g柴胡10g,赤芍10g,连翘15g、青蒿10g (后 下)、苍术10g大青叶10g甘草5go(4)推荐中成药:蕾香正气胶囊(软胶囊、丸、水、 口服液)、疏风解毒胶囊(颗粒)、清肺排毒颗粒、化湿败毒 颗粒、宣肺败毒颗粒、
24、散寒化湿颗粒、金花清感颗粒、连花 清瘟胶囊(颗粒)等。(5)针灸治疗推荐穴位:合谷、后溪、阴陵泉、太溪、 肺俞、脾俞。针刺方法:每次选择3个穴位,针刺采用平 补平泻法,得气为度,留针30分钟,每日1次。以下针 刺方法相同。1.2 中型(1)湿毒郁肺证临床表现:发热,咳嗽,恶风寒,周身酸痛,咽干咽痛, 或憋闷、腹胀便秘。舌红或暗,舌胖,苔腻,脉滑数或弦滑。推荐处方:宣肺败毒方麻黄6g、炒苦杏仁15g、生石膏30g慧饮仁30g苍 术10g广蕾香15g、青蒿12g、虎杖20g、马鞭草30g、 芦根30g、草茄子15g、化橘红15g、甘草10go(2)寒湿阻肺证临床表现:低热,身热不扬,或未热,干咳,
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