204 盐酸克林霉素氯化钠注射液半成品质量标准.docx
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题目盐酸克林霉素氯化钠注射液半成品质量标准起草：年 月日部门审核：年 月日质量部审查：年 月日批准：年 月 日发放部门 质量部、生产部、生产车间TQS-QM-204-00执行日期年 月日目的：建立一个完整的盐酸克林霉素氯化钠注射液半成品质量标准 范围：盐酸克林霉素氯化钠注射液半成品职责：质量部、生产部、生产车间对本规程的实施负责正文：1 .品名：盐酸克林霉素氯化钠注射液Clindamycin Hydrochloride and Sodium Injection2 .内控标准：2. 1含量：含克林霉素与氯化钠均应为标示量的98. 0-102. 0%o2.2 pH 值：3. 55. 5。2. 3装量： 标示量。2. 4灯检视差率控制在3%以下。2. 5贴签应端正，歪斜2mm,不挠角，不漏贴。3.标准依据：中华人民共和国药典2(X)()年版二部。
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