药品零售连锁门店监督检查记录表.docx

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1、药品零售连锁门店监督检查记录表被检查单位法定代表人;负责人联系电话注册地址许可证编号GSP证号序号检查重点内容发现问题1许可证执行情况：是否推自变更企业名称、注册地址、企业负责人、质量负责人等 重要内容.是否有出租出借许可证从事药品经营活动的行为。是否为他人提供药品 经营、储存场所，为他人提供票据，挂奉经营，超方式、超范围经营。2经营场所：是否擅自缩小营业面积，与许可面积不符。办公、生活区域是否分开并 有效隔离.是否卫生、整洁、干燥、无污染物，墙壁、顶棚光洁，地面平整、无健 隙：门窗架构严密牢固：周围环境整洁、无污染物.3经营非药品是否设非药品专售区域并有明显的区域标志”营业场所内处方药与非处

2、 方药、内服药与外用药是否分开陈列摆放,标志规范，醒目。4人员及制度管理：是否设置质垃管理、脸收、养护等岗位。各岗位人员是否进行法 律法规及药品专业知识的岗前培训和继续培训，执业药师或药学技术人员是否在岗 并能履行作职贡。5计算机管理系统：是否范这门店药品的收货、验收、陈列、倘伟以及经营和质at控 制的全过程。是否实现总部与门店间的信息传输、数据共享、票据管理等功能.系 统不得支持门店自行采购药品的操作；门店的基础数据席是否由总部统一进行维护。6陈列：是否按照药品说明书规定的常温、阴凉、冷裁等条件陈列药品。营业场所是 否配置监测和调节温湿度的设备，经营冷藏药品的，是否有冷藏设备，并建立温湿 度

3、记录。7连锁企业门店是否做到“五统一”，即统一管理、统一购进、统一配送、统一质试管 理标准、统一服务，门店不得自行采购药品。8处方药管理：不得开架销住处方药.处方药是否凭医用处方销雪，处方审核、调配 核对人员是否在处方上签字或盖阜，处方留存齐全。9企业销竹药品应该开具销售凭证，是否包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批 号、规格等内容。不得俏售无合法批准文号或假目伪劣、过期失效及标签不符合规 定的药品。是否存在违法回收或参与回收药品，销伊回收药品；是否将非药品冒充 药品进行宣传、鞘*10严禁销笆麻醉药品、一类精神药乩、放射性药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛 索除外）、终止妊娠药品（米非司酮含

4、紧急避孕类米非司酮制剂）、药品类易制毒化 学品、疫苗等。销售含特殊药品及方制剂是否按照规定实施管理。11经营中药饮片的，营业场所是否配置符合卫生要求的调配处方和临方加设施设备。 中药饮片斗前药名书写是否使用正名正字。中药饮片装斗前是否做质量如核，不得 错斗、串斗，防止混药，包装标识内容完整,是否以中药材及初加工产品冒充中药 饮片销包,非法加工中药饮片。12拆零管理：营业场所是否设置拆零专柜,并配有拆零工具及专用包装材料.拆零记 录是否齐全；调配、拆零场所是否定期清洁泊祢，保持工作环境卫生整洁。13重点抽查品种:中药饮片、冷藏药品、治疗心脑血管疾病药品，查看企业对于含麻 黄碱类复方制剂、复方甘草片和复方地芬诺酯片等有特殊管理要求的药品购精管理 是否符合规定.14其他不符合药品经营质量管理规范的问即检杳 处理 意见依据药品管理法M药品经营质设管理规范作等有关规定，处理意见如下： 1.涉嫌违法，对违法违规行为依法进行查处. 2.责令你单位于年 月 日前改正上述问题.整改完成后，以节面形式籽整改报告报泰安市市场监督管理局旅游经济开发区分局.我局将视情况组织跟踪检查“被检查单位意见：检查人员：签名：（公章）年月 日泰安市市场监督管理同徂汶景区分局年月 日