医疗技术临床应用论证管理制度.docx

《医疗技术临床应用论证管理制度.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗技术临床应用论证管理制度.docx（3页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、医疗技术临床应用论证管理制度为加强医疗技术临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗 安全，根据医疗技术临床应用管理方法（国卫医令2018 1号）、国家卫生健康委员会办公厅关于做好医疗技术临床 应用事中事后监管有关工作的通知（国卫办医函【2018】 933号）文件要求，制定我院医疗技木临床应用管理制度。一、医疗技术分类根据医疗技术临床应用管理方法（国卫医令【201811 号），医疗技术分为三类。（一）第一是禁止类技术：1 .临床应用安全性、有效性不确切；.存在重大伦理问题；2 .该技术已经被临床淘汰；.未经临床研究论证的医疗新技术。（二）第二是需要重点加强管理的医疗技术（以下简称限 制类技术），分为

2、国家类限制类技术和省级限制类技术：1 .技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水 平有较高专业要求，需要设置限定条件的；.需要消耗稀缺资源的;2 .涉及重大伦理风险的.存在不合理临床应用，需要重点管理的。（三）第三是除禁止类技术和限制类技术以外的技术。二、医疗技术的论证程序（一）自我评估1 .拟开展的医疗技术属于本院首次应用的医疗技术；2 .申请科室或负责人对拟开展的医疗技术所产生的社会效 益和经济效益进行自我评估并写出自评报告；.填写新技术、新工程审批表，并报送至医教科。（二）规范性审查1 .医教科对申请资料进行规范性审查。（合格后启动论证, 不合格那么退回申请科室进行重新评估与填写审批表）（三）启动论证2 .确定审核专家成员（包含医疗伦理管理委员会与医疗技 术临床应用管理委员会），对拟开展的新医疗技术申请，进行 医疗安全性与伦理安全性的讨论。（四）审核.经专家组论证后，进行现场审核并提交审核意见，完成医疗技术临床应用审批结论;3 .审核合格的，通知申报科室在临床应用相应的医疗技术, 如该技术为限制类医疗技术的，还应准备完善的资料进行备案 管理；4 .审核不合格的，专家组提出整改意见，待申请科室整改 后重新启动论证与审核评估。