★《食品安全监督管理学》最新版教案★(孙晓红 李云主编版)科学出版社.docx
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1、教案20XX20XX学年第人学期课程名称食品平安监督管理学课程代码课程类型 专业课总学时(周学时)24教材名称食品平安监督管理学适用班级(专业)授课教师所在学院(部)全法律法规和具体行政决定情况所进行的了解和调查,并依法处理的卫生 行政执法活动。食品平安监督检查的分类:定期食品平安监督检查与不定期食品平安监督 检查;一般食品平安监督检查与特定食品平安监督检查;全面食品平安监 督检查与重点食品平安监督检查 食品平安监督检查的方式: 四、行政处分行政处分:是指食品平安监督的主体为维护公民健康,保护公民、法人或 其他组织的合去权益,依法对相对人违反卫生行政法律规范、尚未构成犯 罪的行为给予的惩戒或制
2、裁。卫生行政处分的适用:是食品平安监督主体在认定相对人卫生行政处分行 为的基础,上,依法决定对相对人是否给予卫生行政处分和如何给予卫生行 政处分的活动。方法有:不予处分或免予处分、从轻或减轻处分、从重处分、 行政处分与刑事处分竞合适用。卫生行政处分包括:直接负责的主管人员自处分决定做出之日起五年内不得从事食品生产经营 管理工作。第四节食品平安监督程序一、食品平安监督程序的概念食品平安监督程序是指食品平安监督主体实施食品平安监督活动的方式、 步骤以及实现这些方式、步骤的顺序和时间所构成的行为过程。以保证食 品平安监督的法定性和规范性。包括:现场监督检查程序、抽样检验和评价程序、行政强制措施实施程
3、序、 行政处分程序、行政强制程序、行政案件移送程序。二、食品平安行政许可行政许可:是指行政机关依据法定的职权,应行政相对方的申请,通过颁 发许可证等形式,依法赋予行政相对方从事某种活动的法律资格或实施某 种行为的法律权利的具体行政行为。食品平安法规定国家对食品生产 经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得 许可。但是,销售食用农产品不需要取得许可。三、现场监督检查程序现场检查的程序:被现场监督检查的重点内容:资质和条件、管理制度制定及施情况、检验、 仓储、环境设施、人员、产品。现场检查结果的处理:不予立案处分立案处分,当场行政处分,“谈话通 知书”;移送有关部门。四、抽
4、样检验和评价程序抽样检验和评价程序:原那么:合法性、客观性、代表性、典型性、适时性原那么。现场抽检的程序及要求:现场抽样的准备、现场样品采集要求、常规采样 方法、样品的保存及送检、.检验指标的选择。检验结果的应用和评价。五、行政强制措施实施程序食品平安法规定的行政强制措施的种类:查封、扣押有证据证明不符合食品平安标准或者有证据证明存在平安隐 患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品;查封违法从事生产经营活动的场所。适用行政强制的情形适用行政强制的情形:有证据支持或者已经发生食品污染、食物中毒或者食源性疾病的;食品生产经营单位应召回而没有召回的产品的;其他违反食品平安法生产经营,有
5、必要采取行政强制措施的。行政强制措施的一般规定:L行政强制措施的实施主体:具备资格,不得委托。2 .实施行政强制措施的规定经批准;2名以上行政执法,通知当事人到场陈述和申辩,制作现场笔录签 名,情况紧急24小时补办批准手续。查封和扣押的程序L查封和扣押的主体3 ,查封和扣押的范围,查封和扣押决定书。4 .查封和扣押的期限冻结的程序:L冻结的主体2.实施冻结的规定.冻结的期限冻结的解除冻结决定书应当载明以下事项:当事人的姓名或者名称、地址;冻结的 理由、依据和期限;冻结的账号和数额;申请行政复议或者提起行政诉讼 的途径和期限;行政机关的名称、印章和日期。六、行政处分程序行政处分必须在管辖权范围内
6、并且按照法定的程序进行,根据不同的处分 内容,可按简易程序或一般程序进行。对实施较大金额罚款、撤消许可证 件、停产停业的案件,那么应该通过听证程序进行。简易程序适用于违法事实清楚、证据确凿并符合以下情形之一予以警告50元以 下罚款;对法人或者其他组织处以1000元以下罚款。简易程序的具体内容一般程序:受理、立案、调查取证、合议、告知、陈述申辩、听证程序、 处分决定。七、行政强制程序八、行政案件移送程序行政案件移送是指行政执法机关发现受理的行政处分案件不属于自己管辖 的或者认为所管辖的案件中的违法行为已经构成犯罪,依法将案件移送给 其他有管辖权的行政执法机关或处理犯罪案件的司法机关处理的制度。程
7、序和要求:妥善保存证据;调查核实;移送材料;移交。第五节监督调查取证一概述监督调查取证指监督机构对于立案处理的案件,为查明案情、证据和 查获违法行为人而依照法定程序进行的专门活动和依法采取的有关强制措 施。包括证据和审查判断证据两个方面。证据由调查和取证两局部组成。二、监督调查取证的原那么三、监督调查取证方法监督调查取证方法:调查询问、抽样取证、视听资料、调查笔录。四、监督证据审查与运用监督证据的是指监督人员对所取得的证据进行查证、鉴别和核对,以判断 其真伪与是否齐全的活动。监督证据审查的任务:合法性真实性关联性监督证据审查的方式:逐证审查综合审查监督证据的运用:指行政部门运用证据证明、查清案
8、件事实,从而对案件 事实根据不同情况做出符合客观实际的处理决定;不能作为定案依据的证 据材料;不能单独作为定案依据的证据材料;证据不一致甚至相互矛盾时, 优先采用证明效力高的一些证据,第五节 监督文书一、概述监督文书是监督主体在食品平安监督过程中,针对特定的管理相对人和事 依法制作的具有法律效力或法律意义的公用文书。监督文书具有法定的强制性、对象的针对性、效力的时限性、制作的严肃 性、固有的专业技术性以及执行的可靠性等特性。二、监督文书的制作制作原那么:合法原那么,准确原那么,实用原那么制作规范卫生部自2012年12月1日起公布施行的卫生行政执法文书规 范。三、食品平安监督行政出发文书的制定及
9、举例食品平安监督行政处分文书制作要求:国家食品药品监督管理总局制定了 食品药品行政处分文书规范(食药监稽(2014) 64号)。现场检查笔录制作:食品药品行政处分文书规范(食药监稽(2014) 64 号)第十一条规定,现场检查笔录制作规范。审阅意见审阅人签名(盖章):教学单元教案一、食品生产经营卫生规范周次第周至笫周授课时间早下名称第三单元第三章食品平安管理基础授课 方式理论课(J )实验课()上机()线上教学(V )其他方式()教学 时数4教学目的 和要求掌握食品平安管理的基本内容;熟悉GMP、HACCP、SSOP原那么及基本内容; 了解IS09000、IS022000的内容和要求。学点点
10、教重难1、重点:GMP、HACCP、SSOP原那么及基本内容; 2、难点:IS022000的内容和要求;创新创业 教育内容引导学生尝试创新完善食品平安保障体系,前提是通过学习掌握了以下知 识点基础上1食品平安法律法规与标准体系2食品污染物监测与信息系统 3食源性疾病的预警与控制系统4企业自身管理的食品平安监管模式5卫生 监督体制和技术支撑体系。思想政治、 社会责任 教育内容鼓励学生向在校其它非本专业学生多途径宣传日常消毒灭菌尝试,尤其在 疫情期间持正确态度正确对待,平安度过疫情,身心健康。教学 方法讲授为主,加入创新创业教育内容,增强学生对于课业知识的理解和运用 能力。课堂讨论为辅同时运用多媒
11、体教学的灵活性,提升学生接受知识效 率,引导重于单纯的讲授,理论与实践并重。讨论 练习 作业1、选择安排章节复习的方式巩固学生学习的知识,在下次课堂授业过程时, 不定时抽查学生学习成果。2、安排作业见章节后案例分析讨论题。3、讨论思考重难点并对下一次课业展开预习。教学后记教学内容要 点 (可附另页)【新课导入】什么是食品平安管理呢?你有什么样的认识?【教师讲述】食品平安管理概述。【幻灯片展示】食品平安管理的概念:广义包括政府食品平安监督管理相 关部门对食品生产经营企业的监督管理、食品行业部门对食品生产经营企 业的管理以及企业自身的管理;狭义是主要指食品生产经营企业内部依据 食品平安法律、法规规
12、定的责任和义务,对其生产经营活动进行的相关管 理活动。【提问】食品平安管理的内容。【引导学习】食品平安管理的内容:食品经营许可:食品经营许可实行一地一证原那么;按照食品经营主体业态 和经营工程的风险程度对食品经营实施分类许可;食品经营过程卫生规范 (GB 31621-2014)该标准对食品采购、运输、验收、贮存、分装与包装、 销售等经营过程中食品平安的要求做出了具体的规定,但是不包括网络食 品交易、餐饮服务、现制现售的食品经营活动。一、良好生产规范良好生产规范(GMP)的由来与现状:GMP源于药品的生产的质量管理需求 1962年修改了联邦食品、药品和化妆品法1963年开始正式实施GMP; 率先
13、在食品行业应用GMP的国家是美国;我国从1988年起,先后公布了十 多个食品企业卫生规范。1998年卫生部发布了保健食品良好生产规范 (GB 17405-1998)和膨化食品良好生产规范(GB 17404- 1998), 2009 年食品平安法公布,制定新的食品平安国家标准,现有乳制品良好 生产规范(GB 12693-2010),粉状婴幼儿配方食品良好生产规范(GB 23790-2010)和特殊医学用途配方食品良好生产规范(GB 29923-2013)。 GMP:是政府强制性的有关食品生产、加工、包装贮存、运输和销售的卫生 要求。GMP的4M管理要素:选用符合规定要求的原料(Material)
14、,合乎标准的 厂房设备(Machines),胜任的人员(Man),按照既定的方法(Methods) o GMP的主要内容 食品企业通用卫生规范(GB14881-1994)二、危害分析及关键控制点危害分析及关键控制点HACCP是国际上共同认可和接受的食品平安保证体 系,主要是对食品中微生物、化学和物理危害进行平安控制,其根本目的 是由企业自身通过对生产体系进行全面系统的分析和控制来预防食品平安 问题的发生。等等。第一节食品平安管理概述一、概念食品平安管理的概念:广义包括政府食品平安监督管理相关部门对食品生 产经营企业的监督管理、食品行业部门对食品生产经营企业的管理以及企 业自身的管理;狭义是主要
15、指食品生产经营企业内部依据食品平安法律、 法规规定的责任和义务,对其生产经营活动进行的相关管理活动。二、食品质量管理食品质量是食品的固有特性满足顾各要求的程度。食品作为产品质量特性包括:内在特性;外在特性;经济特性。 食品质量的参数感官指标、理化指标、微生物指标和保质期等。 食品质量管理是制定质量方针、目标和职责,并通过进行质量筹划、质量 控制、质量保证和质量改进等活动来实现。全面质量管理是指全体员工及有关部门同心协力,把专业技术、经营管理、 数理统计和思想教育结合起来,建立起产品的研究、设计、生产、服务等 全过程的质量体系。核心是提高人的素质,调动人的积极性,人人做好本职 工作。三、食品平安
16、管理内容第二节 食品质量与平安管理体系三、食品生产经营卫生规范食品经营许可:食品经营许可实行一地一证原那么;按照食品经营主体业态 和经营工程的风险程度对食品经营实施分类许可;食品经营过程卫生规范 (GB 31621-2014)该标准对食品采购、运输、验收、贮存、分装与包装、 销售等经营过程中食品平安的要求做出了具体的规定,但是不包括网络食 品交易、餐饮服务、现制现售的食品经营活动。四、良好生产规范良好生产规范(GMP)的由来与现状:GMP源于药品的生产的质量管理需求 1962年修改了联邦食品、药品和化妆品法1963年开始正式实施GMP; 率先在食品行业应用GMP的国家是美国;我国从1988年起
17、,先后公布了十 多个食品企业卫生规范。1998年卫生部发布了保健食品良好生产规范 (GB 17405-1998)和膨化食品良好生产规范(GB 17404- 1998), 2009 年食品平安法公布,制定新的食品平安国家标准,现有乳制品良好 生产规范(GB 12693-2010),粉状婴幼儿配方食品良好生产规范(GB 23790-2010)和特殊医学用途配方食品良好生产规范(GB 29923-2013)。 GMP:是政府强制性的有关食品生产、加工、包装贮存、运输和销售的卫生 要求。GMP的4M管理要素:选用符合规定要求的原料(Material),合乎标准的 厂房设备(Machines),胜任的人
18、员(Man),按照既定的方法(Methods) o GMP的主要内容 食品企业通用卫生规范(GB14881-1994)五、危害分析及关键控制点危害分析及关键控制点HACCP是国际上共同认可和接受的食品平安保证体 系,主要是对食品中微生物、化学和物理危害进行平安控制,其根本目的 是由企业自身通过对生产体系进行全面系统的分析和控制来预防食品平安 问题的发生。HACCP体系是一种科学、合理、针对食品生产加工过程进行控制的预防性体 系,该体系的建立和应用可保证食品危害得到有效控制,以防止发生公共 危害的问题。HACCP的定义:生产(加工)平安食品的-种控制手段;对原料、关键生产工 序及影响产品平安的人
19、为因素进行分析,确定加工过程中的关键环节,建 立、完善监控程序和监控标准,采取规范的纠正措施。HACCP开展:HACCP在我国的开展可分为3个阶段:引入阶段(19901997年)1990年,原国家进出口商品检验局组织了含HACCP理念的“出口食品平安 工程的研究和应用计划”.应用阶段(19972004年)1997年,HACCP在我国企业开始正式应用。1999年中国出口食品卫生注 册管理指南我国第一套HACCP培训教材,2004年,农业部科教司把引进 国外HACCP技术体系列为农业部948工程予以资助。随着工程的实施, HACCP体系在我国种植业、水产养殖、家禽饲养等行业不断开展示范应用。 开展
20、提高阶段(2004年至今)2004年,中国国家质检总局发布了食品平安管理体系要求标准,提出 了包含HACCP原理的食品平安管理原那么,并将HACCP体系系统的开展为以HACCP为核心的食品平安管理体系。2009年2月17日发布GB/T27341危 害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求,并于2009年6 月1日开始实施。准备阶段:管理承诺管理者承诺实施HACCP体系并关注其利益和本钱是成功实施HACCP的最终 目标。制定前提计划前提计划包括人力资源保障计划,企业GMP、SSOP的实施,原辅料和直接 接触食品的包装材料平安卫生保障制度,召回与追溯体系,设备设施维修 保养计划,应
21、急预案等。HACCP建立和实施阶段:1、预备步骤:组建HACCP工作小组;产品描述;确定产品和预期用途;制 定流程图;现场确认流程图;2、进行危害分析,制定控制措施:首先进行危害识别,危害评估;其次制 定控制措施最后填写危害分析工作单。3、确定关键控制点:HACCP执行者通常采用判断树来认定CCP,即对工艺 流程图中确定的各控制点使用判断树按先后回答每一一个问题,按次序进 行审定。CCP判断树是判断CCP的一个有效工具,但不是判断CCP的唯一 工具。4、建立关键限值:建立关键限值(CL)以是否产生危害或者产生危害是否是 可接受水平为标准,建立的关键限值必须有具有可操作性。在实际操作中, 一般使
22、用比关键限值更为严格的操作限值(OL)来进行操作,保证关键限值不 被突破。在连续生产过程中,对物理和化学指标的监控通常更加准确和快 速,尽量不使用微生物指标作为监控数值。5、建立监控程序监控的对象:通过观察和测量产品或加工过程的特性,来评估-一个CCP是否 在关键限值内的操作。监控的方法:怎样监控关键限值和预防措施。一般是用物理或化学测量手段。 如时间/温度、水分活度、感官检查、酸度的监控。监控的频率:可以是连续的或非连续的。监控的人员:从事CCP监控的人员可以是流水线上的人员、设备操作者、监 督员或质量保证人员。6、建立纠偏措施措施包括出现偏离的产品保存,并进行相关分析测试,评估产品的平安性
23、, 对不合格品进行销毁;重新加工残次品降级。纠偏措施要解决两类问题:制定使工艺重新处于控制之中的措施,对CCP 失控时期生产的食品的处理方法。7、建立验证程序验证的目的:验证HACCP操作程序,是否适合产品,对工艺危害控制是否充 分和有效;验证所拟定的监控措施和纠偏措施是否适用。验证时需要对整个 HACCP计划及其记录档案进行复查,验证过程可以由食品企业自行实施,也可以委托第三方实施,官方机构作 为HACCP方法强制性实施的管理者,巾可组织人员讲行验证。8、建立记录保持系统HACCP必须要有完整准确的记录,具有历史可追溯性保存的文件有:说明HACCP系统的各种措施手段;用于危害分析采用的数据;
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