GSP规范自检制度.docx

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1、标题GSP规范自检制度起草人制定日期审核人审核日期编号批准人批准日期颁发部门质量管理部执行日期页 码共1页第1页目 的：建立公司GSP规范自检的程序，明确自检内容及要求，不断提高GSP规范的管理水平。范 围：公司各部门涉及GSP规范自检工作的管理。职责：各部门负责人内容：一、公司成立以总经理或主管质量副总经理为组长，质管部长为副组长，由质管 部、办公室、采供部、配送中心、营运部、各门店负责人参加的GSP规范 自检小组，具体负责对GSP规范的自检工作。二、自检小组每年十二月左右对公司GSP规范执行情况进行一次全面的检查评 审。三、检查的范围和内容：主要依据GSP规范的项目和内容进行检查，硬件方面

2、 主要检查仓储环境条件,设施配套和使用情况，质管部检验环境条件,设备、 仪器配套及作用情况，各门店经营环境条件，配套设施等情况。软件方面主 要检查各项规章制度的执行情况及执行制度的各项记录是否完整规范等。四、检查程序：首先由各部门对照GSP规范实施细则及GSP认证评定标准进行 自查f在自查的基础上进行评价分析写出自查报告一上报公司自检小组一 由公司的自检小组对各部门进行检查或抽查f综合全公司检查情况进行分 类整理和总结评价一针对查出的问题制订整改措施一写出自查报告和整改 意见。五、检查结束后，召开GSP自检工作总结会，通报检查情况，表扬先进，指出 薄弱环节，落实整改措施，限时完成整改任务。六、将GSP规范自查报告报送上级药品监督管理部门，同时将各部门自查报告 一并归档保存。