产品设计开发的设计评审、验证、确认的区别.docx

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1、产品设计开发的设计评审、验证、确认的区别区分设计评审设计验证设计确认定义为了实现所规定的目标实体的适宜性、 充分性或有效性的测定。如：管理评审、 设计和开发评审、顾客要求评审、纠正 措施评审和同行评审； 评审也可包括效率测定。通过提供客观证据对规定要求已得到满 足的认定；-验证所需的客观证据可以是检验结果或 其他形式的测定结果，如：变换方法进行 计算或评审文件；-为验证所进行的活动有时被称为鉴定过 程。通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到 满足的认定；-确认所需的客观证据可以是测试结果或其他形式的测 定结果，如：变换方法进行计算或评审文件；-“已确认” 一词用于说明相应的状态；-确

2、认所使用的条件可以使实际的或是模拟的（试用）。目的说法一：确认设计和开发活动到达预定 目标的适宜性、充分性和有效性。说法二：评价设计结果满足要求的能力， 纠正设计缺陷和缺乏。识别任何问题 并提出必要的措施。说法一：证实设计和开发的输出是否满足 设计和开发输入的要求。说法二：确保设计输出满足设计输入的要 求。说法一：证实设计和开发的输出是否满足使用要求。说法二：确保产品满足规定的使用要求或的预期使 用用途的要求。（通常站在顾客立场）。实施对象说法一：整个设计开发过程，一般为文说法一：设计和开发的输出文件、图纸、说法一：通常针对的是样品，如最终产品、过程中产品、件。说法二：设计文件、资料、样品、试

3、验报告。说法三：阶段的设计结果。样件、样机、计算书等。说法二：设计输出文件、样品。样机。说法二：产品实物（通常是向顾客提供的产品，有时也 可以是样品）。方法（方式）说法一：一般为文件评审，通常有会审、 会签、签批三种形式。说法二：设计评审组长召集专家开会。说法一：通过计算、类比、试验和演示、 文件发放前的评审。说法二：计算、比拟、试验和演示、评审。说法一：通过实际使用条件（或模拟条件）下的试用、 测试、鉴定、验收、预验收等。说法二：在规定条件下进行试验或模拟（如飞机驾驶员空 中弹起试验）。说法三：试用、模拟。参与人员（责任）说法一：与被评审设计阶段有关的职能部门的代表说法二：专家组说法一：通常

4、是设计部门 说法二：设计部门说法一：应包括使用者或能代表适用要求的人员 说法二：顾客代表时机（阶段）说法一：设计和开发评审的适当阶段， 一次或屡次。说法二：在本阶段结束转入下一阶段前， 特别是在设计定型前。说法一：设计适当阶段，一般是当设计和 开发的输出形成时。说法二：只要有实际输出时，就应进行验 证。说法一：在成功的设计和开发验证后，在产品交付之前完成。说法二：交付顾客使用前。性质检查证明认可验证(Verification)与确认(Validation)的区别区分说法一说法二说法三说法四验证都是“认定”O满足规定要求。（设计输出是否满足设计 输入的规定要求）保证“做得正确”。 注重“过程”。用数据证明是不是在正 确的制造产品，强调的 是“过程的正确性“用试验的方法，来检验某个结论是否正确。实践是检验真理的唯一标准，验证=检验+证明。即用实践来检验理论是否成立。验证之前，答案可能 是对或错的。确认满足预期用途或应用要 求，即检查最终产品是否 到达顾客使用要求。（设计形成的最终产品是 否到达顾客的使用要求）保证“做的东西正确”。 注重“结果”。用数据证明是不是制造 了正确的产品，强调的 是“结果的正确性”。已经知道某个结论，看看是否被有效执行，不需要验 证理论的正确性。是对执行力的检验。日本企业喜欢用“确认” 一词， 可以理解为：结合实物，到现场认真地看。