北海市药品批发企业日常监督检查记录表.docx

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1、北海市药品批发企业日常监督检查记录表企业名称负责人注册地址联系电话检查时间年月日是否基药配送企业项目检查内容检查结果许可证执行 情况是否擅自变更企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人、 质量负责人等重要内容。否口是口是否有超范围、超方式经营的情况。否口是口人员管理质量负责人、质量管理机构负责人和相关药学技术人员是否在岗并能履行 工作职责。是口否口是否建立企业销售人员个人档案，对企业销售人员是否能进行有效管理。是口否口药品购销 情况是否存在非法渠道购进药品或向无证单位和个人批发药品的行为。否口是口企业购进或销售药品时是否索取或提供合法销售凭证。是口否口是否有购进销售假劣药品行为。否

2、口是口是否有为他人以本企业的名义经营药品提供授权委托书、资质证明文件或 为其走票、过票、代开销售发票的行为。否口是口是否违规销售特殊管理、蛋肽类以及国家有专门管理要求的药品。否口是口仓储管理是否存在企业仓库管理不到位，库容面积与经营规模不相适应，自动温湿 度监控设备未能正常运行，未能按温湿度要求储存、运输药品的行为。否口是口是否为他人非法经营药品提供经营或储存场所。否口是口计算机信息 管理是否能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程； 能全面记录企业经营管理及实施药品经营质量管理规范方面的信息； 符合药品经营质量管理规范对药品经营各环节的要求。是口否口含特殊药品 复方制剂管 理情况是否按规定对含特殊药品复方制剂实施管理。是口否口存在问题检查结论：口1、符合要求。口2、限 日内提交整改报告，将视情况组织复查。 3、涉嫌违规违法，等待进一步处理。被检查单位主要负责人签字:（被检查单位盖章）检查人员签字:执法机关：食品药品监督管理局备注：1、该表一式二份，一份当场交被检查单位留存，一份由检查机关存档备案。2、需限期整改的，另发整改通知。3、需立案调查的，应做好现场检查笔录等相关执法文书。