药品零售企业监督检查记录表.docx

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1、药品零售企业监督检查记录表被枪查单位法定代表人/负责人联系电话注册地址许可证编号GSP证号序号检查重点内容发现问题1许可证执行情况：是否报自变更企业名称、注册地址、企业负责人、质量负贡人 等重要内容。是否有出租出借许可证从事药品经营活动的行为.是否为他人提供 药品经营、储存场所，为他人提供票据，挂靠经营，曲方式、超范围经营。2经营场所：是否擅自缩小营业面积，与许可面积不符。办公、生活区域是否分开 并有效隔离，是否卫生、整洁、干燥、无污染物，墙曜、顶棚光洁，地面平整、 无缝隙：门窗架构严密牢固：周围环境整洁、无污染物；3经营非药品是否设非药品专售区域并有明显的区域标志.营业场所内处方药与非 处方

2、药、内服药与外用药是否分开陈列摆放，标志规范，醒目。4人员及制度管理：是否设置班量管理、采购、验收、养护及营业等面位,各岗位 人员是否进行法律法规及药品专业知识的岗前培训和继续培训，执业药师或药学 技术人员是否在岗并能履行工作职责.企业制定的质量管理体系文件是否符合企 业实际。5计算机管理系统：是否覆盖药品的购进、陈列、养护、销件以及质量控制的全过 程，能真实全面记录企业经营管理各环节的信息。6陈列：是否按照药品说明书规定的常温、阴凉、冷藏等条件陈列药品。营业场所 是否配置监测和调节温湿度的设备，经营冷藏药品的，是否有冷藏设备，并建立 温湿度记录.7处方我管理：不得开架销住处方药.处方药是否凭

3、医师处方销售，处方审核、调 配、核对人员是否在处方上签字或盖章，处方留存齐全。注：本文书一式三份，两份归入市、县局监管档案，一份由被检查单位保存.8企业销售药品应该开具销售凭证，是否包括药品名称、生产厂商、数址、价格、 批号、规格等内容。不得销售无合法批准文号或假冒伪劣、过期失效及标签不符 合规定的药品.是否存在违法回收或参与回收药品，带售回收药品;是否将非药 品目充药品进行宣传、销售。9严禁销售麻醉药晶、一类精神药品、放射性药品、蛋白同化制剂、肽类激素（肤 岛素除外）、终止妊娠药品（米非司外含紧急避孕类米非司酮制剂）、药品类易制 毒化学品、疫苗等。销售含特殊药品豆方制剂是否按照规定实施管理。

4、10经营中药饮片的，营业场所是否配刊符合卫生要求的调配处方和临方加工设施设 备.中药饮片斗前药名书q是否使用正名正字。中药饮片装斗前是否做质量复核. 不得错斗、串斗，防止混药，包装标识内容完整，是否以中药材及初加工产品目 充中药饮片销伶，非法加工中药饮片.11拆零管理：营业场所是否设置拆零专柜，并配有拆零工具及专用包装材料。拆零 记录是否齐全：调配、拆零场所是否定期清洁消击,保持1：作环境卫生整洁.12重点抽查品种：中药饮片、冷蕨药品 治疗心脑血管疾病药品，查看企业对于含 麻黄碳类笈方制剂、亚方甘草片和史方地芬诺能片等有特殊管理要求的药品购销 管理是否符合规定。13其他不符合X药品经营质量管理规范的向期检查处理意见依据d药品管理法、d药品经营质量管理规范等有关规定，处理意见如下：口|.涉嫌连法，对违法违规行为依法进行查处.口2.责令你单位于年 月 日前改正上述问题，整改完成后，以书面形式将整改报告报泰安市市场监督管理局旅游经济开发区分局.我局将视情况组织跟踪检查。被检查单位意见：检查人员:签名:（公章）年 月 H泰安市市场监督管理局 徂汶珏区分局年 月 H